Estado miembro Titular de la autorización de comercialización Marca de fantasia Dosis Forma farmacéutica Vía de administración
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- Jaime Acuña Serrano
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1 ANEXO I RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS, VIA DE ADMINISTRACIÓN, TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS 1
2 Stada Arzneimittel GmbH Heiligenstädter Straße 52/2/8 A-1190 Viena Merck Sharp & Dohme GmbH Donau - City - Straße 6 A-1220 Viena Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer Gasse 3 A-1140 Viena Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl Merck, Sharp & Dohme GmbH Donau - City - Straße 6 A-1220 Viena Merck, Sharp et Dohme Chaussée de Waterloo 1135, 1180 Bruselas Docpharma N.V Ambachtenlaan 13H 3001 Heverlee Socobom N.V Louizalaan 149 B Bruselas Floxacin - FilmComprimidoten Norfloxacin "MSD" - FilmComprimidoten Norfloxacin "ratiopharm" FilmComprimidoten Norfloxacin Sandoz - FilmComprimidoten Zoroxin - FilmComprimidoten Zoroxin Comprimido Docnorfloxa (ex: Floxolone) Floxolone 2
3 Bulgaria Bulgaria Chipre Chipre Chipre Ratiopharm S.A Rue St-Lambert Bruselas Eurogenerics Heizel Esplanade B Bruselas Teva Generics NV Laarstraat Wilrijk Krka, d.d.novo Mesto Smarjeka cesta Novo mesto Eslovenia Hexal AG Industriestrasse 25, D Holzkirchen, Merck Sharp & Dohme BV, Waarderweg 39, NL-2031 BN Haarlem, Países Bajos Medochemie Ltd, P.O Box Lemesos Chipre Remedica Ltd, P.O Box Lemesos Chipre Norfloxacin Ratiopharm 400 comprimido Norfloxacine EG Norfloxacine Teva Nolicin NorfloHexal Noroxin Comprimido Gyrablock Comprimido Trizolin Comprimido 3
4 República Checa República Checa República Checa Dinamarca Estonia Finlandia Finlandia Finlandia Medochemie Ltd, Limassol Constantinoupoleos St. 1-10, P.O.Box 51409, CY-3505 Limassol Chipre Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta Novo mesto Eslovenia Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D Ulm Tad Pharma GmbH Heinz-Lohmann Strasse 5, DE-27472, Cuxhaven Krka, d.d. Šmarješka cesta Novo mesto Eslovenia Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Ratiopharm Oy, Vitikka 1 F, P.O Box 67, Espoo, Finlandia Gyrablock 400 Nolicin Comprimido recubierto Norfloxacin- Ratiopharm Comprimido recubierto Norflocux Oral Nolicin Comprimido Norfloxacin Sandoz 200 mg Comprimido recubierto Norfloxacin Sandoz Norfloxacin- Ratiopharm 4
5 Arrow Generiques 26 av Tony Garnier Lyon Biogaran 15 Bd Charles de Gaulle Colombes EG Labo "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou Boulogne Billancourt Cedex Ivax Pharmaceuticals SAS 1 cours du triangle, Immeuble palatin Paris la Défense cedex Merck Generiques 34, rue Saint-Romain Lyon Cedex 08 Laboratoire Qualimed 34, rue Saint-Romain Lyon Laboratoire RPG 4 place Louis Armand Paris Norfloxacine Arrow Comprimido Norfloxacine Biogaran Comprimido Norfloxacine EG Comprimido Norfloxacine Ivax Comprimido Norfloxacine Merck Comprimido Norfloxacine Qualimed Norfloxacine Ranbaxy Comprimido Comprimido 5
6 Ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse Ulm Sandoz 49, avenue Georges Pompidou Levallois-Perret Socitété Teva Classics Le Palatin 1 1, cours du Triangle Paris la Défense Cedex Sanofi Aventis France 1/13, Bd Romain Rolland Paris Merck Sharp Dohme Chibret 3 avenue Hoche Paris Cedex 08 1 A Pharma GmbH Keltenring D Oberhaching AbZ-Pharma GmbH Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D Blaubeuren Norfloxacine Ratiopharm Comprimido Norfloxacine Sandoz Comprimido Norfloxacine Teva Comprimido Norfloxacine Winthrop Comprimido Noroxine Comprimido Norflox-1A Pharma Norfloxacin AbZ FilmComprimidoten 6
7 Aliud Pharma GmbH & Co.KG Gottlieb-Daimler-Str. 19 D Laichingen Apogepha Arzneimittel GmbH Kyffhäuserstr. 27 D Dresden CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a D Berlín Heumann Pharma GmbH & Co.Generica.KG Südwestpark 50 D Nürnberg Hexal AG Industriestr. 25 D Holzkirchen Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D Ulm Ruhrpharm AG Heidsieker Heide 114 D Bielefeld Norfloxacin AL Bactracid Norflox-CT FilmComprimidoten Norfloxacin Heumann FilmComprimidoten Norflohexal Norfloxacinratiopharm Norfluxx 7
8 Sandoz Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstr. 11 D Holzkirchen Sandoz Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstr. 11 D Holzkirchen Schwarz Pharma Deutschland GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 D Monheim Stada Arzneimittel AG Stadastr D Bad Vilbel Stadapharm GmbH Stadastr D Bad Vilbel TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5 D Cuxhaven Teofarma S.R.L Via F.Iii Cervi 8 I Valle Salimbene (PV) Norflox-Sandoz FilmComprimidoten Norflox-Sandoz Firin Norfloxa Stadapharm Norfloxacin Stada Norflosal Barazan 8
9 Uropharm AG Erfurtstr. 64 D Bonn Anfarm Hellas A.E K. Paleologou & Perikleous 27, Halandri, Rafarm Aebe Korinthou 12, N. Psychiko, Vianex S.A Tatoiou Street Nea Erythrea Bros Epe Avgis & Gallinis 15, N. Kifissia Faran Abee Production and Trading Medicines Averof 19A, Atenas, Xrispa Alpha Farmaceuticals S.A 16 th Km Marathonos Avenue Pallini Vilco S.A Pefkon Street 121 N. Irakleion Norflox-Uropharm Fluseminal Pistofil Norocin Constilax Sofasin Alenbit Setanol 9
10 Medicrom S.A 6 Km Markopoulo-Koropi Avenue Markopoulo Mesogeion Genepharm A.E 18th Km Marathonos Avenue, Pallini Attikis, Biospray Abee 18th Km Marathonos Avenue, Pallini, Specifar Abee 28th October Street No 1 Agia Barbara Coup Abee Agias Varvaras 53-55, Dafni, Atenas, Viofar Epe Ethnikis Antistaseos & Trifyllias, Aharnai, Sandoz GmbH, Kundl, Biochemiestrasse 10, A-6520, Kundl Steinaclox- Medichrom Cápsula Grenis Sinobid Urospes-N Lorcamin Vetamol Urobacid 10
11 Hungría Hungría Hungría Hungría Irlanda Krka Magyarország Kereskedelmi Kft 1036 Budapest, Pacsirtamező u. 5 Hungría Krka Magyarország Kereskedelmi Kft 1036 Budapest, Pacsirtamező u. 5 Hungría AC Helcor Hungría Kft 1131 Budapest, Madarász Viktor u.27 Hungría Ratiopharm Hungária Kft Budapest Uzsoki u. 36/a Hungría Tad Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Strasse Cuxhaven Sede legale: ABC Farmaceutici S.p.A. Corso Vittorio Emanuele II, 72 Torino Actavis SpA V.Jose'Escrivia De Balaguer, Saronno (VA) Nolicin Comprimido Nolicin-S Comprimido recubierto Norfloxacin-Helcor Comprimido recubierto Norfloxacin- Ratiopharm Comprimido recubierto Norflocux 400 Comprimido Norfloxacina Cápsula Norfloxacina Comprimido recubierto 11
