Fenazepam. 1.2 Cuáles son las indicaciones terapéuticas del fenazepam autorizadas en su país? (Marque todas las casillas que proceda)

Transcripción

1 Fenazepam Sección 1. USO LEGAL CON FINES MÉDICOS O CIENTÍFICOS Las preguntas de la Sección 1 van dirigidas al Ministerio de Salud y las autoridades nacionales de reglamentación. Por favor, lea todo el apartado antes de empezar a contestar las preguntas. 1.1 Tiene usted conocimiento de que alguna de las especialidades farmacéuticas autorizadas en su país para uso humano o veterinario contenga fenazepam? (Marque todas las casillas que proceda) Especialidad farmacéutica para uso humano Especialidad farmacéutica para uso veterinario está presente en ninguna especialidad farmacéutica 1.2 Cuáles son las indicaciones terapéuticas del fenazepam autorizadas en su país? (Marque todas las casillas que proceda) Epilepsia Ansiedad Trastornos del sueño se ha autorizado el uso de fenazepam para ninguna indicación terapéutica Otras indicaciones autorizadas Está incluido el fenazepam en la lista nacional de medicamentos esenciales de su país? 1.4 Qué cantidad de fenazepam se consume anualmente en su país? (en gramos) (indique la cantidad en otra unidad si no hay datos sobre el consumo en gramos) 1.5 Indique las denominaciones comerciales, formas farmacéuticas y dosis de fenazepam comercializadas en su país; especifique también (en la columna «Observaciones») cualesquiera otras propiedades (p. ej. liberación sostenida). Denominación comercial Forma farmacéutica Dosis comercializadas para cada forma farmacéutica Observaciones 1

2 (p. ej., Fenazepam) p. ej.: comprimidos, solución oral p. ej.: 10 mg, 5 mg/ml 1.6 Se utiliza actualmente el fenazepam en investigación médica o científica en su país (p. ej., en ensayos clínicos para uso humano o veterinario)? En caso de que haya respondido Sí, especifique: Sección 2. USO LEGAL CON FINES DISTINTOS DE LOS FINES MÉDICOS Y CIENTÍFICOS 2.1 Se utiliza en su país el fenazepam para aplicaciones industriales u otros fines distintos de los fines médicos o científicos? En caso de que haya respondido Sí a la pregunta 2.1, especifique: Cuál es la procedencia o el origen del fenazepam utilizado para usos legales con fines distintos de los fines médicos y científicos? Es de producción nacional Se importa Es de producción nacional y también de importación Do not know 2.3 Cuál es, aproximadamente, la cantidad de fenazepam consumido anualmente en su país para usos legales con fines distintos de los fines médicos y científicos? kg litro cada año 2.4 Haga aquí cualquier otra observación que considere necesaria a las preguntas de la Sección 2 2

3 Sección 3. USO CON FINES CULTURALES, RELIGIOSOS O CEREMONIALES 3.1 Se utiliza el fenazepam en su país con fines culturales, religiosos o ceremoniales? Si ha respondido Sí, especifique (usuarios, fines, vías de administración y cantidades utilizadas habitualmente): Haga aquí cualquier otra observación que considere necesaria a las preguntas de la Sección 3 Sección 4. EPIDEMIOLOGÍA DE LOS USOS DISTINTOS DE LOS FINES MÉDICOS Y CIENTÍFICOS - USO CON FINES PSICOACTIVOS O RECREATIVOS Las preguntas de la Sección 4 van dirigidas a los organismos nacionales de investigación o las autoridades y organismos competentes en materia de toxicomanías. Por favor, lea todo el apartado antes de empezar a contestar las preguntas. 4.1 Se utiliza en su país el fenazepam como droga de abuso por sus propiedades psicoactivas? En caso de que haya respondido Sí a la pregunta 4.1, conteste las siguientes preguntas (4.2 a 4.16); si ha respondido No o No lo sé a la pregunta 4.1, no es necesario que responda a las preguntas 4.2 a Por qué vías de administración se utiliza el fenazepam en su país con fines distintos de los fines médicos y científicos? (Si dispone de información, desglose en porcentajes las diferentes vías de administración utilizadas) Oral.. % Inyectado.. % 3

4 Inhalado.. % Esnifado.. % Fumado.. % Otras vías (especifique cuáles)...% 4.3 Con qué formulaciones se utilizan estas sustancias en su país con fines distintos de los fines médicos y científicos? (Marque todas las casillas que proceda) Polvos Comprimidos Solución Inyección (p. ej., ampollas) Otras (especifique cuáles): Cuál es la procedencia del fenazepam que se utiliza en su país con fines distintos de los fines médicos y científicos? (Marque todas las casillas que proceda) Fabricación legal Comercio legal Fabricación ilegal Desvío (especifique por qué cadena de suministro legal) Contrabando (especifique de qué países) Otras (especifique cuáles): 4.5. Tiene conocimiento de que algún grupo de población en su país haga un uso indebido de fenazepam? Si ha respondido «Sí» a la pregunta 4.5, especifique cuáles son tales grupos:. 4.6 Cuál es el número estimado de personas, o la proporción estimada de la población, que consume fenazepam con fines no médicos? (Proporcione, según le resulte más fácil, el número de personas que consumen fenazepam o el correspondiente porcentaje con respecto a la totalidad de la población. Si desconoce estos datos, déjelos en blanco.) Grupo de consumidores Número absoluto Porcentaje Población general Subpoblación 4.7 Aporte cualquier información que tenga sobre el alcance y la magnitud de los problemas de salud pública o los daños sociales derivados del consumo de fenazepam en su país: 4

