CONSIDERACIONES BIOÉTICAS EN LA DONACIÓN Y EL TRASPLANTE DE ÓRGANOS, TEJIDOS Y CÉLULAS. Dra. Daniela Zamora Portuguez

Transcripción

1 CONSIDERACIONES BIOÉTICAS EN LA DONACIÓN Y EL TRASPLANTE DE ÓRGANOS, TEJIDOS Y CÉLULAS. Dra. Daniela Zamora Portuguez

2 CONCEPTOS DE INTERÉS Ética Bioética Dilema ético

3 CONCEPTOS DE INTERÉS Ética El análisis intelectual de la moral, en toda su complejidad, entendiéndose esta como un rasgo característico de la vida de los seres humanos, en ella influyen distintos factores sociales y culturales. Esta dimensión humana es el objetivo de la disciplina denominada Ética.

4 CONCEPTOS DE INTERÉS Bioética La bioética es una reflexión crítica sobre los conflictos éticos que emergen de la vida y la salud humana. El juicio médico se tornó insuficiente para la resolución de problemas que involucran los valores más íntimos de los seres humanos y las sociedades, y estos últimos no estaban dispuestos a renunciar a ellos. El desarrollo tecnológico genera una serie situaciones de difícil respuesta, desde los clásicos códigos de ética médica y deontología con los que se contaba.

5 CONCEPTOS DE INTERÉS Dilema ético Es una situación en donde los preceptos morales o las obligaciones éticas entran en conflicto, de forma que cualquier solución posible al dilema es moralmente intolerable. Es cualquier situación en donde los principios morales que nos guían no pueden determinar qué curso de acción es el correcto o incorrecto.

6 CONSIDERACIONES BIOÉTICAS Generales Donantes Vivos Donantes Cadavéricos

7 CONSIDERACIONES BIOÉTICAS Ética de la Equidad. La ética procura una igualdad equitativa de oportunidades y de acceso a los bienes sociales primarios, a la satisfacción de las necesidades básicas y dentro de ellas la de la salud. Se hace necesario realizar un análisis de estrato social, de etnias, psicológico, antropológico y económico, y ponderar las capacidades del sector salud unidas a las del individuo. La verdadera igualdad de oportunidades tiene que sopesar la igualdad de condiciones y la eficiencia.

8 CONSIDERACIONES BIOÉTICAS Ética y Gestión. Una eficiente gestión no puede ser valorada únicamente por la cantidad de beneficios materiales que genere, ya sea en valor monetario, inmuebles u otros productos. Su producción, rentabilidad y eficacia deberán ser directamente proporcionales al bienestar en sentido general que produce para el hombre y su medio ambiente. Los nuevos métodos de gestión deben ser aplicados en función del bienestar del hombre, deberá conocerse la dimensión de este recurso técnico y la aplicación de los métodos que permitan la utilización de los recursos de manera justa y racional en beneficio de todos.

9 CONSIDERACIONES BIOÉTICAS Habilitación, acreditación y regulación de centros sanitarios y equipos de trasplantes. Los procesos de extracción e implante de órganos y tejidos deberán ser realizados únicamente en centros debidamente habilitados y acreditados. Deberán disponer de las instalaciones técnicas y del personal debidamente entrenado que garantice que estos procedimientos sean realizados con condiciones de ofertar calidad y excelencia. Lo que deberá estar debidamente reglamentado y la metodología de la acreditación, en lo posible, sujeta a discusiones que unifiquen esta metodología en lo que concierne a Iberoamérica.

10 CONSIDERACIONES BIOÉTICAS Ética de la Responsabilidad Las normas que rigen la ética del trasplante deben de estar fundadas en el respeto por la dignidad de las personas, la protección de sus derechos y la búsqueda del bienestar. El enorme avance científico y biotecnológico genera posibilidades de desarrollo de una prometedora medicina regenerativa. Pero también se plantean alternativas biotecnológicas con posibles consecuencias de modificación de lo que hoy conocemos como condición humana, de las cuales todos somos responsables. En este contexto se hace necesario recordar que el papel de la ciencia es la promoción del bienestar y el desarrollo humano.

11 CONSIDERACIONES BIOÉTICAS Hoy, cuando el trasplante de órganos constituye el tratamiento idóneo para muchas enfermedades orgánicas terminales, ha dejado de ser un tratamiento experimental y heroico, transformándose en un tratamiento de rutina, sin embargo ha traído una serie de dilemas éticos: Antes Ahora Es lícito someter a un paciente a un tratamiento extraordinario de resultados inciertos?? Escasez de órganos para trasplante y la justa selección de receptores El alto costo económico de los trasplantes La adecuada regulación y control público Xenostrasplante y nuevas modalidades de científicas en desarrollo.

