FUJI DRI-CHEM SLIDE Comprehensive Panel Fecha de edición:

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1 [Advertencias y precauciones] 1. Solo deben extraerse del frigorífico el número de slides necesarios y calentar a temperatura ambiente antes de abrir los embalajes individuales. 2. No toque la parte central de la superficie ni la parte posterior del slide. 3. Para cada medición debe utilizarse un nuevo slide. No reutilizar. 4. Manipule cuidadosamente todas las muestras de pacientes, el suero de control y las pipetas utilizadas como muestras de riesgo biológico. Utilice las gafas y guantes adecuados, así como cualquier otra prenda de protección, para protegerse. 5. Los slides usados se clasifican como residuos infecciosos. Asegúrese de desecharlos de acuerdo con la Normativa de desecho de residuos y otras normativas aplicables, la cuales indican el método apropiado de desecho, como por ejemplo la incineración, fundición, esterilización o desinfección. [Equipo especial adicional] Analizador : FUJI DRI-CHEM ANALYZER Otros elementos : FUJI DRI-CHEM QC CARD (adjunta) : FUJI AUTO TIPS : FUJI HEPARIN/PLAIN TUBE o Tubo de extracción de sangre especificado en el MANUAL DE INSTRUQCIONES DEL FUJI DRI-CHEM ANALYZER [Procedimiento] 1. Lea la nueva tarjeta de QC cuando cambie a una nueva caja de slides. 2. Coloque los slides en el FUJI DRI-CHEM ANALYZER. 3. Coloque un tubo de muestras en la gradilla de muestra especificada. 4. Introduzca un número de secuencia y un ID de muestra, si procede. 5. Pulse la tecla START para iniciar la prueba. Para obtener más detalles del procedimiento de funcionamiento, consulte el MANUAL DE INSTRUQCIONES del FUJI DRI-CHEM ANALYZER. [Almacenamiento y fecha de caducidad] 1. Almacenamiento: Este producto debe almacenarse entre 2-8 C ( F) antes de usar. 2. La fecha de caducidad se encuentra impresa en el embalaje. 3. Utilizar inmediatamente después de abrir el embalaje individual. [Contenido] Slide : 2 paneles/12 elementos bioquímicos por panel Tarjeta de QC : 1 [Símbolos] No tocar la parte central del slide. Calentar a temperatura ambiente antes de abrir los embalajes individuales. No reutilizar Número de lote Usar hasta Límite de temperatura Consultar las instrucciones de uso Fabricante Representante autorizado en la Comunidad Europea

2 ALP p-nitrofenilfosfato mg (0.18 μmol) Medición cuantitativa de fosfatasa alcalina en plasma o suero.. Capa amortiguadora Soporte transparente Se depositan 10 μl de plasma o suero en un FUJI DRI-CHEM SLIDE ALP- PIII. La muestra con manchas se incuba a 37 C y cataliza la hidrólisis del p-nitrofenilfosfato concomitante al mismo tiempo que se expande de manera uniforme por la capa de extensión. La tinción del p-nitrofenil, que se forma al iniciar la reacción, se esparce y obtiene en la capa amortiguadora. El aumento de la absorción por el tinte generado se mide entre 2 y 4 minutos a 400 nm mediante espectrofotometría reflexiva y la actividad de la ALP se calcula de acuerdo con la fórmula instalada. p-nitrofenilfosfato ALP Tinción del p-nitrofenilfosfato + ácido fosfórico 2. Para el plasma, puede usarse la heparina como anticoagulante. Si usa heparina, debe usarse menos de 50 unidades por 1 ml de sangre completa. No use sal EDTA, fluoruro de sodio, ácido cítrico, ácido oxálico ni ácido 3. Evite usar plasma o suero con precipitado como por ejemplo fibrina. 4. No use plasma ni suero hemolizado. 