IATF 16949: Algunas recomendaciones

Transcripción

1 IATF 16949: Algunas recomendaciones

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3 ISO 9000:2015 Característica - rasgo diferenciador Objeto - cualquier cosa que puede percibirse o concebirse Calidad - grado en el que un conjunto de características inherentes de un objeto cumple con los requisitos

4 IATF 16949:2016 Característica especial - clasificación de la característica del producto o parámetro del proceso de fabricación que puede afectar a la seguridad o al cumplimiento de la reglamentación, el ajuste, la función, el desempeño, los requisitos o el procesado subsecuente del producto. Requisitos del cliente - todos los requisitos especificados por el cliente (por ejemplo, requisitos técnicos, comerciales, del producto y relativos con el proceso de fabricación, condiciones y términos generales, requisitos específicos del cliente, etc.). Requisitos específicos del cliente (en inglés, CSR) - requisitos suplementarios o interpretaciones de los requisitos vinculados con uno o más apartados de la Norma del SGC Automotriz.

5 IATF 16949: Prólogo y objetivo Esta Norma del Sistema de Gestión de la Calidad Automotriz, en adelante referida como Norma del SGC Automotriz o IATF 16949, junto con los requisitos específicos de los clientes que sean aplicables, los requisitos de la Norma ISO 9001:2015 y la Norma ISO 9000:2015, define los requisitos fundamentales del sistema de gestión de la calidad en las organizaciones que fabrican piezas de producción y piezas de servicio en la industria automotriz. Como tal, esta Norma del SGC Automotriz no puede considerarse una Norma del SGC por sí sola sino que necesita entenderse como un suplemento de la Norma ISO 9001:2015 y utilizarse junto con esta última. El objetivo de esta Norma del SGC Automotriz es el desarrollo de un sistema de gestión de la calidad que tenga en cuenta la mejora continua, poniendo énfasis en la prevención de defectos y en la reducción de la variación y de los desperdicios en la cadena de suministro.

6 Sistema vs Proceso Sistema conjunto de elementos interrelacionados o que interactúan. Proceso - conjunto de actividades mutuamente relacionadas que utilizan las entradas para proporcionar un resultado previsto. Salida - resultado de un proceso. Objetivo - resultado a lograr Desempeño - resultado medible Definiciones extraídas de la Norma ISO 9000:2015

7 Riesgo es el efecto de la incertidumbre

8 ISO 9000:2015 Un efecto es una desviación de lo esperado, ya sea positivo o negativo. Incertidumbre es el estado, incluso parcial, de deficiencia de información relacionada con la comprensión o conocimiento de un evento, su consecuencia o su probabilidad. Con frecuencia el riesgo se caracteriza por referencia a eventos potenciales y las consecuencias potenciales, o a una combinación de éstos. Con frecuencia el riesgo se expresa en términos de una combinación de las consecuencias de un evento (incluidos cambios en las circunstancias) y la probabilidad asociada de que ocurra. La palabra riesgo algunas veces se utiliza cuando sólo existe la posibilidad de consecuencias negativas.

9 Visualicen su organización como un sistema y piensen en situaciones que pudieran tener un efecto positivo y negativo en los resultados pretendidos de la organización.

10 Figura 1 Representación esquemática de los elementos de un proceso Estructura de la Norma con el ciclo PHVA Ciclo Planificar-Hacer-Verificar-Actuar El ciclo PHVA puede aplicarse a todos los procesos y al sistema de gestión de la calidad como un todo. La Figura 2 ilustra cómo los Capítulos 4 a 10 pueden agruparse en relación con el ciclo PHVA. Nota Los números entre paréntesis hacen referencia a los capítulos de esta Norma Internacional.

11 Planificación del negocio SALIDAS Objetivos Riesgos y oportunidades a nivel del SGC ENTRADAS Indicadores del desempeño (KPI) Informes de auditorías Revisión por la dirección SGC ENTRADAS SALIDAS Objetivos Riesgos y oportunidades a nivel del SGC Indicadores del desempeño (KPI) Informes de auditoría

