GUÍA DE INTERPRETACIÓN DE LAS SALAS DE INTERVENCIÓN

Transcripción

1 GUÍA DE INTERPRETACIÓN DE LAS SALAS DE INTERVENCIÓN 1. INTRODUCCIÓN. El 18 de Septiembre de 2002 se publica en el BOE el nuevo Reglamento Electrotécnico de Baja Tensión, aprobado por el Real Decreto 842 del 2 de Agosto del mismo año. Entrando en vigor en Septiembre de En el aparece la Instrucción Técnica Complementaria ITC-038 en la que se describen los requisitos particulares para la instalación eléctrica en quirófanos y Salas de Intervención. Ante la dificultad de interpretar y definir correctamente lo que son las Salas de Intervención por parte de algunos Hospitales del SALUD, se genera desde la Dirección de Obras, Instalaciones y Equipamientos del Servicio Aragonés el 10 de Mayo de 2006 un informe o circular sobre consulta relativa a Salas de intervención intentando establecer una clasificación coherente de que salas son catalogadas como de Intervención y las que no. No obstante sigue habiendo algunas dudas al respecto. El 28 y 29 de Septiembre de 2006 se celebran en Zaragoza las Terceras Jornadas de Electromedicina de Aragón, y en ellas se trató en una mesa debate la Seguridad en S.I. y su aplicación práctica en los Hospitales del Salud. En el VII Congreso Nacional de la Sociedad de Electromedicina e Ingeniería Clínica celebrado en Córdoba el pasado mes de Junio de 2007, se expuso la Mesa Redonda: Guía de aplicación del Reglamento de Baja Tensión. Interpretación colectiva y aplicación práctica de la ITC-BT Ante las dificultades para la interpretación y clasificación de las mismas se acordó la necesidad de elaborar una Guía para el personal que trabajamos en este sector y a la vez unificar criterios. - La interpretación y definición de lo que son las Salas de Intervención, vistas solo desde el Reglamento Electrotécnico no parece ser suficiente; así que hemos de documentarnos con otras Normativas, Directrices y Criterios. 2. NORMAS, DIRECTRICES Y CRITERIOS. 2.1 NORMATIVA UNE Una Normativa importante es la Norma UNE que habla de las instalaciones eléctricas en edificios, concretamente de los locales de uso médico. - La clasificación de los locales de uso médico debe ser hecha de acuerdo con el Cuerpo Médico o la Organización encargada de la Sanidad. Y aunque no lo dice la Norma, se entiende deben participar en esta clasificación los

2 Especialistas en Electromedicina que guardan una estrecha relación con el Cuerpo Médico. - Dependiendo del tipo de contacto entre los Equipos médicos y el Paciente, se clasifican los Locales en 3 grupos: Grupo 0 (Locales donde no se aplica parte alguna de los Equipos Electromédicos), Grupo 1 (Locales que son susceptibles de ser utilizadas partes aplicadas de los Equipos Electromédicos unidos a la alimentación general: A partes aplicadas exteriores ó a los fluidos corporales pero no al corazón) y Grupo 2 (Locales que son susceptibles de ser utilizadas partes aplicadas de los Equipos de Electromedicina unidos a la alimentación general, aplicadas al corazón por procedimientos intracardiacos. De este grupo serian: Quirófanos, Ante quirófanos, Salas de cuidados intensivos y de catéteres cardíacos). - Según esta Normativa se podría establecer un paralelismo entre Quirófanos y Grupo2 y Salas de Intervención y Grupo1. - Sin embargo, para locales de Riesgo 1, según esta Norma no es necesario colocar Transformador de Aislamiento, Mientras que para las Salas de Intervención son obligatorios según el Nuevo REBT.(Por ejemplo en la lista del Anexo B de la Norma UNE aparecen locales como las Salas de Endoscopias clasificadas como salas de riesgo 1, o sea no necesita Transformador de aislamiento, cuando según la ITC-038 si lo necesitaría). - Esta Norma UNE es la equivalencia de la Norma CEI europea, (en concreto CEI y por tanto de obligado cumplimiento, pero al pertenecer la norma UNE al REBT, esta tiene un valor reglamentario superior, pero solo hay que cumplir los aspectos de esta norma que complementen al Reglamento. - En la norma CEI se indica que listar de forma detallada los locales no es posible. Debido a que el uso de las Salas puede ser diferente de unos países a otros, a veces, incluso dentro del mismo país. 2.2 EL PLANTEAMIENTO DEL MINISTERIO DE INDUSTRIA. -En el nuevo REBT/02. La ITC-038: - Sustituye a la ITC-025 del antiguo REBT/73. - Cataloga las Salas de Intervención igual que los Quirófanos, aunque conceptualmente no se corresponden. - Es igual que la ITC-025 del Antiguo REBT/73,pero se amplia con el Punto 3: Condiciones especiales de instalación de receptores. - Se preguntó desde el SALUD al Ministerio de Industria como identificar las S.I. y este contestó que lo esencial para identificar las S.I. es que estén presentes los mismos riesgos que los de un Quirófano. -Los 3 criterios básicos que identifican estos riesgos son: A. Fallos que pongan en peligro los equipos o su funcionalidad. Cuando de ello dependa la seguridad del paciente o del personal implicado.