5. Al medir la muestra con una alta concentración de bilirrubina (más de 170 μmol/l [10 mg/dl]), es posible que se produzca un error en una zona con una concentración inferior. De ser así, diluya la muestra 5 veces con agua purificada y vuelva a repetir el análisis. Si diluye la muestra en el analizador con la función de dilución automática, el resultado obtenido se multiplicará por 5 automáticamente. 6. Cuando el valor medido supera el límite superior del rango dinámico, diluya la muestra con agua destilada. No utilice una solución salina. Debido a que los datos obtenidos mediante dilución pueden desviarse en mayor medida de lo habitual, 7. Al medir la muestra con una alta concentración de ALP5 (isoenzima generada en el intestino delgado), se puede obtener como resultado un sesgo negativo en comparación con el método estándar JSQC que utiliza el tampón EAE. 1. Rango dinámico U/l ( μkat/l) U/l Dentro de ±24 U/l U/l Dentro de ±20 % U/l DT 12 U/l U/l CV 5 % (1) Teofilina ofrece sesgo negativo. (2) Un aumento de la bilirrubina ofrece sesgo positivo. (3) Una concentración proteica inferior ofrece sesgo positivo. (4) Los efectos en el valor medido se examinaron añadiendo sustancias a una. ALP...JQCLS (ERM) El valor asignado es trazable al método estándar JSQC. JQCLS: Japanese Committee for Clinical Laboratory Standards

3 GPT/ALT L-Alanina -Sal de disodio de ácido cetoglutárico Fosfato de potasio Piruvato oxidasa Peroxidasa Leucotinción diarilimidazol Capa de reactivo Soporte transparente 0.44 mg (4.9 μmol) mg (0.28 μmol) mg (0.53 μmol) 0.54 U 2.4 U mg (0.09 μmol) Medición cuantitativa de actividad transaminasa glutámico-pirúvica (aminotransferasa alanina) en plasma o suero.. Se depositan 10 μl de plasma o suero en un FUJI DRI-CHEM SLIDE GPT/ ALTPIII. El slide se incuba a 37 C y la GPT de la muestra cataliza la reacción de aminotransición con el sustrato de L-alanina tras extenderse de manera uniforme por la capa de extensión. El ácido pirúvico obtenido por la reacción genera peróxido de hidrógeno mediante la piruvato oxidasa (POP) que oxida la leucotinción diarilimidazol por medio de la reacción catalítica de la peroxidasa (POD) para producir una tinción de color azul. El aumento de la absorción por el tinte generado se mide entre 2.5 a 4 minutos a 650 nm mediante espectrofotometría reflexiva y la actividad de la GPT se calcula de acuerdo con la fórmula instalada. L-alanina + -ácido cetoglutárico GPT Ácido pirúvico + L-ácido glutámico POP Ácido pirúvico + O2 + Ácido fosfórico + H2O H2O2 + Acetil fosfato + CO2 POD Leucotinción diarilimidazol + H2O2 Tinción de color azul + 2H2O 2. Para el plasma, puede usarse la heparina como anticoagulante. Si usa heparina, debe usarse menos de 50 unidades por 1 ml de sangre completa. No use sal EDTA, fluoruro de sodio, ácido cítrico, ácido oxálico ni ácido 3. Evite usar plasma o suero con precipitado como por ejemplo fibrina. 4. No use plasma ni suero hemolizado. 5. Cuando el valor medido supera el límite superior del rango dinámico, diluir 1. Rango dinámico U/l ( μkat/l) U/l Dentro de ±6 U/l U/l Dentro de ±20 % U/l DT 3 U/l U/l CV 5 % (1) Clorhidrato de dobutamina (reactivo cardiotónico) y clorhidrato de dopamina (reactivo cardiotónico) proporcionan sesgo negativo. (2) Los efectos en el valor medido se examinaron añadiendo sustancias a una Ácido pirúvico 0.23 mmol/l Proteína total g/l GPT...JQCLS (ERM) JQCLS: Japanese Committee for Clinical Laboratory Standards