12 Boniscontro & Gazzone s.r.l. Via Pavia, Milán EG S.p.A. Via Pavia 6, Milán Farmaceutici Caber S.p.A. Viale Città d Europa Roma GlaxoSmithKline S.p.A. Via A. Fleming Verona Jet Generici s.r.l. Via Mario Lalli, Pisa Sede legale: Laboratori Alter s.r.l. Via Egadi, Milán Merck Sharp & Dohme S.p.A. Via G. Fabbroni, Roma Neopharmed S.p.A Via G. Fabbroni, Roma Renoxacin Comprimido recubierto Norfloxacina EG Comprimido recubierto Flossac Cápsula Sebercim Comprimido Norfloxacina Cápsula Norfloxacina Comprimido recubierto Noroxin Comprimido recubierto Utinor Comprimido recubierto 12
13 Pliva Pharma S.p.A. via Tranquillo Cremona, Cinisello Balsamo (MI) Sandoz S.p.A. Largo Umberto Boccioni, Origgio (VA) So. Se. Pharm S.r.l. Via dei Castelli Romani Pomezia (RM) Tad Pharma S.r.l. via Felice Casati, Milán Norfloxacina Comprimido recubierto Norfloxacina Sandoz Comprimido recubierto Uticina Comprimido recubierto Norfloxacina Comprimido recubierto Farmaceutici Industria Farmaco Biologica Srl - Via dei Pestagalli 7 Milán Farmaceutici Industria Farmaco Biologica Srl Via dei Pestagalli 7 Milán Diperflox Diperflox 540mg of Norfloxacin pivaloil-oxymethyl-ester as of Norfloxacin 100ml contains 5,4g of Norfloxacin pivaloil-oxymethyl-ester as 4,0g of Norfloxacin Comprimido Suspensión oral 13
14 Pliva Pharma S.p.A via Tranquillo Cremona, Cinisello Balsamo (MI) Pliva Pharma S.p.A. via Tranquillo Cremona, Cinisello Balsamo (MI) Norflox Norflox 540mg of Norfloxacin pivaloil-oxymethyl-ester as of Norfloxacin 100ml contains 5,4g of Norfloxacin pivaloil-oxymethyl-ester as 4,0g of Norfloxacin Comprimido Suspensión oral Letonia Letonia Letonia Letonia Cipla (UK) Ltd Old Post House, Hithrow Road, Webbger Bridge, Surrey KT 138TS Reino Unido Krka d.d. Smarješka cesta 6, Sl-8501 Novo mesto Eslovenia Laboratorios Inkeysa S.A. Juran XXIII, 15-19, 3a planta ES-08950, Esplugas de Llobregat, Barcelona Ranbaxy (UK) Ltd., 20 Balderton Street, Londres W1K6TL Reino Unido Norflox Nolicin Norflok Comprimido Norbactin 14
15 Lituania Lituania Luxemburgo Luxemburgo Luxemburgo Malta Krka d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia Ranbaxy (UK) Ltd. C.P. House, 97/107 Uxbridge Road, Ealing Londres W5 5TL, Reino Unido Merck Sharp & Dohme Chaussée de Waterloo 1135 B-1180 Bruselas Eurogenerics Esplanade Heysel, B.22 B-1020 Bruselas TAD Pharm. Werk Heinz-Lohmann Str. 5 D Cuxhaven Merck, Sharp & Dohme Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Reino Unido Nolicin Norbactin Zoroxin Comprimido Norfloxacin - Eurogenerics Comprimido Norflosal Comprimido Utinor Comprimidos Comprimido 15
16 Malta Países Bajos Países Bajos Países Bajos Países Bajos Anfarm Hellas S.A. K Paleologou & Perikleous Halandri Atenas Ratiopharm Nederland BV, Ronde Tocht 11, 1507 CC Zaandam, Países Bajos Centrafarm Services B.V. Nieuwe Donk 9, 4879 AC Etten-Leur, Países Bajos Sandoz B.V., Veluwezoom 22, 1327 AH Almere, Países Bajos Merck Generics BV, Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Países Bajos Fluseminal Comprimidos Norfloxacine ratiopharm, Norfloxacine CF 400 mg Norfloxacine Sandoz Comprimido 400 Norfloxacine Merck Comprimido Comprimido Polonia Polonia Krka d.d., Novo mesto, Słowenia, 8501, Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6 Eslovenia Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A., ul.marszałka J. Piłsudskiego Pabianice Polonia Nolicin Comprimido Norsept 16
17 Portugal Portugal Portugal Portugal Portugal Rumanía Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A Campo de Besteiros, Portugal Cinfa Portugal, Lda. Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F Edifício Neopark Carnaxide, Portugal Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda., Rua Quinta do Pinheiro Edifício Tejo - 6º Piso, Carnaxide Portugal Merck Sharp & Dohme, Lda., Quinta da Fonte Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo, Paço d' Arcos Portugal Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.A., Av. da Siderurgia Nacional, P.O. Box S. Mamede do Coronado, Portugal S.C AC Helcor S.R.L Str. Victor Babes nr.50, Baia Mare, Jud Maramures, zip code; Rumanía Besflox Norfloxacina Cinfa Comprimidos Norfloxacina Ratiopharm Comprimidos Revestidos Noroxin Uroflox H-NORFLOXACIN Comprimido recubierto s 17
18 Rumanía Rumanía Rumanía Rumanía Rumanía S.C Labormed-Pharma S.A Splaiul Independentei nr. 319E, sector 6, Bucharest, zip code: Rumanía Krka d.d Novo Mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia Ozone Laboratories Ltd, 38 Princes Court 88 Brompton Road, Knightsbridge, SW3 1ES Londres Reino Unido Ozone Laboratories Ltd, 38 Princes Court, 88 Brompton Road, Knightsbridge, SW3 1ES Londres Reino Unido S.C Terapia S.A Str. Fabricii nr. 124, Zip code : Cluj Napoca, Rumanía Norfloxacina LPH Comprimido recubierto Nolicin Comprimido recubierto Norfloxacin Comprimido recubierto Norfloxacin Ozone Norfloxacina Terapia Comprimido recubierto Comprimido recubierto 18
19 Rumanía Eslovaquia Eslovaquia Eslovenia S.C Laropharm S.R.L Şoseaua Alexandriei nr. 145 A, Comuna Bragadiru, Zip code; Jud. Ilfov, Rumanía Krka, d.d. Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia Medochemie Ltd. P.O.Box 51409, Limassol, CY 3505 Chipre Krka, d.d. Novo mesto, Šmarješka cesta Novo mesto Eslovenia Sharp & Dohme, S.A Josefa Valcárcel, Madrid VP Pharma Baru, S.L. C/ Valle de Tobalina, 16 Nave 3, Madrid Norfloxacin Comprimido recubierto Nolicin Gyrablock Nolicin filmsko obložene Comprimidoe Noroxin comprimidos recubiertos con película Xasmun comprimidos 19
20 Abbott Laboratories, S.A Avda. de Burgos, Madrid Sandoz Farmaceutica, S.A Avenida de Osa Mayor Aravaca Madrid Inkeysa, S.A, Juan XXIII, 15-19, 3ª planta, Esplugas de Llobregat, Biosarto, S.A Foc, 68-82, Barcelona, Almirall Prodesfarma S.A Ronda General Mitre, 151, Barcelona, Alacan S.A Capricornio, 5, Alicante, Quimifar, S.A Comadran, 37, Barbera del Valles, Baccidal Cápsula Nalion comprimidos Norflok Comprimidos Senro cápsulas Cápsula Uroctal Comprimidos Esclebin comprimidos recubiertos con película Amicrobin Capsulas Cápsula 20