5 Cómo experto, cuál es su percepción de los efectos sanitarios negativos del consumo de fenazepam con fines no médicos? Insignificantes Considerables Graves En caso de que haya respondido Considerables o Graves, especifique: Si dispone del dato, aporte el número de consultas en urgencias relacionadas con el consumo no médico de fenazepam (aporte los datos del año finalizado más reciente de que disponga): a. El fenazepam fue la única sustancia implicada b. También se vieron implicadas otras sustancias c. No se sabe si hubo otras sustancias implicadas Total (a+b+c) Datos referidos al año 20 Número de consultas 4.10 Enumere los efectos adversos (intoxicaciones no mortales, etc.) debidos al fenazepam que se han presentado en urgencias: Si dispone del dato, aporte la mortalidad atribuible al fenazepam (aporte los datos del año finalizado más reciente de que disponga): a. El fenazepam fue la única sustancia implicada b. También se vieron implicadas otras sustancias c. No se sabe si hubo otras sustancias implicadas Total (a+b+c) Datos referidos al año 20 Número de víctimas 4.12 Se ha demostrado en su país que el fenazepam produzca dependencia? 4.13 Cuál es en su país el número conocido de personas dependientes del fenazepam?. (Datos referidos al año 20 ) 4.14 Cuál es el número de personas en tratamiento por ser dependientes del fenazepam?. (Datos referidos al año 20 ) 5

6 4.15 Aporte referencias de la literatura publicada que considere que son particularmente informativas acerca del abuso de fenazepam en su país: 4.16 Haga aquí otras observaciones que considere necesarias con respecto a las preguntas de la Sección 4. Sección 5. FISCALIZACIÓN ACTUAL Las preguntas de la Sección 5 van dirigidas a la autoridad nacional competente en materia de fiscalización de drogas De acuerdo con la legislación nacional, el fenazepam está sometido a fiscalización con el fin de regular su disponibilidad en el país? En caso de que haya respondido Sí a la pregunta 5.1, pase a la 5.2; en caso contrario sáltese las preguntas 5.2 a 5.10 y pase directamente a la En caso de que haya respondido Sí, indique en qué ley o leyes se basa la fiscalización actual y aporte el nombre exacto de las que corresponda. Ley sobre medicamentos:. Ley sobre sustancias fiscalizadas, etc.:. Ley sobre control del tabaco o el alcohol:... Otras leyes de protección del consumidor:.. Legislación penal:... Otra legislación específica (análoga; genérica; de carácter temporal o de emergencia; etc.):. Otras: Cuál es alcance de esta fiscalización? (marque todas las casillas que proceda) Producción Fabricación Exportación Importación Distribución Consumo Posesión Otro (especifique):. 6

7 5.3 Es la fiscalización actual una disposición provisional? Por cuánto tiempo o desde cuándo? Cree usted que la fiscalización nacional obstaculiza el acceso al fenazepam para usos médicos o científicos? Especifique: 5.5 Haga aquí otras observaciones que considere necesarias acerca del uso, fiscalización o disponibilidad del fenazepam Ha habido en su país problemas para llevar a cabo la fiscalización del fenazepam? En caso de que haya respondido Sí, especifique en qué área y explique por qué (marque todas las casillas que proceda) Capacidad de laboratorio forense:. Recursos para su aplicación u observancia:.... Conocimientos especializados para la detección u observancia:..... Otros:. 5.7 Hay actividades ilícitas relacionadas con el fenazepam? (Marque todas las casillas que proceda) Fabricación de la sustancia por síntesis química Fabricación de la sustancia por extracción de otros productos Producción para consumo (formas farmacéuticas, envasado) Tráfico Desvío Venta por internet (vendedor o sitio web localizado en su país). Venta por internet (desde el extranjero a compradores de su país). Venta por internet (otros o localización desconocida de los vendedores y los sitios web). Venta a personas que consumen la sustancia Otras (especifique):. 5.8 Número de incautaciones: 2013: : : Cantidades incautadas: Tipo de material

8 material a granel (por peso) kg kg kg material a granel (por volumen) l l l ampollas (por número) unidades unidades unidades ampollas (por peso) kg kg kg comprimidos (por número) unidades unidades unidades comprimidos (por peso) kg kg kg otro:. (Declare una sola cantidad; bien por peso, por volumen o por número.) 5.10 Si el fenazepam no está sometido a fiscalización, pero pese a ello ha habido incautaciones, explique los motivos de estas: Si el fenazepam fuera sometido a fiscalización internacional, dispondría su país de capacidad para llevar a cabo dicha fiscalización a nivel nacional? 5.12 Si el fenazepam fuera sometido a fiscalización internacional, dispondría su país de capacidad de laboratorio forense para efectuar los análisis (identificación, pureza)? 5.13 Haga aquí otras observaciones que considere necesarias con respecto a las preguntas de la Sección 5.. 8