Encuesta I+D en la industria farmacéutica 2014 I+D EN LA INDUSTRIA. Septiembre 2015

Transcripción

1 I+D EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA 2014 Resultados de la encuesta sobre actividades id d de I+D en 2014 Septiembre 2015

2 Características ti de la encuesta Resultados de la encuesta sobre gastos de I+D en 2014 a laboratorios asociados a Farmaindustria. Los datos presentados no incluyen el gasto en innovación (i). Respuestas recibidas: 57 grupos empresariales, representativos del 74,4% de las ventas de medicamentos de prescripción (IMS) a los que se añade la estimación ió de los gastos en I+D de las compañías no asociadas a Farmaindustria, así como los derivados de la no respuesta, sobre la base de datos Profarma y de la CNMV, para obtener la cobertura del total de la industria farmacéutica. Al recogerse los datos antes del cierre de cuentas auditadas de las compañías, los correspondientes a 2014 son provisionales. Recogida de datos: marzo-junio

3 Evolución de los gastos en I+D ( ) En el ejercicio 2014, el volumen de gastos en I+D de la industria farmacéutica en España se situó en 950 millones de euros. Miles

4 Tasas de variación de los gastos en I+D ( ) El gasto en I+D farmacéutica volvió a crecer en 2014 tras tres años consecutivos de caídas, registrando su mejor evolución desde el año ,6% 1,9% 05% 0,5% 2,4% -0,2% -5,8% -4,6% 46%

5 Evolución del personal en I+D ( ) La industria farmacéutica empleó en 2014 a personas en tareas de investigación y desarrollo

6 Tasas de variación del personal empleado en I+D ( ) El empleo en I+D se ha resentido de la caída de ingresos de las compañías farmacéuticas durante la crisis económica, si bien el ritmo de caída ha ido atenuándose año tras año. 1,7% 0,6% -2,6% -4,2% 42% -3,6% -1,8% -0,9%

7 Cualificación del personal empleado en I+D (2014) Aunque se han generado menos empleos, éstos son de una mayor cualificación: el 84% de los empleos en I+D de la industria farmacéutica corresponden a titulados superiores (licenciados y doctores) ,1% ,9% 2014 No Titulados Titulados superiores 7

8 Evolución de la cualificación del personal investigador (2005 vs 2014) La elevada cualificación constituye un elemento clave y diferencial del empleo en I+D de la industria farmacéutica: en los últimos 10 años ha aumentado en 14 puntos porcentuales el porcentaje de titulados superiores alcanzando ya el 84% No Titulados 30,1% Titulados superiores 69,9% 9% No titulados 16,1% Titulados superiores 83,9% 8

9 Desglose por naturaleza del gasto en I+D (2014) Del gasto en I+D llevado a cabo en 2014 por las empresas farmacéuticas, el 94,2% fueron gastos corrientes y el resto gastos de capital o inversiones. Datos en miles de euros Gastos Capital Gastos Corrientes

10 Desglose del gasto en I+D por fases de investigación (2014) La principal fase por volumen de gasto en I+D fue la de ensayos clínicos (486 millones de euros) y se invirtieron más de 126 millones de euros en investigación básica. Datos en miles de euros Investigación básica Investigación preclínica Farmacoeconomía, epidemiología, estudios post-autorización Otros Investigación galénica Investigación clínica Desarrollo tecnológico % 20% 40% 60% 80% 100% 10

11 Gastos en I+D por localización: Intramuros/Extramuros (2014) Si bien la mayor parte del gasto en I+D se produjo en los centros de investigación de las propias compañías farmacéuticas (I+D intramuros), el 40% de su gasto total en I+D se destinó a contratos de investigación con hospitales, universidades y centros públicos (I+D extramuros). Datos en millones de euros Gastos I+D intramuros 568,0 Gastos I+D extramuros 382,0 11

12 Evolución del % de gasto en I+D por localización: Intramuros/Extramuros (2005 vs 2014) La estructura del gasto en I+D de las compañías farmacéuticas se ha mantenido relativamente constante en los últimos diez años, aunque se aprecia un ligero incremento en las colaboraciones externas (gasto I+D extramuros) Gasto I+D Intramuros Gasto I+D Extramuros 39,3% Gasto I+D Intramuros 60,7% 59,8% Gasto I+D Extramuros 40,2% 12