21 Qualigen Avda, Barcelona, Sant Joan Despi Barcelona Norfloxacino Qualigen comprimidos recubiertos con película Comprimido recubierto Suecia Suecia Suecia Suecia Suecia Suecia AstraZeneca AB Södertälje Suecia Stada Arzneimittel Stadastrasse 2-18 DE Bad Vilbel Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 AT-6250 Kundl Recip AB Box Solna Suecia Alternova AB Vallgatan Solna Suecia Krka Sverige AB Göta Ark 175 Medborgarplatsen Stockholm Suecia Lexinor 200 mg Comprimido recubierto Norfloxacin Stada Norfloxacin Sandoz Norfloxacin AstraZeneca Norfloxacin Alternova Norfloxacin Krka 200 mg 200 mg 200 mg Comprimido recubierto Comprimido recubierto Comprimido recubierto 21
22 Reino Unido Reino Unido Reino Unido Reino Unido Reino Unido Reino Unido Merck Sharpe & Dohme Limted, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU. Reino Unido TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Strasse 5, Cuxhaven, D TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Strasse 5, Cuxhaven, D Ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, D Ulm, Ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, D Ulm, Ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, D Ulm, Utinor Comprimidos Norfloxacin Comprimidos Comprimido recubierto Comprimido recubierto Norflocux Comprimido recubierto Norfloxacin- Ratiopharm 400 Comprimido recubierto Norquin 400 Comprimido recubierto Norflocin 400 Comprimido recubierto 22
23 ANEXO II CONCLUSIONES CIENTÍFICAS Y MOTIVOS PARA LA RETIRADA DE LA INDICACIÓN TERAPÉUTICA PIELONEFRITIS COMPLICADA AGUDA Y CRÓNICA PRESENTADOS POR LA EMEA 1
24 CONCLUSIONES CIENTÍFICAS RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE LOS MEDICAMENTOS QUE CONTIENEN NORFLOXACINO (véase Anexo I) El norfloxacino es un bactericida del grupo de las quinolonas, de amplio espectro, indicado para el tratamiento de la pielonefritis complicada o no complicada, aguda o crónica, causada por microorganismos sensibles. Está actualmente autorizado en la UE con los distintos nombres mencionados en el Anexo I. puso en marcha el 14 de septiembre de 2007 un procedimiento de arbitraje y solicitó del CHMP un dictamen sobre si debían o no mantenerse, modificarse, suspenderse o retirarse en toda la Unión Europea las autorizaciones de comercialización de las formulaciones orales de los productos que contienen norfloxacino como tratamiento de la pielonefritis complicada o no complicada, aguda o crónica, después de la nueva valoración de la relación entre beneficio y riesgo del norfloxacino. Esta solicitud se fundó en los motivos siguientes: - La pielonefritis suele asociarse a bacteriemia. Los medicamentos que contienen norfloxacino, que sólo se comercializan para uso oral, no alcanzan concentraciones séricas suficientes para tratar la bacteriemia concomitante. - Existen otros tratamientos alternativos para la indicación mencionada. Las fluoroquinolonas de segunda generación, como el ciprofloxacino, el ofloxacino y el levofloxacino, alcanzan concentraciones séricas mayores y presentan una distribución tisular mucho mejor que la del norfloxacino. - La pielonefritis complicada puede tratarse por vía oral o intravenosa (según la política terapéutica local y los criterios diagnósticos empleados para definir la infección complicada). En el caso del tratamiento oral, las fluoroquinolonas de segunda generación son superiores al norfloxacino porque consiguen concentraciones séricas y tisulares mayores. Las mismas objeciones son, obviamente, válidas respecto al tratamiento oral de la pielonefritis no complicada. El procedimiento de arbitraje se puso en marcha el 20 de septiembre de Eficacia La mayoría de los titulares de autorizaciones de comercialización (TAC) implicados en el procedimiento de arbitraje no dieron ninguna respuesta a la lista de preguntas aprobada por el CHMP en septiembre de 2007, cuando se inició el procedimiento. Los que dieron respuestas fueron incapaces de aportar datos científicos no publicados y todos ellos, excepto dos, propusieron la retirada de la indicación. En respuesta al CHMP, la mayoría de los TAC propusieron la retirada de la indicación en cuestión, mientras que algunos optaron por remitir datos bibliográficos, pues no disponían de información no publicada procedente de ensayos clínicos. Los datos remitidos no demostraban que las concentraciones séricas de norfloxacino después de su oral fueran suficientes para erradicar los patógenos implicados en la bacteriemia que se asocia a la pielonefritis complicada. Además, estaba establecida la relación entre la farmacocinética y la farmacodinámica del norfloxacino administrado por vía oral para tratar la pielonefritis complicada. Los TAC no aportaron ningún dato relevante que comparase las concentraciones tisulares de norfloxacino, ciprofloxacino, ofloxacino y levofloxacino tras su oral. Se sabe, sin embargo, que las fluoroquinolonas de segunda generación (ciprofloxacino, ofloxacino y levofloxacino) alcanzan concentraciones séricas mayores y presentan una distribución tisular más favorable que la del norfloxacino. 2
