:Ministerio áe Sa{w{ Secretaría áe Porítieas, ~guración e Institutos I'!ISPO~Ir.I(lN N"
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- Emilio Paz Espinoza
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1 "2010;iño de{(j3icentenario de fa 'R!vo[ución de 'Mayo" :Ministerio áe Sa{w{ Secretaría áe Porítieas, ~guración e I'!ISPO~Ir.I(lN N" )l.:n.:m.j!. 'T. BUENOS AIRES, O 2 JlJt 2010 VISTO el Expediente no: del Registro de esta Administración Nacional; y CONSIDERANDO: Que por las presentes actuaciones la firma LABORATORIOS RAFFO S.A. representante de MUNDIPHARMA LABORATORIES GMBH, solicita autorización para un nuevo pais de origen alternativo para la elaboración a granel y para un nuevo país de origen alternativo para el acondicionamiento primario y secundario de la especialidad medicinal denominada MST CONTINUS / MORFINA SULFATO 10 mg., 30 mg., 60 mg. y 100 mg., COMPRIMIDOS DE LIBERACION CONTROLADA, Certificado no: Que las actividades de elaboración, producción, fraccionamiento, importación, comercialización y depósito en jurisdicción nacional o con destino al comercio interprovincial de especialidades medicinales se encuentra regida por la Ley Y los Decretos nros. 9763/64, 150/92 Y modificatorios nros. 1890/92 y 177/93. Que la elaboración a granel será realizada alternativamente en MUNDIPHARMA GMBH, sito en Mundipharma Strasse 2-6, D Limburg, Lahn, Alemania.
2 "2010 Año ter!j3icentenario te Ca 'l(fvo{ución te 'Mayo" :Ministerio áe Sa[uá Secretaría áe Po{íticas, CR,ggu{ación e Que el acondicionamiento pnmano y secundario será realizado alternativamente en MONTE VERDE S.A., sito en Ruta Nacional 40 entre calles 7 y 8, Villa Aberastain, Pocito, Provincia de San Juan, República Argentina. Que la documentación aportada ha satisfecho los requisitos de la normativa aplicable, Disposición (ANMAT) n 262/95. Que el Instituto Nacional de Medicamentos y la Dirección de Asuntos Jurídicos han tomado la intervención de su competencia. Que los procedimientos para las modificaciones y/o rectificaciones de los datos característicos correspondientes a un certificado de Especialidad Medicinal otorgado en los términos de la Disposición ANMAT n 5755/96 se encuentran establecidos en la Disposición ANMAT n 6077/97. Que se actúa en virtud de las facultades conferidas por el Artículo 8, Inciso 11) del Decreto n 1.490/92 y Decreto n 425/10. Por ello: EL INTERVENTOR DE LA ADMINISTRACION NACIONAL DEMEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA DISPONE: ARTICULO 1. - Autorízase a la firma LABORATORIOS RAFFO S.A. representante de MUNDIPHARMA LABORATORIES GMBH, a cambiar en forma alternativa el elaborador a granel y el acondicionador primario y secundario de la especialidad medicinal denominada MST CONTINUS / MORFINA SULFATO 10 mg., 30 mg., 60 Q~#
