Diluciones homeopáticas Medicamento

Transcripción

1 3. El medicamento homeopático La cepa homeopática Analizamos los pasos a seguir para la obtención de la tintura madre, punto de partida para la fabricación de las diluciones homeopáticas. Materia prima Cepa homeopática Tintura Madre Homeopática Diluciones homeopáticas Medicamento Cepa homeopática parte de la matera prima que bajo una forma definida sirve de punto de partida a las diluciones Hahnemanianas.

2 Tipos de cepas: Para la fabricación de los distintos medicamentos homeopáticos se utilizan sustancias de origen; * Vegetal * Animal *Mineral * Químico Son, habitualmente, designadas as por el nombre latino, se les asocia una abreviatura. Belladona, Bell. Argentum nitricum, Arg. n

3 * Vegetal (1200): El abastecimiento de las plantas sigue el ritmo natural de las estaciones. La Farmacopea y la materia medica H. definen la parte exacta de la planta que debe utilizarse. Se utilizan plantas frescas y silvestres, recogidas en su medio natural. Cada planta esta perfectamente identificada gracias a su denominación científica. Selección macro y microscópica, se eliminan impurezas, y en un herbolario de control se deposita una muestra a la que se le adjudica un numero de lote, identificativo, para todo el proceso de control de fabricación.

4 * Animal (300): Deben provenir de animales sanos alcanzando un estado determinado de su evolución, y sido extraídos, conservados y transportados en condiciones rigurosas de higiene y asepsia para prevenir contaminación microbiana. Animal entero Ciertas partes u órganos animales Ciertas secreciones ci s animales

5 Bioterápicos i o nosodes, productos no definidos químicamente (secreciones, excreciones patológicas o no, ciertos productos de origen microbiano). A partir de 3 CH Todas las cepas responden a las exigencias comunitarias detalladas en la directriz CPMP/BWP/1230/98 y reglamento (CE) 932/2005 definidas para todas las preparaciones de origen animal.

6 * Mineral (1400): Se requiere el empleo del producto natural al producto químico. Ej.) Natrum Muriatium (sal marina) frente a NaCl (cloruro sodico) Se utilizan: -Cuerpos simples; metales, vitaminas.. -Complejos químicos, naturales o sintéticos; Natrum mur. -Según su modo de preparación: p Hepar sulfur, Causticum...

7 Los minerales se reducen a polvo mediante trituración. Por medio de las más modernas técnicas de análisis se valora su riqueza y se da el visto bueno. Sustancias insolubles necesitan de varias trituraciones hasta hacerlas solubles y puedan someterse al proceso de la dilución.

8 Tintura Madre. Preparaciones liquidas resultantes de la acción disolvente de un vehiculo alcohólico sobre las drogas de origen vegetal o animal. Pueden servir de punto de partida, o también de producto final, para la elaboración del medicamento homeopático.

9 Manipulación y conservación de Cepas y T. M. El protocolo de preparación de las tinturas Madre (T.M.) se define en la Real Farmacopea Española, garantizando la estandarización y reproducibilidad d de todas las fabricaciones i de una misma planta a lo largo del tiempo. Maceración Expresión T. M. Filtración Homeopática Control

10 El vehículo en el que se realiza la maceración es alcohol de 60 y 70% según la planta. Cepas químicas o minerales insolubles se desconcentran por trituración en lactosa. Se acondicionan en recipientes de cristal oscuro a temperatura constante.

11 Elaboración del medicamento homeopático. El medicamento homeopático se caracteriza por su método de fabricación. Todas las etapas de fabricación siguen las reglas generales de control de los medicamentos (según farmacopea vigente), y deben cumplir las Buenas Practicas de Fabricación (BPF) definidas por las autoridades publicas sanitarias. Para cumplir la ley de dosis infinitesimales, en homeopatía, debemos hablar de dos operaciones esenciales que dan identidad a la homeopatía : Desconcentración y Dinamización.

12 Desconcentración Operaciones sucesivas de reparto de la cepa en un vehículo, sea : 1/100 (Centesimal) 1/10 (Decimal) El numero de operaciones así efectuadas, define el grado de desconcentración. Desconcentración liquida Diluciones Desconcentración sólida Trituraciones Tit i

13 Frascos para la dilución capacidad triple del volumen a diluir. Estas preparaciones se designan con el nombre latino de la droga, sustancia o composición ió utilizada, seguido de un numero que indica el grado de dilución. Ej.) Arnica momtana 9 CH Los métodos, mayoritariamente utilizados, para obtener las diluciones i son; -Método Hahnemaniano (frasco separado y dinamización) -Método cincuenta-milesimál -Método Korsacoviano (frasco único y dinamización