12 QUE Estación de trabajo PC y Sistema ERP Equipo de inspección y ensayo Equipo de medición Equipo de protección personal y ergonómico Iluminación, energía eléctrica Anaqueles, tarimas Etiquetas Riesgos Equipo de medición no apto Paro del equipo clave del proceso No usar el EPP Requisitos 16949: 4.4.1, , 7.1.3, 7.1.4, , , NOM-001-STPS NOM-017-STPS QUIEN Gerente de Producción Inspectores Descripciones o perfiles de puesto Quién ayuda Ingeniero de Calidad Técnicos de laboratorio Técnicos de mantenimiento Riesgos Inspectores no calificados Ausentismo Oportunidades Personal consciente y motivado que propone ideas de mejora Requisitos 16949: 4.4.1, , , 5.2.2, 5.3, 5.3.2, 6.2.1, 7.1.2, 7.1.6, 7.2, 7.2.1, 7.2.2, 7.3, 7.3.1, FCA: ENTRADA Producto terminado sin inspección final Requisitos de liberación Requisitos (cliente, legales y reglamentarios) Criterios de aceptación Riesgos No se recibe producto a tiempo Producto mal identificado Requisitos 16949: 4.4.1, 6.1.2, , 7.4, , 8.1, , 8.5.2, 8.6.6, Proceso de Inspección Final SALIDA Producto terminado, conforme con requisitos, aceptado o rechazado Conformidad con requisitos (cliente, legales y reglamentarios) Riesgos Producto mal identificado Envío de producto no conforme Requisitos 16949: 4.4.2, 7.4, 8.5.2, 8.6, COMO Plan de control FMEA de Proceso Instrucción de trabajo Especificaciones & normas técnicas Control de salidas no conformes Ayudas visuales Matriz de habilidades Procesos de apoyo Calidad Laboratorio Mantenimiento RH Riesgos No seguir instrucciones, métodos Requisitos 16949: 4.4.1, , 4.4.2, 6.1.2, , , 7.4, 7.5, 8.5.1, , , , , 8.5.2, 8.5.4, , 8.5.6, , , 8.6, 8.6.1, 8.6.2, 8.6.3, 8.6.6, 8.7, , , , , , , , 10.3 FCA: 10.2, , 8.6.2, MEDICION Cumplimiento de la orden de producción Piezas rechazadas por orden de producción Pareto de rechazos Reporte de fallas de los equipos del proceso Costo de mala calidad Eficacia de las acciones para abordar riesgos y oportunidades Riesgos Datos sin actualizar o incorrectos Falta de análisis y evaluación Oportunidades Reducir rechazos y costos de mala calidad Eliminar problemas de conformidad legal y reglamentaria Requisitos 16949: 4.4.1, 9.1.1, 9.1.3, 10.1

13 Algunas recomendaciones

14 transition-strategy-whitepaper

15 Herramienta de análisis Apartado ISO 9001:2015 IATF 16949:2016 ISO 14001:2015 AS9100 D Apartado equivalente ISO 9001:2008 ISO/TS 16949:2009 ISO 14001:2004 AS9100 C Procesos aplicables Nivel de implementación (NI) 1 = ya está implementado; 5 = no hay nada implementado Nivel de dificultad (NC) 1 = no es difícil; 5 = altamente difícil Nivel de complejidad NI x NC Acciones necesarias Necesidades de Recursos

16 Ejemplo - Parte 1 Apartado IATF Apartado ISO/TS Procesos aplicables Nivel de implementación (NI) 1 = ya está implementado; 5 = no hay nada implementado Justificación Nivel de Dificultad (ND) 1 = no es difícil; 5 = altamente difícil Justificación Nivel de Complejidad (NI x ND) Recibo 3 La propiedad del cliente se está controlando pero la propiedad de los proveedores no 2 Los controles actuales pueden ser utilizados para la propiedad de los proveedores 6 Embarques 1 La propiedad del cliente se está controlando y no se tiene ninguna propiedad de los proveedores 2 Una revisión de los controles actuales será necesaria para asegurar la conformidad 2 Compras 5 No se considera la propiedad de los proveedores en el proceso 3 Realizar una revisión exhaustiva en todo el proceso y en las políticas de proveedores 15

17 Ejemplo de una Matriz de Complejidad Implementación Dificultad

18 Ejemplo - Parte 2 Proceso Requisitos de IATF 16949:2015 aplicables Nivel de Complejidad Acciones necesarias Necesidades de Recursos Identificar qué propiedad de los proveedores externos el proceso maneja Confirmar si los controles actuales para la propiedad del cliente pueden ser utilizados para la propiedad de los proveedores externos Capacitación al personal Recibo Capacitar al personal en los cambios de ISO 9001:2015, incluyendo el Enfoque a Procesos y el Pensamiento basado en Riesgos Implementar las acciones que sean necesarias y Verificar la eficacia de las acciones implementadas Auditoría interna al proceso

19 PROCESO IATF CSR (GM, VW, ) Requisitos legales & reglamentarios PLANIFICAR VENDER D&D

20 Opciones de formación del AIAG En México, el AIAG está ofreciendo diversas soluciones de formación, en esquema abierto o cerrado, reconocida en diferentes temas, como son: IATF 16949:2016 ISO/TS 16949:2009 ISO 14001:2015 Formación de auditores Core Tools y procesos especiales MMOG Soluciones de coaching o apoyo específico también están disponibles para atender necesidades específicas.

21 Muchas Gracias! José Domínguez