3 :Ministerio dé SaCuá Secretaría áe PoCíticas, 'R,fgufación e }I.:N.:M.}I. rr. "2010)lño áe{(j3icentenillio áe fa 'Í( vo[ución áe 'Mayo" mg. y 100 mg., COMPRIMIDOS DE LIBERACION CONTROLADA, Certificado no: la que será alternativamente elaborada a granel en MUNDIPHARMA GMBH, sito en Mundipharma Strasse 2-6, D Limburg, Lahn, Alemania y alternativamente acondicionada primaria y secundariamente en MONTE VERDE S.A., sito en Ruta Nacional 40 entre calles 7 y 8, Villa Aberastain, Pocito, Provincia de San Juan, República Argentina. ARTICULO 2. - Establécese que el Anexo de autorización de modificaciones, el cual forma parte integral de la presente disposición, deberá correr agregado al Certificado n , en los términos de la Disposición ANMAT no: 6077/97. ARTICULO 3. - Anótese; gírese a la Coordinación de Informática a los efectos de su inclusión en el legajo electrónico, por de Mesa de Entradas notifiquese al interesado y hágasele entrega de la copía autentícada de la presente Disposición; gírese al Departamento de Registro para que efectúe la agregación del Anexo de modificaciones al certificado original. Cumplido, archívese PERMANENTE. Expediente no: o DISPOSICION N" lq
4 5Ministerio áe safwf Secretaria de PoHticas, Cf? gu(ación e )'I.:N. :M.)'I.'T. "2010 }lño áe{!j3icentenario áe ( ; ~vo{ución áe 'Mayo" ANEXO DE AUTORIZACION DE MODIFICACIONES La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnologia Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición n o a los efectos de ser anexado en el Certificado de Autorización de Especialidad Medicinal na , y de acuerdo a lo solicitado por la firma LABORATORIOS RAFFO S.A. representada por MUNDIPHARMA LABORATORIES GMBH la modificación de los datos característicos, que figuran en tabla al pie, del producto inscripto en el registro de Especialidades Medicinales (REM) bajo: Nombre comercial: MST CONTINUS Nombre/s Genérico/s: MORFINA SULFATO 10 mg./30 mg./60 mg./loo mg. Formas farmacéuticas: COMPRIMIDOS DE LIBERACION CONTROLADA Disposición Autorizante de la Especialidad Medicinal na 4874/97 Expediente trámite de autorización DATO CARACTERISTI CO DATO AUTORIZADO A LA FECHA DICE: DATO MODIFICADO/CORREGIDO DEBE DECIR: Q Nombre o razón BARD social de los PHARMACEUTICALS LTD., establecimientos con domicilio sito en elaboradores Cambridge Science Park, alternativos Milton Road, Cambridge, Cambridge Shire, Inglaterra.,.' \ "~ ~ ~ ti BARD PHARMACEUTICALS LTD., con domicilio sito en Cambridge Science Park, Milton Road, Cambridge, Cambridge Shire, Inglaterra (elaborador), MUNDIPHARMA GMBH, sito en Mundipharma Strasse 2-6, D Limburg, Lahn, Alemania (elaborador a granel) y MONTE VERDE S.A., sito en Ruta Nacional 40 entre calles 7 y 8, Villa Aberastain, Pocito, Provincia de San Juan, República Argentina (acondicionador \ primario y secundario).
5 'Ministerio áe Sa[uá Secretaría áe PoCíticas, 'R.sgu(ación e "2010 }!ño de{ IBicente1Ulrio de Ca 'i\fvo{ución de 'Mayo" El presente sólo tiene valor probatorio anexado al certificado de Autorización antes mencionado. Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones del REM a MUNDIPHARMA LABORATORIES GMBH representada por LABORATORIOS RAFFO S.A.; Titular del Certificado de Autorización no: , en la Ciudad Autónoma de Buenos Aires o 2 JUL 2010' Expediente n la DISPOSICION N" lq DR. I TERVENTOR A.N.M.A.T.
