INSTITUTO DE SALUD PÚBLICA DE CHILE AGENCIA NACIONAL DE MEDICAMENTOS SUBDEPARTAMENTO DE BIOFARMACIA Y BIOEQUIVALENCIA (ACTUALIZADO ENERO 2012)

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1 INSTITUTO DE SALUD PÚBLICA DE CHILE AGENCIA NACIONAL DE MEDICAMENTOS SUBDEPARTAMENTO DE BIOFARMACIA Y BIOEQUIVALENCIA (ACTUALIZADO ENERO 2012) LISTADO DE CENTROS EN CHILE AUTORIZADOS POR EL ISP PARA LA REALIZACIÓN DE ESTUDIOS IN VITRO PARA OPTAR A BIOEXENCIÓN 1. LABORATORIO BAGÓ DE CHILE S.A. CERTIFICACIÓN : Resolución Nº 7449, de 20 de noviembre de 2008 COORDINADOR DEL CENTRO: Q.F. Dalton Alarcón S. INVESTIGADOR RESPONSABLE: Q.F. Mario Muñoz C. CO INVESTIGADOR: Q.F. Oliver Cristi B. Dirección: calle Til Til Nº 2300A, comuna Macul Tel/Fax: mmunoz@bago.cl olcristi@bago.cl 2. LABORATORIOS ANDRÓMACO S.A. CERTIFICACIÓN : Resolución Nº 7555, de 26 de noviembre de 2008 COORDINADOR DEL CENTRO: Q.F. Nelly Mánquez H. INVESTIGADOR RESPONSABLE: Q.F. Nelly Mánquez H. Dirección: Av. Quilín Nº 5273, comuna Peñalolén Tel/Fax: nmanquez@andromaco.cl 1

2 3. LABORATORIO CHILE S.A. CERTIFICACIÓN : Resolución Nº 7674, de 03 de diciembre de 2008 COORDINADOR DEL CENTRO: Q.F. Luis Fuentes D. INVESTIGADOR RESPONSABLE: Q.F. María Isabel Oyarzún V. CO INVESTIGADOR: Qco. Ind. Marcela García L. Dirección: camino a Melipilla Nº 9978, comuna Maipú Tel/Fax: luis.fuentes@laboratoriochile.cl maria.oyarzun@laboratoriochile.cl marcela.garcia@laboratoriochile.cl 4. LABORATORIOS RECALCINE S.A. CERTIFICACIÓN : Resolución Nº 1412, de 20 de marzo de 2009 COORDINADOR DEL CENTRO: Q.F. Alejandra Maggi T. INVESTIGADOR RESPONSABLE: Q.F. Leonardo Castillo S. CO INVESTIGADOR: Q.F. Sandra Gúmera R. Dirección: Av. Carrascal Nº 5670, Santiago Tel/Fax: / amaggi@difrecalcine.cl lacastillo@difrecalcine.cl sgumera@difrecalcine.cl 5. LABORATORIOS SAVAL S.A. CERTIFICACIÓN: Resolución Nº 2012, de 16 de abril de 2009 COORDINADOR DEL CENTRO: Q.F. Daniel Pérez O. INVESTIGADOR RESPONSABLE: Q.F. Paulina Carmona Dirección: Av. Presidente Eduardo Frei Montalva Nº 4600, Santiago Tel/Fax: / dperez@saval.cl pcarmona@saval.cl 2

3 6. LABORATORIO DAVIS S.A. CERTIFICACIÓN: Resolución Nº 4056, de 14 de agosto de 2009 Prestador de servicios a terceros COORDINADOR DEL CENTRO: Q.F. Christian Torterolo P. INVESTIGADOR RESPONSABLE: Q.F. Christian Torterolo P. CO INVESTIGADOR 1: Q.F. Víctor Salas CO INVESTIGADOR 2: Q.F. Fabián Pavez Dirección: Av. Gladys Marín Millie Nº 6366, comuna Estación Central Tel/Fax: / ctorterolo@laboratoriosdavis.com vsalas@laboratoriosdavis.com 7. INSTITUTO SANITAS S.A. CERTIFICACIÓN: Resolución Nº 4799, de 30 de septiembre de 2009 COORDINADOR DEL CENTRO: Q.F. Mónica Reyes N. INVESTIGADOR RESPONSABLE: Q.F. Andrés Olivares CO INVESTIGADOR: Q.F. Christian Smolic Dirección: Av. Américo Vespucio Nº 01260, comuna Quilicura Tel/Fax: / mreyes@sanitas.cl 8. LABORATORIO MINTLAB Co. S.A. CERTIFICACIÓN: Resolución Nº 5048, de 19 de octubre de 2009 COORDINADOR DEL CENTRO: Q.F. Germán Humberto Storme R. INVESTIGADOR RESPONSABLE: Q.F. Germán Humberto Storme R. CO INVESTIGADOR: Q.F. María Elena Martínez C. Dirección: calle Nueva Andrés Bello Nº 1940, comuna Independencia Tel/Fax: / gstorme@mintlab.cl memartinez@mintlab.cl 3

