CONSEJERÍA DE IGUALDAD, SALUD Y POLÍTICAS SOCIALES Dirección General de Calidad, Investigación, Desarrollo e Innovación

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Guillermo Tebar Vargas
hace 5 años
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1 Dirección General de Calidad, Investigación, Desarrollo e Innovación NOTA INFORMATIVA SOBRE EL PROCEDIMIENTO A SEGUIR PARA LA CONCESIÓN DE AUTORIZACIÓN PREVIA PARA DESARROLLAR CUALQUIER ACTIVIDAD DE PROMOCIÓN Y PUBLICIDAD EN APOYO DE LA DONACIÓN DE CÉLULAS Y TEJIDOS HUMANOS CUYO ÁMBITO NO SUPERE EL DE LA COMUNIDAD AUTÓNOMA DE ANDALUCÍA.-.- De acuerdo con lo dispuesto en el apartado del artículo 4 del Real Decreto 30/2006, de 0 de noviembre, por el que se establecen las normas de calidad y seguridad para la donación, la obtención, la evaluación, el procesamiento, la preservación, el almacenamiento y la distribución de humanos y se aprueban las normas de coordinación y funcionamiento para su uso en humanos, en su redacción dada por el apartado Uno de la Disposición Final sexta del Real Decreto-ley 6/202, de 20 de abril (B.O.E. núm. 98, de 24 de abril), las entidades que pretendan desarrollar cualquier actividad de promoción y publicidad en apoyo de la donación de células y tejidos humanos cuyo ámbito no exceda al de esta Comunidad Autónoma deberán solicitar la autorización previa de la Administración Sanitaria competente, entendiéndose por tal la correspondiente de la Junta de Andalucía, es decir, actualmente, la Consejería de Igualdad, Salud y Políticas Sociales. 2.- Para los efectos señalados, se habrá de entender que el ámbito de la actividad no supera el de la Comunidad Autónoma de Andalucía cuando por los medios de difusión utilizados, el contenido el mensaje u otras circunstancias de la promoción/publicidad no quepa lugar a dudas de que las personas destinatarias de la misma son residentes habituales u ocasionales en Andalucía. 3.- En caso de duda, la solicitud de autorización deberá dirigirse a la Organización Nacional de Trasplantes, quien si estimase por el contrario que el ámbito no excede del autonómico andaluz, la trasladará a esta Consejería para su tramitación. 4.- Cuando no se suscite duda sobre la concreción al ámbito andaluz de las actividades programadas, la solicitud se dirigirá a la Dirección General de Calidad, Investigación, Desarrollo e Innovación de esta Consejería, competente para la tramitación y resolución del procedimiento correspondiente de acuerdo con lo dispuesto en el artículo del Decreto 40/203, de de octubre, por el que se establece la estructura orgánica de la Consejería de Igualdad, Salud y Políticas Sociales y del Servicio Andaluz de Salud (BOJA nº 93, de de octubre). 5.- Debe tenerse en cuenta en cualquier caso que, de conformidad con lo dispuesto en el apartado 3.b) del artículo 42 de la Ley 30/992, de 26 de noviembre, de Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común, el cómputo del plazo máximo para resolver el procedimiento y notificar la resolución no se iniciará hasta la fecha en que la solicitud haya tenido entrada en el registro de esta Consejería cuando resulte ser competente para su tramitación. 6.- Tal y como se indica en el citado apartado del artículo 4 del Real Decreto 30/2006, de 0 de noviembre, el procedimiento para resolver sobre la autorización o denegación de la solicitud se regirá por lo establecido en la mencionada la Ley 30/992, de 26 de noviembre. Código Seguro De Verificación: LH2qp7MT7CCcU5Egp8F9nA== Fecha 08/04/204 Normativa Firmado Por Url De Verificación Este documento incorpora firma electrónica reconocida de acuerdo a la Ley 59/2003, de 9 de diciembre, de firma electrónica. Martin Blanco Garcia = Página /2

2 7.- De acuerdo con lo dispuesto en el apartado 3 del artículo 49 de la Constitución y en el apartado 2.º del artículo 42 del Estatuto de Autonomía para Andalucía, resulta de aplicación supletoria la Orden SSI/252/203, de 8 de diciembre, por la que se regula el procedimiento de autorización para la realización de actividades de promoción y publicidad en apoyo de la donación de humanos cuando estas superen el ámbito de una comunidad autónoma, de modo que, no existiendo una regulación específica promulgada por la Junta de Andalucía sobre los aspectos particulares del procedimiento a seguir, se aplicará el previsto en la Orden citada, entendiendo hechas a esta Consejería las referencias que en la misma se hacen a la Organización Nacional de Trasplantes, a excepción de lo relativo a la presentación de la solicitud a través de la Oficina Virtual de la página web, lo cual no procede. 8.- Para formular las solicitudes se utilizará el modelo establecido en los anexos a 5 de la Orden citada, pero las mismas se dirigirán a la Dirección General de Calidad, Investigación, Desarrollo e Innovación, Avda. de la Innovación, s/n, 407 SEVILLA, sustituyendo así la referencia que en ellos se hace, al pie de la página, a la Organización Nacional de Trasplantes. Sevilla, abril de 204 DIRECCIÓN GENERAL DE CALIDAD, INVESTIGACIÓN, DESARROLLO E INNOVACIÓN, Por suplencia, EL SECRETARIO GENERAL DE PLANIFICACIÓN Y EVALUACIÓN ECONÓMICA (Resolución de la Secretaría General de Calidad, Innovación y Salud Pública de 28 de enero de 204) Fdo.: Martín Blanco García.- 2 Código Seguro De Verificación: LH2qp7MT7CCcU5Egp8F9nA== Fecha 08/04/204 Normativa Firmado Por Url De Verificación Este documento incorpora firma electrónica reconocida de acuerdo a la Ley 59/2003, de 9 de diciembre, de firma electrónica. Martin Blanco Garcia = Página 2/2