4 BUN Ureasa 4.86 U Verde de bromocresol mg (0.040 μmol) Capa de reacción Capa de infiltración de gas Capa de detección Medición cuantitativa de la concentración de nitrógeno ureico en plasma o suero.. Se depositan 10 μl de plasma o suero en un FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII. Tras depositarlos, la muestra se extiende de manera uniforme en la capa de extensión por la que se filtran los componentes de moléculas grandes (proteínas y tinción), y penetra en la capa de reacción. La urea se descompone en amoniaco y dióxido de carbono mediante la reacción con la ureasa. Al alcalinizar el ph de la capa,se genera el gas amoniaco. El gas permeado a través de la capa de infiltración de gas (capa porosa) se adhiere a la capa de detección. El verde bromocresol de la capa de detección cambia de amarillo a verde debido al gas amoniaco. El cambio de color es proporcionar a la concentración de nitrógeno ureico. El slide se incuba a 37 C durante un tiempo fijo en el FUJI DRI-CHEM ANALYZER y se mide la densidad óptica de reflexión a 625 nm. La densidad óptica de reflexión se convierte en la concentración de nitrógeno ureico mediante una curva de calibración preinstalada en el analizador. H2NCONH2 + H2O Ureasa 2NH3 + CO2 Verde bromocresol + NH3 Tinción de color verde 1. Para el plasma, puede usarse la heparina y la sal EDTA como anticoagulante. Se recomienda utilizar menos de 50 unidades de heparina o menos de 5 mg por 1 ml de sangre completa de sal EDTA. No utilice fluoruro de sodio, ácido cítrico, ácido oxálico ni ácido 2. Evite usar plasma o suero con precipitado como por ejemplo fibrina. 3. Cuando el valor medido supera el límite superior del rango dinámico, diluir 1. Rango dinámico mmol/l ( mg/dl) (La concentración en unidades (B) (mmol/l) se indica como la molaridad de la urea) mmol/l Dentro de ±15 % mmol/l CV 6 % Los efectos en el valor medido se examinaron añadiendo sustancias a una como se muestra a continuación. No se observó ningún efecto significativo en la siguiente concentración para las diferentes sustancias. Hemoglobina 3000 mg/l Proteína total g/l BUN...HECTEF (GN3-6) HECTEF: Health Care Technology Foundation

5 Ca Clorofosfonazo III mg (0.072 μmol) Capa de reactivo Medición cuantitativa de la concentración de calcio en plasma o suero.. Se depositan 10 μl de plasma o suero en un FUJI DRI-CHEM SLIDE Ca-PIII. La muestra depositada se extiende de manera uniforme por la capa de extensión, donde el calcio de tipo unido se convierte en calcio tipo libre gracias al agente de disociación que contiene la capa. El calcio libre penetra en la capa de reactivo y reacciona con el clorofosfonazo III para formar una tinción. El slide se incuba a 37 C durante un tiempo fijo en el FUJI DRI-CHEM ANALYZER y se mide la densidad óptica de reflexión a 625 nm. La densidad óptica de reflexión se convierte en la concentración de calcio mediante una curva de calibración preinstalada en el analizador. Agente de disociación Ca 2+ + Ca de tipo unido Ca 2+ Ca 2+ + Clorofosfonazo III Ca-Clorofosfonazo III 2. Para el plasma, se recomienda usar la heparina como anticoagulante. 3. La cantidad de heparina utilizada debe ser inferior a 50 unidades por 1 ml de sangre. No se recomienda el uso de sal EDTA dada la grave interferencia para la determinación del calcio (concentración de calcio 1.00 mmol/l). No utilice fluoruro de sodio, ácido cítrico, ácido oxálico ni ácido 4. Evite usar plasma o suero con precipitado como por ejemplo fibrina. 5. Cuando el valor medido supera el límite superior del rango dinámico, diluya la muestra con agua destilada. Debido a que los datos obtenidos mediante dilución pueden desviarse en mayor medida de lo habitual, los datos deben tratarse como estimación. Evite utilizar la solución salina ya que el error podría ser mayor. 1. Rango dinámico mmol/l ( mg/dl) mmol/l Dentro de ±0.25 mmol/l mmol/l Dentro de ±15 % mmol/l DT 0.09 mmol/l mmol/l CV 5 % Los efectos en el valor medido se examinaron añadiendo sustancias a una como se muestra a continuación. No se observó ningún efecto significativo en la siguiente concentración para las diferentes sustancias. Hemoglobina 3000 mg/l Proteína total g/l Magnesio 1.25 mmol/l Calcio HECTEF (CA-6) HECTEF: Health Care Technology Foundation