25 Después del debate celebrado en mayo de 2008, el CHMP estuvo de acuerdo con que las fluoroquinolonas de segunda generación producen concentraciones séricas mayores que las del norfloxacino. Sin embargo, solicitó una revisión más detallada de todos los datos relevantes, concretamente los relativos a la resistencia de los patógenos urinarios habituales y a las posibles consecuencias para la sección 5.1 del RCP, antes de llegar a la conclusión final, y aprobó para ello una lista de cuestiones pendientes. Sólo hubo 3 TAC que respondieron a esta lista de cuestiones aprobada en mayo de En general, las respuestas contenían datos bibliográficos y proponían una actualización de la sección 5.1 del RCP. Ninguna de esas respuestas enviadas en junio de 2008 pudo demostrar la eficacia de la formulación oral de los medicamentos que contienen norfloxacino en el tratamiento de la pielonefritis complicada aguda y crónica. En consecuencia, el CHMP mantuvo su dictamen de que esta indicación debía retirarse. Sin embargo, el CHMP acogió positivamente la idea de actualizar los puntos de corte de la CMI incluidos en la sección 5.1 del RCP para incluir los definidos por el European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST), que no sólo se refieren a los patógenos hallados en las pielonefritis complicadas, sino también a los patógenos urinarios habituales de otras indicaciones urológicas. Ciertamente, este cambio podría hacerse mediante una variación de tipo II a escala nacional. Relación entre beneficio y riesgo Habiendo considerado los datos globales aportados en febrero y junio de 2008, el CHMP concluyó que debían retirarse las autorizaciones de comercialización de las formulaciones orales de medicamentos que contienen norfloxacino, cuando se usan para tratar la pielonefritis complicada aguda o crónica, al no haberse podido demostrar la eficacia en esta indicación. Por tanto, el CHMP concluyó el 24 de julio de 2008 que, en el caso de los medicamentos orales que contienen norfloxacino, el beneficio no es mayor que el riesgo en el contexto de la pielonefritis complicada. En consecuencia, el CHMP recomendó la retirada en toda Europa de la indicación terapéutica pielonefritis complicada aguda y crónica en los medicamentos que contienen norfloxacino. MOTIVOS DE LA RETIRADA DE LA INDICACIÓN TERAPÉUTICA PIELONEFRITIS COMPLICADA AGUDA Y CRÓNICA Considerando que el Comité ha examinado el procedimiento de arbitraje hecho de conformidad con el artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE, modificada, respecto a los medicamentos que contienen norfloxacino; que el Comité ha considerado que los titulares de las autorizaciones de comercialización no han presentado datos que demuestren que el norfloxacino por vía oral sea eficaz para tratar la pielonefritis complicada aguda o crónica producida por microorganismos sensibles; que el Comité ha concluido que no puede seguir avalándose el uso oral de medicamentos que contienen norfloxacino para tratar la pielonefritis complicada aguda o crónica producida por microorganismos sensibles; que el Comité, en consecuencia, ha concluido que la relación entre beneficio y riesgo de los medicamentos orales que contienen norfloxacino es negativa para la citada indicación: 3
26 El CHMP ha recomendado retirar la indicación terapéutica pielonefritis complicada aguda y crónica de los medicamentos que contienen norfloxacino por vía oral (con referencia a los medicamentos enumerados en el Anexo I). 4
Statul Membru Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
ANEXA I LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMELE FARMACEUTICE, CONCENTRAŢIILE MEDICAMENTELOR, CALEA DE ADMINISTRARE ŞI DEŢINĂTORII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE 1 Stada Arzneimittel
Denominación de fantasía. BufloMed 'S.Med' 300 mg Filmtabletten. 300 mg. BufloMed 'S.Med' retard 600 mg Filmtabletten. 600 mg
Anexo I Listado de denominaciones de fantasía, formas farmacéuticas, dosis de especialidades farmacéuticas, vías de administración y titulares de autorización de comercialización en los estados miembros
Marca de fantasía Dosis Forma farmacéutica Vía de administración. comercialización
ANEXO I RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMA FARMACÉUTICA, DOSIS, VÍA DE ADMINISTRACIÓN, TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS 1 Estado Miembro Titular de la
Nombre comercial Nombre. MUSCORIL INJ 4 mg/2 ml Solución para TIOCOLCHICÓSIDO. TIOCOLCHICÓSIDO ALMUS 4 mg Comprimidos Uso oral.
Anexo I Relación de los nombres del medicamento, formas farmacéuticas, dosis, vías de y titulares en los estados s 1 comercial República Checa República Checa sanofi-aventis, s.r.o. Evropská 846/176a 160
Mydocalm 150 mg Comprimidos recubiertos con películas MYDOFLEX TABLET 150MG. MYDOCALM 150 MG 150 mg Comprimidos recubiertos con película
ANEXO I RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMA(S) FARMACÉUTICA(S), DOSIS, VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN, TITULAR(ES) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS 1 Bulgaria Chipre
Nombre de fantasía. Tavanic 250 mg Filmtabletten. Tavanic 500 mg Filmtabletten. Tavanic Infusionsflasche. Tavanic 250 mg filmomhulde tabletten
Anexo I Lista de nombres, formas s, dosis de los medicamentos, vías de, Titulares de la en los Estados Miembros 1 Austria Austria Austria Bulgaria GmbH Leonard-Bernstein- Straße 10, A-1220 Vienna GmbH
Nombre de fantasía Dosis Forma farmacéutica Vía de administración Scutamil C 150 mg carisoprodol/ Comprimidos. comercialización
ANEXO I RELACION DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMAS FARMACEUTICAS, DOSIS, VIAS DE ADMINISTRACION, Y TITULARES DE AUTORIZACION DE COMERCIALIZACION EN LOS ESTADOS MIEMBROS. 1 Estado miembro Republica
Nombre de fantasía. Atarax 25 mg - Filmtabletten
Anexo I Lista de nombres de los medicamentos, formas s, dosis, vías de, y titulares de autorización de comercialización en los estados miembros 1 Austria UCB Pharma GmbH Geiselbergstraße 17-19 1110 Wien
Nombre. Lansoprazol TEVA 15 mg Kapseln Lansoprazol TEVA 30 mg Kapseln
ANEXO I RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMA(S) FARMACÉUTICA(S), DOSIS, VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN, SOLICITANTE(S), TITULAR(ES) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS Estado
I lisa. Ravimite nimetuste, ravimvormide, tugevuste, manustamisviiside, müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikides
I lisa Ravimite te, ravimvormide, tugevuste, manustamisviiside, müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikides 1 Belgia Bulgaaria Tšehhi Vabariik Eesti Janssen-Cilag NV Antwerpseweg 15-17 2340 Beerse Belgium
Titular de la autorización de comercialización
ANEXO I RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS, VÍAS DE ADMINISTRACIÓN, TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS 1 Estado miembro Alemania
MEDICAMENTOS QUE CONTIENEN CLOBUTINOL CON AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LA UNIÓN EUROPEA. Marca de fantasía. Silomat. Dragees.
