Seguridad transfusional

Tamaño: px

Comenzar la demostración a partir de la página:

Download "Seguridad transfusional"

Soledad Redondo Castilla
hace 8 años
Vistas:

1 Bioquímica. Adriana Alter Noviembre 2013

2 Seguridad transfusional Criterios de transfusión Control Agentes emergentes Evitar descarte

3 Seguridad transfusional Medidas Donantes de Repetición y Voluntarios Selección del donante Seguir Criterios de transfusión Reactivos de alta sensibilidad Mantenimiento de registros digitalizados en Red NAT Programas de Hemovigilancia

transfusión Reactivos de alta sensibilidad Mantenimiento

4 Tipos de Donantes DONANTES PRIMERA VEZ REPOSICIÓN REPETICIÓN

5 Donación Voluntaria Argentina Informe para la Seguridad Sanguínea en la reunión 46º del Consejo Directivo OPS/OMS 2005 América Latina y Caribe Argentina Promedio 36 % Año % Año % Modalidad de donación predominante de Reposición

2005 América Latina y Caribe Argentina Promedio 36 % Año

6 Indicadores Sector Oficial Nº Provincias con CRH 2 19 Nº Bancos Hospitalarios Nº Donantes Totales % Voluntarios *35 % Infecciones Transmisibles *Datos estimados del año 2013

Totales 453.824 602.273 % Voluntarios 7.

7 Bancos Centrales Provinciales 28 Bancos Centrales Provinciales CENTRO: 8 Grandes y 1 Mediano PATAGONIA: 6 Pequeños CUYO: 3 Pequeños y 1 Mediano NEA: 3 Medianos y 1 Pequeño NOA: 3 Medianos y 2 Pequeños Grande 50 mil don/a Mediano 15 mil don/a Pequeño 5 mil don/a.

Pequeños y 1 Mediano NEA: 3 Medianos y 1 Pequeño NOA: 3 Medianos

8 Riesgo transfusional Riesgo Transfusional: el período de ventana de la infección donantes asintomáticos, portadores crónicos de una infección con resultados serológicos negativos infecciones por mutantes o cepas raras errores en el laboratorio

crónicos de una infección con resultados serológicos

9 Seguridad transfusional Evitar la eliminación injustificada de unidades y donantes potenciales. Valores falsos positivos causan no solo la eliminación innecesaria de sangre, sino que generan problemas emocionales y psicológicos en los donantes.

Valores falsos positivos causan no solo la eliminación

10 MARCO LEGAL DE LA MEDICINA TRANSFUSIONAL EN ARGENTINA Normas Normas Nacionales Normas de Medicina Transfusional (AAHI) Normas de Bioseguridad Leyes Ley para el Ejercicio de la Medicina Ley Nacional de Sangre Ley Nacional de SIDA Ley de Chagas Ley de vacunación contra la hepatitis B Leyes de Sangre provinciales Acuerdos Internacionales / Org.Científicas Reglamentos Reglamento Técnico del MERCOSUR

de Sangre Ley Nacional de SIDA Ley de Chagas Ley de vacunación contra la hepatitis B Leyes de

11 Ley Nacional de Sangre Marcadores CHAGAS SIFILIS BRUCELOSIS HBV HCV HTLV-I/II HIV 1/2 ELISA HAI HBsAg Anti- HBcore Anti-HIV AG P24

12 Ley Nacional de Sangre Ley Ley Federal que regula las actividades relacionadas con la sangre, componentes y derivados Resalta los principios éticos, filosóficos y sociales de la Hemoterapia. Expone claramente la importancia del libre acceso a la sangre a todos los habitantes y su no negociabilidad. Establece aspectos relacionados con la infraestructura de los Bcos. de Sangre, Serv. de Hemoterapia y Plantas de Hemoderivados Establece normativas para la inspección, vigilancia y control de servicios. Explicita la posibilidad de juzgar y sancionar los hechos desde un punto de vista civil y/o penal. Crea el Sistema Nacional de Sangre, para cumplir con el sistema federalista de gobierno.

