DISPOS1CION N

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1 " Año del Bicentenario del Congreso de los Pueblos Ubres H :Ministerio áe Sa[uá Secretaria áe l1'ocíticas IJ(fguCación e Institutos }I3fM)l'T DISPOS1CION N BUENOS AIRES 1.5 jul 2015 VISTO el Expediente NO del Registro de esta Administración Nacional de Medicamentos Alimentos y Tecnología Médica - (ANMAT); Y CONSIDERANDO: Que por las presentes actuaciones se comunica a esta Administración Nacional el cambio de razón social por fusión por absorción de la firma ARGENTINA S.A. (Sociedad absorbida) titular de las especialidades medicinales detalladas en el Anexo de la presente disposición por la firma JOHNSON & JOHNSON MEDICAL S.A. (Sociedad absorbente). Que la documentación aportada ha satisfecho los requisitos de la normativa aplicable. Que la Dirección de Gestión de Información Técnica ha tomado intervención de su competencia. Que se actúa en virtud de las facultades conferidas por el Decreto NO 1.490/92 Y Decreto N 1.886/14. Por ello; EL ADMINISTRADOR NACIONAL DE LA ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA DISPONE:

2 " Año del Bicentenario del Congreso de los Pueblos Ubres". :Ministerio áe Sa[uá Secretaria áe CFo[íticas 'RfguCación e Institutos )l!n'.m)l't DISPOSICiÓN No ARTÍCULO 10.- Tómese conocimiento del cambio de razón social por fusión por absorción de la firma ARGENTINA S.A. (Sociedad absorbida) titular de las especialidades medicinales detalladas en el Anexo de la presente disposición por la firma JOHNSON & JOHNSON MEDICAL S.A. (Sociedad absorbente). ARTÍCULO 20.- Cancélase el certificado de Habilitación del Establecimiento otorgado a favor de la firma ARGENTINA S.A. por Disposición ANMAT N 3.990/06 el cual deberá ser presentado en el término de treinta días (30) acompañado de la copia de la presente Disposición. ARTÍCULO 30.- Cancélase el certificado de Habilitación del Establecimiento otorgado \ a favor de la firma JOHNSON & JOHNSON MEDICAL S.A. por Disposición ANMAT N 6.238/13 el cual deberá ser presentado en el término de treinta días (30) acompañado de la copia de la presente Disposición. ARTÍCULO 40.- Limítase a la Farmacéutica MÓNICA MUÑOZ DREYER Matrícula Profesional N en su carácter de Directora Técnica de la firma ARGENTINA S.A. ARTÍCULO 50.- Limítase al Farmacéutico LUIS ALBERTO DE ANGELIS Matrícula Nacional N en su carácter de Director Técnico de la firma JOHNSON & JOHNSON MEDICAL S.A. ARTÍCULO 60.- Limítase al Farmacéutico GABRIEL NORBERTO SERVIDIO Matrícula Provincial N en su carácter de Co-Director Técnico de la firma JOHNSON & JOHNSON MEDICAL S.A. 2

3 " Año del Bicentenario del Congreso de los Pueblos Ubres" DISPOSICION N 'Ministerio de Sa[ud Secretaría de PoCíticas 'RJguCación e Institutos.JIJ'I'M.lIT ARTÍCULO 70.- Extiéndase el Certificado de Habilitación del Establecimiento a nombre de la firma JOHNSON y JOHNSON MEDICAL S.A. en los mismos términos que lo conferido para las disposiciones ANMAT N 3.990/06 Y 6.238/13. ARTÍCULO 80.- Inscríbase al Farmacéutico LUIS ALBERTO DE ANGELIS Matrícula Nacional N en su carácter de Director Técnico de la firma JOHNSON & JOHNSON MEDICAL S.A. ARTÍCULO 90.- Inscríbase al Farmacéutico GABRIEL NORBERTO SERVIOIO Matrícula Provincial N en su carácter de Co-Director Técnico de la firma JOHNSON & JOHNSON MEDICAL S.A. ARTÍCULO Practíquese la atestación correspondiente en los Certificados que se detallan en el Anexo de la presente Disposición y que forma parte integrante de la misma cuando se presenten acompañados de la copia autenticada de esta Disposición. ARTÍCULO Anótese; por el Departamento de Mesa de Entradas notifíquese al interesado y hágasele entrega de la copia autenticada de la presente Disposición y Certificado mencionado en el Artículo 7 gírese a la Dirección de Gestión de Información Técnica a sus efectos. Cumplido archívese. Expediente NO DISPOSICIÓN N fz ~. Ing. ROGELlO LOPEZ Administrador Nacional A.N.M.A.T. 3

