Sistema Nacional de Normas, Calidad y Certificación
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- Patricia Piñeiro Velázquez
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1 ORGANISMO ARGENTINO DE ACREDITACIÓN O A A Sistema Nacional de Normas, Calidad y Certificación O b j e t i v o Decreto Nº 1474/94 j Ofrecer las herramientas y crear los organismos que conformen la infraestructura de la calidad. P a r a Permitir a las empresas contar con instrumentos confiables para certificar sus sistemas de calidad, productos, servicios y procesos a través de un mecanismo que cuenta con los organismos de normalización, acreditación, certificación, laboratorios y personal, operando de conformidad con las normas internacionales vigentes. Fuente: Decreto Nº 1474 / 94 1
2 Sistema Nacional de Normas, Calidad y Certificación CONSEJO NACIONAL DE NORMAS, CALIDAD Y CERTIFICACIÓN CONSEJO ASESOR N I V E L 1 ORGANISMO DE NORMALIZACIÓN ORGANISMO DE ACREDITACIÓN N I V E L 2 COMITÉ DE ACREDITACIÓN DE ORGANISMOS DE CERTIFICACIÓN COMITÉ DE ACREDITACIÓN DE LABORATORIOS DE ENSAYO COMITÉ DE ACREDITACIÓN DE LABORATORIOS DE CALIBRACIÓN CERTIFICACIÓN DE AUDITORES N I V E L 3 Fuente: Decreto Nº 1474 / 94 Qué es el? Es una entidad privada sin fines de lucro, creada dentro del marco del Sistema Nacional de Normas, Calidad y Certificación, para desarrollar las funciones establecidas en el Decreto Nº 1474 del año Tiene como autoridad de aplicación la Secretaría de Industria, Comercio y Minería. Cuáles son sus funciones actuales? Laboratorios de Ensayo (Norma IRAM 301 Norma ISO/IEC 17025) Laboratorios de Calibración (Norma IRAM 301 Norma ISO/IEC 17025) Acreditar Organismos de Certificación de Sistemas de Gestión de la Calidad (Norma IRAM 364 Guía ISO/IEC 62) Organismos de Certificación de Sistemas de Gestión Ambiental (Guía ISO/IEC 66) Organismos de Certificación de Productos (Norma IRAM 352 Guía ISO/IEC 65) 2
3 Estructura ASAMBLEA COMISIÓN REVISORA COM DE CUENTAS PRESIDENTE CONSEJO DIRECTIVO VICEPRESIDENTE RESPONSABLE DE LA CALIDAD CONSEJO EJECUTIVO Comité de Evaluación GERENCIA OPERATIVA AREA LABORATORIOS ÁREA Comité de Acreditación de Laboratorios de Ensayo ÁREA ORG. DE CERTIFICACIÓN Comité de Acreditación de Organismos Comité de de Acreditación Certificaciónde Comité de Acreditación de Laboratorios de Calibración Recursos El se financia con los ingresos por acreditación ycon las cuotas de sus asociados, los cuales están divididos en las siguientes categorías: Promotores: Empresas y Asociaciones empresarias. Activos: Grupo A: Organismos Científico Técnicos, Universidades, Entidades Profesionales y Organismos de Capacitación. Grupo B: Asociaciones de consumidores, Comisión Federal de la Calidad y Entidades comprometidas en programas de gestión de la calidad. Oficiales: Designados por la Secretaría de Industria en su carácter de autoridad de aplicación. Adherentes Honorarios 3
4 Acreditación Reconocimiento formal que hace una tercera parte de que un organismo cumple con los requisitos especificados y es competente para desarrollar tareas específicas de evaluación de la conformidad. declaración de la competencia Servicios de evaluación de la conformidad Ensayo Calibración Inspección Certificación de Sistemas de Gestión Certificación de Productos Certificación de Personal declaración de conformidad Proceso de Acreditación Presentación del formulario de solicitud, Manual de Calidad y documentación requerida Responsable del subproceso Entidad Solicitante Análisis formal de la documentación Coordinación del Area NO CONFORME CONFORME Análisis de contenido de la documentación Equipo de Evaluadores NO CONFORME Se levantan No Conformidades CONFORME Evaluación del sistema de calidad y actividades Equipo de Evaluadores Propuestas y toma de Acciones NO CONFORME Entidad o Cliente CONFORME Análisis de documentación e informes. Recomendación al CD Comité de Acreditación Evaluación de la recomendación del CA y resolución Consejo Directivo Emisión del certificado y firma del Convenio o decisión de suspender o cancelar la acreditación. Incorporación o baja del Registro O.A.A. Supervisión periódíca Equipo de Evaluadores 4
5 Acreditación de Laboratorios. Normas aplicables Norma IRAM Guía ISO/IEC 58 Laboratorios de Ensayo IRAM 301 ISO/IEC Laboratorios de Calibración IRAM 301 ISO/IEC Acreditación de Organismos de Certificación. Normas aplicables Norma IRAM 363- Guía ISO/IEC 61 Organismos de Certificación de Sistemas de Gestión de la Calidad (ISO 9000) IRAM 364 ISO/IEC 62 Organismos de Certificación IRAM 352 de Productos ISO/IEC 65 Organismos de Certificación de Sistemas de Gestión Ambiental (ISO 14000) ISO/IEC 66 5