6 CRE Creatinina deiminasa 0.28 U Azul de bromofenol mg (0.026 μmol) 3. Otros ingredientes -Sal de disodio de ácido cetoglutárico Glutamato deshidrogenasa NADPH Capa de reacción Capa de infiltración de gas Capa de detección Medición cuantitativa de la concentración de creatinina en plasma o suero.. Se depositan 10 μl de plasma o suero en un FUJI DRI-CHEM SLIDE CRE- PIII. La muestra con puntos se difunde en las capas subyacentes después de expandirse de manera uniforme por la capa de extensión. La muestra se difunde y penetra en la capa de reacción. El amoniaco endógeno se elimina por la acción del ácido -cetoglutárico, la glutamato dehidrogenasa (GLDH) y la NADPH. La creatinina se descompone por la acción de la creatinina deiminasa (CD) en la capa de reacción y se genera gas amoniaco. El gas amoniaco atraviesa la capa de infiltración de gas y alcanza la capa de detección. El color del azul de bromofenol contenido en la capa de detección cambia de amarilla a azul. El slide se incuba a 37 C durante un tiempo fijo en el FUJI DRI-CHEM ANALYZER y se mide la densidad óptica de reflexión a 600 nm. La densidad óptica de reflexión se convierte en la concentración de creatinina mediante una curva de calibración preinstalada en el analizador. NH3 (endógeno) + -ácido cetoglutárico + NADPH GLDH Ácido L-glutámico + NADP + CD Creatinina + H2O N-metilhidantoína + NH3 Azul de bromofenol + NH3 Tinción de color azul 1. Para el plasma, puede usarse la heparina y la sal EDTA como anticoagulante. Se recomienda utilizar menos de 100 unidades de heparina o menos de 5 mg por 1 ml de sangre completa de sal EDTA. No utilice fluoruro de sodio, ácido cítrico, ácido oxálico ni ácido 2. Evite usar plasma o suero con precipitado como por ejemplo fibrina. 3. Si la muestra permanece un tiempo prolongado a temperatura ambienta tras realizar el muestreo, puede generarse sesgo positivo al aumentar el amoniaco. Realice la medición lo antes posible tras finalizar el muestreo. Tenga en cuenta que las muestras con una alta concentración de amoniaco, como los sueros de control, ofrecen un sesgo positivo. 4. Cuando el valor medido supera el límite superior del rango dinámico, diluir 1. Rango dinámico μmol/l ( mg/dl) μmol/l Dentro de ±18 μmol/l μmol/l Dentro de ±15 % μmol/l DT 18 μmol/l μmol/l CV 5 % (1) Si en la sangre está presente la isopropilamina, debido al envenenamiento por pesticida, puede producirse un sesgo positivo. (2) Cuando las aminas de baja masa molecular, como la dimetilamina, están presentes en la sangre, debido a una insuficiencia renal, puede producirse un sesgo positivo. (3) Los efectos en el valor medido se examinaron añadiendo sustancias a una Ácido ascórbico 0.57 mmol/l Bilirrubina 340 μmol/l Hemoglobina 3000 mg/l Proteína total g/l Amoniaco (N cantidad) 428 μmol/l (600 μg/dl) FUJI DRI- Creatinina...NIST (SRM 914) NIST: National Institute of Standards & Technology

