GBTec. Generador de 99m Tc. Solución inyectable de Pertecnetato de sodio [Na 99m TcO 4 ] Inyección iv

Transcripción

1 Esquema del GBTec (Fig. 1) 1

2 Sodio pertecnetato [ 99m Tc]. Código: Reg. No.: M V09 CATEGORÍA FARMACOLÓGICA. Agente de diagnóstico para estudios gammagráficos. Cada conjunto contiene (figura 1): - Una columna cromatográfica de vidrio (1) de borosilicato con soporte de alúmina y que tiene en su base un filtro de vidrio (2). El 99 Mo se encuentra adsorbido en la alúmina (3) en forma de molibdato de sodio. El Na 99m TcO 4 se forma debido a la desintegración radiactiva del 99 Mo. En el momento de la elución con NaCl 0,9% el 99 Mo permanece adsorbido en la alúmina, mientras que el 99m Tc en forma de Na 99m TcO 4 es extraído de la misma y de esta forma se obtiene la solución inyectable de Pertecnetato de sodio. - Una entrada de doble aguja (4). Una de las agujas está conectada a la parte superior de la columna (5) y la otra a un filtro (6) que permite la entrada de aire al bulbo (7) con solución salina (para compensar la presión) en el momento de la elución. - Una salida con una aguja simple (8) conectada a la parte inferior de la columna (10) a través de un filtro de 0,22 µm con bordes hidrofóbicos (9). - Un blindaje de plomo de 50 mm (11) de espesor en forma de cilindro con extremos de forma cónica. - Una carcaza plástica cilíndrica (12) con dos orificios en la parte superior que permiten la alineación de los bulbos con solución salina y colector a las respectivas agujas sin confusión posible. - Un juego de elución compuesto por: - 20 bulbos colectores de 15 ml de capacidad, estériles y apirogénicos. Estos bulbos se emplean para colectar el eluído del generador y para secar la columna del generador después de cada elución. - 5 bulbos con 5 ml de una solución de cloruro de sodio 0,9% (solución salina) estéril y apirogénica para realizar eluciones de 5 ml. - 5 bulbos con 10 ml de una solución de cloruro de sodio 0,9% (solución salina) estéril y apirogénica para realizar eluciones de 10 ml. FARMACOLOGÍA El ión pertecnetato tiene una distribución biológica similar a los iones Ioduro y perclorato, concentrándose temporalmente en las glándulas salivares, plexo coroides, estómago (mucosa gástrica) y en las glándulas tiroideas, de la cual se libera sin sufrir cambios. El ion pertecnetato también tiende a concentrarse en áreas con vascularización incrementada o con permeabilidad vascular anormal, particularmente cuando el tratamiento previo con agentes bloqueadores inhibe la incorporación en estructuras glandulares. El 99m Tc se excluye selectivamente del fluido cerebroespinal. En dependencia del estado de oxidación del 99m Tc y del agente acomplejante al que se encuentre enlazado el 99m Tc se acumula en diferentes sistemas u órganos y de aquí su gran utilidad en la medicina nuclear diagnóstica. FARMACOCINÉTICA Después de su administración intravenosa, el pertecnetato ( 99m TcO 4 - ) se distribuye en todo el sistema vascular del cual se aclara por tres mecanismos principales: - eliminación rápida, dependiendo del equilibrio de difusión con el fluido intersticial. - eliminación intermedia, dependiendo de la concentración del pertecnetato en los tejidos glandulares, principalmente las glándulas tiroideas, salivares y gástricas las cuales tienen un mecanismo de bomba iónica. - eliminación lenta, por filtración glomerular en los riñones, dependiente de la velocidad de excreción urinaria. El aclaramiento plasmático es de aproximadamente 3 horas. La excreción durante las primeras 24 horas postadministración es principalmente