12 CONSIDERACIONES BIOÉTICAS Procedencia de los órganos, tejidos y células Vivos Que riesgos que conlleva la donación de un órgano o tejido en vida? Que límites debe tener la donación? Se puede comprar o vender un órgano? Cadáver Se puede extraer los órganos de un cadáver? Cuándo?, en que condiciones? Se requiere de una autorización?

13 DONANTES VIVOS

14 CONSIDERACIONES BIOÉTICAS DONANTES VIVOS La extracción de órganos o tejidos en un donante vivo, se legisla claramente, se refieren por lo regular a la posibilidad de donar uno de los órganos pares (riñón, pulmón), se pueden incluir las extracciones parciales (lóbulo o segmentos hepáticos) que pueden regenerarse. Es el donante es la figura más vulnerable del proceso?

15 CONSIDERACIONES BIOÉTICAS DONANTES VIVOS Procedimientos como lobectomías hepática o pulmonar o segmentos pancreáticos, cuya complejidad con frecuencia puede afectar la vida de los donantes, deben ser sancionados por Comités de Bioética u otras entidades reguladoras de la donación y el trasplante? Deberá existir un aceptable grado de compatibilidad entre donante y receptor, lo que asegura conocimiento previo del receptor, y una relación riesgo -beneficio, dentro de los estándares médicos habituales?

16 CONSIDERACIONES BIOÉTICAS DONANTES VIVOS Consentimiento Es requisito imprescindible el consentimiento informado, libre y altruista del donante Por lo que es indispensable ser mayor de edad, gozar de plenas facultades mentales y civiles, no haber sido coaccionado bajo ningún aspecto y haber sido informado de los riesgos propios, así como de los riesgos y beneficios previsibles en el receptor, y poder cambiar su opinión en cualquier momento que lo considere.

17 CONSIDERACIONES BIOÉTICAS DONANTES VIVOS Confidencialidad Casi todas nuestras legislaciones establecen que todos los datos del donante y del receptor, deben ser confidenciales, aunque se puede dar información anónima a la familia del donante que lo requiera sobre la evolución de los injertos. Es de vital importancia omitir la identidad de los donantes o receptores, en la información que se proporcione a los medios de comunicación, sobre curiosidades técnicas o éxitos clamorosos. De lo contrario se atenta no solo contra la intimidad sino, en ocasiones, contra la seguridad de las personas.

18 CONSIDERACIONES BIOÉTICAS DONANTES VIVOS Remuneración Se puede incentivar económicamente la donación de órganos? Qué cantidad es la justa? Un padre puede donar su sangre o un órgano a su hijo, que lo necesita para sobrevivir, o a un banco, si no es compatible con su hijo, pero: podría venderlo para conseguir un tratamiento vital? y para mantener a su familia? y para mejorar su calidad de vida? Se debe costear la investigación biomédica sobre trasplante? qué porcentaje del gasto sanitarios?

19 CONSIDERACIONES BIOÉTICAS DONANTES VIVOS Escasez de órganos Latinoamérica tiene una tasa de donación de órganos que ha ido creciendo en los últimos 10 años duplicando su cifra de 3 donantes a 6 en la década del 2000, y llegando a realizar en el año 2006 sus primeros trasplantes. A pesar de estos avances mantenemos una tasa de donación y trasplante absolutamente insuficiente con una mortalidad en lista de espera para corazón, hígado o pulmón que oscila entre 15% y 30% dependiendo del tipo de órgano.

20 DONANTE CADAVÉRICO

21 CONSIDERACIONES BIOÉTICAS DONANTE CADAVÉRICO Respeto al cuerpo humano La mutilación del cuerpo de un posible donante es difícil de aceptar para el público en general, y constituye en muchos países parte de las dudas que potencializan la negativa familiar. El cadáver del fallecido representa para los familiares y allegados la última memoria del que acaba de morir, es importante que su imagen recuerde la que de el se tenía en vida. Las diferentes instancias del hospital extractor deberán garantizar la aplicación de normas de respeto para el cadáver del donante, a fin de no herir sentimientos y garantizar que el aspecto externo sea reconstruido con la mayor fidelidad posible.

22 LEY 9222

23 CONSIDERACIONES BIOÉTICAS LEY 9222 ARTÍCULO 1 La presente ley regula las actividades relacionadas con la obtención y utilización clínica de órganos y tejidos humanos, incluidos la donación, la extracción, la preparación, el transporte, la distribución, el trasplante y su seguimiento para fines terapéuticos.