7 GGT ( -GTP) L- -glutamil-p-nitroanilida Glicilglicina mg (0.27 μmol) 0.25 mg (1.9 μmol) Capa absorbente de agua Medición cuantitativa de actividad de -glutamiltransferasa en plasma o suero.. Se depositan 10 μl de plasma o suero en un FUJI DRI-CHEM SLIDE GGT-PIII. Tras depositarlos, la muestra se expande de manera uniforme en la capa de extensión. En el proceso, la -GTP(GGT) de la muestra cataliza la reacción de aminotransición con el sustrato de L- -glutamil-p-nitroanilida. El aumento de la absorción por el tinte generado se mide entre 2 y 5 minutos a 400 nm mediante espectrofotometría reflexiva y la actividad de la -GTP(GGT) se calcula de acuerdo con la fórmula instalada. L- -glutamil-p-nitroanilida + glicilglicina -GTP L-glutamilglicilglicina + p-nitroanilina 2. Para el plasma, puede usarse la heparina como anticoagulante. Si usa heparina, debe usarse menos de 40 unidades por 1 ml de sangre completa. No use sal EDTA, fluoruro de sodio, ácido cítrico, ácido oxálico ni ácido 3. Evite usar plasma o suero con precipitado como por ejemplo fibrina. 4. No use plasma ni suero hemolizado. 5. Cuando el valor medido supera el límite superior del rango dinámico, diluir 1. Rango dinámico U/l ( μkat/l) U/l Dentro de ±10 U/l U/l Dentro de ±20 % U/l DT 3 U/l U/l CV 5 % Los efectos en el valor medido se examinaron añadiendo sustancias a una como se muestra a continuación. No se observó ningún efecto significativo en la siguiente concentración para las diferentes sustancias. Bilirrubina 170 μmol/l Proteína total g/l -GTP JQCLS (ERM) JQCLS: Japanese Committee for Clinical Laboratory Standards

8 GLU Glucosa oxidasa 1,7-Dihidroxinaftaleno 4-Aminoantipirina Peroxidasa 0.95 U 0.03 mg (0.19 μmol) mg (0.42 μmol) 16 U especial Capa de reactivo Medición cuantitativa de la concentración de glucosa en plasma o suero.. Se depositan 10 μl de plasma o suero en un FUJI DRI-CHEM SLIDE GLU-PIII. Tras depositarlos, la muestra se expande de manera uniforme en la capa de extensión y se difunde en la capa subyacente. A medida que continúa el proceso, los componentes de moléculas grandes, como las proteínas o componentes de la tinción, se filtran y solo los componentes de moléculas pequeñas la atraviesan y se difunden en la capa de reactivo. La glucosa oxidasa (GOD) cataliza la oxidación de la glucosa de la muestra a fin de generar peróxido de hidrógeno. En presencia de la peroxidasa (POD), el peróxido de hidrógeno reacciona con los precursores de la tinción y, finalmente, forma una tinción de color rojo. El slide se incuba a 37 C durante un tiempo fijo en el FUJI DRI-CHEM ANALYZER y se mide la densidad óptica de reflexión a 505 nm. La densidad óptica de reflexión se convierte en la concentración de glucosa mediante una curva de calibración preinstalada en el analizador. GOD Glucosa + O2 + H2O Ácido glucónico + H2O2 POD 1,7-Dihidroxinaftaleno + 4-Aminoantipirina + H2O2 Tinción de color rojo 1. (1) Se acepta un tubo de extracción de sangre con fluoruro de sodio o ácido monoyodacético como inhibidor del glicolítico. Al utilizar fluoruro de sodio como inhibidor del glicolítico, se recomienda utilizar, como máximo, 2.5 mg por 1 ml de sangre completa de fluoruro de sodio. (2) La medición de la muestra debe realizarse inmediatamente debido a que se producirá la glicólisis de manera gradual, incluso aunque se haya añadido el inhibidor glicolítico. 2. Evite usar plasma o suero con precipitado como por ejemplo fibrina. 3. Cuando el valor medido supera el límite superior del rango dinámico, diluir 1. Rango dinámico mmol/l ( mg/dl) mmol/l Dentro de ±0.8 mmol/l mmol/l Dentro de ±15 % mmol/l DT 0.3 mmol/l mmol/l CV 5 % (1) Un aumento del ácido ascórbico ofrece sesgo negativo. (2) Los efectos en el valor medido se examinaron añadiendo sustancias a una muestra de plasma obtenida de un suero de control o voluntario sano, tal y Hemoglobina 5000 mg/l Proteína total g/l Glucosa NIST (SRM917) NIST: National Institute of Standards & Technology

