MATRIZ DE CORRELACIÓN ISO 9001:2015 e ISO 9001:2008 y CAMBIOS CLAVES

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1 MATRIZ DE CORRELACIÓN ISO 9001:2015 e ISO y CAMBIOS CLAVES 9001: Contexto de la 4.1 Comprensión de la y de su entorno 4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas partes 4.3 Determinación alcance del sistema de gestión 4.4 Sistema de gestión de la calidad y sus 4 Sistema de gestión de la calidad Manual de la calidad 4.1 Requisitos generales Manual de la calidad 5 Liderazgo 5 Responsabilidad Compromiso 5.1 Liderazgo y compromiso 5.1 Compromiso 5.2 Enfoque al Modificación importante al solicitar un análisis de su contexto y su impacto en las partes Nuevo contexto Cada deberá investigar y concretar cuáles son los problemas internos y externos que pueden afectar al resultado deseado Sustituye por parte interesada (s, proveedores y otros agentes que pueden ser impactados por nuestra actividad). Mayor concreción del alcance, estableciéndose en términos de s y, los principales para su entrega incluyendo la ubicación o ubicaciones de la Manual de la calidad se elimina f. Abordar los riesgos (6.1) Analizar contexto Desaparece figura Responsable Alta Identificar y abordar los riesgos que pueden afectar s, y satisfacción 5.2 Política 5.3 Política Calidad Estar a disposición partes Identificación partes Cuestiones internas (valores, cultura, conocimiento, desempeño ) y externas (entorno legal, tecnológico, competitivo, mercado, cultural, social, económico, nacional, internacional, regional, local) que son pertinentes para su estratégica +/- Alcance Apoyo a la operación Procesos Política Calidad Patricia Campos Pinilla - Página 1

2 9001: Roles, responsabilidades y autoridades en la Responsabilidad y autoridad Representante de la 6 Planificación 5.4 Planificación sistema de gestión 6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades 6.2 Objetivos de calidad y planificación para lograrlos 6.3 Planificación de los cambios 7 Apoyo 7.1 Recursos Generalidades Personas Infraestructura Ambiente para la operación de los Recursos de seguimiento y medición Generalidades Trazabilidad mediciones Conocimiento sistema de gestión Establecimiento objetivos sistema de gestión de la calidad 6 Gestión de los recursos 6.1 Provisión de recursos 6.3 Infraestructura 6.4 Ambiente de trabajo 7.2 Competencia 6.2 Recursos humanos Generalidades Desaparece figura representante. El responsable de calidad integrado en la Alta Más novedad y laborioso Aclara cómo se debe definir y gestionar un objetivo Cualquier cambio que se produzca en el SG que pueda influir en la calidad, tienen que llevarse de forma planificada, lo que implica una metodología, una identificación de riesgos asociada a dicho cambio, analizar la necesidad de recursos, establecer responsables y verificar o en su caso validar dicho cambio Alusión directa a los subcontratados De manera explícita exige mayor recursos internos y externos Control de los dispositivos de seguimiento y medición Novedoso pretende que la promueva una solución integrada y colaboradora para la gestión de activos información Competencia "Capacidad para aplicar conocimientos y habilidades con el fin de lograr resultados previstos". Esto implica aunque no se establezca directamente la necesidad de validar los conocimientos de las personas y de guardar registro de dicha validación. Se trata de evaluar la puesta en Objetivos de calidad 7.2 Registros competencia personal Registro de mantenimiento Patricia Campos Pinilla - Página 2

3 9001: Toma conciencia Competencia, toma conciencia y formación 7.4 Comunicación Responsabilidad y autoridad 7.5 Información Generalidades Creación y actualización Control de la información 8 Operación 8.1 Planificación y control operacional 8.2 Requisitos para los Comunicación con los s Determinación de los requisitos para los s y Revisión de los requisitos para los 4.2 Requisitos de la documentación Generalidades Manual Calidad Control registros 7 Realización 7.1 Planificación realización 7.2 Procesos relacionados con Determinación de los requisitos relacionados con el Revisión de los requisitos relacionados con el s Comunicación con el práctica de la educación, formación y experiencia en la consecución objetivos Se establece como un requisito más patente, lo que obligará a la existencia probada de charlas sensibilización sobre importancia y mejora sistema implantado Se aclara que cuando se defina los canales internos se defina que, cuando, quién comunica No es requisito Manual Calidad Cambia documentos y registros por información No son necesarios los procedimientos generales que se exigían Recalca la importancia de planificar cambios que afecta control operacional Asegurarse controlan operaciones externalizadas Aclara más la comunicación con los s Visión más amplia, no sólo requisitos, sino también otras partes : trabajadores, proveedores, sociedad, etc. Procesos se han llevado según planificado, demostrar conformidad s y con los requisitos Cundo sea apropiad de resultados revisión y sobre cualquier requisito nuevo para 8.3 Diseño y desarrollo de los s y Generalidades Planificación del Entrada para el Controles del Salidas del Cambios y desarrollo 7.3 Diseño y desarrollo Planificación del Entrada para el Resultado del Revisión del Verificación del Validación del Control cambios del Entradas y desarrollo del Entradas y desarrollo Salidas y desarrollo Cambios y desarrollo, resultados revisiones, autorización cambios, acciones tomadas para prevenir impactos adversos Patricia Campos Pinilla - Página 3

4 9001: Controles, s y suministrados externamente Generalidades Tipos y alcance del control Información para proveedores externos 8.5 Producción y provisión de Control provisión y provisión Identificación y trazabilidad Propiedad perteneciente s o proveedores externos Preservación Actividades posteriores entrega Control cambios 8.6 Liberación 8.7 Control salidas no conformes 9 Evaluación desempeño 9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación Generalidades Satisfacción Análisis y evaluación 7.4 Compras Proceso compras Información de las compras Información de las compras Verificación de los s / comprados 7.5 Producción y prestación servicio Control de la producción y de la prestación servicio Validación de los Identificación y trazabilidad Propiedad del Preservación Seguimiento y medición del 8.3 Control del no conforme 8. Medición, análisis y mejora 8.1 Generalidades 8.2 Seguimiento y medición Satisfacción 9.2 Auditorías internas Auditorías internas 9.3 Revisión por la Generalidades Entradas de la revisión por la Salidas revisión por la 5.6 Revisión por la Generalidades Revisión por la Resultados revisión Habla explícitamente de todos los o actividades externalizadas Parte interesada (proveedores) Potencia comunicación proveedor y responsabiliza más a la sobre el control del desempeño que realicen los proveedores externos Se incluye concepto competencia personal y su cualificación como otro control más En este apartado se absorbe la validación de los que en la versión 2008 se trataba por separado Nuevo Nuevo Evaluación proveedores Trazabilidad Control cambios Liberación s Concreta más que aspectos, como mínimo los aspectos que han de ser determinados, analizados y evaluados Tener en cuenta el análisis de riesgos en la planificación de las auditorías Se añade como resultado revisión, cambios Sistema Gestión Calidad Describir NC, acciones tomadas, concesiones obtenidas, la autoridad que decide la acción con respecto NC Seguimiento, medición, análisis y evaluación Programa y resultados auditoría Revisión por la Patricia Campos Pinilla - Página 4

5 9001: Mejora 8.5 Mejora 10.1 Generalidades Mejora continua 10.2 No conformidad y No conformidad acción correctiva y acción correctiva 10.3 Mejora continua Mejora continua Acción preventiva "Eliminada" acción correctiva Patricia Campos Pinilla - Página 5