CISMED. CENTRO DE INFORMACIÓN SOBRE SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS: su funcionamiento y participación de los farmacéuticos.
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- María Luz Ponce Rivero
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1 CISMED CENTRO DE INFORMACIÓN SOBRE SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS: su funcionamiento y participación de los farmacéuticos Carmen Ortega
2 Problema de salud pública Implicaciones del desabastecimiento /problemas de suministro Dificulta la labor asistencial a los profesionales sanitarios Compromete la seguridad de los pacientes al interrumpir o alterar los tratamientos Riesgo para la salud y costes asociados para los sistemas sanitarios Tiene implicación en el trabajo de la farmacia comunitaria 2
3 Un problema mundial FIP. Cumbre Mundial sobre desabastecimientos. Toronto. Enero 2013 FIP OMS agentes implicados. Recomendación: necesidad de disponer de información; garantizar la continuidad de suministro; eliminar la variabilidad en las prácticas reguladoras; desarrollar estrategias de reducción de riesgos. PGEU. Declaración Desabastecimiento de medicamentos en las farmacias comunitarias europeas Se trabaja con los agentes del sector en la búsqueda de soluciones para que el farmacéutico pueda resolver los problemas que se le presentan. 3
4 Situación en España Problemas de suministro de medicamentos Las unidades disponibles de un medicamento en el canal farmacéutico son inferiores a las necesidades de consumo nacional o local Suelen ser debidos a problemas en la fabricación o distribución del medicamento. Son comunicadas a la AEMPS por las CCAA, cuando los detectan, o por los titulares de la autorización de comercialización. 189 incidencias (17 octubre 2016). Realidad de la Farmacia Comunitaria La AEMPS solo recoge información remitida oficialmente por los agentes del sector y no la realidad de la dispensación al ciudadano. Necesidad de disponer de un sistema de información que recoja la REALIDAD. 4
5 Las causas que motivan la falta de medicamentos son diversas Etc. Políticas racionalización del gasto Exportaciones paralelas Concentración de la producción Cuotas fijas de medicamentos Cambios en la demanda de medicamentos Problemas de fabricación 5
6 Interrupción o retraso en los tratamientos crónicos Fracaso o peor resultado del tratamiento Los desabastecimientos/suministros irregulares tienen una incidencia negativa en los pacientes Reacciones adversas a tratamientos alternativos Alternativas terapéuticas menos efectivas Fallos de cumplimiento Desconfianza del paciente 6
7 Bot PLUS recoge la información publicada por la AEMPS sobre medicamentos con problemas de suministro Codificación con un mensaje de advertencia y un pictograma asociado a todos los medicamentos con problemas de suministro en un momento dado. Inclusión de los contenidos de las Notas Informativas de la AEMPS. 7
8 Desarrollo de CISMED Mediados 2013 GT desabastecimientos (CGCOF COF) Idea principal información directa de pedidos no atendidos por almacenes Julio 2014 Lanzamiento CISMED Distintas formas de comunicación Escaso aprovechamiento del conocimiento Poca participación de las farmacias 8
9 Por qué CISMED es necesario para la Farmacia Comunitaria? Es necesario garantizar al farmacéutico SU DERECHO a ser suministrado por el proveedor que elija (Industria o almacén de distribución) En la resolución de incidencias es fundamental disponer de información real y actualizada, contando con la colaboración de todas las partes implicadas 9
10 Qué objetivos tiene CISMED? Detectar en TIEMPO REAL situaciones generalizadas de suministro irregular a partir de la información enviada por las farmacias Poner en conocimiento de Colegios, Consejos Autonómicos de Colegios la disponibilidad efectiva de medicamentos para trabajar con las Administraciones competentes en el desarrollo de las actuaciones necesarias para normalizar los suministros 10
11 CISMED es un sistema de comunicación mediante el cual las farmacias remiten a sus respectivos Colegios, la relación de medicamentos que no les han sido suministrados en los pedidos que realizan a diario. Gestión de pedidos de la farmacia Resultado pedido 1 Resultado pedido 2 Resultado pedido 3 Pedido 1 Pedido 2 Pedido 3 11
12 CISMED gestiona la información enviada por las farmacias a sus Colegios a través de los programas de gestión de pedidos en el que se ha configurado al Colegio como un distribuidor más, en concreto el último distribuidor. Resultado pedido 1 Resultado pedido 2 Resultado pedido 3 Pedido 1 Pedido 2 Pedido 3 Último pedido Resultado último pedido 12
13 Comunicación Farmacias - Colegios Protocolo FEDICOM Fecha de llamada Datos de conexión de la farmacia - CN de los medicamentos afectados - Nº de unidades que no han podido servirse No hay existencias 13