13 Distribución geográfica del gasto en I+D intramuros (2014) Otras CCAA y Extranjero 12,1% Gasto en I+D Intramuros en ,0 millones de euros Madrid 42,9% Cataluña 45,0% 13

14 Distribución geográfica del gasto en I+D extramuros (2014) Millones de Galicia 17,4 Extremadura País Vasco 9,5 Asturias Cantabria Navarra 5,4 4,3 4,1 La Rioja Castilla y León 6,5 Madrid 87,7 Castilla La Mancha 32 3,2 50 5,0 Aragón 6,8 Valencia 26,8 Cataluña 87,6 0,4 Baleares 3,8 Gasto en I+D extramuros en ,0 millones Extranjero 67,8 Andalucía 3,7 37,8 Murcia Islas Canarias 4,1 14

15 Distribución ib ió geográfica del gasto en I+D extramuros realizado en el extranjero (2014) Gasto en I+D extramuros en el EXTRANJERO en ,8 millones Países Receptores Irlanda 10,5% Resto Mundo 14,0% Reino Unido 31,6% EEUU 15,5% Alemania 28,4% 15

16 Evolución de la distribución ib ió del gasto en I+D extramuros (2005 vs 2014) Gasto extramuros 2005: 301,0 millones Gasto extramuros 2014: 382,0 millones % sobre total Galicia 3,1% Extremadura 0,5% País Vasco 2,2% Asturias Cantabria Navarra 0,6% 1,1% 1,0% La Rioja 0,1% Castilla y León 1,5% Madrid 24,2% Castilla La Mancha 1,0% Aragón 1,1% Valencia 5,1% Cataluña 22,7% Baleares % sobre total Galicia 4,6% Asturias 1,1% Castilla y León 1,7% 07% 0,7% Castilla Extremadura La Mancha 0,8% 1,3% País Vasco 2,5% Cantabria Navarra 1,4% 1,1% La Rioja 0,1% Madrid 23,0% Aragón 1,8% Valencia 7,0% Cataluña 22,9% Baleares 1,0% Andalucía 6,5% 0,5% Murcia Islas Canarias 0,9% Andalucía 1,0% 9,9% Murcia Islas Canarias 1,1% Extranjero Extranjero 27,4% 17,7% 16

17 Evolución del gasto en I+D extramuros en las CCAA con más de 5 millones de habitantes ( ) (miles de ) Andalucía Cataluña Madrid C. Valenciana (datos I+D) e INE (cifras oficiales de población Padrón municipal a 1/1/2014) 17

18 Evolución del gasto en I+D extramuros en las CCAA con entre 2 y 3 millones de habitantes ( ) (miles de ) Galicia Castilla León País Vasco Canarias C. La Mancha (datos I+D) e INE (cifras oficiales de población Padrón municipal a 1/1/2014) 18

19 Evolución del gasto en I+D extramuros en las CCAA con entre 1 y 2 millones de habitantes ( ) (miles de ) Murcia Aragón Baleares Extremadura Asturias (datos I+D) e INE (cifras oficiales de población Padrón municipal a 1/1/2014) 19

20 Evolución del gasto en I+D extramuros en las CCAA con menos de 1 millón de habitantes ( ) (miles de ) Navarra Cantabria Rioja (datos I+D) e INE (cifras oficiales de población Padrón municipal a 1/1/2014) 20

21 Evolución del gasto en I+D extramuros en el extranjero ( ) (miles de )

22 Gasto en investigación clínica: Distribución por fases (2014) En 2014, se invirtieron 486 millones de euros en investigación clínica, de los el 36% se destinaron a las fases I y II. Fase IV 17,9% Fase I 11,1% Fase II 24,7% Fase III 46,3% 22

23 Gasto en investigación clínica: Evolución de la distribución del gasto por fases (2005 vs 2014) Al comparar la distribución del gasto en investigación clínica en 2005 con el de 2014,se aprecia una pérdida de peso de las fases tardías en favor de las fases tempranas, que han pasado de representar el 25,6% del gasto total a suponer el 35,8% Fase IV 20,0% Fase I 8,9% Fase II 16,7% Fase IV 17,9% Fase I 11,1% Fase II 24,7% Fase III 54,3% Fase III 46,3% 23

