Estado Miembro UE/EEE. Titular de la autorización de comercialización. Nombre Dosis Forma farmacéutica Vía de administración Contenido (Concentración)

Transcripción

1 ANEXO I RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMA(S) FARMACÉUTICA(S), DOSIS, VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN, SOLICITANTE(S), TITULAR(ES) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS

2 Estado Miembro UE/EEE Titular de la autorización de comercialización Nombre Dosis Forma farmacéutica Vía de administración Contenido (Concentración) Pharma GmbH Vorgartenstraße 206B AT-1020 Vienna Pharma GmbH Vorgartenstraße 206B AT-1020 Vienna Pharma GmbH Vorgartenstraße 206B AT-1020 Vienna Pharma GmbH Vorgartenstraße 206B AT-1020 Vienna 2 mg/ Solución oral Vía Oral 2 mg/ 150 mg/30 Solución inyectable Vía Intramuscular 5 mg/ 1 mg Comprimidos Vía Oral N/A 10 mg Comprimidos Vía Oral N/A 30 mg/15 60 mg/ mg/100 Solución oral Vía Oral 2 mg/ Solución oral Vía Oral 2 mg/ Solución oral Vía Oral 2 mg/ 2

3 Chipre Chipre Chipre International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, 300 mg/ mg/100 Solución oral Vía Oral 10mg/ Solución Oral Vía Oral 5 mg/ 5 mg/ Solución inyectable Vía Intramuscular; Vía Intravenosa 2 mg Comprimidos Vía Oral N/A 5 mg Comprimidos Vía Oral N/A 20 mg Comprimidos Vía Oral N/A 30 mg/15 10 mg/ Solución oral Vía Oral 2 mg/ 5 mg/ Solución inyectable Vía Intramuscular 5 mg/ 5 mg Comprimidos Vía Oral N/A 3

4 Dinamarca JANSSEN-CILAG A/S Serenase 2 mg/ Solución oral Vía Oral 2 mg/ Bregnerødvej Birkerød Denmark Dinamarca JANSSEN-CILAG A/S Bregnerødvej Birkerød Denmark Serenase 5 mg/ Solución inyectable Vía intramuscular; vía intravenosa 5 mg/ Dinamarca Dinamarca Dinamarca Finlandia Finlandia Finlandia JANSSEN-CILAG A/S Bregnerødvej Birkerød Denmark JANSSEN-CILAG A/S Bregnerødvej Birkerød Denmark JANSSEN-CILAG A/S Bregnerødvej Birkerød Denmark Oy Vaisalantie Espoo Finland Oy Vaisalantie Espoo Oy Vaisalantie Espoo Finland Serenase 2 mg Comprimidos Vía Oral N/A Serenase 5 mg Comprimidos Vía Oral N/A Serenase 20 mg Comprimidos Vía Oral N/A Serenase 2 mg/ Solución oral Vía Oral 2 mg/ Serenase 5 mg/ Solución inyectable Vía Intramuscular 5 mg/ Serenase 1 mg Comprimidos Vía Oral N/A 4

5 Finlandia Finlandia Francia Francia Francia Francia Alemania Alemania Oy Vaisalantie Espoo Finland Oy Vaisalantie Espoo Finland 1, rue Camille Desmoulins, TSA F Issy Les Moulineaux, Cedex 9 France 1, rue Camille Desmoulins, TSA F Issy Les Moulineaux, Cedex 9 France 1, rue Camille Desmoulins, TSA F Issy Les Moulineaux, Cedex 9 France 1, rue Camille Desmoulins, TSA F Issy Les Moulineaux, Cedex 9 France GmbH Johnson & Johnson Platz Neuss Germany GmbH Johnson & Johnson Platz Neuss Germany Serenase 4 mg Comprimidos Vía Oral N/A Serenase 10 mg Comprimidos Vía Oral N/A 2 mg/ en frascos de 15, 30, 100 y 195 Solución oral Vía Oral 2 mg/ 5 mg/ Solución inyectable Vía Intramuscular 5 mg/ 1 mg Comprimidos Vía Oral N/A 5 mg Comprimidos Vía Oral N/A - Janssen - Janssen 2 mg/ en frascos de 30 y 100 Solución oral Vía Oral 2 mg/ 5 mg/ Solución inyectable Vía Intramuscular 5 mg/ 5

6 Alemania GmbH Johnson & Johnson Platz Neuss Germany - Janssen 1 mg Comprimidos Vía Oral N/A Alemania Alemania GmbH Johnson & Johnson Platz Neuss Germany GmbH Johnson & Johnson Platz Neuss Germany - Janssen - Janssen 2 mg Comprimidos Vía Oral N/A 5 mg Comprimidos Vía Oral N/A Alemania GmbH Johnson & Johnson Platz Neuss Germany 56 Eirinis Ave, Pefki 56 Eirinis Ave, Pefki 56 Eirinis Ave, Pefki - Janssen Aloperidin Aloperidin Aloperidin 10 mg Comprimidos Vía Oral N/A 30 mg/ mg/15 300mg/30 5 mg/ (BTx5AMP x1ml, BTx50AMP x1ml ) Gotas orales, solución Vía Oral 2 mg/ Gotas orales, solución Vía Oral 10 mg/ Solución inyectable Vía Intramuscular 5 mg/ 6