4 " Año del Bicentenario del Congreso de JosPueblos Ubres". :Ministerio áe Sa{uá Secretaría áe (J'oCíticas ~Buración e Institutos }I!N'M)l'l ANEXO N PM NOMBRE DESCRIPTIVO NUEVO N PM INSTRUMENTAL GENERAL DE OSTEOSINTESIS marca PM PM PM INSTRUMENTAL GENERAL PARA OSTEOSINTESIS II " marca PM PM-753-0S MOTORES PARA OSTEOSINTESIS PM PM PROTESIS PARA REEMPLAZO DE DISCO marca PRODISC PM PM CEMENTO OSEO O SISTEMA DE REPARACION ESQUELÉTICA marca NORIAN PM " BIOMATERIALES: SISTEMA DE FIJACION PM PM REABSORBIBLE marca RAPIDSORB PLACAS DE FIJACION INTERNA PARA PM CRANEOMAXILOFACIAL CON SUS TORNILLOS marca PM-16-90S PLACAS DE FIJACION INTERNA PARA GRANDES PM FRAGMENTOS 45 MM CON SUS TORNILLOS marca PM PLACAS DE FIJACION INTERNA PARA PEQUENOS PM FRAGMENTOS 35 MM CON SUS TORNILLOS marca PM PM PLACAS DE FIJACION INTERNA PARA MINIFRAGMENTOS COWSUS TORNILLOS marca PM

5 " Año del Bicentenario del Congreso de 105 Pueblos Libres H J>tinisteno áe Sa[uá Secretaria áe CFofíticas '1\fguGlción e Institutos MV'M)!I.'T PM TORNILLOS CANULADOS marca PM PM CLAVOS INTRAMEDULARES y SU INSTRUMENTAL marca PM PM FIJADORES EXTERNOS marca PM PM SISTEMA PARA PELVIS marca PM SISTEMA DE FIJACION PARA COLUMNA VERTEBRAL PM PM marca r PM MATRIX MANDIBULA PLACAS y TORNILLOS marca PM PM IMPLANTES DE POLIETILENO POROSO marca SYNPOR PM PM SISTEMA DE VERTEBROPLASTIA marca PM-16c920 PM SISTEMAS DE BLOQUEO CON ANGULO ESTABLE PARA CLAVOS INTRAMEDULARES marca PM PM STENT PARA CUERPO VERTEBRAL marca PM PLACAS PARA COMPRESION BLOQUEABLE DE ANGULO PM VARIABLE marca PM PM PM BIOMATERIALES: SISTEMA DE FIJACION REABSORBIBLE marca CHRONOS PLACAS DE FIJACION INTERNA PARA COSTILLAS CON SUS TORNILLOS "marca MATRIXRIB PM PM PM TORNILLOS SCHANZ HIDROXIAPATITA marca PM PM PLACA LCP EXTRA ARTICULAR PARA HUMERO DISTAL. marca LCP EXTRA ARTICULAR DISTAL HUMERUS PLATE PM

6 " Año del Bicentenario del Congreso de los Pueblos Libres" :Ministerio Je Sa{uJ Secretaría áe Po{íticas IJ(fguCacióne Institutos.Jl'N'Mjl'l' PM PM PM SISTEMA ESPACIADOR INTERVERTEBRAL LUMBAR TRANSFORAMINAL y. OBLICUO marca. SISTEMA DE IMPLANTES E INSTRUMENTOS PARA FUSIÓN INTERSOMÁTICA LUMBAR marca. TORNILLO PARA ARTRODESIS DEL MEDIO PIE marca PM PM PM PM PLACA LCP CLAVICULA SUPERIOR marca PM PM PLACAS PARA FIJACION INTERNA PARA TIBIA DISTAL CON SUS TORNILLOS marca.. PM PLACA LCP PARA PERONE DISTAL CON SUS TORNILLOS PM l' PM E INSTRUMENTAL marca PM LCP COMPACT HAND CON SUS TORNILLOS E INSTRUMENTAL marca PM PM MATRIZ DE TEJIDO marca KENSEY NASH CORPORATION PM PM SISTEMA DE ENDOPROTESIS PARA CUERPO VERTEBRAL Y SU INSTRUMENTAL marca PM PLACAS DE FIJACION INTERNA PARA ANTEPIE Y PM I MESOPIÉ CON SUS TORNILLOS Y SU INSTRUMENTAL PM marca PM SISTEMA DE FIJACION PARA COLUMNA VERTEBRAL Y SU INSTRUMENTAL marca PM PM SISTEMA DE VERTEBROPLASTÍA marca PM I