urinaria (aproximadamente 25 %), ocurriendo excreción fecal durante las siguientes 48 horas. Aproximadamente el 50 % de la actividad administrada se excreta en las primeras 50 horas. Cuando se inhibe la incorporación selectiva del pertecnetato ( 99m TcO 4 - ) en las estructuras glandulares por preadministración de agentes bloqueadores, la excreción sigue las mismas vías, pero hay una tasa mayor de aclaración renal. Cuando se administra el pertecnetato ( 99m TcO 4 - ) asociado a una administración previa de agentes reductores (ejemplo: cloruro estannoso en forma de Pirofosfato-Sn o Metilén difosfonato-sn) que provocan una carga estannosa de los glóbulos rojos, aproximadamente el 95 % de la actividad administrada se incorpora por los glóbulos rojos donde el 99mTc queda enlazado. El pertecnetato ( 99m TcO 4 - ) libre (sin enlazar) se aclara por los riñones; la radiactividad en el plasma constituye normalmente menos del 5 % de la actividad intravascular. La eliminación del 99mTc sigue la misma vía de los glóbulos rojos y la actividad se aclara muy lentamente. Se ha postulado que ocurre una pequeña elución de actividad de los glóbulos rojos circulantes. Datos preclínicos No existen datos de intoxicación aguda, subaguda o crónica por administración simple o repetida de pertecnetato de sodio [Na 99m TcO 4 ]. La cantidad administrada en los procedimientos clínico-diagnósticos es muy pequeña y no se han reportado reacciones adversas, aparte de las alérgicas. Toxicidad reproductiva: Se ha estudiado en ratones la transferencia de pertecnetato ( 99m TcO 4 - ) a través de la placenta cuando se administra por vía intravenosa. Se encontró que el útero contenía tanto como el 60 % del 99m Tc inyectado cuando no se preadministraba perclorato. Los estudios realizados en ratones durante la gestación y lactancia mostraron cambios en la progenie que incluían reducción en el peso, ausencia de pelo y esterilidad. En las tablas (1 y 2) a continuación se reflejan las dosis absorbidas luego de una inyección de Pertecnetato de sodio sin y con tratamiento previo de agente bloqueador de la tiroides. INDICACIONES TABLA 1 Dosis de irradiación absorbidas luego de una inyección de Na 99m TcO 4 sin tratamiento previo con agente bloqueador de la tiroides Dosis absorbida por unidad de actividad administrada (mgy / MBq) Órgano Adulto 15 años 10 años 5 años 1 año Suprarrenales 3,6E-03 4,7E-03 7,1E-03 1,1E-02 1,9E-2 Pared vejiga 1,9E-02 2,3E-02 3,4E-02 5,1E-02 9,1E-02 Superficie ósea 3,9E-03 4,7E-03 6,9E-03 1,0E-02 1,9E-02 Mamas 2,3E-03 2,3E-03 3,5E-03 5,7E-03 1,1E-02 Tracto GI Pared estomacal 2,9E-02 3,6E-02 5,0E-02 8,1E-02 1,5E-01 Intestino delgado 1,8E-02 2,2E-02 3,4E-02 5,2E-02 9,0E-02 Pared Intest. Grueso ascend. 6,2E-02 7,7E-02 1,3E-01 2,1E-1 3,9E-01 Pared Intest. Grueso desc. 2,2E-02 2,8E-02 4,6E-02 7,4E-02 1,4E-01 Riñones 5,0E-03 6,0E-03 8,7E-03 1,3E-02 2,1E-02 Hígado 3,9E-03 4,8E-03 8,0E-03 1,3E-02 2,2E-02 Pulmones 2,7E-03 3,4E-03 5,1E-03 7,9E-03 1,4E-02 Ovarios 1,0E-02 1,3E-02 1,9E-02 2,7E-02 4,5E-02 Páncreas 5,9E-03 7,2E-03 1,1E-02 1,6E-02 2,7E-2 Glándulas salivales 9,3E-03 1,2E-02 1,7E-02 2,4E-02 3,9E-02 Médula ósea roja 6,1E-03 7,1E-03 9,8E-03 1,3E-02 2,0E-02 Bazo 4,4E-03 5,3E-03 7,9E-03 1,2E-02 2,1E-02 Testículos 2,7E-03 3,7E-03 5,9E-03 9,3E-03 1,7E-02 Tiroides 2,3E-02 3,7E-02 5,6E-02 1,2E-01 2,3E-01 Útero 8,1E-03 1,0E-02 1,6E-02 2,4E-02 4,0E-02 Otros tejidos 3,4E-03 4,0E-03 6,0E-03 9,3E-03 1,7E-02 Dosis efectiva (msv/mbq) 1,3E-02 1,6E-02 2,5E-02 4,0E-02 7,3E-02 2