7 Islandia Islandia 56 Eirinis Ave, Pefki, 56 Eirinis Ave, Pefki, 56 Eirinis Ave, Pefki, 56 Eirinis Ave, Pefki, 56 Eirinis Ave, Pefki, AB AB Aloperidin 1 mg Comprimidos Vía Oral N/A Aloperidin 2 mg Comprimidos Vía Oral N/A Aloperidin 5 mg Comprimidos Vía Oral N/A Aloperidin 10 mg Comprimidos Vía Oral N/A Aloperidin 20 mg Comprimidos Vía Oral N/A 5 mg/ Solución inyectable Vía Intramuscular 5 mg/ 1 mg Comprimidos Vía Oral N/A 7

8 Islandia Italia Italia Italy Italia Italia AB SpA Via M.Buonarroti, 23 I Cologno Monzese MI, Italy SpA Via M.Buonarroti, 23 I Cologno Monzese MI, Italy SpA Via M.Buonarroti, 23 I Cologno Monzese MI, Italy SpA Via M.Buonarroti, 23 I Cologno Monzese MI, Italy SpA Via M.Buonarroti, 23 I Cologno Monzese MI, Italy 4 mg Comprimidos Vía Oral N/A 60 mg/ mg/30 Gotas orales Vía Oral 2 mg/ Gotas orales en solución Vía Oral 10 mg/ 5 mg/ Solución inyectable Vía Intramuscular 5 mg/ 1 mg Comprimidos Vía Oral N/A 5 mg Comprimidos Vía Oral N/A 30 mg/15 60 mg/30 Solución Oral Vía Oral 2 mg/ Solución Oral Vía Oral 2 mg/ 8

9 Malta International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse 200 mg/ mg/ mg/100 Solución Oral Vía Oral 2 mg/ Solución Oral Vía Oral 10 mg/ Solución Oral Vía Oral 10 mg/ 5 mg/ Solución inyectable Vía Intramuscular; Vïa intravenosa 2 mg Comprimidos Vía Oral N/A 5 mg Comprimidos Vía Oral N/A 20 mg Comprimidos Vía Oral N/A 5 mg Comprimidos Vía Oral N/A 5 mg/ 9

10 Países Bajos Países Bajos Países Bajos Noruega Noruega Noruega BV Dr. Paul Janssenweg RH Tilburg The Netherlands BV Dr. Paul Janssenweg RH Tilburg The Netherlands BV Dr. Paul Janssenweg RH Tilburg The Netherlands JANSSEN-CILAG AS Drammensveien Oslo Norway JANSSEN-CILAG AS Drammensveien Oslo Norway JANSSEN-CILAG AS Drammensveien Oslo Norway Janssen Farmacêutica, Lda. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo Barcarena druppels 2 mg/ oplossing voor injectie 5 mg/ tabletten 10 mg 60 mg/30 Solución oral Vía Oral 2 mg/ 5 mg/ Solución inyectable Vía Intramuscular; Vía Intravenosa 10 mg Comprimidos Vía Oral N/A 5 mg/ 5 mg/ Solución inyectable Vía Intramuscular 5 mg/ 1 mg Comprimidos Vía Oral N/A 4 mg Comprimidos Vía Oral N/A 2 mg/ Solución oral Vía Oral 2 mg/ 10

11 Rumania Suecia Suecia Janssen Farmacêutica, Lda. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo Barcarena Janssen Farmacêutica, Lda. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo Barcarena Janssen Farmacêutica, Lda. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo Barcarena Janssen Farmacêutica, Lda. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo Barcarena Janssen Pharmaceutica N.V. Turnhoutseweg 30, AB AB 1 mg Comprimidos Vía Oral N/A 2 mg Comprimidos Vía Oral N/A 5 mg Comprimidos Vía Oral N/A 10 mg Comprimidos Vía Oral N/A 5 mg Comprimidos Vía Oral N/A 200 mg/100 Solución oral Vía Oral 2 mg/ 5 mg/ Solución inyectable Vía Intramuscular 5 mg/ 11

12 Suecia Suecia Reino Unido Reino Unido Reino Unido AB AB Limited Holmers Farm Way High Wycombe Buckinghamshire HP12 4EG United Kingdom Limited Holmers Farm Way High Wycombe Buckinghamshire HP12 4EG United Kingdom Limited Holmers Farm Way High Wycombe Buckinghamshire HP12 4EG United Kingdom 1 mg Comprimidos Vía Oral N/A 4 mg Comprimidos Vía Oral N/A 2 mg/ Solución oral Vía Oral N/A 5 mg/ Solución inyectable Vía Intramuscular 5 mg/ 10 mg/2 Solución inyectable Vía Intramuscular 5 mg/ 12