Expone claramente la importancia del libre acceso a la sangre a todos los habitantes y su no negociabilidad. Establece aspectos relacionados con la infraestructura de los Bcos.

13 Minsal - Res anexo 1 Diferimiento permanente

14 Minsal - Res anexo 1 Diferimiento temporario

15 Minsal - Res anexo 1 P. ITT

16 Minsal - Res anexo 1 P. ITT

17 Donación Calificada Aquella a la cual se le han realizado los análisis biológicos y pruebas de tamizaje exigidas por la reglamentación vigente y según las BP.

18 Riesgo atribuible al período de ventana HIV HBV HCV > 90 % > 90 % % 25% infecciones silentes

19 Distribución de resultados en población de sujetos sanos y población de sujetos enfermos Valor de corte aumenta sensibilidad aumenta especificidad 1. Sanos VN FN FP Enfermos VP Resultados de la Prueba

20 Especificidad Especificidad = Nº de negativos verdaderos Negativos verdaderos + positivos falsos

21 Sensibilidad Sensibilidad = Nº de positivos verdaderos Total de enfermos (positivos verdaderos + negativos falsos)

22 Período de Ventana Período de ventana Positivo Serológico Reacción inmune Infección Tiempo

23 NAT y detección de antígeno NAT y Ag positivo Virus Reacción inmune Positividad Serológica eclipse Tiempo

24 Ventana serológica para infección de HIV, HBV y HCV Schreiber GB et al. N Engl J Med, 1996;334: personas donac.

25 NAT: Detección en periodo de ventana Ventana HIV HCV HBV Duración (días) Reducción por NAT Duplicación viral (días) ,3 4 Carga viral

26 Infecciones por hepatitis 1943 Hepatitis A Hepatitis B La transmisión de hepatitis por vía transfusional Hepatitis transmitida por vía fecal-oral Hepatitis transmitida por sangre y derivados HBsAg 1963 Blumberg, elevada prevalencia en pacientes politransfundidos 1972 fue obligatorio su estudio en donantes de sangre.

27 Hepatitis post transfusional (HPT) A partir de una secuencia de eventos se paso de Niveles del 30 % en los 60 a Niveles insignificantes en la actualidad: transición gradual de donantes de sangre remunerados a voluntarios, ensayos para HBV en los 70, exclusión de donantes de alto riesgo para prevenir la transmisión de HIV a mediados de los 80, implementación de pruebas de subrogantes para hepatitis noa-nob, desarrollo de EIE para anti-hcv en 1990, introducción de mejoras en los EIE para anti-hcv y implementación rutinaria de NAT.

28 Hepatitis NANB NANB HCV Pruebas subrogantes ALT Anti-HBcore

29 Pruebas subrogantes (ALT) Pacientes receptores de transfusiones donantes con niveles altos de ALT donantes con niveles bajos de ALT 45% 5% Alter 1981 JAMA 246, 630

30 Pruebas subrogantes (ahbc) Pacientes receptores de transfusiones Donantes anti HBcore positivos Riesgo 2 a 3 veces mayor de desarrollar HPT- NANB Koziol, 1986 Ann Intern Med 104, 188 Stevens Ann Intern Med 101, 733.

31 Riesgo de transmisión por vía transfusional 0,45 % Antes de la iniciación tamizaje 0,15 % Pruebas subrogantes 0,03 % ELISA de 1 generación 1: Schreiber y col. riesgo de transmisión ELISA de 2 generación

32 HCV 1989 HPT - NANB generación (antígeno recombinante derivado del gen no estructural NS4, el c100-3) generación (NS3 y NS-4) generación (NS5)

Documentos relacionados

APLICACIÓN DE HERRAMIENTAS MOLECULARES EN LA HEMOVIGILANCIA Y SEGURIDAD TRASNFUSIONAL BERNARDO CAMACHO RODRÍGUEZ M. D. DIRECTOR HEMOCENTRO DISTRITAL BOGOTÁ DC VI CONGRESO GRUPO IBEROLATINOAMERICANO DE