BUENOS AIRES, 1 Z ABR la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología
DISPOSICIÓN N 2 5 7 4 BUENOS AIRES, 1 Z ABR 2011 VISTO el Expediente NO 1-47-0000-015347-09-1 del registro de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica; y CONSIDERANDO:
2 o 1 2 DISPOSICIÓN N BUENOS AIRES, 1 Z ABR VISTO el Expediente N del registro de la
"2013-Año del Bicentenario de la Asamblea General Constituyente de 1813". Secretaría de Políticas, DISPOSICIÓN N 2 o 1 2 BUENOS AIRES, 1 Z ABR 2013 VISTO el Expediente N 1-47-0000-2342-12-0 del registro
" del registro de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y
dlfil2mulo de 'saíd S e~'teta'tia de Potit ~a~, ; e9"ea~ ón,,4, 1t, 11t,,,4, 7, e 1 n~tit"to~ BUENOS AIRES, 2 O JUL lflo' VISTO e! Expediente N 1-47-0000-0019198-08-9, expediente agregado W 1-47-19331-08-7"
Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica; y. Que por dichas actuaciones la firma SURAR PHARMA SA, solicita el
c/l;(úzútnlo ele dalud '~OI0- clfño dd 23iantena.,io de [a c!?wo[uc!ón de d/ilayo " Sec~eta~ta de 'Pt tttica4., e9uea~ pt e 1 pt~titut()~ /l. n. 4 O 07?It.?I. 7. BUENOS AIRES, 2 O JUL 2010' VISTO el Expediente
BUENOS AIRES, 1-lMAR Z015. Administración Nacionalde Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica;
DISPOSICION N 2245 BUENOS AIRES, 1-lMAR Z015 VISTO el Expediente NO 1-47-0000-9698-11-4 del registro de la Administración Nacionalde Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica; y CONSIDERANDO: Que por
S.A.Q. e 1. solicita autorización para el cambio de excipientes para la. especialidad medicinal denominada VESPARAX / QUETIAPINA
:Ministerio áe Saftuf Secretaria áe Pofíticas,
BUENOS AIRES, 2 O JUL 201(f. Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica; y
S et'z-eta'z-ia de 'Poeititae-, 'Re9,da"tin e 1 n~titetto~ ri, 1t,?K,A 7, BUENOS AIRES, 2 O JUL 201(f VISTO el Expediente N 1-47-0000-012712-09-0 del registro de la Administración Nacional de Medicamentos,
BUENOS AIRES, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica;
~túsakd S~ tú?otltua4, i1i:et;«!adó'l e 1~ ri, ']t, 11t, ri. '7, DISPOSICiÓN Nc o 1 3 9 BUENOS AIRES, o 8 ENE 2013 VISTO el Expediente NO 1-0047-0000-016376-12-6 del Registro de la Administración Nacional
la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología (COMPRiMIDOS RECUBIERTOS), inscripta bajo el Certificado NO 48.
"2013 -A]\ O DEL BICENTENARIO DE LA ASAMBLEA GENERAL CONSTITUYENTE DE 181)". See~eta~ta de 'Pottt ea4, e9u a.c (It e 1(1tJ,tttatoJ, r1.1t.?1t.a. 7, 6 O 5 O BUENOSAIRES, 3 O SEP 2013 VISTO el Expediente
~ Certificado NO , comunica el cambio de Razón Social de la firma. A.'it.'i'ít. A z ~BR 2013 BUENOS AIRES,
''2013- AÑO DELB1CENTENARIO DE LA ASAMBLEA GENERALCONST1TUYENTE DE 1813". S ec.~teta.~tia. de 'Patitic.a.d-. ;li?e9uta.eió.e e 'l.ed-titutfjd- A.'it.'i'ít. A. 7. DISPOSJCION N 1 9 7 3 BUENOS AIRES, 1 z
SAI.e. y F. solicita autorización para el cambio de excipientes para la MONTELUKAST (COMPRIMIDOS MASTICABLES); ROLAST 10 /MONTELUKAST