3 - Por tanto, habría que aplicar un sistema IT, es decir: Transformador de Aislamiento y Conexión de Equipotencialidad. (También entra el Detector de fugas y automatismos de Protección). B. Riesgos de incendio o explosión. (Si se usan agentes anestésicos gaseosos o desinfectantes inflamables). -Habría que aplicar Suelos Antielectrostáticos y asegurar una ventilación de 15 renovaciones / hora para garantizar que el ambiente no sea considerado explosivo.(cabe decir que ya NO se suelen emplear anestésicos explosivos actualmente, demostrable con la Ficha de Seguridad del producto anestésico). C. Utilización de Receptores Invasivos Eléctricamente. -El receptor invasivo eléctricamente es aquel que eléctricamente penetra parcialmente o completamente en el interior del cuerpo bien por un orificio corporal o través de la superficie corporal. O bien, que por su utilización endocavitaria pudiera presentar riesgo de microchoque sobre el paciente. Es el Pto.3- ITC-038)- Por Ejemplo: Electrobisturíes, Equipos radiológicos de aplicación cardiovascular de intervención, ciertos monitores, etc LA DIRECTRIZ SOBRE LA SEGURIDAD ELÉCTRICA EN ÁREAS DE USO MÉDICO. -Fue Realizada por el Comité de trabajo para la seguridad eléctrica en instalaciones de usos médicos. En el Año Anteriormente a la Directríz, la instalación de un Sistema IT en las salas que no fuesen exclusivamente quirófanos siempre quedaba a criterio de la ingeniería encargada de la instalación, Comunidad Autónoma, Hospital,etc - El objetivo es servir de guía y referencia a los profesionales del sector realizando un listado de Recintos considerados como Salas Intervención. - Los criterios generales para la consideración de Sala de Intervención son: A. Si se anestesia al paciente. Grado de percepción y de respuesta el paciente siente/responde ( analgesia con relajación muscular ó sin relajación muscular, utilización de Agentes Anestésicos). B. Utilización de Equipos Eléctricamente Invasivos, según el tipo de conectividad entre ellos y el paciente ( invasiva, mínimamente invasiva, no invasiva). - No se consideran equipos eléctricamente invasivos las Bombas de Infusión. Al tener clasificación de seguridad eléctrica tipo BF ó CF. - Se deberá aplicar un Sistema IT con transformador de aislamiento en cualquier sala de usos médicos en la que una interrupción del suministro o una corriente de fuga pueda poner en peligro, directa ó indirectamente, al paciente o al personal implicado, con la excepción de aquellos equipos que por sus características no son alimentados a través de un transformador de aislamiento, por ejemplo un sistema de Rayos X. Se aplicará sistema IT

