BANCO DE SANGRE, TEJIDOS Y BIOLOGICOS

Transcripción

1 BANCO DE SANGRE, TEJIDOS Y BIOLOGICOS 2º JORNADA DE CALIDAD EN SERVICIOS DE SALUD- PNGCAM BUENOS AIRES Bioing. María Inés García Version: 00 01/04/2016 Dr. Richard M. Malan Director BSTB

2 Reseña BSTB a) El Banco de Sangre, Tejidos y Biológicos BSTB, ha sido creada por Decreto Nro.: 1590 de 2012 y Resolución Nro.: 4652, actualmente dependiente de la Subsecretaria de Salud del Ministerio de Salud Provincial, tiene entre sus principales funciones la producción de hemocomponentes, destinados a la distribución y posterior transfusión en hospitales públicos e instituciones privadas con convenio de toda la provincia. b) Entre los productos obtenidos podemos citar los glóbulos rojos, plasma, plaquetas, crioprecipitados, así como hemocomponentes leucorreducidos e irradiados, entre otros. c) Desde el año 2012 el BSTB, se encuentra certificado según la norma ISO 9001:2008 por el organismo internacional DNV.GL, habiendo recertificado en el año en curso. Slide 2

3 Reseña BSTB d) La actividades y campañas de promoción y difusión de la donación voluntaria, realizadas en toda la provincia de Misiones, así como el continuo monitoreo, citación, información y derivación de donantes reactivos, Hemovigilancia. e) Anualmente se reciben donantes voluntarios, realizándose transfusiones, más de 500 procedimientos de aféresis, así como mas de nuevas inscripciones al registro de CPH y el envío de 1000 kg de plasma a la UNC, para la obtención de hemoderivados. f) En la actualidad el BSTB se ha constituido en centro de captación de donantes para el registro de Células Progenitoras Hematopoyéticas del INCUCAI, así como la Colecta Sangre de Cordón Umbilical, a través de un convenio con el Hospital Garrahan. Slide 3

4 Introducción QUE ES LA NORMA ISO 9001 Estándar internacionalmente aceptado y reconocido, que tiene amplia aplicación en organizaciones de servicio y manufactura que se focaliza en la administración de calidad. Provee un enfoque sistemático de gestión de los procesos para la mejora continua del sistema y el aseguramiento de la conformidad con los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables. Slide 4

5 Se focaliza en aumentar la satisfacción del cliente. ISO, por sus siglas en inglés, International Standard Organization, es un organismo independiente, no gubernamental que reúne actualmente a 162 miembros de distintos países alrededor del mundo. Slide 5

6 Introducción MOTIVACIONES PARA SU IMPLEMENTACION a) Estandarización de las tareas a partir de la redacción de POEs. b) Establecimiento de metodología para tratamientos de No Conformidades. c) Medición de Satisfacción de Clientes (Donantes). d) Establecimiento de un Sistema de Monitoreo de objetivos y su planificación. e) Definición de una metodología para la continua capacitación de técnicos y profesionales, así como una evaluación y calificación por procesos. f) Esquema de seguimiento a través de auditorias internas y externas. Slide 6

7 Reseña BSTB Slide 7

8 Reseña BSTB Slide 8

9 Política de Calidad del BSTB Slide 9

10 Política de Calidad del BSTB Slide 10

11 ANALISIS DEL CONTEXTO - BSTB Slide 11

12 Equivalencia entre Disposicion ANMAT e ISO 9001:2008 Slide 12

13 Estructura Documental y POEs a) Sistema de visualización y consulta de documentos y registros a través de un sistema de desarrollo propio. Slide 13

14 Estructura Documental y POEs Slide 14

15 Estructura Documental y POEs EJEMPLO 1 EJEMPLO 2 Slide 15

16 Estructura Documental y POEs Slide 16

17 Sistema de No Conformidades, Acciones Correctivas/Preventivas Sistema de registro y administración de Hallazgos a través de un sistema de desarrollo propio. Slide 17

18 Sistema de No Conformidades, Acciones Correctivas/Preventivas Slide 18

19 Sistema de Mantenimiento Correctivo y Preventivo - Calibración a) Sistema de registro y administración de reparaciones y mantenimientos a través de un sistema de desarrollo propio. b) Calibración es un tipo de mantenimiento preventivo c) Mantenimiento de Primer Nivel, Preventivo y Correctivo (Solicitud de Mantenimiento) d) Asignación de Equipos a Técnicos e) Alertas y Tablero de Control f) Indicadores de Gestión g) Fichas Técnicas e Información para uso Slide 19

20 Sistema de Mantenimiento Correctivo y Preventivo Slide 20

21 Validación de Producto / Proceso EJEMPLO 1 Slide 21

22 Gestión de las Personas - Sistema Sistema de gestión de las personas a través de un sistema de desarrollo propio. a) Registro de Capacitaciones, Exámenes y Evaluación Practica b) Consulta de Competencia por Procesos c) Exámenes - On Line d) Profesionales capacitando a Técnicos e) Plan de Capacitación Slide 22

23 Gestión de las Personas - Sistema Sistema de gestión de las personas a través de un sistema de desarrollo propio. a) Registro de Capacitaciones digital por parte del instructor b) Examen via sistema c) Consulta de Técnicos calificados por procesos Slide 23

24 Objetivos de Calidad y Monitoreo a) Definición de Indicadores de Gestión por procesos b) Asignación de responsables c) Definición de objetivos y reuniones para seguimiento d) Identificación de fuente de información Slide 24

25 Estandarización de actividades de Control de Calidad Slide 25

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30 MUCHAS GRACIAS!!! Bioing. Maria Ines Garcia Mail: Cel: Posadas-Misiones Slide 30