Área de Derecho Farmacéutico, Salud y Alimentación

Transcripción

1 Área de Derecho Farmacéutico, Salud y Alimentación

2 Introducción Uría Menéndez es un bufete de abogados independiente fundado en 1946 por el profesor D. Rodrigo Uría González. El Despacho cuenta en la actualidad con diecisiete oficinas en España, Portugal donde opera como Uría Menéndez-Proença de Carvalho, el resto de Europa, América y Asia. Uría Menéndez presta asesoramiento en el Derecho de los negocios español, portugués y comunitario. También apoya a sus clientes en operaciones internacionales a través de su red de oficinas y de relaciones con los más prestigiosos bufetes del mundo. Asimismo, la sólida presencia que mantenemos en Latinoamérica desde hace más de 15 años se ha consolidado con nuestra participación en la primera gran firma de abogados iberoamericana, Philippi, Prietocarrizosa, Ferrero DU & Uría. Nacida en enero de 2015 de la fusión entre Philippi (Chile) y Prietocarrizosa (Colombia), y a la que en enero de 2016 se han incorporado los despachos peruanos Ferrero Abogados y Delmar Ugarte, PPU cuenta con más de 350 abogados y presencia en Chile (Santiago), Colombia (Bogotá y Barranquilla) y Perú (Lima). Hemos consolidado uno de los más prestigiosos bufetes de Europa Continental por haber seguido siempre nuestros principios esenciales: la profundidad en el análisis del Derecho; la calidad en el trabajo profesional y en la relación con los clientes; la capacidad de innovación; la honestidad, la decencia y el respeto a las reglas éticas y deontológicas; en resumen, la búsqueda absoluta de la excelencia en todos los niveles de nuestra actividad. Rodrigo Uría Meruéndano 02

3 Uría Menéndez es uno de los pocos despachos españoles líderes en Derecho mercantil que cuenta con un área específica de Derecho de la Salud y Alimentario. Nuestros clientes demandan un elevado grado de especialización jurídica y conocimiento del sector en el que operan y, fruto de esa demanda, surgió el grupo de práctica de Salud y Alimentario de Uría Menéndez. El grupo de práctica de Salud y Alimentario ofrece un asesoramiento integral centrado en los sectores farmacéutico, biotecnológico, sanitario, alimentario y cosmético, con abogados especialistas en todas las áreas legales relevantes (regulatorio, contractual, derecho de la competencia, propiedad industrial, M&A, etc.). Uría Menéndez ofrece a sus clientes un asesoramiento especializado, de la máxima calidad. Nuestra práctica incluye el asesoramiento a clientes nacionales e internacionales desde el inicio de su actividad en España o con motivo del lanzamiento de cualquier nuevo producto. Participamos en la expansión de sus actividades, como puede ser el desarrollo de alianzas estratégicas dentro del sector. Asimismo, asesoramos a nuestros clientes en relación con la adecuada protección de sus productos (e.g., derechos de propiedad industrial), así como en relación con las licencias de derechos sobre los productos objeto de su actividad, ya sean licenciantes o licenciatarios, a efectos de su desarrollo, fabricación o comercialización, según el caso. Estamos también presentes en el asesoramiento relativo a la comercialización de los productos, ya sea (para el caso de productos farmacéuticos y sanitarios) en relación con los procedimientos de fijación (o revisión) de precio y su inclusión (o exclusión) de la prestación farmacéutica; ya sea en relación con la organización de los sistemas de comercialización (directa o indirecta a través de distribuidores, o con la colaboración de agentes o prestadores de servicios). Seguimos el producto en todas sus restantes fases, lo que conlleva nuestra involucración en litigios, de carácter civil o administrativo, encaminados a la defensa del producto frente a competidores (e.g. acciones de competencia desleal, de resolución de relaciones contractuales, o de responsabilidad), o frente a la Administración. Asimismo, asesoramos en el diseño de estrategias promocionales y en el cumplimiento de la normativa anti-corrupción, especialmente relevante en un sector que se caracteriza por una relación muy intensa con las administraciones públicas, y en el control de la aplicación práctica de dichas políticas. 03