4 cuando existan los criterios A ó B, es decir: Transformador de Aislamiento según norma UNE-20615, Conexión de equipotencialidad y Detector de fugas. - Respecto a la norma UNE es aconsejable que el transformador sea trifásico con conexión estrella - triangulo y evitar los transformadores monofásicos, para evitar sobrecargar el neutro. - Curiosamente, parece que en la Directriz, No se menciona la aplicación de Suelos Antielectrostáticos. Con lo que quedaría a libre interpretación. 3. CLASIFICACIÓN. - La Clasificación de los locales la establecemos en dos grupos, las salas que SON de intervención y las que NO lo son. 3.1 RECINTOS CONSIDERADOS COMO SALAS DE INTERVENCIÓN. 1. Quirófanos. (Se usan procedimientos quirúrgicos invasivos). 2. Ante Quirófanos. (Se prepara al paciente para la realización de procedimientos quirúrgicos y se pueden aplicar anestésicos). 3. Paritorios. (Procedimiento de parto en el que se puede practicar una cesarea, por tanto quirúrgicamente invasivo, además de anestésicos). 4. Salas de Reanimación quirúrgica. (Es el despertar post-anestesia se emplean procedimientos de recuperación del paciente tras un proceso quirúrgico y podrían emplearse desfibriladores con presencia de anestésico). 5. UCIs, UVIs y UCIs Pediátrica. (Procedimientos de cuidados y de vigilancia intensiva, de monitorización, diagnóstico y terapia, tanto adulta como pediátrica, donde se pueden emplear procedimientos invasivos). 6. Salas con procedimientos cardiológicos especiales como Ecografía Transesofágica, Marcapasos, Hemodinámica, Electrofisiología etc Por tanto con procedimientos invasivos. 7. Hemodiálisis. Es un proceso terapéutico extracorpóreo de depuración sanguínea extrarenal y se considera procedimiento invasivo. 8. Salas de Radiodiagnóstico no convencional: Angiógrafo, TAC, Resonancia Magnética, etc (Son procesos de diagnóstico por imagen mediante radiacciones ionizantes o campos magnéticos. Y se pueden utilizar procedimientos terapéuticos como Sedación, Anestesia, desfibrilador, etc Es curioso que en el Nuevo REBT en el punto 3 dice que La instalación de receptores no invasivos eléctricamente, tales como, Resonancia Magnética, se atendrán a las reglas generales de instalación de receptores indicadas en la ITC-43.

5 9. Salas de Radioterapia: como Acelerador de electrones (Procesos terapéuticos por radiaciones ionizantes. Y Pueden utilizar procedimientos terapéuticos invasivos). 10.Salas de Endoscopias. (Procesos de diagnóstico por imagen de cavidades internas, habitualmente, por vía natural. También se aplican procesos terapéuticos por electro cirugía, por tanto, invasivos). 3.2 RECINTOS NO CONSIDERADOS COMO SALAS DE INTERVENCIÓN. 1. Salas de Preparto y Dilatación. (Es el procedimiento de monitorización de la madre y del feto. Susceptible de utilizar agentes anestésicos y equipo electromedico invasivo. (Particularmente debiesen de ser consideradas como Salas de Intervención, pero en la Directriz no se consideran). 2. Salas de Radiodiagnóstico convencional: Como Salas de RX convencionales, Telemando, Mamógrafo,etc (Son procesos de diagnóstico por imagen mediante radiacciones ionizantes sin otros procedimientos). 3. Rehabilitación por Hidroterapia. (Son procesos hidroterapéuticos, con agua, vapor, arcilla, arena, etc ). 4. Ecografía convencional. (Diagnóstico por imagen ultrasónica, mediante sondas no invasivas o mínimamente invasivas. 5. Hospitalización. 6. Salas de E.C.G. (Electrocardiografía), E.E.G. (Electroencefalografía) E.M.G. (Electromiografía), E.H.G.(Electrohisterografía). No se consideran. 4. LA APLICACIÓN. - En general, se aplicará en los nuevos locales considerados como Salas de Intervención un Sistema IT (y suelo antielectrostático en Quirófanos, UCI y Areas Críticas en que sea susceptible el paciente de sufrir microshock en el corazón y producirle fibrilación ventricular, debido a acumilación de cargas electrostáticas elevadas, desechando el riesgo de explosión por agentes anestésicos ya que en la actualidad no se usan anestésicos explosivos o inflamables, ver ficha de seguridad del producto). - El Transformador de Aislamiento del sistema IT puede adecuarse según la potencia requerida. Por ejemplo,para una Sala de Endoscopia ó una consulta de Dermatología en que se pueda usar un electrobisturí o fuente de diatermia, sería suficiente un transformador de 2 KVA. II a 230 V. Con protección de 7,5 A. ( También en este tipo de salas podría ponerse un S.A.I.