Ministerio de Salud Secretaria de Politicas, Regulación e Institutos DISPOSICiÓN N o 3 2, BUENOS AIRES, 13 ENE 2011 VISTO el Expediente no 1-47-13.380/10-6 del Registro de esta Administración Nacional;
BUENOS AIRES, ~2 1 JUL Que lo solicitado se encuadra en los términos de la Ley N , Decreto
'2013. jlmj<de, 'IlIC'E/NJ'L'I/)!IJIJO'W: [JI jls)l:m'1jdu (le'n'drjl CO'NSIlW'l'E1<'PE,f!'E 1813'
'2013. jlmj
OISPOSICION N BUENOS AIRES, Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica; y
A.N.MAT. OISPOSICION N. 7 75 7 BUENOS AIRES, 1 B DIe 1013 VISTO el Expediente N0 1-47-0000-12323-12-7 del registro de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica; y CONSIDERANDO:
solicita la autorización de modificación del Certificado de Autorización y Venta de Productos Médicos N PM 866-2, denominado: Bombas y Guías para
:Ministcn"o de Sa(uá Secretaria de!pocíticas, Rsgu{acióII e Institutos Jl;.N1M}f.'T BUENOSAIRES, 03 SEP 2013 VISTO el Expediente N 1-47-7260/13-0 de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos
BUENOS AIRES, 3 O ABR la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica;
"2013 - A"" dd ~ de fa-a~ ~ e«
DISPOSiCiÓN N } BUENOS AIRES, Disposición NO 1306/13 del registro de la Administración Nacional de
Swzet4JÚ4 de '1'ofitiUl4, ~~e1~ r/,1t,m,r/, 7. DISPOSiCiÓN N 4-5 2 4} BUENOS AIRES, e 8 jun ZOlí VISTO el Expediente NO 1-0047-0000-002237-15-4 Y Disposición NO 1306/13 del registro de la Administración
BUENOS AIRES, 2 2 JUN la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica;
~úsa6td SW1d4tÚ4 Ú 'P~4. ~et)«laeióh e '7lt4tit«t04 ~ 1t.11t.~ 7. DI8tt08101ÓN ". 3 6 O 2 BUENOS AIRES, 2 2 JUN 1012 VISTO el Expediente NO 1-0047-0000-005928-12-5 del Registro de la Administración Nacional
de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnoiogía la rectificación de la Disposición ANMAT NO 5993 de fecha 15 de Octubre
"2013. AÑO DEL BICENTENARIO DE LA ASAMBLEA GENERAL CONSTITUYENTE DE 1813". DISPOSl1l10N IV" See~et(ni", de P4titiM4. e'j
BUENOS AIRES, 1 3 SEP de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología
S~ depou:ticm. 'R~e1~ A.n.m.A. 7. D1S?OSCON N =- f 02 5 9 BUENOS ARES, 1 3 SEP 2016 VSTO el Expediente NO 1-0047-0000-008582-16-5 del Registro de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y
de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología ARGENTINA S.A., solicita Cambio de Excipientes para la Especialidad
~desat«d Swzettvzé4 de 'P(Jettt(44, ;t ~dó# e 1H4ttt«t44,4,n, 11t,,4, 7, "2013 - liiwdel ís'~ de ta Ii~ ~ ~ de1~/3" DISPOSICiÓN N" 2 5 3 7 BUENOS AIRES, :30 ABR Z013 VISTO el Expediente N0 1-0047-0000-003079-13-1
"2015 -)l'ñd IJJE 'lli('eji,"ff.'n)l'r.jorr:tel COJl,'q'R!ESO rr:telos 'P1JE1J OS l1j'l(.s"
:Ministerio áe SaCuá Secretaría áe Políticas cr.fgufación e nstitutos }ljv:'m.}. T. "2015 -)l'ñd JJE 'll('ej"ff.'n)l'r.jorr:tel COJl'q'R!ESO rr:telos 'P1JE1J OS l1j'l(.s" 7307 BUENOSARES 09 SEP 2015 VSTO
BUENOS AIRES, o 8 ABR de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y TebnOIOgía