9 TP Sulfato de cobre pentahidratado 1.7 mg (6.9 μmol) Capa de reactivo Medición cuantitativa de la concentración de proteína total en plasma o suero.. Se depositan 10 μl de plasma o suero en un FUJI DRI-CHEM SLIDE TP-PIII. Tras depositarlos, la muestra se extiende de manera uniforme en la capa de extensión especial y reacciona con el reactivo liberado de la capa de reactivo para formar color. El slide se incuba a 37 C durante un tiempo fijo en el FUJI DRI-CHEM ANALYZER y se mide la densidad óptica de reflexión a 540 nm. La densidad óptica de reflexión se convierte en la concentración de proteína total mediante una curva de calibración preinstalada en el analizador. Proteína + Cu 2+ Alcalina Color rojo púrpura 2. Para el plasma, puede usarse la heparina como anticoagulante. Si usa heparina, debe usarse menos de 50 unidades por 1 ml de sangre completa. No use sal EDTA, fluoruro de sodio, ácido cítrico, ácido oxálico ni ácido 3. Evite usar plasma o suero con precipitado como por ejemplo fibrina. 4. No use plasma ni suero hemolizado. 5. Cuando el valor medido supera el límite superior del rango dinámico, diluir la muestra 2 veces con agua destilada o solución salina. Debido a que los datos obtenidos mediante dilución pueden desviarse en mayor medida de lo habitual, 1. Rango dinámico g/l ( g/dl) g/l Dentro de ±7.5 g/l g/l Dentro de ±15 % g/l DT 2.5 g/l g/l CV 5 % Los efectos en el valor medido se examinaron añadiendo sustancias a una como se muestra a continuación. No se observó ningún efecto significativo en la siguiente concentración para las diferentes sustancias. Hemoglobina 1000 mg/l Proteína total NIST (SRM927) NIST: National Institute of Standards & Technology

10 TBIL y reactivo Capa absorbente de agua Sal de 2,4-Diclorobencenodiazonio 0.14 mg (0.36 μmol) Difilina 3.1 mg (12 μmol) Medición cuantitativa de la concentración de bilirrubina total en plasma o suero.. Se depositan 10 μl de plasma o suero en un FUJI DRI-CHEM SLIDE TBIL- PIII. Tras depositarlos, la muestra se extiende de manera uniforme en la capa de extensión y reactivo, y la bilirrubina indirecta de disocia con la difilina y sufre una reacción diazo junto con la bilirrubina directa mediante la sal 2,4-diclorobencenodiazonio para formar una tinción diazo. El slide se incuba a 37 C durante un tiempo fijo en el FUJI DRI-CHEM ANALYZER y se mide la densidad óptica de reflexión a 540 nm. La densidad óptica de reflexión se convierte en la concentración de bilirrubina total mediante una curva de calibración preinstalada en el analizador. Bilirrubina directa Reacción diazo Tinción diazo Sal de 2,4-Diclorobencenodiazonio Bilirrubina indirecta Difilina 2. Para el plasma, puede usarse la heparina y la EDTA 2Na como anticoagulante. Si usa heparina, debe usarse menos de 100 unidades por 1 ml de sangre completa. Si usa EDTA 2Na, debe usarse menos de 10 mg por 1 ml de sangre completa. No use EDTA 2K, fluoruro de sodio, ácido cítrico, ácido oxálico ni ácido 3. Evite usar plasma con precipitado como por ejemplo fibrina. 4. No use plasma ni suero hemolizado. 5. La bilirrubina se descompone con la luz. No coloque la muestra bajo una luz potente, especialmente bajo la luz solar. 6. Cuando el valor medido supera el límite superior del rango dinámico, diluir 1. Rango dinámico μmol/l ( mg/dl) 3-51 μmol/l Dentro de ±7 μmol/l μmol/l Dentro de ±20 % 3-51 μmol/l DT 3 μmol/l μmol/l CV 5 % (1) Un antibiótico, como el cefotiam, provoca sesgo positivo. (2) La muestra de pacientes con insuficiencia renal presenta una sustancia endógena que afecta al valor medido. (3) Los efectos en el valor medido se examinaron añadiendo sustancias a una Hemoglobina 500 mg/l Proteína total g/l* *En el intervalo normal de concentración de bilirrubina total. Bilirrubina total NIST (SRM916) NIST: National Institute of Standards & Technology