14 *Diluciones hahnemanianas : Las soluciones se obtienen por el método hahnemaniano, haciendo sucesivas operaciones de división: 1/10 diluciones decimales 1/100 diluciones i centesimales s 1/ diluciones cincuenta-milesimales

15 Diluciones centesimales Se repite la misma operación hasta obtener la dilución deseada.

16 Las principales diluciones utilizadas son: 4 CH, 5 CH, 7 CH, 9 CH, 15 CH, 30 CH. A veces podemos encontrarlas escritas así: C1, C2, C3,, CH 30 minutos 200 CH 4 horas

17 Diluciones decimales Se opera de la misma forma que para las centesimales pero en la escala decimal.

18 Las principales p diluciones utilizadas; 1D, 2D, 3D, 4D, 5D, 6D, 12D, 30D. Otras nomenclaturas; 1DH, 2DH... 1XH, 2XH... 1X, 2X...

19 Diluciones cincuenta-milesimales De la gota al glóbulo

20 Método descrito en la VI edición del Órganon de Hahnemann (publicado a los 78 años de su muerte, en 1921). Se combinan trituración ió y dilución. ió La trituración previa, siempre se realiza, y la proporción es 1/100. 0,063 g de la tercera disolución (1/100) se diluyen en 500 gotas de solución. Una gota de esta solución unida a 100 gotas de alcohol, se dinamiza para obtener la primera disolución cincuenta-milesimal milesimal.

21 Con una gota de esta primera dinamización i ió se impregnan 500 glóbulos para obtener la primera dilución cincuenta-milesimal. Esta operación se realiza tantas veces como sea necesario para obtener las diluciones que nos interesen. Cada glóbulo contiene 1/500 partes de una gota. Cundo este glóbulo se disuelve en una gota de agua más 99 gotas de alcohol se obtiene el valor 1/500 multiplicado por 1/100 que tiene como resultado 1/

22 Estas diluciones se designan con las siglas LM ó 50M precedidas de una cifra árabe o romana. También pueden designarse como Ø/nº dilución. Ej.) Causticum 12/LM ó Caust. Ø/12 Solo las 3 etapas de trituración son más de tres horas de trabajo.

23 *Diluciones korsakovianas (frasco único y dinamización). Este método se basa en el principio p de frasco único. Se considera que después de vaciar un frasco que contiene 10 ml de dilución queda la centésima parte (± 0,1 ml de líquido) adherida a las paredes, por adicción de 99 partes de diluyente adecuado (9,9 ml) obtenemos la dilución ± 1/100. Esta tecnica comprende tres etapas Llenado del frasco Agitación del frasco (dinamizacion) Vaciado del frasco

24 Diluciones korsakovianas Las diluciones korsakovianas más frecuentes son: 6K, 30K, 200K, 1.000K (=MK),10.000K (=XMK)

25 Tiempo de fabricación de las diluciones; 1.000K 6 horas K 56 horas K 560 horas (23 dias) Alcoholes usados en las distintas etapas de la dilución: 60-70% (Vol/Vol) Tintura madre Agua destilada Soluciones intermedias 50% (Vol/Vol) Soluciones a almacenar 70% (Vol/Vol) Impregnación de gránulos 20% (Vol/Vol) Diluciones para vía oral

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27 Dinamización. i ió Se define como el proceso por el cual se le proporciona p a una solución, un mínimo de 100 agitaciones enérgicas por minuto. Dinamizador aparato que garantiza un tiempo de dinamización y un numero de sacudidas exactas y constantes, operación normalizada.

28 Clasificación ió de dinamización i ió en función del numero de frascos: Método frascos separados Método de Hahnemann Método de frasco único o método de fluxión Fluxión discontinua: método de Korsakov Fluxión continua: Swan por desplazamiento Sinner por presión Lock Turbodinamización

29 Potencia homeopática La potencia homeopática hace referencia al número de veces que se desconcentra la T. M. homeopática. En función de esto podemos encontrar Potencias bajas Potencias intermedias Potencias altas que le serán muy útiles al médico para curar los síntomas que los pacientes le refieran.

30 Control de calidad del medicamento homeopático La fabricación ió de estos medicamentos pone en juego, la mayoría de las veces, dosis infinitesimales it i de principio i i activo. Esta característica hace imposible todo control analítico del producto final. En consecuencia, la garantía de la calidad del medicamento en el uso homeopático, no puede ser obtenida más que por el control de las materias primas y, sobre todo, por la definición, i ió la puesta en practica y el respeto riguroso de las Buenas Practicas de Fabricación. ió

31 Características peculiares del medicamento homeopático. *Extensa diversidad de cepas (más de 3000) *Diluciones infinitesimales 1CH CH CH CH CH CH El medicamento homeopático supera, a cierto grado de dilución, ió el numero de Avogadro (6,023x10 23 ) que designa el limite teórico de la presencia molecular. l

32 El laboratorio de control toma por sondeo las primeras diluciones 1CH, 2CH, máximo 4 CH, de ciertos elementos. Valida la técnica de desconcentración, con diversos aparatajes, hallando las proporciones de producto en cada etapa. Con esto demostramos que; si la desconcentración es correcta para las primeras diluciones, lo será también para diluciones más altas, ya que el proceso es el mismo.