ANEXO I RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS, VÍA DE ADMINISTRACIÓN Y TITULARES DE LAS AUTORIZACIONES DE COMERCIALIZACION EN LOS ESTADOS MIEMBROS 1 MEDICAMENTOS QUE CONTIENEN
Medicamentos que contienen dextropropoxifeno con autorización de comercialización en la Unión Europea. Dosis/dextropropoxifeno/ paracetamol/cafeína
ANEXO I RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS, VÍA DE ADMINISTRACIÓN Y TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS 1 Bélgica Chipre Chipre Chipre
MEDICAMENTOS QUE CONTIENEN CLOBUTINOL CON AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LA UNIÓN EUROPEA. Marca de fantasía. Silomat. Dragees.
ANEXO I RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS, VÍA DE ADMINISTRACIÓN Y TITULARES DE LAS AUTORIZACIONES DE COMERCIALIZACION EN LOS ESTADOS MIEMBROS 1/12 MEDICAMENTOS QUE CONTIENEN
Anexo I. Lista de medicamentos autorizados a nivel nacional y solicitudes de autorización de comercialización
Anexo I Lista de medicamentos autorizados a nivel nacional y solicitudes de autorización de 1 Anexo IA: Medicamentos recomendados para el mantenimiento y las solicitudes de autorización de para las que
Protección Social en la Unión Europea (PSE)
Protección Social en la Unión Europea (PSE) PSE-01. Ingresos y gastos de protección social por países. Valores absolutos. PSE-02. Ingresos y gastos de protección social por países. Tasas de variación.
Co-Metoprolol EG 50/5 mg tablets (prolonged release) Metoplus STADA 50 mg/5 mg Retardtabletten
ANEXO I RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS, VÍAS DE ADMINISTRACIÓN, SOLICITANTES Y TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS Estado miembro
L 168/26 Diario Oficial de la Unión Europea
L 168/26 Diario Oficial de la Unión Europea 28.6.2012 REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) N o 564/2012 DE LA COMISIÓN de 27 de junio de 2012 por el que se establecen los límites máximos presupuestarios aplicables
REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2017/1272 DE LA COMISIÓN
15.7.2017 L 184/5 REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2017/1272 DE LA COMISIÓN de 14 de julio de 2017 por el que se establecen los límites máximos presupuestarios aplicables en 2017 a determinados regímenes de
POBLACIÓN EN JEREZ DE LA FRONTERA, SEGÚN PROCEDENCIA Nacidos en España Nacidos en la misma Comunidad Nacidos en la misma
POBLACIÓN EN JEREZ DE LA FRONTERA, SEGÚN PROCEDENCIA Nacidos en España 2011 203.431 Nacidos en la misma Comunidad 2011 191.725 Nacidos en la misma Comunidad y en la misma provincia 2011 179.709 Nacidos
9281/17 jrb/jrb/psm 1 DG B 1C - DG G 1A
Consejo de la Unión Europea Bruselas, 12 de junio de 2017 (OR. en) 9281/17 NOTA De: Secretaría General del Consejo ECOFIN 390 UEM 139 SOC 369 EMPL 284 COMPET 387 ENV 486 EDUC 214 RECH 170 ENER 209 JAI
fantasía Priligy 30 mg Filmtabletten Priligy 60 mg Filmtabletten Priligy 30 mg filmomhulde tablet Priligy 60 mg filmomhulde tablet
ANEXO I LISTA DE LOS NOMBRES, FORMA FARMACÉUTICA, DOSIS DE LOS MEDICAMENTOS, VÍA DE ADMINISTRACIÓN, SOLICITANTES/TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS 1 Austria Janssen-Cilag
Pharmaceutical form. inyectable. inyectable
ANEXO I MARCA, FORMA FARMACÉUTICA, CONCENTRACIÓN, ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO EL MEDICAMENTO, VÍA DE ADMINISTRACIÓN, TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Austria Wyeth Lederle Pharma GmbH,
DECISIÓN DE EJECUCIÓN DE LA COMISIÓN
13.12.2013 Diario Oficial de la Unión Europea L 334/37 DECISIÓN DE EJECUCIÓN DE LA COMISIÓN de 11 de diciembre de 2013 que modifica la Decisión 2012/226/UE por la que se establece la segunda serie de objetivos
Denominación (de fantasía) Mifepriston Linepharma. Mifepristone Linepharma. Mifepristone Linepharma 200 mg comprimé
Anexo I Lista de las denominaciones (de fantasía), forma farmacéutica, dosis de los medicamentos, forma de administración, solicitantes/titulares de la autorización de comercialización en los Estados Miembros
DECISIÓN DE LA COMISIÓN
22.7.2010 Diario Oficial de la Unión Europea L 189/19 DECISIÓN DE LA COMISIÓN de 19 de julio de 2010 sobre los objetivos comunes de seguridad previstos en el artículo 7 de la Directiva 2004/49/CE del Parlamento
ÍNDICE. Protección Social en los países de la Unión Europea en términos SEEPROS (PSE)
ÍNDICE Protección Social en los países de la Unión Europea en términos SEEPROS (PSE) CUADROS PSE-01. Ingresos y gastos de protección social, en términos SEEPROS. Valores absolutos PSE-02. Ingresos y gastos
L 90/106 Diario Oficial de la Unión Europea
L 90/106 Diario Oficial de la Unión Europea 28.3.2013 DECISIÓN DE LA COMISIÓN de 26 de marzo de 2013 por la que se determinan las asignaciones anuales de emisiones de los Estados miembros para el período
Clavulanic acid 10 mg. Dosis convencional de 10 mg de amoxicilina/2,5 mg de ácido clavulánico por kg de peso en vivo República Checa
Anexo I Relación de los nombres, formas farmacéuticas y dosis de los medicamentos veterinarios, y de las especies de destino, vías de administración y solicitantes o titulares de la autorización de comercialización
Forma farmacéutica. Liofilizado para solución para inyección o perfusión. Polvo para solución para inyección. 2g/250 mg
ANEXO I Relación de los nombres del medicamento, formas farmacéuticas, dosis, vías de administración, titulares de la en los estados s 1 Austria Bélgica Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H Floridsdorfer
ANEXO I NOMBRE, FORMA FARMACÉUTICA, DOSIS DEL MEDICAMENTO, ESPECIE DE DESTINO, VÍAS DE ADMINISTRACIÓN Y TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
ANEXO I NOMBRE, FORMA FARMACÉUTICA, DOSIS DEL MEDICAMENTO, ESPECIE DE DESTINO, VÍAS DE ADMINISTRACIÓN Y TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN 1/7 Solicitante o titular de la autorización de comercialización