6 Acreditaciones vigentes a septiembre Ensayo LABORATORIOS 5 9 ORGANISMOS DE CERTIFICACIÓN Calibración Sistemas Productos Fuente: Evolución de la actividad de acreditación acumulado a septiembre LE LC OCSC OCP Fuente: 6
7 Evolución del número de ensayos acreditados Fuente: Ámbitos de actuación VOLUNTARIO Decreto Nº 1474/94 REGULADO Resolución Nº 504 Secretaria Política Ambiental, Provincia de Buenos Aires Acreditación de Laboratorios de Ensayo Control de efluentes sólidos, semisólidos, líquidos y gaseosos de los recursos potencialmente afectados 7
8 Ámbitos de actuación Resoluciones de la Secretaría de la Competencia, la Desregulación y la Defensa del Consumidor Acreditación de Organismos de Certificación de Productos Acreditación de Laboratorios de Ensayo Productos eléctricos de baja tensión Juguetes Cemento Aceros para la construcción Artefactos para gas Elementos de protección personal Relaciones internacionales El es miembro pleno de: ILAC: International Laboratory Accreditation Cooperation IAF: International Accreditation Forum IAAC: Interamerican Accreditation Cooperation Principal objetivo Firma de Acuerdos de Reconocimiento (MLA) Que las mercaderías ensayadas y las certificaciones realizadas por entes acreditados en un país signatario del MLA sean aceptadas por los otros países signatarios, evitando así barreras técnicas al comercio. 8
9 Etapa actual Fortalecimiento del proceso de acreditación PTB y BID-FOMIN Capacitación y asistencia técnica Actividades prioritarias Mejoramiento del sistema de la calidad PTB y BID-FOMIN Asistencia técnica Difusión de la actividad de acreditación y del BID-FOMIN Seminarios de sensibilización y difusión Ampliación de áreas de acción. Vínculo con áreas del campo regulado Etapa actual Objetivos prioritarios Reconocimiento internacional en ámbitos IAF e ILAC Ampliación de la demanda de acreditaciones. Crecimiento de la red de entidades acreditadas. BID-FOMIN Ampliación de la demanda de acreditaciones Asistencia externa PTB - Instituto t Federal de Física y Metrología BID - FOMIN - PROCAL 9
10 Requisitos para Organismos de Certificación Políticas y procedimientos no discriminatorios Confidencialidad, imparcialidad, objetividad Entidad legal Estructura que proteja la imparcialidad. Participación de distintos intereses en forma equilibrada Estabilidad financiera y recursos Empleados con instrucción, capacitación, conocimiento técnico y experiencia Sistema de la calidad que genere confianza en las actividades que realiza. Manual, procedimientos, políticas, estructura, personal Dirección ejecutiva, personal y comités de certificación libres de presiones comerciales, financieras, etc. No ofrecer servicios de diseño, implementación o mantenimiento de sistemas de calidad Subcontratación a personas u organismos competentes que cumplan con la norma, en particular sobre confidencialidad y cuidando conflicto de intereses Condiciones para el otorgamiento, mantenimiento, extensión, reducción, suspensión y cancelación de la certificación. ORGANISMO ARGENTINO DE ACREDITACIÓN Av. Julio A. Roca 651 5º Piso - Sectores 8 y 9 Capital Federal (1067) Buenos Aires Argentina TeleFax: (54 11) Correo electrónico: info@oaa.org.ar Página web: 10
11 PROGRAMA DE NORMAS Y CERTIFICACIÓN DE CALIDAD CONVENIO -BID/FOMIN ATN-MH-7355-AR Componentes principales Apoyo al desarrollo de la OFERTA de servicios de acreditación Apoyo al desarrollo de la DEMANDA de servicios de acreditación 11
12 FORTALECIMIENTO DEL ORGANISMO ARGENTINO DE ACREDITACION Actividad 1 Evaluación del grado de conformidad (Guías ISO / IEC 58 y 61 y TR 17010) Actividad 2 Capacitación de Recursos Humanos del Actividad 3 Adecuación de la estructura interna del Actividad 4 Capacitación en programas de aptitud interlaboratorios Actividad 5 Actividad 6 Pre- Evaluación de Pares Evaluación de Pares FOMENTO DE LA DEMANDA DE SERVICIOS DE ACREDITACION Actividad 7. Financiamiento de Proyectos de Acreditación de Laboratorios de Ensayo y Calibración (A.N.R. - Aportes No Reembolsables-). Requiere de la aprobación de un Proyecto de Acreditación presentado por el laboratorio de acuerdos a las normas que establece el PROCAL. Actividad 8. Acciones sobre la DEMANDA SECUNDARIA de servicios de acreditación. Difusión. Seminarios. 12
13 PROCAL Programa de Normas y Acreditación de la Calidad J. A. Roca 651 3º piso Of. 8 y 9 Tel: procal@minproduccion.gov.ar Coordinador General: Dr. Mario Font Guido maguid@minproduccion.gov.ar Asistente Financiero: Federico Cabada fcabad@minproduccion.gov.ar Asistente Administrativa: Julieta Guerberoff jguerb@minproduccion.gov.ar PROYECTOS DE ACREDITACION Coordinador Ejecutivo: Ing. Carlos Lerch clerch@unlm.edu.ar Asistente Administrativa: Carolina Fermanelli cferma@minproduccion.gov.ar 13
O A A ORGANISMO ARGENTINO DE ACREDITACIÓN
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