24 Gasto en investigación clínica: Tasa de variación media anual del gasto por fases ( ) El gasto en investigación clínica llevado a cabo por la industria farmacéutica ha aumentado a un ritmo medio anual del +4,6% en los últimos 10 años, pasando de 324 millones de euros en 2005 a 486 millones de euros en Fase I 7,3% Fase II 9,3% Fase III 2,8% Fase IV 3,3% 0% 4% 8% 12% 24

25 Biotecnología: Consideraciones generales 32 Grupos Empresariales han cumplimentado el cuestionario de biotecnología. boec ooga Dichos grupos representan el 50,9% de las ventas de medicamentos de prescripción (IMS Health). En el año 2014, la industria farmacéutica ha invertido 224 millones de euros en biotecnología en nuestro país, lo que supone el 23,6% de la I+D farmacéutica en España. Los datos que se ofrecen a continuación corresponden exclusivamente al colectivo informante. 25

26 Biotecnología: Fase Preclínica El 59% del colectivo informante utiliza la biotecnología o alguna herramienta de origen biotecnológico en fase preclínica. Las herramientas de biotecnología más utilizadas en esta fase son, por este orden, la biología molecular (clonaje, secuenciación, análisis de la expresión), la utilización de proteínas recombinantes en ensayos de screening y la utilización de ensayos funcionales con líneas celulares expresando proteínas. Estas herramientas se utilizan principalmente en las fases de high throughput screening, identificación y validación de dianas, hit to lead y optimización de leads. Dichas herramientas son propias en un 63% de los casos, obteniéndose el resto a través de colaboraciones y adquisición de reactivos comerciales. El 68% de las compañías que utilizan la biotecnología en esta fase desarrollan total o parcialmente estas actividades en España. Los proyectos de investigación en curso reportados que se basan en principios activos biológicos de origen recombinante se centran principalmente en las áreas de oncología, dermatología y alergología. Los principales proyectos de investigación para moléculas de síntesis química en los que se han empleado herramientas de biotecnología se están desarrollando en las áreas de inmunología, oncología y oftalmología. 26

27 Biotecnología: Fase Clínica El 71% del colectivo informante utiliza la biotecnología o alguna herramienta de origen biotecnológico en fase clínica. Las herramientas de biotecnología más utilizadas en esta fase son, por este orden, el uso de proteínas recombinantes, el análisis de expresión génica y el genotipado SNP. Estas herramientas se utilizan tanto en fases tempranas (I-II) como tardías (III-IV) y en menor medida en los ensayos de desarrollo preclínico. El 73% de las herramientas de biotecnología utilizadas en esta fase son propias; el resto se obtienen a través de colaboración o adquisición de reactivos comerciales. El 76% de las compañías que utilizan la biotecnología en esta fase desarrollan total t o parcialmente estas actividades id d en España. Se han reportado 112 medicamentos biotecnológicos de origen recombinante en fase de desarrollo, con 370 ensayos clínicos en marcha en España (o gestionados en España), principalmente en las áreas de oncología, diabetes y hematología. Asimismo, se han reportado 42 medicamentos de síntesis química en desarrollo en los que se han empleado herramientas de biotecnología, con 84 ensayos clínicos gestionados en España y que se desarrollan, básicamente, en las áreas de oncología, neurología, endocrinología y respiratoria. 27

28 Biotecnología: Fases de Producción y Comercialización Un 10% de la muestra informante produce medicamentos biotecnológicos en nuestro país, que se destinan básicamente a la exportación a las empresas del mismo grupo. Asimismo, un 20% de la muestra informante utiliza la biotecnología durante la fase de comercialización, tanto para productos biotecnológicos como de síntesis química. Se trata mayoritariamente de compañías internacionales, aunque también hay. laboratorios de capital nacional con producción de este tipo de medicamentos. El uso de la biotecnología en esta fase se canaliza fundamentalmente a través de kits de diagnóstico molecular y servicios de diagnóstico. El 60% de las herramientas de biotecnología utilizadas en esta fase son propias; el resto se obtienen a través de terceros. De igual modo, en el 83% de los casos la utilización de estas técnicas tiene lugar en España, aunque en algunos casos se realiza de manera simultánea en España y en el extranjero. Se han reportado 46 principios activos comercializados en los últimos años en España de origen biológico-recombinante, principalmente en las áreas de inmunología, oncología y hematología. 28

29 MÁS INFO: Departamento de Comunicación FARMAINDUSTRIA Tel i i d i C/María de Molina, 54, 7ª, MADRID