Estado Miembro UE/EEE. Titular de la autorización de comercialización. Nombre Dosis Forma farmacéutica Vía de administración Contenido (Concentración)
ANEXO I RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMA(S) FARMACÉUTICA(S), DOSIS, VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN, SOLICITANTE(S), TITULAR(ES) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS Estado
(Actos no legislativos) REGLAMENTOS
24.9.2014 L 280/1 II (Actos no legislativos) REGLAMENTOS REGLAMENTO DELEGADO (UE) N o 994/2014 DE LA COMISIÓN de 13 de mayo de 2014 que modifica los anexos VIII y VIII quater del Reglamento (CE) n o 73/2009
fantasia) Nombre Actocalcio D3 35 mg mg/880 IU Acrelcombi 35 mg mg/880 IU Fortipan Combi D 35 mg mg/880 IU
ANEXO I RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMA(S) FARMACÉUTICA(S), DOSIS, VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN, SOLICITANTE(S), TITULAR(ES) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS 1
Contenido (concentración) Vía de administración. Estado miembro UE/EEE Bélgica. farmacéutica. fantasía) Nombre Dexamethasone Alapis
ANEXO I RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMA(S) FARMACÉUTICA(S), DOSIS, VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN, SOLICITANTE(S), TITULAR(ES) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS Estado
Propuesta de DECISIÓN DEL CONSEJO
COMISIÓN EUROPEA Bruselas, 10.10.2016 COM(2016) 651 final 2016/0318 (NLE) Propuesta de DECISIÓN DEL CONSEJO relativa a las contribuciones financieras que deberán pagar los Estados miembros para financiar
Nombre (Inventado) Concentración Forma Farmacéutica. Ergotop 10 mg - Tabletten. Ergotop 20 mg - Filmcomprimidoten. Ergotop 30 mg - Filmcomprimidoten
Anexo I Lista de los nombres, forma(s) farmacéutica(s), dosis del medicamento(s), vía(s) de administración, titular(es) de la autorización de comercialización en los estados miembros 1 Estado Miembro (en
PROSPECTO PARA Dicural comprimidos recubiertos para perros
PROSPECTO PARA Dicural comprimidos recubiertos para perros 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y, DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN
ANEXO I. EMEA/CVMP/495339/2007-ES Noviembre de /10
ANEXO I NOMBRE, FORMA FARMACÉUTICA Y DOSIS DE LOS MEDICAMENTOS, ESPECIES DE DESTINO, VÍAS DE ADMINISTRACIÓN Y TITULAR/SOLICITANTE DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EMEA/CVMP/495339/2007-ES Noviembre
ANEXO I. EMEA/CVMP/269630/2006-ES Julio /7
ANEXO I RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMAS FARMACEUTICAS, ESPECIES ANIMALES, VÍA DE ADMINISTRACIÓN Y TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS EMEA/CVMP/269630/2006-ES
Titular de la autorización de comercialización Sanofi-Synthelabo S.A. Avenue de la Métrologie Bruxelles Belgium.
ANEXO I RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMA FARMACÉUTICA, DOSIS, VÍA DE ADMINISTRACIÓN, TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS CHMP/309507/2007 1/6 EMEA 2007
Protección Social en la Unión Europea (PSE)
Protección Social en la Unión Europea (PSE) PSE-01. Ingresos y gastos de protección social por países. Valores absolutos. PSE-02. Ingresos y gastos de protección social por países. Tasas de variación.
fantasía del producto Simvastatin Krka 80 mg Comprimidos recubiertos con película Simvastatin Krka 80 mg Comprimidos recubiertos con película
ANEXO I RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS, VÍAS DE ADMINISTRACIÓN, SOLICITANTES Y TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS Estado miembro
CIENCIAS SOCIALES: SEXTO DE PRIMARIA CBM NUESTRA SEÑORA DE LOS ÁNGELES (EL ESPARRAGAL-MURCIA)
CIENCIAS SOCIALES: SEXTO DE PRIMARIA CBM NUESTRA SEÑORA DE LOS ÁNGELES (EL ESPARRAGAL-MURCIA) LA UNIÓN EUROPEA La Unión Europea (UE) es una asociación de países europeos que colaboran en su economía y
COMUNICACIÓN DE LA COMISIÓN
COMISIÓN EUROPEA Bruselas, 17.9.2014 C(2014) 6767 final COMUNICACIÓN DE LA COMISIÓN Actualización de los datos para calcular las sumas a tanto alzado y las multas coercitivas que propondrá la Comisión
ANEXO I. Procedimiento de evaluación científica
ANEXO I Procedimiento de evaluación científica Medicamento El naftidrofurilo es un vasodilatador con propiedades anestésicas locales. El naftidrofurilo parenteral (inyectable) ha sido autorizado en los
Marca de fantasía Losartán potásico. Cosaar 12,5 mg - Filmtabletten. Cosaar 50 mg - Filmtabletten. Cosaar 100 mg - Filmtabletten
ANEXO I RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMA(S) FARMACÉUTICA(S), DOSIS, VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN, SOLICITANTE(S), TITULAR(ES) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS 1
Diario Oficial de la Unión Europea L 254/73
26.9.2009 Diario Oficial de la Unión Europea L 254/73 REGLAMENTO (CE) N o 889/2009 DE LA COMISIÓN de 25 de septiembre de 2009 que modifica el Reglamento (CE) n o 73/2009 del Consejo y fija, para 2009,
DECISIÓN DE EJECUCIÓN DE LA COMISIÓN. de
COMISIÓN EUROPEA Bruselas, 29.4.2014 C(2014) 2727 final DECISIÓN DE EJECUCIÓN DE LA COMISIÓN de 29.4.2014 por la que se modifica la Decisión nº C(2010)1620 final de la Comisión, de 19 de marzo de 2010,
DECISIÓN DE LA COMISIÓN
27.4.2012 Diario Oficial de la Unión Europea L 115/27 DECISIÓN DE LA COMISIÓN de 23 de abril de 2012 por la que se establece la segunda serie de objetivos comunes de seguridad para el sistema ferroviario
(Texto pertinente a efectos del EEE)
L 118/18 DECISIÓN DE EJECUCIÓN (UE) 2018/704 DE LA COMISIÓN de 8 de mayo de 2018 relativa a la conformidad de las tarifas unitarias para las zonas de tarificación con los Reglamentos de Ejecución (UE)
Anexo II. Conclusiones científicas y motivos para la modificación de los términos de las autorizaciones de comercialización
Anexo II Conclusiones científicas y motivos para la modificación de los términos de las autorizaciones de comercialización 28 Conclusiones científicas Resumen general de la evaluación científica de Zinnat