3 Radiofármaco para diagnóstico: La solución inyectable de Pertecnetato de sodio [Na 99m TcO 4 ] puede ser utilizada directamente o para la reconstitución y marcaje de diversos liofilizados para inyección. Cuando se administra directamente se utiliza para: - Gammagrafía de Tiroides: obtención directa de imágenes de las tiroides y medición de la incorporación del pertecnetato (Na 99m TcO 4 ) de sodio para dar información del tamaño, posición, nodularidad y función de la glándula en la enfermedad de la tiroides. - Gammagrafía de la glándula salival: valoración de la función de las glándulas salivares y del estado - del conducto. - Localización de mucosa gástrica ectópica: Divertículo de Meckel. - Gammagrafía cerebral: Para la identificación de fisuras en la barrera hematoencefálica causadas por un tumor, infarto, hemorragia o un edema, cuando no existe otro método disponible. - Diagnóstico y localización de sangramientos gastrointestinales ocultos. CONTRAINDICACIONES No se han reportado en la bibliografía internacional consultada. TABLA 2 Dosis de irradiación absorbidas luego de una inyección de Na 99m TcO 4 con tratamiento previo con agente bloqueador de la tiroides Dosis absorbida por unidad de actividad administrada (mgy / MBq) Órgano Adulto 15 años 10 años 5 años 1 año Suprarrenales 3,3E-03 4,1E-03 6,3E-03 9,5E-03 1,7E-02 Pared vejiga 3,2E-02 3,9E-02 5,7E-02 8,4E-02 1,5-1 Superficie ósea 3,8E-03 4,5E-03 6,7E-03 1,0E-02 1,8-E02 Mamas 2,5E-03 2,5E-03 3,6E-03 5,7E-03 1,1E-02 Tracto GI Pared estomacal 3,2E-03 4,1E-03 6,6E-03 9,3E-03 1,7E-02 Intestino delgado 4,1E-03 4,9E-03 7,6E-03 1,1E-02 2,0E-02 Pared Intest. Grueso ascend. 3,8E-03 4,9E-03 7,1E-03 1,1E-02 1,9E-02 Pared Intest. Grueso desc. 4,5E-03 5,9E-03 9,2E-03 1,3E-02 2,3E-03 Riñones 4,7E-03 5,7E-03 8,2E-03 1,2E-02 2,1E-02 Hígado 3,1E-03 3,8E-03 5,9E-03 9,0E-03 1,6E-02 Pulmones 2,8E-03 3,5E-03 5,2E-03 7,9E-03 1,4E-02 Ovarios 4,7E-03 6,0E-03 8,9E-03 1,3E-02 2,3E-02 Páncreas 3,5E-03 4,4E-03 6,7E-03 1,0E-02 1,8E-02 Médula ósea roja 4,5E-03 5,4E-03 7,8E-03 1,1E-02 1,8E-02 Bazo 3,2E-03 3,9E-03 5,9E-03 9,0E-03 1,6E-02 Testículos 3,2E-03 4,4E-03 6,8E-03 1,1E-02 1,9E-02 Tiroides 2,1E-03 3,5E-03 5,7E-03 9,0E-03 1,6E-02 Útero 6,6E-03 7,9E-03 1,2E-02 1,8E-02 3,0E-02 Otros tejidos 2,9E-03 3,5E-03 5,3E-03 8,2E-03 1,5E-02 Dosis efectiva (msv/mbq) 5,3E-03 6,6E-03 9,8E-03 1,5E-02 2,6E-02 PRECAUCIONES Sólo puede ser manipulado por personal calificado y debidamente autorizado para el manejo de radisótopos. Sólo debe usarse en mujeres embarazadas en casos estrictamente necesarios ya que se desconoce si este radiofármaco produce daño fetal o si puede afectar la capacidad reproductora. No debe administrarse en período de lactancia ya que es conocido que el Pertecnetato de Sodio 99m Tc se excreta en la leche materna durante la lactancia. ADVERTENCIAS Deberá asegurarse una irradiación mínima al paciente y a todo el personal clínico cuyas labores se relacionen con el radiofármaco. Se debe manipular en forma aséptica para preservar la esterilidad. No utilizar la solución después de 6 horas de obtenida, mantenida a temperatura ambiente. Las reacciones para marcar con 99m Tc dependen de mantener el ión estannoso en su estado reducido, por lo que no debe emplearse una inyección de Pertecnetato de Sodio [ 99m Tc] con contenido de oxidantes. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Se ha reportado interacción de otras drogas en la gammagrafía del cerebro, donde puede haber un incremento de la incorporación del pertecnetato de sodio (Na 99m TcO 4 - ) en las paredes de los ventrículos cerebrales como resultado de una ventriculitis inducida por metotrexato. En la gammagrafía abdominal drogas como atropina, isoprenalina y analgésicos pueden provocar un retardo en el vaciado gástrico y en la redistribución del pertecnetato. REACCIONES ADVERSAS La administración de un radiofármaco a un paciente inevitablemente trae como resultado cierta dosis de radiación para el mismo, sin embargo sólo en tratamientos a largo plazo se ha demostrado que pueden producirse alteraciones somáticas o daño genético. Este riesgo aunque a primera instancia puede parecer insignificante, debe tenerse en cuenta siempre que se empleen radiofármacos. El uso de los mismos estará justificado siempre que los beneficios que provengan de su empleo resulten superiores a los riesgos que entraña su uso. Las reacciones alérgicas producidas por los radiofármacos incluyen en la generalidad de los casos variados síntomas clínicos como fiebre, rigor, náuseas, y una variedad de rashes que incluyen erupciones urticariales y eritematosas. Como otro tipo de reacción, se clasifica en este reporte, aquellas relacionadas con la administración endovenosa del radiofármaco que pueden redundar en dolor o irritación en la zona de administración del fármaco al paciente. POSOLOGÍA El Pertecnetato de sodio [Na 99m TcO 4 ] estéril se usa con fines diagnósticos y se administra normalmente por vía intravenosa. Las dosis a administrar varían ampliamente de acuerdo a la información clínica requerida y al tipo de equipamiento empleado. Para ciertas indicaciones puede ser necesario el tratamiento previo de pacientes con agentes bloqueadores de tiroides o agentes reductores. SOBREDOSIS En el caso de la administración de una sobredosis con pertecnetato de sodio (Na 99m TcO 4 ), se debe reducir donde sea posible la dosis absorbida incrementando la eliminación del radionúclido del cuerpo. Las medidas para reducir los posibles efectos perjudiciales incluyen promoción de la orina, diuresis y excreción fecal. En el caso de una sobredosis con glóbulos rojos marcados con 99m Tc la eliminación depende del proceso hemolítico normal. INSTRUCCIONES PARA SU USO A continuación se describen las acciones necesarias para la obtención de la solución de Pertecnetato de sodio [Na 99m TcO 4 ] en los servicios de Medicina Nuclear: IMPORTANTE: - La elución debe realizarse en un ambiente controlado capaz de preservar la esterilidad de la solución inyectable. - Con el objetivo de proteger los conductos por donde pasa la solución inyectable de cualquier contaminación bacteriana eventual, es necesario mantener los bulbos vacíos en el lugar correspondiente a cada aguja entre cada elución. Para la obtención de la solución inyectable realice las siguientes operaciones siguiendo estrictamente el orden en que aparecen: 3

4 1. Para la primera elución: Abra la tanqueta metálica y extraiga el separador superior de poliestireno y los juegos de elución (conjuntos de bulbos con solución salina estéril y bulbos colectores). 2. Para la obtención (elución) de la solución inyectable de Pertecnetato de sodio [Na 99m TcO 4 ] tome dos bulbos colectores (bulbo al vacío de 15 ml) y coloque el primero de ellos en el protector de elución (contenedor de plomo apropiado). 3. Seleccione un bulbo con solución salina de 5 o 10 ml en dependencia de la concentración radiactiva deseada. Observación: con 5 ml de solución de cloruro de sodio 0,9% se obtiene como mínimo el 90% de la actividad eluíble de Pertecnetato de sodio [Na 99m TcO 4 ]. 