ISO 9001:2015 Gestión de la Calidad
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- José María Moreno Araya
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1 ISO 9001:2015 Gestión de la Calidad G A RY LÓ P EZ R OJA S, P M P G A RY. LO PEZ@CO N C EPTACONSULT I N G.ORG S E M I N A R I O M I É R COLES D E L EXPORTADOR - P R O M PERÚ 1 8 DE JULIO D E 2018 L I M A, P E R Ú
2 Contenido PRESENTACIÓN ISO SISTEMAS DE GESTIÓN BENEFICIO DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD (SGC) SGC ISO 9001 COMPONENTES IMPORTANTES DEL SGC ISO 9001
3 Qué es ISO?
4 Qué es ISO? Es el nombre en inglés de la Organización Internacional de Estandarización (International Organization for Standardization) Deriva del vocablo griego ISOS que significa IGUAL, indicando su espíritu normativo de ESTANDARIZAR las formas de hacer las cosas. La organización ISO promueve el uso de estándares propietarios, industriales y comerciales a nivel mundial. Está formada por entidades de estandarización de 163 países. Es el mayor desarrollador mundial de estándares internacionales voluntarios y facilita el comercio mundial al proporcionar estándares comunes entre países.
5 Qué es ISO 9001? La norma ISO 9001 Requisitos para Sistemas de Gestión de la Calidad, es un documento internacionalmente aprobado que brinda buenas prácticas para ayudar a las organizaciones a mejorar la satisfacción del cliente logrando cumplir sus requisitos, los requisitos legales y reglamentarios y establecer acciones de mejora continua.
6 Qué es un Sistema de Gestión? Conjunto de elementos de una organización interrelacionados o que interactúan para establecer políticas, objetivos y procesos para lograr esos objetivos. (ISO )
7 Qué es un Sistema de Gestión?
8 Qué es un Sistema de Gestión? SISTEMA = Conjunto de elementos interrelacionados GESTIÓN = Administración integral
9 Qué es un Sistema de Gestión? CONTEXTO RIESGOS LIDERAZGO RECURSOS PROCESOS MEJORA
10 Qué es un Sistema de Gestión? P (PLANEAR) A (ACTUAR) H (HACER) V (VERIFICAR)
11 Qué es un Sistema de Gestión?
12 Calidad Grado en el que un conjunto de características inherentes de un objeto cumple con los requisitos (ISO ) Necesidad o expectativa establecida, generalmente implícita u obligatoria. (Contractual) (Tácita, sobreentendida)
13 Calidad 1. Requisitos de nuestros Clientes 2. Legales y Reglamentarios 3. Internos 4. Normas ISO
14 Requisitos 1. Términos de referencia TDR 2. Órdenes de compra 3. Contratos 4. Actas de reuniones 5. Comunicaciones formales, etc.
15 Requisitos 1. Leyes 2. Reglamentos 3. Decretos 4. Resoluciones y ordenanzas 5. Normativa legal aplicable
16 Requisitos 1. Política del SIG 2. Objetivos del SIG 3. Código de ética 4. Matriz de riesgos 5. Procedimientos establecidos 6. Instructivos 7. Formatos 8. Registros 9. Funciones y responsabilidades 10.Contratos de trabajo
17 Qué es ISO 9001:2015? La ISO 9001 es una norma internacional que toma en cuenta las actividades de una organización, sin distinción de sector de actividad. Esta norma se concentra en la satisfacción del cliente y en la capacidad de proveer productos y servicios que cumplan con las exigencias internas y externas de la organización. Hoy por hoy, la norma ISO 9001 es la norma de mayor renombre y la más utilizada alrededor del mundo. (iso.org)
18 Qué es ISO 9001:2015? La ISO 9001 es una norma internacional que contien los requisitos de un Sistema de Gestión de la Calidad. Actualmente estñá vigente la versión 2015, por lo que se denomina: ISO 9001:2015
19 Qué es ISO 9001:2015? Interpretar los requisitos de la norma Implementar el SGC (herramientas y métodos) para cumplir con la norma Auditar el SGC en conformidad con la norma Certificar el SGC
20 Beneficios del SGC Promueve una mayor participación de los colaboradores Permite mejorar la imagen y credibilidad ante terceros Logra maximizar la satisfacción de los clientes Fomenta una cultura basada en la mejora continua Ayuda a lograr una integración de procesos más satisfactoria Otorga más evidencias a las organizaciones para la toma de decisiones