~desaf«d S~ de PDlit
BUENOS AIRES, 3 O NOV VISTO el Expediente N del Registro de
"2015- Año del Bicentenario del Congreso de los Pueblos Ubres H 'MinisterW áe Sa(uá Secretaría áe (J'o(iticas, 'RsguCación e nstitutos Jl'N'M}l'T DSPOS CON N' BUENOS ARES, 3 O NOV. 2015 VSTO el Expediente
BUENOS AIRES, 1 7 ASO 201! la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica;
~desai.«d S«JIeta!Úa de 'P~. ;;~(ió.e e 1n4tit«t04!'I.n. m.!'i. 7. OIiIPOBICIOIIII' BUENOS AIRES, 1 7 ASO 201! VISTO el Expediente NO 1-0047-0000-005152-12-3 del Registro de la Administración Nacional
'~desatad S~deP~. íti?~ e 1nd -Jt.. '".,;,, 9"~ St:;;edáuá g,, f~
"201J - AÑo DEL BICENTENARIO DE LA ASAMBLEA GENERAL CONSTITUYENTE DE 181J" -Jt '",;,, 9"~ St:;;edáuá g,, f~ ~~ «;m,t;~
DISPOSICION N
"2013 - rtiw dd í$'~ de ea-rt~ ~ ~ de 15'13" ~desald S~ de'1>otaum, 'RC9«taw.e e 1~ rl'7t,?ita. 7, DISPOSICION N. 5 8 1 5 BUENOSAIRES,. 8 6.SEP 2013 VISTO el Expediente NO 1-0047-0000-024481-10-3 Y Disposición
BUENOS AIRES, 2 7 Die 2010
!Ministerio áe Safuá Secretaria áe Pofíticas, 'i fgufación }I.J{.!M.}I. 'T. "2010 -}lño áe{(]3icentenario áe fa!j(fvo{ución áe!mayo' DISPOSIC ON N" BUENOS AIRES, 2 7 Die 2010 VISTO el Expediente no 1-47-1110-158/08-8
BUENOS AIRES, 2-4 ENE la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología
S ec'teta'tta de Pottt cad-, 7! e9r.ttac, ón e '7 nátitr.ttoá ri.1t.?1t. ri. 7. o s-o 8 BUENOS AIRES, 2-4 ENE 2013 VISTO el Expediente NO 1-47-0000-014414-12-4 del Registro de la Administración Nacional
BUENOSAIRES, de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología
~desa1«d S~deP~, ~
"2012 - Año de Homenaje al doctor D. MANUD. /J1:"/J;IIAWr BUENOS AIRES, O 1 MAR 2012
A.NMA.T "2012 - Año de Homenaje al doctor D. MANUD. /J1:"/J;IIAWr 11 9 4 BUENOS AIRES, O 1 MAR 2012 VISTO el Expediente N 1-47-0000-19586-11-9 del Registro de la Administración Nacional de Medicamentos,
BUENOS AIRES, 16.MAR VISTO el expediente N /11-8 del Registro de esta
~úsald S~ de 'P~, 'R~ e'l~ A,11,m,A, 7, DISPOSICION N' 1 5 3 2 BUENOS AIRES, 16.MAR 2012,r. VISTO el expediente N 1-47-9711/11-8 del Registro de esta Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos
BUENOS AIRES, 2 B MAR Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica; y. Que por dichas actuaciones la firma LABORATORIO
"2016 Ario del Bicentenario de la Declaración de la rndependencib Nacional" Secretaría de Políticas Regulación e nstitutos DSPOSCÓN N 2928 BUENOS ARES 2 B MAR. 2016 VSTO el Expediente NO 1-47-0000-10161-15-1
BUENOS AIRES, 1 5 ABR No 0750/13 del registro de la Administración Nacional de Medicamentos, firma NOVARTIS VACCINES & DIAGNOSTICS S.R.L.
2o1s - r!ñ4 det go~ de ea rt~ t;-at ~de ms.. ~desatad Swzetaúa de 1'ol.tt«a4, íii?et;edadó.e e 1~ A.1t.?lt. A. 7, DISPOSICIÓN N 2 1 6 6 BUENOS AIRES, 1 5 ABR 2013 VISTO el Expediente No 1-0047-0000-022164-12-1
Z 9 MAY ~desatd. S~deP~. íl?c9«tacim e 1H4~'t«/QJ A. 1t. 1?t. A. 7. DISPOSICION N 3 1 'j S. "201S - AiWdd í$'~ de ea.a~ ~ ~ de lils".