4. Retire el bulbo bacteriostático o el bulbo vacío de la aguja doble de entrada (cavidad de pequeño diámetro) y pinche el bulbo de solución salina escogido por usted en el punto Retire el bulbo bacteriostático o el bulbo de secado de la aguja de salida (cavidad de mayor diámetro) e introduzca el primer bulbo colector preparado en el punto El tiempo de elución es menor de 3 minutos. La aparición de burbujas en el bulbo colector indica el final de la elución. Cerciórese de que el bulbo de solución salina esté vacío y espere a que el burbujeo termine. 7. Cuando el proceso de elución haya terminado, deje el bulbo que contenía la solución salina en su posición para preservar la asepsia de la doble aguja hasta la próxima elución. 8. Retire con cuidado el bulbo colector con la solución de Pertecnetato de sodio [Na 99m TcO 4 ] en su contenedor de elución. 9. Coloque en la aguja que ha quedado libre el segundo bulbo colector preparado previamente (ver punto 2). Este bulbo asegura el secado del generador, lo cual garantiza un funcionamiento estable y la obtención de la máxima actividad en el próximo proceso de elución. Garantiza, además, la protección de la aguja para mantener la asepsia. 10. Mida la actividad eluída en un activímetro. Realice la manipulación y traslado del bulbo con la solución empleando un contenedor de plomo de espesor tal que asegure una tasa de dosis aceptable para la práctica. Llene dos de las etiquetas suministradas en el juego de elución indicando la actividad medida, la fecha y hora de medición y el volumen. Pegue una etiqueta en el bulbo con la solución de Pertecnetato y la otra en el contenedor. 11. Para la próxima elución comience en el punto 2. A continuación se relacionan algunos aspectos importantes que pueden ayudar a una adecuada explotación y ayudar a un óptimo aprovechamiento del generador GBTec: 1. Cálculo de la actividad máxima eluible de 99m Tc. La actividad máxima eluíble A 99mTc (t) del generador depende de dos factores: - la actividad de 99 Mo en el momento de la elución (factor F1, tabla 3), - el tiempo transcurrido desde la última elución (factor F2, tabla 4). Esta actividad puede ser calculada de la siguiente forma: A 99mTc (t) = A nom (t) x F1 x F2 donde - A nom (t) es la actividad de 99 Mo para la fecha de calibración del generador. - F1 (factor correspondiente a la desintegración del 99 Mo) se obtiene de la Tabla 3 determinando el tiempo entre la fecha y hora de calibración y la fecha y hora de la elución. - F2 (factor de crecimiento para el 99m Tc) se obtiene de la Tabla 4 determinando el tiempo transcurrido desde la última elución hasta el momento de la nueva elución. Ejemplo 1: Se recibió un generador de 20 GBq calibrado para el miércoles a las Se quiere conocer la actividad máxima de 99m Tc eluible (A 99mTc (t)) a las 2:00 P.M. del día anterior a la fecha de calibración. Se tiene registrado que el generador había sido eluído previamente el lunes a las 12:00 M. Procedimiento a seguir: 1- Determinar el tiempo en horas entre la fecha y hora de calibración y la fecha y hora de la elución. En este caso el tiempo es de 18 horas. Buscar en la Tabla 3 el valor de F1 correspondiente a este tiempo (F1= 1,208). 2- Determinar el tiempo en horas transcurrido desde la última elución (lunes 12:00 M.) y el momento de la elución. Para este caso es de 26 horas. Buscar en la Tabla 4 el factor F2 correspondiente a este tiempo (F2= 0,899) 3- Calcular A 99mTc (t) = 20 x 1,208 x 0,899 = 21,72 GBq Ejemplo2 Este mismo generador se eluye el miércoles (día de calibración) a las 8:00 AM. En este caso F1=1,00 (0 horas) y F2=0,816 (18 horas desde la última elución) por tanto: A 99mTc (t) = 20 x 1 x 0,816 = 16,32 GBq. 2. Actividad específica del 99m Tc El rendimiento de algunos marcajes puede verse afectado por la