33 La primera dilución disponible en el mercado depende : - de la solubilidad de la cepa - de la toxicidad de la cepa, - del tipo de cepa (bioterápicos, organoterápicos, litoterápicos,... )

34 Formas farmacéuticas Mediante el proceso de impregnación ió se fija la dilución homeopática sobre un soporte neutro. *Tipos de formas farmaceuticas Formas liquidas -Soluciones bebibles; gotas, ampollas -Soluciones inyectables. Formas solidas Gránulos, glóbulos, comprimidos, supositorios, ovulos, pomadas, Dosis

35 Gránulos y glóbulos Formas farmacéuticas especificas de la homeopatía. Son pequeñas esferas constituidas de una mezcla de sacarosa y lactosa. Son necesarios 13 días para fabricar un glóbulo neutro y 16 días para un granulo neutro. Dosis Ciertas formas farmacéuticas pueden ser expedidas bajo una presentación llamada dosis correspondiente a una unidad de toma:dosis glóbulos, dosis ampollas,... La fecha de caducidad de cada medicamento se indica en el envase. Máximo 5 años

36 * Excipientes Los principales i vehículos utilizados para la para preparación de los medicamentos homeopáticos: - Sacarosa y fructosa para glóbulos y gránulos - Lanolina y vaselina para pomadas. - Glicéridos semisintéticos y manteca de cacao para supositorios. - Agua purificada y cloruro sódico para ampollas. - Talco y estearato de magnesio para comprimidos - Alcohol etílico (de melaza) a distintos títulos alcohólicos.

37 Los excipientes de los medicamentos homeopáticos pueden limitar el uso de los medicamentos en determinados pacientes. - Alcohol en gotas y jarabes. 100 gotas de T. M. al 65% contienen 1,026 gramos de alcohol l puro. (un vaso de vino de 12º contiene 9,5 gramos). - Sacarosa y lactosa en gránulos y glóbulos 5 gránulos, 4 veces al día (20 gránulos) ~ 1 gr de azucar(1/5 parte de un terrón de azucar) 1 dosis de glóbulos contiene 1 gr de azucar

38 Legislación actual Algunos medicamentos homeopáticos no contiene ni prospecto, p ni posología, ni indicación terapéutica. -Ley del medicamento 25/1990,20 de Diciembre ( articulo 54), en España. (1990) -Directivas Europeas 92/73/ CEE y 92/747/CEE, 22 de septiembre para armoniza en las estados miembros. (1992) -R.D. 2208/94, 16 de noviembre lo adapta España. (1994)

39 Definición según R.D. 2208/94; Todo medicamento obtenido a partir de productos, sustancias o compuestos denominados cepas homeopáticas, con arreglo a un procedimiento de fabricación homeopático descrito en la Real Farmacopea Española, en la Farmacopea Europea o en su defecto, en una farmacopea utilizada de forma oficial en un país de la Unión Europea

40 En la actualidad es el R.D. 1345/2007 de 11 Octubre, el que regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente. (2007) El capitulo IV, sección 5ª hace referencia a los medicamentos homeopáticos.

41 Ati Articulo 58.- Etiquetado t de los medicamentos homeopáticos. 2)... Sin indicación terapéutica aprobada k) La leyenda «Medicamento homeopático sin indicaciones terapeuticas aprobadas» l) Una advertencia que aconseje al usuario que consulte a su medico si los sintomas persisten.

42 De acuerdo con la Ley del Medicamento, todos los productos homeopáticos de uso humano quedan divididos en tres grupos: 1.- Medicamento de origen no industrial, i fabricados como formulas magistrales ó preparados oficinales. i 2.- Medicamentos de fabricación industrial y especificidad terapéutica. 3.- Medicamentos homeopáticos de fabricación industrial sin especificidad terapéutica.

43 Bibliografía. -Amengual C., Alegre J., Baur J., Andreu M., Resch G. El Medicamento Homeopático, 1ª edición. Phinter-Heel. Similia Homeoden. Badalona La homeopatía: un aliado para la salud, una baza para la medicina. Laboratorios Boiron. Noviembre Guía del paciente. La homeopatía un aliado para la salud, una baza para la medicina. i Laboratorios Boiron S.I.H. Madrid 2007.

44 -Lerma C. Perspectivas generales de la homeopatía. Trabajo D.E.A. Universidad de Sevilla. Facultad de Medicina, Departamento de Farmacología, Pediatría y Radiología. Sevilla 2003.