~desatd "201S - AiWdd í$'~ de ea.a~ ~ ~ de lils". S~deP~. íl?c9«tacim e 1H4~'t«/QJ A. 1t. 1?t. A. 7. DISPOSICION N 3 1 'j S BUENOSAIRES, Z 9 MAY 2013 VISTO el Expediente N0 1-0047-0000-014700-12-1 del
"2016- A, dd ~ '" la f)~ '"la 1~~" BUENOSAIRES, 1 4 ABR la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica;
~desat«d S~ de'p0té:tk44, ; ~e'7~ A, n,?t,a, 7, "206- A, dd ~ '" la f)~ '"la ~~" DSPOSCON N 3 9 8 3; BUENOSARES, 4 ABR 206 VSTO el Expediente NO -0047-0000-009926-5-9 del Reg'istro de " la Administración
D1SPOSlcIúN N BUENOSAIRES, 1 3 ABR Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médiba; y
"206, Mo del Bicentenario de la Declaración de la ndependencj Nacional" Secretaria de Políticas, Regulación e nstitutos DSPOSlcúN N 382 3 BUENOSARES, 3 ABR 206 VSTO el Expediente NO -47-0000-004678-4-9
BUENOS AIRES, 03 JUL de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología,
~desat«d Sec
Administración Nacional de Medicamentos Alimentos y Tecnología Médica
Administración Nacional de Medicamentos Alimentos y Tecnología Médica ESPECIALIDADES MEDICINALES Disposición 2671/99 Normas para la habilitación de establecimientos elaboradores, envasdores/fraccionadores
BUENOS AIRES, 1 4 OCT 1015
"2015 - Año Del Bicentenario Del Congreso De Los Pueblos Libres",/;Z;"':;/,;HC.5:: / :5i::..U,1Nh,.di,:9,f'&w,d,9&-y" ""';';;, ",~J?Üt.1v JfA0/lJf3 DISPOSICION N BUENOS AIRES, 1 4 OCT 1015 VISTO el Expediente
"2015 -jiña áef(]jicentenario ád Congreso le OsPue5[os Li5res" BUENOS AIRES, 04 SEP 2015
![2015 -jiña áef(]jicentenario ád Congreso le OsPue5[os Li5res BUENOS AIRES, 04 SEP 2015](/thumbs/88/115653604.jpg "2015 -jiña áef(]jicentenario ád Congreso le OsPue5[os Li5res BUENOS AIRES, 04 SEP 2015")
"2015 -jiña áef(]jicentenario ád Congreso le OsPue5[os Li5res" :Ministerio áe Sa{wi Secretaría le Po[íticas 1(ffgufación e nstitutos ;UY:CM.)l.'T DSPOSCiÓN Al' R1 1 ~. BUENOS ARES 04 SEP 2015 VSTO el Expediente
Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica. HORACIO y NORBERTO CALAMANTE S.H. solicita se autorice
:Ministerio áe Sa[ná Secretaría áe Po[íticas, ~guración e Institutos.JJ:N'M)l'T BUENOSAIRES, DISPOSICIÓN N O 9 7 8. 27 ENE 2015 VISTO el Expediente NO 1-47-3110-2057-14-1 del Registro de esta Administración
DISPOSICION N'
"2011 - Año del Trabajo Decente, la Salud y Seguridad de los Trabajadores" Ministerio de Salud DISPOSICION N' 6 9 2 9 BUENOS AIRES, 11 OCI 2011 VISTO el Expediente N 1-47-10305-10-9 del Registro de esta
VISTO el Expediente N de la Administración Nacional de
"206 - Año del Bicentenario de la )JedaraClón de la ndepejencla NaCional':. DSPOSCÓN W 37 8 O BUENOS ARES, 3 ABR,206 VSTO el Expediente N -47-30-4532-5-4 de la Administración Nacional de, Medicamentos,