4 En definitiva, tratamos de acompañar al cliente, de principio a fin, y en todas las áreas de su actividad. Nuestro compromiso con estos sectores nos lleva a estar presentes en los grandes movimientos que afectan al sector en su conjunto. Entre otros, es reconocido nuestro rol en la defensa de la legalidad de nuevas políticas comerciales con la consiguiente reestructuración del sector de la distribución o en el diseño de estrategias en torno a las políticas gubernamentales de reducción del gasto farmacéutico. El grupo de práctica de Derecho de la Salud y Alimentario, presente en las oficinas de Madrid, Barcelona y Lisboa, está en la actualidad compuesto por seis socios, dos counsels, cuatro asociados principales y más de veinte abogados colaboradores. Junto a los abogados adscritos a dicha área de práctica, contamos con un nutrido grupo de abogados dentro de las Áreas de Derecho Público y Procesal y de Derecho de la Competencia con una elevada especialización en los sectores mencionados, con los que formamos equipos de trabajo ad hoc cuando el asunto así lo requiere. These excellent professionals know the sector and its legislation. They are exceptional and very capable of offering added-value advice. Chambers Europe 04

5 Farmacéutico, Salud y Alimentación La existencia de esta área de práctica permite a Uría Menéndez conocer en profundidad la legislación específica aplicable a los sectores farmacéutico, sanitario, cosmético y alimentario, y entender las preocupaciones y las necesidades de sus clientes. Uría Menéndez ofrece un servicio de alta calidad, eficiente, y con experiencia en el Área del Derecho de la Salud y Alimentario, que es particularmente recomendada por su profundo conocimiento del sector y su trabajo en materia de reestructuración de los modelos de comercialización de medicamentos y productos sanitarios, defensa de los intereses de sus clientes en cuestiones relacionadas con financiación y precios, y asesoramiento en alianzas estratégicas en el sector. La experiencia del grupo incluye el asesoramiento en los siguientes ámbitos: Asesoramiento general sobre legislación aplicable al sector sanitario, farmacéutico, biotecnológico, cosmético y alimentario. Fusiones y compraventas (M&A) de laboratorios farmacéuticos y empresas de productos sanitarios y de los sectores cosmético y alimentario. Contratos de joint venture, co-desarrollo, licencia, comarketing, copromoción y promoción en exclusiva. Régimen de financiación y precios de los medicamentos y productos sanitarios. Asesoramiento en relación con eventuales medidas restrictivas de la prescripción, dispensación o financiación. Procedimientos administrativos y contenciosos-administrativos. Contratos de suministro, distribución y agencia. Reestructuración de modelos de comercialización. Régimen de abastecimiento al mercado. Comercio paralelo. Venta directa a farmacias y ventas a hospitales (concursos públicos). Cobro de medicamentos y productos sanitarios frente a las Administraciones públicas: reclamaciones de principal y/o intereses y cesiones de créditos frente a las Administraciones Públicas. It advises a large number of pharma and biotech clients, who appreciate the strong industry focus of the teams in Barcelona and Madrid. Chambers Europe 05

6 Etiquetado, publicidad y prácticas promocionales de medicamentos, productos sanitarios, cosméticos o alimentos; análisis de legalidad y adecuación a códigos deontológicos. Auditorías sobre compliance en materia de prácticas promocionales. Ensayos clínicos: contratación y responsabilidad. Protección de invenciones farmacéuticas (patentes). Responsabilidad por productos defectuosos. Procedimientos ante el Ministerio de Sanidad y Consumo, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, la Unidad de Supervisión Deontológica de Farmaindustria y el Jurado de Autocontrol. Asesoramiento específico sobre obtención, conservación y aplicación de órganos y tejidos humanos, y evaluación de modelos comerciales de distribución de dichos productos. Responsabilidad médica y de centros sanitarios. Alimentos funcionales y productos frontera. Recent highlights include advising innovative pharmaceutical companies on the new cost-cutting measure implemented by the government. Chambers Europe 06