Norma ISO 9001:2015 Cambios en el SGC y Beneficios FORCAL-PO

Transcripción

1

2 Norma ISO 9001:2015 Cambios en el SGC y Beneficios

3 Objetivo: Analizar los cambios de la nueva versión de la norma ISO 9001:2015, y los beneficios que implica en la Organización.

4 EVOLUCIÓN DE LA NORMA IS No se adopta Como norma Mexicana (NMX) Se adopta como Norma Mexicana NMX-003 (ISO 9001) NMX-004 (ISO 9002) NMX-005 (ISO 9003) Ediciones 1995 Se genera una sola Norma y se adopta Como Norma Mexicana NMX-9001 (ISO 9001) Cambios de Bajo Impacto. Aclaratorios Estructura de alto Nivel. Cambios de Alto impacto

5 CAMBIOS PRINCIPALES - ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL - TERMINOLOGÍA - CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN - PENSAMIENTO BASADO EN RIESGOS

6 Una visión para todos los sistemas de gestión; Una estructura de cláusulas común; Mismos títulos para las cláusulas; Misma secuencia de cláusulas; Texto igual para las cláusulas idénticas en todos los sistemas; Términos y definiciones comunes;

7 Cambio de la estructura BENEFICIOS ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL Introducción 1. Alcance 2. Referencias Normativas 3. Términos y Definiciones 4. Contexto de la Organización 5. Liderazgo 6. Planificación 7. Apoyo 8. Operación 9. Evaluación del desempeño 10. Mejora Todas las normas ISO que se revisen y se publiquen tendrán la misma estructura Sean compatibles con otros sistemas de gestión Ahorra tiempo y recursos en la integración de sistemas de gestión (calidad. Ambiente, salud y seguridad en el trabajo, continuidad de negocio, etc.) - Lenguaje común a otras normas - No necesitan cambiar sus sistemas para adaptar a la estructura!

8 PRINCIPALES DIFERENCIAS EN TERMINOLOGÍA Productos Exclusiones Representante de la dirección Documentación, manual de la calidad, procedimientos, documentados, registros Ambiente de trabajo Equipo de seguimiento y medición Productos comprados Proveedor ISO 9001:2008 ISO 9001:2015 Productos y servicios No se utiliza (Véase el Capítulo A.5 para aclarar su aplicabilidad) No se utiliza (Se asignan responsabilidades y autoridades similares pero ningún requisito para un único representante de la dirección) Información documentada Ambiente para la operación de los procesos Recursos de seguimiento y medición Productos y servicios suministrados externamente Proveedor externo

9 CICLO DE DEMING A P V H Planificar Hacer Verificar Acciones

10 DEFINICIÓN Contexto (Diccionario) Conjunto de circunstancias que rodean una situación y sin las cuales no se puede comprender correctamente ( ISO 9000:2015) contexto de la organización combinación de cuestiones internas y externas que pueden tener un efecto en el enfoque de la organización (3.2.1) para el desarrollo y logro de sus objetivos (3.7.1)

11 ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL DE NORMAS DE SISTEMAS DE GESTIÓN 4. Contexto de la organización P 5. Liderazgo P A 10. Mejora 6. Planificación P V 9. Evaluación del desempeño 7. Apoyo P 8. Operación H

12 4 Contexto de la organización Contexto de la Organización 4 Contexto de la Organización 4.1 Comprensión de la Organización y su contexto 4.1 Comprensión de la organización y su contexto Identificar y determinar las cuestiones internas y externas que son pertinentes para su propósito y su dirección estratégica Que puedan tener un impacto en los resultados previstos (ej. tipo de producto o servicios, satisfacción del cliente, requisitos legales Que afecten la capacidad para lograr los resultados previstos Hacer seguimiento y revisión de la información sobre cuestiones internas y externas 4.2 Necesidades y expectativas de las Partes interesadas 4.3 Determinación del alcance de sistema 4.4 Sistema de gestion y sus procesos

13 a) Factores internos Contexto de la Organización 1) Desempeño de la organización incluyendo resultados financieros, 2) Factores de recursos, incluyendo la infraestructura, medio ambiente para la operación de los procesos, conocimiento organizacional; 3) Aspectos humanos como como la competencia de las personas, cultura organizacional, relaciones con sindicatos; 4) Factores organizacionales como los procesos, capacidades de producción y entrega, el desempeño del sistema de gestión de la calidad, evaluación del cliente; 5) Factores de la gobernanza de la organización, tales como reglas y procedimientos para la toma de decisiones o de la estructura organizacional.