MINISTERIO DE SALUD SECRETARÍA DE POLÍTICAS, REGULACIÓN E INSTITUTOS ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA
MINISTERIO DE SALUD SECRETARÍA DE POLÍTICAS, REGULACIÓN E INSTITUTOS ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA Disposición 2038/2017 Buenos Aires, 24/02/2017 VISTO la ley 16.463,
.9) 4'.116J~ A.N.M.A.T
.9) 4'.116J~ "2011- )lño áe{'tra6ajo ([)ecente, (a Sa{uá y Seguriáaá áe Úls 'Tra6ajaáores" BUENOS AIRES, 2 4 MAY 2 0 11 VISTO el Expediente N 1-47-22317/10-5 de la Administración Nacional de Medicamentos,
OlSPOSltlltlN BUENOSAIRES, Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología. Administración Nacional el cambio de razón social de la firma MERCK
:Ministerio de Salud" Secretaría de!políticas, 'Rsgufación e nstitutos )l:n!/.(!l 'T OlSPOSltlltlN rf BUENOSARES,!J, NU\' "Ot5 VSTO el Expediente NO 1-47-0000-001936-15-2 del Registro de esta Administración
BUENOSAIRES, 1 O MAR 2015. la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y TeC~OIOgía
Ministerio de Salud Secretaría de Políticas Regulación e nstitutos DlSPOSOÓN N" 2016 BUENOSARES 1 O MAR 2015 VSTO el Expediente NO 1-47-0000-002228-14-1 del registro de la Administración Nacional de Medicamentos
BUENOS AIRES, Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica; y
150/92. ~~ ~ Ministerio de Salud A,NMA.T DISPOSICION N- 7 6 O 2 BUENOS AIRES, D 1 ole 2010 VISTO el Expediente N 1-47-0000-6140-10-4 del Registro de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos
'2011-)lffo tú( 'fra6ajo <Decente. '" SaCwi y S.guriáaá tú ros 'fra6ajoái res' BUENOS AIRES, 19 ABR 2011
dt1,/nldulo el.. aluj S wzefatú4 de 'Potttlca4. "Re9
VISTO el Expediente NO del Registro de esta. Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica
"2013 _ AÑO DEL BICENTENARIO DE LA ASAMBLEA GENERAL CONSTITUYENTE DE 1813" DISPOSICION N' i 6 I ;6 BUENOSAIRES, Z 4 ABR 2013 VISTO el Expediente NO 1-47-17660-12-2 del Registro de esta Administración Nacional
., BUENOS AIRES, 2 2 ENE 2013
BUENOS AIRES, 2 2 ENE 2013 VISTO el Expediente NO 1-47-393-11-2 del Registro de esta Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), y CONSIDERANDO: Que por las presentes
DISPOSICIÚN N
DISPOSICIÚN N 2 5 1 6 Ministerio de Salud Secretaría de Políticas, Regulación A. N. M. A. T 2011 Año del TraJx o Decente, la Salud y Seguridad de los Trabqjadores BUENOS AIRES VISTO, el expediente n 1-47-20242/10-2
G Registro. BUENOS AIRES, 1 5 ABR 2013
"2013- Afio del Bicentenario de la Asamblea General Constituyente de 1813" DISPOSICION N 2 1 7 0 BUENOS AIRES, 1 5 ABR 2013 VISTO el Expediente NO 1-47-24771-10-5 del Registro de esta Administración Nacional
BUENOSAIRES, O 4 MAR 2 011. especialidad medicinal denominada QUETIAPINA ELEA/ QUETIAPINA.