14 Funcionalidades de CISMED Detección de suministros irregulares de medicamentos en tiempo real mediante su sistema de alertas parametrizables Gestión y consolidación a nivel nacional de la información comunicada desde las farmacias Poner a disposición de los COF, Consejos Autonómicos y Consejo General información actualizada provincial, autonómica y nacional (Informes) Informar, si procede, a la Administración sobre la disponibilidad efectiva de medicamentos en las farmacias 14
15 Informes elaborados por CISMED De actividad: Adhesiones de farmacias, control de la información enviada, frecuencia, medicamentos comunicados, etc. De desabastecimientos: medicamentos que cumplen con una serie de criterios y que podrían considerarse con posibles problemas de suministro (último pedido día, 50% farmacias afectadas, 3 ó más días, etc.) La información recibida se completa con la información de 15
16 Los informes de CISMED incluyen: Número de farmacias que han pedido y no se les ha suministrado cada medicamento Provincias en las que se localiza la falta de suministro Código del Conjunto al que pertenece y número de medicamentos con precio menor, igual y mayor Estado del medicamento: autorizado, anulado, suspendido, etc. Desabastecimiento informado por la AEMPS o no Tipo de medicamento: sustituible o no sustituible 16
17 Ejemplo de informe I ANEXO: INFORME DEL DÍA 10 DE OCTUBRE DE 2016 AL DIA 16 DE OCTUBRE DE 2016: DESDE LAS 00:00 h HASTA LAS 24:00:00 h POSICIÓN COD_CN NOMBRE PRESENTACIÓN UNIDADES FARMACIAS Nº PROVINCIAS PRINCIPIO ACTIVO PVPIVA CÓDIGO CONJUNTO MENORES IGUALES BEXSERO 1 JERINGA PRECARGADA 0.5 ML MENINGOCOCO B, VACUNA MULTICOMPONENTE 106, DOGMATIL 50 MG 30 CAPSULAS SULPIRIDA 1, LORAZEPAM VIR 1 MG 50 COMPRIMIDOS LORAZEPAM 1, SERC 8 MG 60 COMPRIMIDOS BETAHISTINA 2, AUGMENTINE PLUS 1000/62.5 MG 28 COMPRIMIDOS LIBERACION PROLONGAD AMOXICILINA CLAVULANICO,ACIDO 10, CELESTONE CRONODOSE 1 VIAL 2 ML BETAMETASONA 3, MG (10 MEQ K) 50 COMPRIMIDOS BOI-K EFERVESCENTES ASCORBICO, ACIDO POTASIO,BICARBONATO 2, ALQUEN 150 MG 20 COMPRIMIDOS EFERVESCENTES RANITIDINA 4, AUGMENTINE PLUS 1000/62.5 MG 40 COMPRIMIDOS LIBERACION PROLONGAD AMOXICILINA CLAVULANICO,ACIDO 15, DUPHALAC 10 G 10 STICKS SOLUCION ORAL 15 ML LACTULOSA 2, DUSPATALIN 135 MG 60 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS MEBEVERINA 5, DUPHALAC 10 G 50 STICKS SOLUCION ORAL 15 ML LACTULOSA 9, COLPOTROFIN 10 MG/G CREMA VAGINAL 30 G PROMESTRIENO 9, BACTROBAN 20 MG/G POMADA 15 G MUPIROCINA 3, SYNALAR RECTAL POMADA RECTAL 30 G BISMUTO, SUBGALATO FLUOCINOLONA, 46 ACETONIDO (RECTAL) LIDOCAINA MENTOL 5,78 AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO AUROBINDO EFG 875/125 MG 20 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS AMOXICILINA CLAVULANICO,ACIDO 6, THEO DUR RETARD 200 MG 40 COMPRIMIDOS LIBERACION PROLONGADA TEOFILINA 2, LORAZEPAM VIR 1 MG 25 COMPRIMIDOS LORAZEPAM 1, CERAZET 75 MCG 3 X 28 COMPRIMIDOS DESOGESTREL 11, CITICOLINA ADAIR EFG 1000 MG 10 SOBRES SOLUCION ORAL 10 ML CITICOLINA 16, OCULOTECT 50 MG/ML COLIRIO 20 MONODOSIS SOLUCION 0.4 ML POVIDONA (OFTALMICO) 6,93 MICTUROL SEDANTE FUERTE 20 GRAGEAS FENAZOPIRIDINA SULFAMETIZOL 6, PLASIMINE 20 MG/G POMADA 30 G MUPIROCINA 7, TENORMIN 50 MG 60 COMPRIMIDOS ATENOLOL 2, LEVOFLOXACINO AUROBINDO EFG 500 MG 7 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS LEVOFLOXACINO 13,
18 Ejemplo de informe II (Colegios) 18
19 Ejemplo de informe III (Consejo General, Colegios) 19
20 Ventajas de CISMED para los Colegios Simplificación del procedimiento de validación de suministros irregulares, al eliminar la documentación justificativa que envían las farmacias de los pedidos que no se hayan podido atender Mayor calidad de los datos de suministros irregulares, por ser obtenidos de las propias farmacias Sistema de información unificado en todas las provincias para detectar suministros de medicamentos irregulares o inadecuados Tratamiento informático y análisis estadístico de los datos para la elaboración de informes y certificados sobre los medicamentos con suministro irregular para su comunicación a las Administraciones 20
21 Ventajas de CISMED para las Farmacias Simplificación del procedimiento de comunicación de la información de los suministros irregulares, eliminando la remisión de documentación justificativa de los pedidos que no hayan podido ser atendidos Las farmacias pueden conocer de manera inmediata a través de sus COF posibles alteraciones en el suministro de medicamentos y ofrecer así soluciones a sus pacientes y poder contribuir a la continuidad de los tratamientos Las farmacias pueden justificar las actuaciones realizadas a efectos de dispensación, sustitución y facturación 21
22 CISMED en cifras 22
23 Cómo adherirse a CISMED? 1 Firmar y enviar a su Colegio el Documento de Adhesión a CISMED y Consentimiento Informado 2 Configurar el acceso a CISMED en su aplicación de gestión de pedidos con la información que recibirán de su Colegio Una vez instalado el acceso, la farmacia sólo se tiene que ocupar de que se realice la transmisión de la información 23
24 Adhesión a CISMED SIN VUESTRA COLABORACIÓN Y PARTICIPACIÓN CISMED NO ES POSIBLE GRACIAS POR VUESTRA ADHESIÓN 24
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