6 delante del primario transformador de aislamiento para protejer la seguridad del paciente por depender del equipo eléctrico), (En este tipo de salas no es necesario suelo antielectrostático). 4.1 Aplicación en NUEVOS locales. - En Locales que reúnan los riesgos A, B ó C según el Ministerio de Industria serán considerados Salas de Intervención. - Los locales o salas que hay en el apartado 3.1 en que se describen las Salas que se consideran de Intervención. - En estos locales Se deberá aplicar la ITC-038 del nuevo REBT/ Aplicación en locales YA EXISTENTES. - Son Locales que se construyeron al amparo del antiguo REBT/73 y que podrían denominarse como Salas de Intervención. - En estos locales, El nuevo REBT/02 solo se aplica en la periodicidad de las inspecciones. - La Inspección periódica es cada 5 años por Organismo de Control Autorizado. - Los criterios de inspección en los locales YA Existentes serán los de la ITC-025 del antiguo REBT/73. - No es obligatorio lo referente al punto 7.1 de la ITC-025 del antiguo REBT/73(Instalaciones eléctricas en quirófanos. Medidas de protección: Puesta a tierra de protección, conexión equipotencial, Transformador de aislamiento, Suministros Complementarios, Riesgo de incendio o explosión, libro de mantenimiento, etc...). - No es obligatorio los puntos y de la ITC-038 del Nuevo REBT/02( Que son las Revisiones antes de puesta en servicio, revisiones semanales, mensuales, anuales). - La inspección será simplemente como un local de pública concurrencia y con los criterios del Antiguo REBT/ CONCLUSIONES Y SUGERENCIAS. 5.1 Es importante la Clasificación de los locales uno a uno. - Para ello habrá que Definir y clasificar de forma más concreta los locales y salas una a una. Ya que por ejemplo, En el Anexo de la Directriz de Seguridad Eléctrica no salen todos los locales. Como podría ser una Consulta de Dermatología donde suelen usar algún Electrobisturí y por tanto Invasivo Eléctricamente. - Hay que Aplicar los criterios A, B y C que definen los riesgos, según el Ministerio de Industria. - Hay que Aplicar Directriz de Seguridad Eléctrica en áreas de uso médico.

7 - También hay que Aplicar la Norma UNE Y hacer la Clasificación de acuerdo con el Cuerpo Médico ó la Organización encargada de la Sanidad (y/o Especialistas en Electromedicina en función de los equipos a instalar en cada local). - Es necesario Decidir la clasificación a nivel de Servicio de Salud de la Comunidad Autónoma. Para tener un Criterio unificado. 5.2 Respecto a las Inspecciones y revisiones en Salas de Intervención. - Hay que Realizar las inspecciones periódicas que marca el Nuevo REBT/02 con la frecuencia y los criterios de inspección que indica. - En las Salas anteriores a 2002, realizar las inspecciones periódicas que marca el Nuevo REBT/02 con los criterios de inspección del Antiguo REBT/73. - En las Nuevas Salas, la inspección Anual se realizará por Empresa Instaladora Autorizada. Y cada 5 años por Organismo de Control Autorizado - Hay que Realizar Mensualmente las medidas de Continuidad y Resistencia de aislamiento (Según el Punto de ITC-038).(Pueden hacerse por Empresa Instaladora Autorizada ó por Personal Técnico del propio Hospital). - Se realizará control Semanal del dispositivo de vigilancia de aislamiento y dispositivos de protección (Punto de ITC-038). - Hay que tener en cuenta la Norma UNE de Instalaciones eléctricas en edificios, locales de uso médico. Tanto en la construcción de las nuevas Salas como en los criterios de revisiones periódicas. - Y Referente a las Salas construidas al amparo del antiguo REBT/73, que tengan Transformador de aislamiento, conexión equipotencial, Detector de fugas y receptores invasivos eléctricamente. Se consideran Salas de Intervención respecto a inspecciones y revisiones periódicas y se aplicará el Nuevo REBT/ La Adaptación de locales existentes. - Hay que procurar Adaptar los locales considerados como Salas de Intervención que no tienen Transformador de aislamiento ni conexión equipotencial. - Por coherencia, deberían adecuarse, a pesar de la no obligatoriedad, instalando Transformador de aislamiento y conexión equipotencial. - Hay pequeñas soluciones temporales como por ejemplo poner un S.A.I. Para alimentar equipos que presenten el riesgo A del Ministerio de Industria. Por ejemplo: En una Sala de Endoscopia que no tenga sistema IT. -Y en caso de no adaptar la Sala, conviene que toda intervención quirúrgica con equipo eléctricamente invasivo, se realice ó se lleve a un Quirófano. 5.4 Buena Sugerencia es Consultar al Departamento Industria de la CCAA. - Y elevar las consultas a este Organo competente para que se pronuncie oficialmente.