G1'lttlnlÚ 'ÚO Jz. daluj S~ de Potlt«M, ;:~~,,n,?jt,', 7, '2011- )l.ño tiee
BUENOS AIRES, S,A,c'LF, solicita la corrección de errores materiales que se habrian deslizado en las
~úsabtd S~de'P~, R"9""'
(01 W del 18/04/07) por el Instituto Nacional de Medicamentos (INAME) en el
'Ministerio áe Sa[uá Secretaria áe Po[íticas!J?sguCación e Institutos Jlm1)!'T "2010- )!ño áeccbicentenario áe Ca qzevo[ución áe 'Mayo" 43 5 8 BUENOS AIRES, 3 O JUL 2010 VISTO el Expediente N 1-47-1110-667-07-4
BUENOS AIRES, O 6 JUL 2010
~eúsat«d S~ eú 'P0t/:tua4. R'9u/4C ÓH e 1_ A.n.?It. A. 7. ""2010 - Año del Bicentenario de la Revolución de MayoN 3838 BUENOS AIRES, O 6 JUL 2010 VISTO el Expediente N 1-0047-0000-0950-10-4, del Registro
DISPOSICiÓN N' 7 5 6 9 BUENOS AIRES, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica;
~desai«d S~ de ídog~4. jl ~dq.e e 'J1f4t(«t04 rl.1t.?it. ri. 7. "2011-1'1,;0 del 7..a14p 7)e«4e. ea SaI.«d 9 S~ de tm. ~~.. DISPOSICiÓN N' 7 5 6 9 BUENOS AIRES, o 7 NOV 2011 VISTO el Expediente NO 1-0047-0000-018003-11-8
VISTO el Expediente N Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica
:Ministerio áe Safuá Secretaria áe Poúticas, 'Rfgufación e Institutos.KN'MJl'T DISPOSICION Ne 0739 BUENOSAIRES,,. VISTO el Expediente N0 1-47-0000-3972-14-7 del Registro de esta Administración Nacional
BUENOSAIRES'1 7 JUN 2013. VISTO el Expediente NO 1-0047-0000-005887-13-5 Y. VARIFARMA SA, solicita la corrección de errores materiales que se
8 "20/S ~eúsat«d Se
LISTADO DE ARANCELES VIGENTES DE MEDICAMENTOS
LISTADO DE ARANCELES VIGENTES DE MEDICAMENTOS códigos A) ESPECIALIDADES MEDICINALES ARTÍCULO 3º DECRETO Nº 150/92 (T.O. 1993) 1) AUTORIZACIÓN Y/O MODIFICACION 2000 REGISTRO INICIAL (ARTÍCULO 3º) $ 7.100,00
09/12/12, elaborado por Marcos René Morán, RNE NO ", el que
2012 - ')Iiio áe J{omenaje a[ áoctor id. :Mjf2V'7.)EL (]3r L(}CJ?j4j{O" i :Ministerio áe Sa[uá Secretaria áe Pofíticas, CRsgufación ji. Jf.:M.jI. rr: BUENOS AIRES, 3 1 OCT 2012 VISTO el expediente N 1-0047-2110-2502-12-6
Que por las presentes actuaciones la firma LABORATO lo ELEA. S.A.C.LF. y A. solicita se autorice cambio de excipientes y la sal del
'Ministerio áe Sa(zu{ Secretaria áe Po(íticas, '1?fguÚlción e J/.1f.'M.J/. rr. "2016 - Jña áef (]Jicentenana áe CaiJ)edaración áe Ca.náepenáe da :Nadanar'. DSPOSCiÓN N C 396 3 BUENOS ARES, 1 ~ ABRo 201
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BUENOS AIRES, '2 1 JUL 20101
:Ministerio áe Sa{uá Secretaria de Po{íticas, 'R..egufacwn e Institutos 5l. 9\[;V'vf.5l. 'T. 4089 "2010-5lño def'bicentenario de fa 'il. vo{ución de :Mayo" BUENOS AIRES, '2 1 JUL 20101 VISTO el Expediente
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~desatad S~ de f)o&iau, 'R~er;~ A, n, m.a. 7. BUENOS AIRES, O 6 JUL 2010 VISTO el Expediente N 1-0047-0000-005731-09-3 del Registro de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología
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.2014 - )liw áe J{omen"je a{)l[mirante quitr.:nno 0rr>wn, en d0;centefuj770 IÚ[ Com6ate JVava[de 'MonlevílÚo' :M.inisten'o áe Sa(Ut! Secretaría áe (]Jofíticas, CRsgufacióne )'l.jv:'m.ji. 'T. D1SPOSICIOrJ