actividad específica del 99m Tc. El eluído de 99m Tc contiene siempre 99 Tc originado ya sea de su propia desintegración o de la desintegración del 99 Mo. La cantidad total de Tecnecio ( 99m Tc + 99 Tc) en el eluído depende de la actividad de 99m Tc en el momento de la elución (A 99mTc ) y del tiempo transcurrido desde la elución anterior (Factor F3 Tabla 5). El factor F3 es el cociente del número de átomos de 99m Tc entre el total de átomos de Tecnecio ( 99m Tc + 99 Tc). La masa total de Tecnecio en el eluído puede calcularse por: M Tc (μg) = 5, x A 99mTc (GBq) F 3 4

5 Ejemplo 3 Un generador se eluye dando una actividad de 24,8 GBq en 10 ml de solución eluyente. La elución previa se había realizado 96 h antes (este es generalmente el caso de cuando el generador es eluído por primera vez). El factor F3 = 0,05 y la masa de Tecnecio es: M Tc (μg) = 5, x 24,8 / 0,05 = 2,547 Ejemplo 4 El mismo generador se eluye transcurridas 24 horas, igualmente con 10 ml y se registra una actividad de 17,7 GBq. En este caso F3 = 0,28 y la masa de Tecnecio: M Tc (μg) = 5, x 17,7 / 0,28 = 0,325 En el ejemplo 3 la cantidad de Tecnecio portador es casi 8 veces mayor que la obtenida en el ejemplo 4. Aunque esta masa es muy pequeña puede afectar el rendimiento de marcaje de algunos compuestos y es una de las razones por la que se recomienda no usar la primera elución del generador o cualquier otra que proceda de un generador que lleva mucho tiempo sin ser eluído. Tiempo desde la última elución (horas) F2 Tabla 4: Factor F2. Generación de 99m Tc Tiempo Tiempo desde la última elución F2 desde la última elución (horas) (horas) 1 0, , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , ,911 > 96 0, Corrección de la actividad del eluído ( 99m Tc) El período de semidesintegración del 99m Tc es corto y corresponde a 6,02 horas. Por esta causa la actividad de 99m Tc debe siempre corregirse, especialmente cuando el eluído no se emplea inmediatamente después de eluir el generador. La tabla 6 contiene el factor F4 para realizar la corrección. Ejemplo 5 Al eluir un generador se obtuvo una actividad de 10 GBq. Cuál será la actividad de este mismo eluído al transcurrir 4 horas? A 4h = 10 GBq x F4 4h = 10 GBq x 0,6309 = 6,3 GBq F2 Tabla 3. Factor de desintegración del 99 Mo Días Horas F1 Días Horas F1 Días Horas F1 Días Horas F1 Días Horas F1-4d -96 2,740 calibra- 0 1,000 4d 96 0,365 8d 192 0, d 288 0, ,683 ción 2 0, , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , d -72 2,130 1d 24 0,777 5d 120 0,284 9d 216 0, d 312 0, , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , ,0300-2d -48 1,655 2d 48 0,604 6d 144 0, d 240 0, d 336 0, , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , ,0639-1d -24 1,287 3d 72 0,470 7d 168 0, d 264 0, , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , ,0497 Estos factores pueden emplearse de igual forma para corregir valores de actividad de forma retrospectiva. En este caso se toma el factor correspondiente al tiempo que se desee retroceder y se divide el valor de la actividad por el mismo. Ejemplo 6 A un paciente se le quiere administrar 185 MBq (5 mci) de un radiofármaco marcado con 99m Tc. La preparación del radio fármaco se realizará 2 horas antes de la inyección. Qué actividad debe utilizarse en la preparación para lograr la actividad deseada en el momento de la administración? A = 185 MBq / F4 2h = 185 MBq / 0,7943 = 232,9 MBq (6,3 mci). Tabla 5: Factor F3: 99m Tc / ( 99m Tc + 99 Tc) en función del tiempo transcurrido desde la elución anterior Horas Dia 1 Día 2 Día 3 Día 4 Día 5 Día 6 0 1,00 0,28 0,13 0,08 0,05 0,03 2 0,78 0,26 0,13 0,07 0,05 0,03 4 0,70 0,24 0,12 0,07 0,05 0,03 6 0,63 0,23 0,11 0,07 0,05 0,03 8 0,57 0,21 0,11 0,07 0,04 0, ,51 0,20 0,10 0,06 0,04 0, ,47 0,19 0,10 0,06 0,04 0, ,43 0,18 0,10 0,06 0,04 0, ,39 0,17 0,09 0,06 0,04 0, ,36 0,16 0,09 0,06 0,04 0, ,33 0,15 0,08 0,05 0,04 0, ,30 0,14 0,08 0,05 0,04 0, ,28 0,13 0,08 0,05 0,03 0,02 5