14 PENSAMIENTO BASADO EN RIESGOS

15 DEFINICIÓN (ISO 9000:2015) riesgo efecto de la incertidumbre NOTA 1: Un efecto es una desviación de lo esperado, ya sea positivo o negativo. NOTA 2: Incertidumbre es el estado, incluso parcial de deficiencia de información (3.8.2) relacionada con la comprensión o conocimiento de un evento, su consecuencia o su probabilidad. NOTA 3: Con frecuencia el riesgo se caracteriza por referencia a eventos potenciales (según se define en la Guía ISO 73:2009, ) y consecuencias (según se define en la Guía ISO ), o una combinación de éstos NOTA 4: Con frecuencia el riesgo se expresa en términos de una combinación de las consecuencias de un evento (incluidos cambios en las circunstancias) y la probabilidad (según se define en la Guía ISO 73:2009, ) asociada de que ocurra. NOTA 5: La palabra riesgo algunas veces se utiliza cuando sólo existe la posibilidad de consecuencias negativas. NOTA 6: Este término es uno de los términos comunes y definiciones esenciales para las normas de sistemas de gestión que se proporcionan en el Anexo SL del Suplemento ISO consolidado de las Parte 1 de las Directivas ISO/IEC. La def inición original se ha modificado añadiendo la nota 5.

16 Que es pensamiento basado en riesgos risk-based thinking * Es algo que hacemos de forma automática y, muchas veces, de forma no consciente, para alcanzar el mejor resultado * El concepto de riesgo ahora se hace explicito y queda integrado en la estructura formal del sistema de gestión * Se asegura que el riesgo se considera desde el inicio y durante la planificación, realización, medición y mejora de los procesos * Se promueve la inclusión de la prevención en la planificación estratégica * En general asociamos el riesgo a algo negativo. Sin embargo, este concepto debe también ser utilizado para identificar oportunidades

17 PENSAMIENTO BASADO EN RIESGO Alcanzar los resultados del SGC Prevenir, reducir efectos no deseados, así como identificar las oportunidades Alcanzar la mejora continua

18 PENSAMIENTO BASADO EN RIESGO Identificar riesgos y oportunidades Planear acciones para tratar esos riesgos y oportunidades Planear como integrar e implementar las acciones en los procesos Planear como evaluar la eficacia de las acciones

19 Acciones para abordar Riesgos y Oportunidades En que clausulas se refiere el concepto de riesgo? * En la clausula 8 operación se requiere que la organización realice los procesos relacionados con el riesgo (ej actividades posventa) * En la clausula 9 Evaluación del desempeño se requiere que la organización asegure el seguimiento, medición, análisis y evaluación de los riesgos y oportunidades (ej Gestión por la dirección ) * En la clausula 10 mejora se requiere que la organización mejore con la gestión de riesgos y de oportunidades (ej Mejora continua

20 RESUMEN DE CAMBIOS MÁS IMPORTANTES Resultados deseados Enfoque a procesos Pensamiento basado en el riesgo Gestión del cambio Mejor aplicabilidad a los servicios Menos requisitos de documentación Contexto de la organización Definición del alcance y la aplicabilidad Menos requisitos prescriptivos Conocimiento de la organización Liderazgo Compromiso

21 BENEFICIOS PARA LA ORGANIZACIÓN Adoptar la versión 2015 de ISO 9001 ayudará a: Evaluar el contexto general de sus organizaciones para definir quienes son afectados por su trabajo y que esperan de ustedes. Esto les permitirá para establecer claramente sus objetivos e identificar nuevas oportunidades de negocios Poner al cliente EN PRIMER LUGAR, asegurando que ustedes satisfacen consistentemente sus necesidades y mejora su satisfacción. Esto los llevará a mantener al cliente, obtener nuevos clientes e incrementar los negocios de su Organización Trabajar de manera más eficiente ya que todos los procesos estarán alineados y entendidos por todos dentro de la Organización

22 BENEFICIOS PARA LA ORGANIZACIÓN Incrementar la la productividad y la eficiencia, haciendo que los costos se abatan Satisfacer los requisitos legales que apliquen al producto y/o servicio Expadirse a nuevos mercados, ya que algunos sectores y clientes requieren tener ISO 9001 antes de hacer negocios Identificar y considerar los riesgos asociados a su Organización

23 BENEFICIOS PARA LA ORGANIZACIÓN incremento del valor para el cliente; incremento de la satisfacción del cliente; mejora de la fidelización del cliente; incremento de la repetición del negocio; incremento de la reputación de la organización; ampliación de la base de clientes; incremento de las ganancias y la cuota de mercado

24 ISO 9001:2015 LÍNEA DEL TIEMPO PARA LA TRANSICIÓN Y CERTIFICACIÓN Septiembre 2015 Publicación de la norma internacional Septiembre del 2015 inicia un periodo de transición de 3 años hasta septiembre del 2018, donde deja de tener vigencia la versión 2008

25 Ing. Pedro CANO CALDERÓN Director General SIGE, S.C.