NOMBRE, FORMA FARMACÉUTICA, DOSIS DEL MEDICAMENTO, ESPECIES DE DESTINO, VÍAS DE ADMINISTRACIÓN Y TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
ANEXO I NOMBRE, FORMA FARMACÉUTICA, DOSIS DEL MEDICAMENTO, ESPECIES DE DESTINO, VÍAS DE ADMINISTRACIÓN Y TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN 1/7 Solicitante o titular de la autorización de comercialización
RELACIÓN DE PRESENTACIONES QUE HAN SOLICITADO BAJAR SU PRECIO PARA IGUALAR AL PRECIO MAS BAJO DURANTE EL PERIODO DEL 5 AL 7 DE JUNIO DE 2013
660037 660038 660039 660177 660178 660179 661011 661012 678406 684620 684648 684650 EXELON 4,6 mg/24 H PARCHE TRANSDERMICO, 30 EXELON 4,6 mg/24 H PARCHE TRANSDERMICO, 60 EXELON 9,5 mg/24 H PARCHE TRANSDERMICO,
COMUNICACIÓN DE LA COMISIÓN
COMISIÓN EUROPEA Bruselas, XXX [ ](2013) XXX draft COMUNICACIÓN DE LA COMISIÓN Aplicación del artículo 260 del Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea. Actualización de datos utilizados para calcular
Mayo de 2014 La tasa de desempleo en la zona del euro es del 11,8 % El 10,3 % en la EU-28
STAT//103-1 de julio de 20 Mayo de 20 La tasa de desempleo en la zona del euro es del 11,8 % El 10,3 % en la EU-28 La tasa de desempleo 1 de la zona del euro 2 (18 Estados miembros) ajustada estacionalmente
Anexo II. Conclusiones científicas y motivos para la modificación de los términos de las autorizaciones de comercialización
Anexo II Conclusiones científicas y motivos para la modificación de los términos de las autorizaciones de comercialización 16 Conclusiones científicas Resumen general de la evaluación científica de Zinacef
CETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE APEX 10mg Y NOMBRES ASOCIADOS. Doccetiri 10 mg Comprimido con cubierta pelicular
ANEXO I RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMA FARMACÉUTICA, DOSIS, VÍA DE ADMINISTRACIÓN, TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS 1 CETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE
BAJADAS VOLUNTARIAS DE PRECIO PARA IGUALAR AL PRECIO MAS BAJO
RDL 16/2012 PREVISIONES DEL NOMENCLATOR MINISTERIAL JULIO 2013 COMPARACIONES CON RESPECTO AL NOMENCLATOR MINISTERAL DE JUNIO DATOS COMPOESPE SAS DEL 18/06 BAJADAS VOLUNTARIAS DE PRECIO PARA IGUALAR AL
Resumen general de la evaluación científica de los medicamentos que contienen nimesulida para uso sistémico (Ver Anexo I)
Anexo II Conclusiones científicas y motivos de la modificación de los resúmenes de las características del producto y los prospectos presentados por la EMA 41 Conclusiones científicas Resumen general de
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PROSPECTO PARA: Milprazon 4 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película para gatos pequeños y gatitos que pesen al menos 0,5 kg 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN
DECISIÓN DE EJECUCIÓN DE LA COMISIÓN
21.6.2011 Diario Oficial de la Unión Europea L 161/29 DECISIÓN DE EJECUCIÓN DE LA COMISIÓN de 17 de junio de 2011 que modifica la Decisión 2009/719/CE, por la que se autoriza a determinados Estados miembros
ANEXO. del. informe de la Comisión al Parlamento Europeo y al Consejo
COMISIÓN EUROPEA Bruselas, 17.5.2017 COM(2017) 242 final ANNEX 1 ANEXO del informe de la Comisión al Parlamento Europeo y al Consejo relativo al examen de la aplicación práctica del documento europeo único
1) Movilidad de estudiantes para estudios hacia países del programa
MINISTERIO DE EDUCACIÓN, CULTURA Y DEPORTE Unidad de Educación Superior ERASMUS+ CONVOCATORIA 2016 ACCIÓN CLAVE 1: MOVILIDAD DE LAS PERSONAS POR MOTIVOS DE APRENDIZAJE IMPORTES DE LAS AYUDAS DE LA MOVILIDAD
Coste de vida en Europa
Coste de vida en Europa La guía se divide en dos secciones, en la primera se encuentra los niveles de precios analizados por Europa. En la segunda, figuran los datos facilitados por el índice de análisis
domperidona Motilium 10 mg - Filmtabletten domperidona Motilium 1 mg/ml - Suspension zum Einnehmen domperidona Motilium 10 mg - Zäpfchen
Anexo I Relación de los nombres de los medicamentos, formas s, dosis, vías de, titulares de la autorización de en los Estados Miembros 1 Austria Austria Austria Austria Austria Titular de la autorización
AYUDA ECONÓMICA PARA BENEFICIARIOS
AYUDA ECONÓMICA PARA BENEFICIARIOS BECA ERASMUS+ CURSO 2015/16 ORGANISMOS Servicio Español para la Internacionalización de la Educación (SEPIE) anteriormente (OAPEE). Secretaría de Estado. Junta de Andalucía.
AYUDA ECONÓMICA PARA BENEFICIARIOS BECA ERASMUS+ CURSO 2015/16
AYUDA ECONÓMICA PARA BENEFICIARIOS BECA ERASMUS+ CURSO 2015/16 ORGANISMOS FINANCIADORES Servicio Español para la Internacionalización de la Educación (SEPIE). Secretaría del Estado del Ministerio de Educación,
PROSPECTO PARA el liberador de lote KRKA, d.d.,: RYCARFA 20 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS
PROSPECTO PARA el liberador de lote KRKA, d.d.,: RYCARFA 20 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE
Nombre. Vertimen 8 mg Tabletten. Vertimen 16 mg Tabletten. Vertisan 16 mg Таблетка. Vertisan 8 mg Tableta 8 mg Comprimido Vía oral
ANEXO I RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMA(S) FARMACÉUTICA(S), DOSIS, VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN, SOLICITANTE(S), TITULAR(ES) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS 1
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
aplicador (cubierta exterior de polipropileno, palanca de polioximetileno y boquilla de elastómero termoplástico) se ensamblan antes del primer uso. La tapa de polipropileno es para la conservación después
Fomento de la presencia de empleados españoles en las instituciones de la Unión Europea
Fomento de la presencia de empleados españoles en las instituciones de la Unión Europea En febrero de 2012 el INAP acogió la Primera Jornada Informativa Trabajar en Europa: retos y oportunidades en colaboración
LA UNIÓN EUROPEA -Las instituciones Europeas: -Logros y retos de la Unión Europea: -Países que forman la Unión Europea.