4 9. LABORATORIOS GARDEN HOUSE FARMACÉUTICA LTDA. CERTIFICACIÓN: Resolución Nº 5735, de 15 de diciembre de 2009 Prestador de servicios a terceros COORDINADOR DEL CENTRO: Q.F. Horacio Peraino V. INVESTIGADOR RESPONSABLE: Q.F. Jocelyn Araya P. Dirección: Av. Pdte. Jorge Alessandri Rodríguez Nº 12310, comuna San Bernardo Tel/Fax: / horacio.peraino@gardenhouse.cl jocelyn.araya@gardenhouse.cl 10. LABORATORIOS BIOEQ CERTIFICACIÓN: Resolución Nº740, de 23 de octubre de 2010 Prestador de servicios a terceros COORDINADOR DEL CENTRO: Q.F. Ivonne Bartsch J. INVESTIGADOR RESPONSABLE: Q.F. Yovanna Maira C. CO INVESTIGADOR: Q.F. Claudia Orellana F. Dirección: 1 Norte Nº525, oficina 307, Viña Del Mar Tel: info@bioeq.cl ibartsch@bioeq.cl ymaira@bioeq.cl corellana@bioeq.cl 11. LABORATORIOS MEDIPHARM CERTIFICACIÓN: Resolución Nº1057, de 21 de abril de 2010 COORDINADOR DEL CENTRO: Q.F. Karla Rodríguez R. INVESTIGADOR RESPONSABLE: Q.F. Karla Rodríguez R. CO INVESTIGADOR: Téc. Claudio Frías D. Dirección: calle Suárez Mujica Nº 369, comuna Ñuñoa Tel: / krodriguez@medipharm.cl 4

5 LISTADO DE CENTROS EN CHILE AUTORIZADOS POR EL ISP PARA LA REALIZACIÓN DE ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA 1. LABORATORIO DE INVESTIGACIONES FARMACOLÓGICAS Y TOXICOLÓGICAS (IFT) UNIVERSIDAD DE CHLE CERTIFICACIÓN: Resolución Nº 4079, de 17 de agosto de 2009 COORDINADOR DEL CENTRO: Q.F. Iván Saavedra S. INVESTIGADOR RESPONSABLE: Q.F. Iván Saavedra S. CO INVESTIGADOR: BQ. Luis Quiñones S. Dirección: Av. Carlos Schacktebeck Nº 299, comuna Quinta Normal Tel/Fax: / ift@med.uchile.cl isaavedr@med.uchile.cl lquinone@med.uchile.cl 2. UNIDAD DE BIOEQUIVALENCIA CENTRO DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA UNIVERSIDAD CATÓLICA DE CHILE CERTIFICACIÓN: Resolución Nº398, de 28 de febrero de 2011 COORDINADOR DEL CENTRO: Dra Q.F. Rosemarie Mellado S. INVESTIGADOR RESPONSABLE: Dra Q.F. Rosemarie Mellado S. CO INVESTIGADOR: Dr. Alejandro Soza Dirección: Lira 85, comuna Santiago Tel/Fax: / cicuc@uc.cl 3. CENTRO DE ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA DE LA SOCIEDAD DE LABORATORIOS DEL DESARROLLO S.A. (CEBE) CERTIFICACIÓN: Resolución Nº561, de 28 de marzo de 2011 COORDINADOR DEL CENTRO: Q.F. María Belén Olivares INVESTIGADOR RESPONSABLE: Dra. Paulette Conget CO INVESTIGADOR: Q.F. María Belén Olivares Dirección: Av. Las Condes 12438, comuna Lo Barnechea Tel: molivares@udd.cl 5

6 4. LABORATORIO DE ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS EN FLUIDOS BIOLÓGICOS DE AGRIQUEM AMÉRICA S.A. CERTIFICACIÓN: Resolución Nº1044, de 08 de junio de 2011 COORDINADOR DEL LABORATORIO: Q.F. Dr. Miguel Copaja Soto Dirección: Av. Los Industriales Nº 697, comuna Huechuraba Tel / Fax: / mcopaja@agriquem.cl 5. CENTRO DE DESARROLLO EN TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA (CEDETEF) DE LA FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y FARMACÉUTICAS DE LA UNIVERSIDAD DE CHILE CERTIFICACIÓN: Resolución Nº1272, de 14 de julio de 2011 COORDINADOR DEL CENTRO: Dra. Q.F. María Nella Gai RESPONSABLE ETAPA CLÍNICA: Méd. María Pinto RESPONSABLE ETAPA BIOANALÍTICA: Dra. Q.F. María Nella Gai RESPONSABLE ETAPA ESTADÍSTICA: Dr. Qco. Luis Núñez Vergara Dirección: Av. Vicuña Mackenna Nº 20, comuna Providencia Tel / Fax: / cedetef@uchile.cl 6. CENTRO DE INVESTIGACIONES AVANZADAS EN BIOMEDICINA DE LA UNIVERSIDAD DE CONCEPCIÓN (CIAB-UdeC) CERTIFICACIÓN: Resolución Nº1619, de 26 de agosto de 2011 COORDINADOR DEL CENTRO: Dra. Q.F. Jorge Fuentealba Arcos RESPONSABLE ETAPA CLÍNICA: Q.F. Marcia Yzoard Aguayo RESPONSABLE ETAPA BIOANALÍTICA: Q.F. Humberto Fierro Fernández RESPONSABLE ETAPA ESTADÍSTICA: Q.F. Romina Rojas Ponce Dirección: Av. Barrio Universitario S/N, comuna Concepción Tel / Fax: jorgefuentealba@udec.cl 6

7 7. SERVICIOS Y ASESORIAS INNOLAB LIMITADA CERTIFICACIÓN: Resolución Nº2640, de 28 de diciembre de 2011 COORDINADOR DEL CENTRO: Químico Industrial Victor Yazigi Vasquez. RESPONSABLE ETAPA CLINICA: Tercerizada con Laboratorio de Investigaciones Farmacológicas y Toxicológicas (IFT) Universidad de Chile RESPONSABLE ETAPA BIOANALÍTICA: Químico Industrial Victor Yazigi Vasquez. RESPONSABLE ETAPA ESTADÍSTICA: Médico Veterinario Dante Cáceres Dirección: Madrid N 980, comuna Santiago Tel / Fax: vnyazigi@innolab.cl 7