11 ALB Verde de bromocresol 0.12 mg (0.18 μmol) Capa amortiguadora Medición cuantitativa de la concentración de albúmina en plasma o suero.. Se depositan 10 μl de plasma o suero en un FUJI DRI-CHEM SLIDE ALB-P. Tras depositarlos, la muestra de extiende de manera uniforme en la capa de extensión. En el proceso, la albúmina reacciona con el verde de bromocresol (BCG) para formar un complejo albúmina-bcg. El complejo albúmina-bcg se difunde en la capa subyacente. El slide se incuba a 37 C durante un tiempo fijo en el FUJI DRI-CHEM ANALYZER y se mide la densidad óptica de reflexión a 625 nm. La densidad óptica de reflexión se convierte en la concentración de albúmina mediante una curva de calibración preinstalada en el analizador. Albúmina + Verde de bromocresol Tinción de color azul 2. Para el plasma, puede usarse la heparina y la sal EDTA como anticoagulante. Si usa heparina, debe usarse menos de 50 unidades por 1 ml de sangre completa. Si usa sal EDTA, debe usarse menos de 5 mg por 1 ml de sangre completa. No utilice fluoruro de sodio, ácido cítrico, ácido oxálico ni ácido 3. Evite usar plasma o suero con precipitado como por ejemplo fibrina. 4. No use plasma ni suero hemolizado. 1. Rango dinámico g/l ( g/dl) g/l Dentro de ±15 % g/l DT 1 g/l g/l CV 5 % (1) Si la concentración de albúmina es inferior a los intervalos de referencia y la relación A/G es baja, el resultado puede presentar un sesgo positivo. (2) Los efectos en el valor medido se examinaron añadiendo sustancias a una Hemoglobina 1000 mg/l Albúmina IRMM (CRM470) IRMM: Institute for Reference Materials and Measurement

12 TCHO Colesterol esterasa Colesterol oxidasa Peroxidasa Leucotinción diarilimidazol 3. Otros ingredientes Surfactante Ferrocianuro de potasio 0.38 U 0.67 U 7.1 U mg (0.15 μmol) Capa de detección Medición cuantitativa de la concentración de colesterol total en plasma o suero.. Se depositan 10 μl de plasma o suero en un FUJI DRI-CHEM SLIDE TCHO- PIII. Tras depositarlos, la muestra se extiende de manera uniforme en la capa de extensión y las lipoproteínas se disocian en lípidos (colesterol) y proteínas mediante la acción del surfactante. A continuación, el colesterol éster se hidroliza para producir la forma libre de colesterol mediante la colesterol esterasa (CHE). Este colesterol libre y el colesterol endógeno generan peróxido de hidrógeno mediante la reacción con la colesterol oxidasa (COD). El peróxido de hidrógeno y la peroxidasa (POD) oxidan la leucotinción para formar una tinción de color azul. El slide se incuba a 37 C durante un tiempo fijo en el FUJI DRI-CHEM ANALYZER y se mide la densidad óptica de reflexión a 505 nm. La densidad óptica de reflexión se convierte en la concentración de colesterol total mediante una curva de calibración preinstalada en el analizador. Surfactante Lipoproteína Colesterol + Colesterol éster + Proteína CHE Colesterol éster + H2O Colesterol (libre) + Ácido graso COD Colesterol + O2 H2O2 + Colestenona Leucotinción diarilimidazol + POD H2O2 Tinción de color azul + 2H2O 1. Rango dinámico mmol/l ( mg/dl) mmol/l Dentro de ±15 % mmol/l CV 5 % (1) El clorhidrato de dobutamina (reactivo cardiotónico) proporciona sesgo negativo. (2) Los efectos en el valor medido se examinaron añadiendo sustancias a una Bilirrubina 170 μmol/l Hemoglobina 3000 mg/l Proteína total g/l Ácido úrico μmol/l Colesterol total NIST (SRM1951) NIST: National Institute of Standards & Technology 2. Para el plasma, puede usarse la heparina o la sal EDTA como anticoagulante. Si usa heparina, debe usarse menos de 50 unidades por 1 ml de sangre completa. Si usa sal EDTA, debe usarse menos de 5 mg por 1 ml de sangre completa. No utilice fluoruro de sodio, ácido cítrico, ácido oxálico ni ácido 3. Evite usar plasma o suero con precipitado como por ejemplo fibrina. 4. Una elevada concentración de triglicéridos puede provocar un sesgo negativo en el valor de medición. 5. Cuando el valor medido supera el límite superior del rango dinámico, diluir

13 IP Xantosina Purina nucleósido fosforilasa Leucotinción diarilimidazol Xantina oxidasa Peroxidasa 0.25 mg (0.87 μmol) 0.35 U mg (0.088 μmol) 0.71 U 2.4 U Capa de reacción Medición cuantitativa de la concentración de fósforo inorgánico en plasma o suero.. Se depositan 10 μl de plasma o suero en un FUJI DRI-CHEM SLIDE IP-P. Tras depositarlos, la muestra de extiende de manera uniforme en la capa de extensión y en la capa de reacción subyacente. A medida que continúa el proceso, los componentes de moléculas grandes, como las proteínas o componentes de la tinción, se filtran y solo los componentes de moléculas pequeñas pueden atravesarla y difundirse en la capa de reacción. El fósforo inorgánico de la solución reacciona con la xantosina mediante la purina nucleósido fosforilasa (PNP), lo que genera xantina en la capa de reacción. La xantina reacciona con la xantina oxidasa (XOD), lo que genera peróxido de hidrógeno. Junto con la peroxidasa (POD), el peróxido de hidrógeno reacciona con la leucotinción,lo que genera una tinción imadizol de color azul. El slide se incuba a 37 C durante un tiempo fijo en el FUJI DRI-CHEM ANALYZER y se mide la densidad óptica de reflexión a 650 nm. La densidad óptica de reflexión se convierte en la concentración de fósforo inorgánico mediante una curva de calibración preinstalada en el analizador. Xantosina + Fósforo inorgánico (H2PO4 -, HPO4 2- PNP ) Xantina + Ribosa 1-fosfato Xantina + H2O + XOD O2 Ácido úrico + H2O2 Leucotinción diarilimidazol + POD H2O2 Tinción de color azul + 2H2O 1. Para el plasma, puede usarse la heparina y la sal EDTA como anticoagulante. Si usa heparina, debe usarse menos de 50 unidades por 1 ml de sangre completa. Si usa sal EDTA, debe usarse menos de 5 mg por 1 ml de sangre completa. No utilice fluoruro de sodio, ácido cítrico, ácido oxálico ni ácido 2. Evite usar plasma o suero con precipitado como por ejemplo fibrina. 3. No use plasma ni suero hemolizado. 4. Cuando el valor medido supera el límite superior del rango dinámico, diluir 1. Rango dinámico mmol/l ( mg/dl) mmol/l Dentro de ±0.15 mmol/l mmol/l Dentro de ±15 % mmol/l DT 0.06 mmol/l mmol/l CV 6 % (1) Clorhidrato de dobutamina (reactivo cardiotónico) y clorhidrato de dopamina (reactivo cardiotónico) proporcionan sesgo negativo. (2) Los efectos en el valor medido se examinaron añadiendo sustancias a una Hemoglobina 3000 mg/l Proteína total g/l* Ácido úrico 1190 μmol/l *En el intervalo normal de concentración de IP. Fósforo inorgánico NIST (SRM200) NIST: National Institute of Standards & Technology FUJIFILM Europe GmbH Heesenstrasse. 31, Düsseldorf, ALEMANIA 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, , JAPÓN