24 CONSIDERACIONES BIOÉTICAS LEY 9222 Tipos de donantes vivos: 1.- Donante vivo relacionado por consanguinidad: donante relacionado genéticamente con el receptor en primer, segundo, tercer o cuarto grado de consanguinidad. 2.- Donante vivo emocionalmente relacionado: donantes que no tienen consanguinidad o relación genética pero tienen un vínculo fuerte de tipo emocional que es discernible y obvio, y que debe ser objetivo y evidente. 3.- Donante altruista: persona que se ofrece a donar un órgano a cualquier persona enferma por motivos puramente humanitarios. Es aceptado siempre y cuando la donación no sea dirigida.

25 CONSIDERACIONES BIOÉTICAS LEY 9222 ARTÍCULO 6 No deberá divulgarse, ante la opinión pública, información que permita la identificación del donante o receptor de órganos o tejidos humanos. ARTÍCULO 10 Se prohíbe cualquier forma de gratificación, remuneración, dádiva en efectivo o en especie, condicionamiento social, sicológico o de cualquier otra naturaleza, por la donación de órganos y tejidos humanos por parte del donante, del receptor o de cualquier persona física o jurídica.

26 CONSIDERACIONES BIOÉTICAS LEY 9222 ARTÍCULO 13 El donante vivo de órganos y tejidos deberá ser mayor de edad y gozar de plenas facultades mentales y de un estado de salud adecuado, que consten en su expediente clínico y que sea certificado por un médico distinto de aquel o aquellos encargados de efectuar la extracción o el trasplante.

27 CONSIDERACIONES BIOÉTICAS LEY 9222 ARTÍCULO 17 No podrá realizarse la extracción de órganos y tejidos en los siguientes casos: a) Personas con incapacidad volitiva y cognoscitiva para tomar decisiones válidas, certificada por profesional competente o declarada judicialmente. b) Persona menor de edad, salvo cuando la donación se trate de residuos quirúrgicos o de progenitores hematopoyéticos. En estos casos, el consentimiento informado será otorgado por quien ostente la representación legal y, en mayores de doce años, deberá constarademás su asentimiento informado. c) Persona donante altruista con donación dirigida.

28 CONSIDERACIONES BIOÉTICAS LEY 9222 ARTÍCULO 21 Una vez realizados todos los estudios del potencial donante vivo no relacionado, el receptor y su familia, el equipo coordinador de donación y trasplante de órganos y tejidos hospitalario deberá presentar el caso al comité de bioética clínica del hospital, que analizará y recomendará, en un plazo máximo de setenta y doshoras, continuar o no con el proceso de donación y trasplante. Dichos análisis y recomendaciones deberán constar en el expediente médico del paciente y ser entregados al coordinador del equipo de donación y trasplante de órganos y tejidos hospitalario.

29 CONSIDERACIONES BIOÉTICAS LEY 9222 ARTÍCULO 23 La obtención de órganos y tejidos de donantes fallecidos para fines terapéuticos podrá realizarse siempre y cuando la persona fallecida, de la que se pretende extraer órganos y tejidos, haya manifestado su anuencia en vida. ARTÍCULO 24 En caso de que en el expediente del fallecido o en sus documentos o pertenencias personales no se encontrara evidencia de su anuencia en vida de donar sus órganos y tejidos, se procederá a facilitar a sus parientes por consanguinidad hasta el cuarto grado, o por afinidad en primer grado del difunto, la información necesaria acerca de la naturaleza e importancia de este procedimiento, a fin de que sean ellos quienes den su consentimiento informado escrito.

30 CONSIDERACIONES BIOÉTICAS LEY 9222 ARTÍCULO 39 Para realizar el trasplante de órganos y tejidos humanos se requerirá del receptor lo siguiente: Consentimiento escrito del receptor o de sus representantes legales. El documento en el que se haga constar el consentimiento informado del receptor comprenderá, como requisitos mínimos, Nombre del establecimiento de salud, Nombre del receptor Nombre del médico que informa Las razones clínicas que sustentan el proceder Los riesgos y las complicaciones eventuales Firma y el código del médico que informó al receptor, la firma del receptor El documento quedará archivado en el expediente de salud del paciente

31 REFLEXIÓN FINAL La bioética no es una tarea menor, es la tarea de todos los que a lo largo de la historia han sabido que antes de cualquier interés particular, está la libertad de los seres humanos, la protección de sus derechos y la justicia de los pueblos. En tiempos de tanta indiferencia y en los que rige un pensamiento estratégico instrumental, la bioética parece ofrecer una luz de esperanza ante una medicina tecnificada, deshumanizada y un mercado sin reglas, una luz que alumbra el camino hacia una sociedad un poco más libre y un poco más justa. Susana M. Vidal

32 GRACIAS