ANÀLISIS DE LES NORMATIVES PER INSTAL LACIONS EN LOCALS D ÚS MÈDIC

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1 ANÀLISIS DE LES NORMATIVES PER INSTAL LACIONS EN LOCALS D ÚS MÈDIC Conferencies CETIB, 3 de febrer 2009 CARLOS J. VIVES NEBOT Director Gerent AFEISA Expert en: IEC/TC96/MT1 IEC/TC85/WG8 CLC/SC64A/WG710

2 INDEX -INTRODUCCIÓ A LES NORMES -INSTAL LACIONS LOCALS MÈDICS -NORMES PRODUCTES DEL SISTEMES IT -NORMES LOCALS D ÙS MÈDICS -PARTICULARITATS D ESPANYA

3 INTRODUCCIÓN A LAS NORMAS (I) Definición Norma: - Documento normativo - Sobre un producto, servicio, proceso, etc. - En relación a niveles de calidad, aptitudes al uso, parámetros de seguridad, etc. - Elaborados y adoptados por consenso (organismos). - Son de carácter voluntario, referencia técnica. - La obligación: la condiciona las legislaciones nacionales y/o internacionales (marcado CE).

4 INTRODUCCIÓN A LAS NORMAS (II) Clasificación Normas: - Internacionales: organismos como ISO, IEC, etc. - Europeas: organismos como CEN, CENELEC, etc. - Nacionales: organismos como AENOR, DKE, etc. Identificación Siglas: - ISO, IEC, EN, HD, UNE, VDE, DIN, etc.

5 INTRODUCCIÓN A LAS NORMAS (III) Normas Europeas: - Normalmente punto de partida: norma ISO, IEC, etc. - Voto paralelo IEC si, CENELEC no Grupo. - Voto ponderado, países diferente peso. - Obligación de adoptarlas como normas nacionales. - EN norma literal, HD norma armonizada. - Desviación nacional, divergencias con la legislación propia, excepción en ese país (A-Desviation).

6 INTRODUCCIÓN A LAS NORMAS (IV) Reglamentos o Códigos Técnicos: - Obligación cumplimiento dada por la Legislación. - Usos y costumbres de cada país. Reglamento Instalaciones Eléctricas: - La mayoría de países, Reglamentos propios. - TC64 normas instalaciones de Baja Tensión. - Normas europeas HD 60364, referencias técnicas. - Obligación concreta por inclusión en Legislación.

7 INSTALACIONES LOCALES MÉDICOS (I) Criterios Históricos para la Normalización: - Riesgo de explosión o incendio Uso Anestesia. - Limitar las corrientes de fuga por el uso equipos electromédicos invasivos Intervención. Zonas Húmedas. - Mayor seguridad frente al suministro eléctrico por el uso equipos de monitorización Asistencia Vital. UTILIZACIÓN SISTEMA IT SALAS MÉDICAS - Sala médica o el edificio Pública Concurrencia.

8 INSTALACIONES LOCALES MÉDICOS (II) Normativas IEC y CENELEC actuales (I): - Normas especificas de instalaciones: Descripción y definiciones sistemas TN, TT e IT. IEC y HD , IEC y HD Dispositivos de protección en sistema TN, TT e IT. En elaboración IEC y EN Requisitos particulares instalaciones locales médicos IEC :2002 y HD en elaboración.

9 INSTALACIONES LOCALES MÉDICOS (III) Normativas IEC y CENELEC actuales (II): - Normas de productos específicos: Equipos electromedicina y sistemas electromédicos Serie IEC y EN Dispositivos de detección del aislamiento IEC y EN :2007 Transformadores de aislamiento para locales médicos IEC y EN :2001

10 NORMAS DE PRODUCTOS SISTEMAS IT (I) Normativas detector de aislamiento: - IEC edición 2 del Anexo A para detectores de aislamiento locales médicos. Anexo B opcional detección sobrecarga y temperatura alta. Requisitos EMC la IEC EN :2007. Aprobada por voto paralelo. Desviación A de España. Requisitos EMC la EN :2007.

11 NORMAS DE PRODUCTOS SISTEMAS IT (II) Normativas transformador de aislamiento: - IEC edición 1 del En elaboración la edición 2. Significativas modificaciones. - EN :2001. Aprobada por voto paralelo con correcciones a la IEC. En elaboración ed.2 conjuntamente con la IEC. - Corrigendum EN Septiembre Desviación A, aplicar la UNE en España.