21 Componentes del SGC Clausula de la Norma 4.1. Comprensión de la Organización y su contexto Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas. Ejemplos para implementación Matriz FODA Matriz de Partes Interesadas 4.3. Alcance del SGC Alcance del SGC 4.4. Sistema de gestión de la calidad y sus procesos 5.2. Política Política de Calidad 6.1. Acciones para abordar riesgos y oportunidades Mapa de Procesos, Ficha de procesos Procedimiento de Gestión de Riesgos Matriz de Riesgos y Oportunidades
22 Componentes del SGC 4. Contexto de la organización 4.1. Comprensión de la Organización y su contexto. Cuestiones externas Cuestiones internas Cuestiones Internas Cuestiones externas
23 Componentes del SGC 4. Contexto de la organización 4.2. Comprensión de necesidades y expectativas de partes interesadas
24 Componentes del SGC 4. Contexto de la organización 4.4. SGC y sus procesos Proceso Conjunto de actividades mutuamente relacionadas que utilizan las entradas para proporcionar un resultado previsto. ISO
25 4. Contexto de la organización 4.4. SGC y sus procesos Componentes del SGC
26 5. Liderazgo Componentes del SGC Intenciones y dirección de una organización, como las expresa formalmente su alta dirección. (ISO ) Política 26
27 Componentes del SGC 6. Planificación Objetivo Resultado a lograr. (ISO ) 27
28 7. Apoyo Componentes del SGC Determinar y aprovisionar las personas adecuadas Determinar y aprovisionar las personas adecuadas Proveer el entorno laboral adecuado Gestión de Conocimiento
29 8. Operación Componentes del SGC Control de salidas no conformes Liberación de productos y servicios Producción y provisión del servicio Planificación y control operacional Control de los procesos, productos o servicios suministrados externamente Planificación y control operacional Requisitos para los productos y servicios Diseño y desarrollo de los productos y servicios
30 Componentes del SGC 9. Evaluación del desempeño Seguimiento, medición, análisis y evaluación Auditoría interna Revisión por la dirección (nuevas entradas: Contexto, Riesgos)
31 10. Mejora Componentes del SGC Mejora continua No conformidad y acción correctiva Mejora
32 Certificación del SGC Qué debemos hacer para certificar un Sistema de Gestión? 1. Debe desarrollar un Sistema de Gestión: identificar, documentar, evaluar y mejorar sus principales procesos, asegurando que se producen los bienes y/o servicios de manera estandarizada. 2. Debe poner en práctica el Sistema de Gestión asegurando que se trabaje de la manera en que está previsto. Para ello es fundamental la participación de todo el personal. 3. Solicitar a un ente certificador la Auditoría de Certificación. El Certificador visita las instalaciones de la compañía y pasa unos días auditándola.
33 Certificación del SGC Los esfuerzos de una organización para acceder la certificación suelen generar una serie de mejoras que van más allá del beneficio comercial de la certificación en sí. PRODUCTIVIDAD CLIENTES TRAZABILIDAD COSTOS Mejorando los procesos Reduciendo incidentes Teniendo personal capacitado Seleccionando y evaluando a los proveedores Realizando mantenimiento a los equipos e infraestructura Estableciendo una cultura de mejora continua Aumentando los clientes Manteniendo los clientes satisfechos Dando confiabilidad a los clientes Estableciendo medios de comunicación para canalizar quejas Añadir valor al producto o servicio Prestado Controlando las pérdidas Sabiendo el historial de todo lo producido Identificando los puntos donde se generan errores Generando mayor utilidad Invirtiendo lo ahorrado en mejoras de infraestructura o Capacitación al personal Ahorrando en multas y pago de primas
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