LA UNIÓN EUROPEA LA UNIÓN EUROPEA Índice: 1. Qué es la Unión Europea? 2. Cómo se creó la Unión Europea? 3. Cuáles son los símbolos de la Unión Europea? -Las instituciones Europeas: 1. El parlamento Europeo.
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CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA Bruselas, 13 de enero de 2012 (16.01) (OR. en) 5313/12 TRANS 9 NOTA DE TRANSMISIÓN Emisor: Comisión Europea Fecha de recepción: 9 de enero de 2012 Destinatario: Secretaría General
(Texto pertinente a efectos del EEE)
L 269/46 DECISIÓN DE EJECUCIÓN (UE) 2017/1910 DE LA COMISIÓN de 17 de octubre de 2017 que modifica la Decisión 93/52/CEE por lo que respecta a la calificación de determinadas regiones de España como indemnes
Diario Oficial de la Unión Europea
4.3.2015 L 60/55 DECISIÓN DE EJECUCIÓN (UE) 2015/348 DE LA COMISIÓN de 2 de marzo de 2015 relativa a la coherencia de determinados objetivos incluidos en los planes a nivel nacional o de bloque funcional
El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
4.4.2008 Diario Oficial de la Unión Europea L 93/3 REGLAMENTO (CE) N o 311/2008 DE LA COMISIÓN de 3 de abril de 2008 que modifica el Reglamento (CE) n o 318/2007, por el que se establecen condiciones zoosanitarias
Realizado por: Raquel María Cazorla Pascual.
Realizado por: Raquel María Cazorla Pascual. LA UNIÓN EUROPEA EN LA ACTUALIDAD 1.Qué es la Unión Europea: La Unión Europea es una organización formada por 27 países europeos. En el aspecto económico, comparten
LA DIMENSIÓN DE LAS EMPRESAS
> Septiembre de 2011 LA DIMENSIÓN DE LAS EMPRESAS > Presentación La reciente publicación por parte de Eurostat del informe Key figures on European business incorpora un análisis específico de las características
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ANEXO I RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS, VÍAS DE ADMINISTRACIÓN, SOLICITANTES Y TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS 1 Estado miembro
TEMAS 11 Y 12: POSIBLES CONTENIDOS DE ESPAÑA EN EUROPA Y EL MUNDO.
TEMAS 11 Y 12: POSIBLES CONTENIDOS DE ESPAÑA EN EUROPA Y EL MUNDO. 1.- GRAFICOS: 1.- Mapa de la población de la Unión Europea en 2001 1 a. Identificar los estados con menos de 25 millones de habitantes,
Propuesta de DECISIÓN DEL CONSEJO
COMISIÓN EUROPEA Bruselas, 8.12.2014 COM(2014) 721 final 2014/0345 (NLE) Propuesta de DECISIÓN DEL CONSEJO por la que se autoriza a Austria, Bélgica y Polonia a ratificar o a adherirse al Convenio de Budapest
NOMBRE, FORMA FARMACÉUTICA, DOSIS DEL MEDICAMENTO, ESPECIES DE DESTINO, VÍAS DE ADMINISTRACIÓN Y TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
ANEXO I NOMBRE, FORMA FARMACÉUTICA, DOSIS DEL MEDICAMENTO, ESPECIES DE DESTINO, VÍAS DE ADMINISTRACIÓN Y TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN 1/7 Estado miembro Solicitante o titular de la autorización
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FORMULARIO PARA SU UTILIZACIÓN (FACULTATIVA) POR LA ADMINISTRACIÓN SOLICITANTE SOLICITUD DE INFORMACIÓN relativa al desplazamiento transnacional de trabajadores en el marco de una prestación de servicios
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L 282/52 Diario Oficial de la Unión Europea 13.10.2006 DECISIÓN DE LA COMISIÓN de 12 de octubre de 2006 sobre los programas de erradicación y vigilancia de determinadas enfermedades animales, prevención
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8 El Nº Junio 2010 Boletín Monográfico On Line Divorcio en la Unión Europea El Divorcio en la UE27 ÍNDICE Boletín Monográfico On Line Nº8 1. El Divorcio en la UE27 en cifras 2. La Evolución del divorcio
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L 337/68 19.12.2017 DECISIÓN DE EJECUCIÓN (UE) 2017/2376 DE LA COMISIÓN de 15 de diciembre de 2017 que modifica la Decisión de Ejecución (UE) 2015/348 en lo que se refiere a la coherencia de los objetivos
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31 de Agosto de 2009 En Europa (UE-27) se produjeron más de un millón dos cientos mil abortos en el 2007 lo que representa un aborto cada 25 segundos. En los últimos 10 años se han perdido más de 13 millones
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PARLAMENTO EUROPEO 2004 2009 Comisión de Transportes y Turismo 2008/0068(CNS) 19.1.2009 * PROYECTO DE INFORME sobre la propuesta de Decisión del Consejo relativa a la celebración del Acuerdo entre la Comunidad
Encuesta de Fuerzas de Trabajo Unión Europea (EFT)
Encuesta de Fuerzas de Trabajo Unión Europea (EFT) EFT-01. EFT-02. EFT-03. EFT-04. EFT-05A. EFT-05B. EFT-06A. EFT-06B. EFT-07A. EFT-07B. EFT-08A. EFT-08B. EFT-09A. EFT-09B. EFT-10. EFT-11. EFT-12. EFT-13.
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Cuadro de indicadores del mercado único Resultados por Estado miembro España (Periodo: 2016) Transposición de la legislación Este último año los Estados miembros tuvieron que transponer 66 nuevas directivas,
Encuesta de Fuerzas de Trabajo Unión Europea (EFT)
Encuesta de Fuerzas de Trabajo Unión Europea (EFT) EFT-01. EFT-02. EFT-03. EFT-04. EFT-05A. EFT-05B. EFT-06A. EFT-06B. EFT-07A. EFT-07B. EFT-08A. EFT-08B. EFT-09A. EFT-09B. EFT-10. EFT-11. EFT-12. EFT-13.