12 NORMA LOCALES USOS MÉDICOS (I) Situación actual: - IEC edición 1 Publicada 2002 después de varios años de trabajo. - HD Voto paralelo no aprobado. En elaboración 463 comentarios discutidos. 8 reuniones. 234 nuevos. Destacadas modificaciones.

13 NORMA LOCALES USOS MÉDICOS (II) Modificaciones más destacadas (Junio 08): - Clasificación grupo 0 y 1, incluido No riesgo vital. - En grupo 2, equipos no críticos incluidos sistema IT. - Recomendación detección desconexión CP. - Grupo 1 resistencia conductores y CP, máx. 0,7 Ω. - Recomendación limitar EMI con ciertos equipos. - Permitir el transformador trifásico estrella-triangulo. - El no uso de condensadores en los transformadores. - Permitir protecciones contra sobrecargas en primario. - Asistencia vital, alimentación suplementaria 0,5 s.

14 PARTICULARIDADES DE ESPAÑA (I) Antecedentes Históricos: - REBT de 1973 y actualización 1977 Quirófanos. - Norma UNE Transformador aislamiento Detector aislamiento. UNE /85 Requisitos y ensayos. - REBT del 2002 Quirófanos y salas de intervención Incorporación asistencia vital Normas productos UNE

15 PARTICULARIDADES DE ESPAÑA (II) Normativas detector de aislamiento: - UNE /80/85 Obligatoria por el RD 842/2002 y el REBT UNE EN :2008. Marcaje CE del producto. Desviación A Visualización valor aislamiento España. Regularizar AENOR antes Mayo EN :2007 Requisitos Compatibilidad Electromagnética, EMC.

16 PARTICULARIDADES DE ESPAÑA (III) Normativas transformador de aislamiento: - UNE /80/85 Obligatoria por el RD 842/2002 y el REBT UNE EN :2001 Divergencias con las UNE /80/85. AENOR comunicó al CENELEC las divergencias. - Corrigendum UNE EN Septiembre Desviación A, aplicar la UNE en España La EN no es de aplicación en España. En elaboración la IEC ed.2.

17 PARTICULARIDADES DE ESPAÑA (IV) Instalaciones Locales Usos Médicos: - Real Decreto 842/2002, REBT 2002 ITC/BT 38: Quirófanos y salas de intervención. ITC/BT 28: Locales de publica concurrencia. - UNE , Junio 1998 Norma de ámbito nacional. Elaborada a partir de un borrador IEC del Destacadas diferencias con la IEC : Necesidad de detección del conductor de protección.

18 PARTICULARIDADES DE ESPAÑA (V) Otros trabajos a nivel Nacional: -Borrador UNE Procedimiento para la inspección inicial y periodica de las instalaciones eléctricas de baja tensión : ITC/BT 05 Verificaciones e inspecciones. Guía de Sep 03. UNE XXX IN Guía para la inspección periódica de la instalaciones eléctricas en locales de pública concurrencia. UNE XXX IN Guía para la inspección periódica de quirófanos y salas de intervención. -Guías Técnicas de Aplicación del REBT (MITYC) ITC/BT 28: Locales de publica concurrencia. Sep 04. ITC/BT 38: Quirófanos y salas de intervención. Pendiente

19 PARTICULARIDADES DE ESPAÑA (VI) Campo Aplicación Norma Cumplimiento Observaciones Instalaciones de usos médicos Detector de aislamiento REBT 2002 ITC/BT38 REBT 2002 ITC/BT28 UNE :1998 UNE /80/85 UNE-EN :2008 Obligatorio Obligatorio Referencia Obligatorio Marcado CE Quirófanos y salas intervención Edificio pública concurrencia No equivale a la IEC Incluida en el REBT 2002 Incluir valor aislamiento en España UNE-EN :2007 Marcado CE Compatibilidad electromagnética Transformador de aislamiento UNE /80/85 UNE EN :2001 Obligatorio No cumplir Incluida en el REBT 2002 Corr:2004 en España

20 ENLACES DE INTERES (I) Páginas Web para Ampliar Información: - países miembros, comités, normas, etc. - vocabulario y definiciones IEC - miembros y afiliados, comités, etc. - euro-lex.europa.eu: legislación Unión Europea. - europa.eu/scadplus: síntesis de la legislación UE. - comités y normas españolas. - detectores y transfor. de aislamiento.