6 Para facilitar los cálculos y una rápida evaluación del funcionamiento del generador en las tablas 7 y 8 se recogen los valores de actividad esperados de 99m Tc en función de la actividad de 99 Mo y de la fecha de calibración. Para estos cálculos se consideraron eluciones diarias del generador en ciclos de 24 horas con 5 ml de NaCl 0,9% y un rendimiento promedio del 90%. Tabla 7 Actividades disponibles de 99m Tc para fecha de calibración martes Act. 99 Mo Actividad disponible de 99m Tc (mci) Martes Lunes Martes Miércoles Jueves Viernes (GBq) ( ) ( ) ( ) ( ) (83-88) ( ) 1175 ( ( ) 842 ( ) 353 ( ) 652 ( ) 274 ( ) 509 ( ) 214 ( ) 393 ( ) Tabla 8 Actividades disponibles de 99m Tc para fecha de calibración miércoles Act. 99 Mo Miércoles (GBq) 6 20 Lunes 245 ( ) 817 ( ) Actividad disponible de 99m Tc (mci) Martes 176 ( ) 585 ( ) Miércoles 136 ( ) 454 ( ) Jueves 106 ( ) 353 ( ) Viernes 82 (80-85) 274 ( ) 4. Solución de problemas Aunque cada generador se controla individualmente para chequear su funcionamiento, errores de operación o mal manejo durante la transportación pueden conducir a mal funcionamiento. Si el paso de secado fue olvidado en la última elución y si el tiempo transcurrido desde la última elución excede las 48 horas, puede ocurrir radiólisis y la actividad esperada no eluirse. Al ocurrir esto proceda de la forma siguiente: Después de la elución fallida, seque la columna con un bulbo al vacío dejando el bulbo de solución eluyente vacío en su lugar y realice una nueva elución después de minutos. Generalmente una gran parte de la actividad perdida puede ser recobrada. Si esto no ocurre vuelva a secar la columna y espere unas horas antes de realizar una nueva elución. En caso que el problema persista o que no se obtenga ningún eluído, contacte inmediatamente al suministrador. 5. Gestión de los desechos radiactivos Después de su vida útil, el generador no debe desmantelarse y debe disponerse de él en conformidad con las regulaciones nacionales. Solo deben usarse instituciones autorizadas para la gestión de desechos radiactivos, con personal calificado y con los medios para transportar y tratar los desechos. SEGURIDAD RADIOLÓGICA Las habituales en el uso diagnóstico de fuentes no selladas. La máxima tasa de dosis a un 1 m de distancia del generador sin ningún blindaje adicional puede calcularse aproximadamente por la fórmula siguiente: Tasa de dosis (µsv/h) = 0,23 x actividad en GBq. El personal ocupacionalmente expuesto a la acción de las radiaciones ionizantes debe cumplir con lo establecido en la Resolución Conjunta CITMA MINSAP: Reglamento Normas Básicas de Seguridad Radiológica de enero del 2002, en la misma se establecen las responsabilidades con respecto a la exposición y los requisitos de protección radiológica aplicables, por lo cual su consulta resulta obligatoria en todas aquellas instituciones que laboren con sustancias radiactivas. PRESENTACIÓN Tanqueta metálica con: a. Carcaza plástica con blindaje de plomo con columna de alúmina con 2 bulbos bacteriostáticos. b. Estuche por 10 bulbos de cloruro de sodio de 5 ó 10 ml. c. 2 Estuches por 10 bulbos colectores cada uno. Nota: La cantidad de bulbos de cloruro de sodio y bulbos colectores puede variarse a solicitud del cliente 6