3 ANEXO ASOCIACIONES DE PACIENTES O ENTIDADES PARA EL FOMENTO Y PROMOCIÓN DE LA DONACIÓN DE CELULAS Y TEJIDOS HUMANOS. Don/Dñª: Con documento nacional de identidad número.... Calle:... Número: Código postal:.. Domicilio en:... De acuerdo con la Orden SSI/252/203 (B.O.E. nº 7, de 8 de enero de 204), por la que se regula el de acuerdo con lo establecido en el artículo 3, apartado de la Orden citada, en la siguiente documentación Copia de los estatutos y documentos corporativos de la asociación de pacientes, sociedad, fundación o entidad con fines de fomento y promoción de la donación. Memoria descriptiva de la asociación de pacientes, sociedad, fundación o entidad en la que se recojan su misión y objetivos.

4 ANEXO 2 BANCOS DE SANGRE DE CORDÓN UMBILICAL, PARA USO AUTÓLOGO O FAMILIAR O DE EMPRESAS INTERMEDIARIAS DE ESTOS BANCOS, O DE ENTIDADES ASEGURADORAS QUE TRABAJEN CON ESTOS BANCOS O CON EMPRESAS INTERMEDIARIAS. Don/Dñª: Con documento nacional de identidad número:.... Calle:... Número: Código postal: Domicilio en:... De acuerdo con la Orden SSI/252/203 (B.O.E. nº 7, de 8 de enero de 204), por la que se regula el de acuerdo con lo establecido en el artículo 3, apartado de la Orden citada, en la siguiente documentación Copia de los estatutos y documentos corporativos de la sociedad mercantil, banco de sangre de cordón umbilical u otra personificación jurídica depositaria de las unidades de sangre del cordón umbilical. Acreditación fehaciente de la representación legal que ostenta la empresa intermediaria, en el caso de que el banco de sangre de cordón umbilical actúe a través de la misma. Copia compulsada del convenio suscrito con los centros de obtención de sangre de cordón umbilical así como de la autorización de dichos centros para la realización de la citada actividad.

5 ANEXO 3 ENTIDADES PARA LA CAPTACION DE DONANTES DE PROGENITORES HEMATOPOYÉTICOS DE MÉDULA ÓSEA O DE SANGRE PERIFÉRICA. Don/Dñª: Con documento nacional de identidad número:.. Calle:... Número: Código postal:. Domicilio en:..... De acuerdo con la Orden SSI/252/203 (B.O.E. nº 7, de 8 de enero de 204), por la que se regula el de acuerdo con lo establecido en el artículo 3, apartado de la Orden citada, en la siguiente documentación Copia de los estatutos y documentos corporativos de la sociedad, fundación o entidad con fines de fomento y promoción de la donación, centro de captación de donantes u otra personificación jurídica para la realización de las actividades señaladas. Memoria descriptiva de la sociedad, fundación o entidad en la que se recojan su misión y objetivos.

6 ANEXO 4 CENTROS O ENTIDADES DE PROMOCIÓN DE DONACIÓN DE GAMETOS. Don/Dñª: Con documento nacional de identidad número:.. Calle:... Número: Código postal:. Domicilio en:..... De acuerdo con la Orden SSI/252/203 (B.O.E. nº 7, de 8 de enero de 204), por la que se regula el de acuerdo con lo establecido en el artículo 3, apartado de la Orden citada, en la siguiente documentación Copia de los estatutos y documentos corporativos de la sociedad, fundación o entidad con fines de fomento y promoción de la donación, centro de captación de donantes u otra personificación jurídica para la realización de las actividades señaladas. Copia compulsada del convenio suscrito con los centros de obtención de gametos, en caso de que no sea el propio centro de obtención el que realiza la promoción, así como de la autorización de dichos centros para la realización de la citada actividad.

7 ANEXO 5 CUALQUIER CASO NO CONTEMPLADO EN ANTERIORES ANEXOS. Don/Dñª: Con documento nacional de identidad número:.. Calle:... Número: Código postal:. Domicilio en:..... De acuerdo con la Orden SSI/252/203 (B.O.E. nº 7, de 8 de enero de 204), por la que se regula el de acuerdo con lo establecido en el artículo 3, apartado de la Orden citada, en la siguiente documentación Copia de los estatutos y documentos corporativos de la asociación de pacientes, sociedad, fundación o entidad con fines de fomento y promoción de la donación. Memoria descriptiva de la asociación de pacientes, sociedad, fundación o entidad en la que se recojan su misión y objetivos. realización, Comunidades Autónomas donde se va a llevar a cabo así como los recursos financieros afectados al desarrollo de la actividad. En el caso de que se vaya a utilizar algún tipo de soporte documental o audiovisual, dicho soporte se

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