7 " Año del S;centenario del Congreso de los Pueblos Libres H 8 :Ministerio áe Sa{uá Secretaria áe '1'oCíticas 'i(fgucación e Institutos J!J'/'MJl'T PM PM PM SISTEMA DE PLACAS ANATOMICAS PARA LA ARTRODESIS DE MUÑECA marca SISTEMA PARA LA OSTEOSINTESIS ESTABLE DEL ESTERNÓN Y SU INSTRUMENTAL marca BANDA DE FIJACION INTERNA PARA CRANEOMAXILOFACIAL marca SISTEMA DE DISTRACCION CRANEOMAXILOFACIAL PM PM PM PM (PLACAS TORNILLOS E INSTRUMENTAL) marca PM ~ PM CEMENTO OSEO marca PM PM SISTEMA NEURO DE FIJACION PARA PLACAS Y TORNILLOS CON SU INSTRUMENTAL marca TORNILLOS DE VASTAGO CANULADOS PARA PM PM DESLIZAMIENTO DE LA CABEZA FEMORAL Y SU PM INSTRUMENTAL marca PM PM PLACA PARA CADERA LCP PEDIATRICO y SU INSTRUMENTAL marca CLAVO HUMERAL PROXIMAL MULTILOC y SU INSTRUMENTAL marca PM PM SISTEMA SYNAPSE DE IMPLANTES E INSTRUMENTOS. PM PARA LA ESTABILIZACIÓN POSTERIOR DE LA COLUMNA PM CERVICAL Y DORSAL ALTA marca PM CLAVOS PARA TIBIA CON PROTECCION marca PM

8 " Año del Bicentenario del Congreso de los Pueblos Libres" Ministerio áe Sa{uá Secretaría áe (['o{íticas 'Rsgul"ación e Institutos )ljv'mji't PM PM PM PLACA CONDILAR LCP DE ANGULO VARIABLE y SU INSTRUMENTAL marca SISTEMA VA-LOCKING PARA FUSION INTERCARPIANA y SU INSTRUMENTAL marca SISTEMA DE FIJACION PARA COLUMNA VERTEBRAL Y SU INSTRUMENTAL marca PLACA PERIARTICULAR LCP PARA HUMERO PROXIMAL PM PM PM PM CON SUS TORNILLOS Y SU INSTRUMENTAL marca PM PLACAS DE FIJACION INTERNA PARA PM CRANEOMAXILOFACIAL CON SUS TORNILLOS Y SU PM INSTRUMENTAL marca PLACAS DE FIJACION INTERNA PARA - PM CRANEOMÁXILOFACIAL CON SUS TORNILLOS Y SU PM INSTRUMENTAL marca PM PM SISTEMA VA-LCP PARA CODO Y SU INSTRUMENTAL marca SISTEMA LCP DE OSTEOTOMIA PARA CUBITO E INSTRUMENTAL marca PM PM SISTEMA DE FIJACIÓN PARA COLUMNA VERTEBRAL PM CON SUS TORNILLOS Y SU INSTRUMENTAL marca PM

9 " Año del Bicentenario del Congreso de los Pueblos Libres". :Ministerio áe Sa{uá SeeretaTÚláe PoCítieas 'RsguCación e Institutos }/1'I'.MJlc'T PM SISTEMA DE REFUERZO VERTEBRAL CON GLOBO marca SISTEMA DE IMPLANTES TORNILLOS E INSTRUMENTOS PM PM PARA FUSIÓN INTERSOMÁTICA CERVICAL ANTERIOR PM marca PM SISTEMA PARA CODO.marca- PM PM SISTEMA ANATOMICO DE FIJACION PARA HUMERO PM PROXIMAL marca SISTEMA RADIOTRANSPARENTE MODULAR DE. PM SUSTITUTO DE CUERPO VERTEBRAL EXPANSIBLE IN PM SITU y SU INSTRUMENTAL marca PM TORNILLO DE REDUCCION UNIVERSAL marca PM PM PM SISTEMA TRAUMA VA-LCP PARA TOBILLO marca SISTEMA DE CEMENTO Y SISTEMA DE JERINGAS PARA EL TRATAMIENTO DE LAS FRACTURAS OSTEOPORÓTICAS DE LAS EXTREMIDADES Y DE LA PELVIS marca PM PM Expediente NO DISPOSICIÓN N fz \ Ing. ROGELlO LO PEZ Administrador Nacional A.N.M.A.T.

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