INDICADORES DE ALERTA TEMPRANA DE LA FARMACORRESISTENCIA DEL VIH

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1 INDICADORES DE ALERTA TEMPRANA DE LA FARMACORRESISTENCIA DEL VIH Indicadores de la Organización Mundial de la Salud para monitorear la prevención de la farmacorresistencia del VIH en centros de tratamiento antirretroviral Versión actualizada a junio de

2 AGRADECIMIENTOS La preparación de este documento no hubiera sido posible sin la participación y asistencia de muchos expertos. Su labor nos ayudó a definir los Indicadores de Alerta Temprana de la Farmacorresistencia del VIH y a preparar esta guía de orientación. La Organización Mundial de la Salud desea agradecer los comentarios y aportes de las siguientes personas a la guía de orientación original, publicada en 2008: John Aberle-Grasse (Centros de Prevención y Control de Enfermedades, de Estados Unidos) David Bangsberg (Universidad de la California - San Francisco, Estados Unidos), George Bello (Ministro de la Salud, Malawi), Andrea De Luca (Universidad Católica de Roma, Italia), Caroline Fonck (OMS Haití), Guy-Michel Gershy-Damet (Oficina Regional de la OMS para África/Equipo de Apoyo Internacional, Burkina Faso), Bethany Hedt (Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, Malawi), Michael Jordan (Escuela de Medicina de Tufts University, de Estados Unidos), Sidibe Kassim (Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, Estados Unidos), Velephi Okello (Ministro de Salud y Bienestar Social, Swazilandia), Padmini Srikantiah (Oficina Regional de OMS para el Sureste de Asia), Zeenat Patel (Oficina Regional de la OMS para el Pacífico Occidental), y Nellie Wadonda-Kabondo (Ministra de la Salud, Malawi). Dongbao Yu (Oficina Regional de la OMS para el Pacífico Occidental) contribuyó a la actualización de El trabajo original fue coordinado por Diane Bennett, Silvia Bertagnolio, Giovanni Ravasi (OMS/HTM/VIH, Ginebra, Suiza) y Donald Sutherland (Agencia de Salud Pública de Canadá, Ottawa, Canadá). La actualización de 2010 ha sido coordinada por Karen Kelley, Silvia Bertagnolio, Michael Jordan (OMS/HTM/VIH, Ginebra, Suiza), y Diane Bennett (Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, Estados Unidos). 2 INDICADORES DE ALERTA TEMPRANA DE LA FARMACORRESISTENCIA DEL VIH INDICADORES DE LA ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD PARA MONITOREAR LA PREVENCIÓN DE LA FARMACORRESISTENCIA DEL VIH EN CENTROS DE TRATAMIENTO ANTIRRETROVIRAL

3 ÍNDICE Siglas y abreviaturas Introducción Propósito del monitoreo de la alerta temprana de la farmacorresistencia del VIH Selección de indicadores de alerta temprana de la farmacorresistencia del VIH Descripción de indicadores de alerta temprana de la farmacorresistencia del VIH IAT 1. Prácticas de prescripción de TAR IAT 2. Pacientes perdidos de vista durante el seguimiento 12 meses después del inicio del TAR IAT 3. Pacientes en TAR de primera línea a los 12 meses IAT 4. Retiro puntual de medicamentos ARV IAT 5. Cumplimiento puntual de consultas clínicas de TAR IAT 6. Continuidad de suministro de medicamentos ARV Indicadores opcionales de alerta temprana Selección de centros de monitoreo de indicadores de alerta temprana Preparación de un plan de monitoreo de indicadores de alerta temprana de la FRVIH Asuntos operativos relacionados con el monitoreo de indicadores de alerta temprana de la farmacorresistencia del VIH 7.1 Plan de muestreo del monitoreo de indicadores de alerta temprana de la FRVIH Abstracción de datos desde los centros de TAR Evaluación de la calidad de los datos Preparación de un informe por país sobre indicadores de alerta temprana de la farmacorresistencia del VIH...43 Anexo I Glosario de términos escogidos, relacionados con los indicadores de alerta temprana...46 Anexo II Perfil de los centros de tratamiento antirretroviral...48 Anexo III Cálculo del tamaño de muestra para el monitoreo de indicadores de alerta temprana 55 Anexo IV Herramientas de abstracción y análisis de datos para el monitoreo de indicadores de alerta temprana...56 Referencias

4 SIGLAS Y ABREVIATURAS TAR ARV IAT CDF VIH FRVIH PTMI GT OMS Tratamiento antirretroviral Antirretroviral (medicamento) Indicador de alerta temprana Combinación de dosis fijas Virus de la inmunodeficiencia humana farmacorresistencia del VIH Prevención de la transmisión materno-infantil del VIH Grupo de trabajo Organización Mundial de la Salud 4 INDICADORES DE ALERTA TEMPRANA DE LA FARMACORRESISTENCIA DEL VIH INDICADORES DE LA ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD PARA MONITOREAR LA PREVENCIÓN DE LA FARMACORRESISTENCIA DEL VIH EN CENTROS DE TRATAMIENTO ANTIRRETROVIRAL

5 1 INTRODUCCIÓN En los últimos años, la rápida ampliación de la cobertura en cuanto a tratamiento antirretroviral (TAR) para la infección del VIH en países de recursos limitados ha sido identificada como una prioridad de salud a nivel internacional. En diciembre de 2008, se estimó que aproximadamente cuatro millones de personas que viven con VIH/SIDA estaban recibiendo tratamiento en países de ingresos bajos y medios, representando una cobertura del 42% de las 9.5 millones de personas que se estima necesitan TAR (1). El enfoque de salud pública en lo que respecta a la ampliación del TAR en situaciones de recursos limitados implica el uso de esquemas de tratamiento estandarizados y simplificados que estén en conformidad con normas internacionales, y se ajusten a las circunstancias locales (2). La aparición de un cierto grado de farmacorresistencia del VIH (FRVIH) es inevitable en poblaciones que utilizan el TAR, aun cuando se suministren esquemas de TAR apropiados y se apoye una adherencia óptima a la terapia; esto es debido a la propensión natural al error en la replicación del VIH, a su alta tasa de mutación en presencia de una presión selectiva de medicamentos, a la recombinación viral, y finalmente a causa de la necesidad de tratamiento para toda la vida. Las implicaciones financieras y humanas de la farmacorresistencia del VIH son considerables; el costo promedio anual de un esquema de TAR de segunda línea puede alcanzar hasta 8 veces el costo de un esquema de TAR de primera línea (1). Para el paciente, la farmacorresistencia del VIH limita sus opciones de tratamiento y la necesidad de esquemas de segunda línea que en general son más difíciles de cumplir. Aun cuando la proporción de pacientes que están recibiendo TAR como terapia de segunda línea continúe siendo baja en países de ingresos bajos y medios (menos del 2%), el número y la proporción de pacientes que necesitan medicamentos de segunda línea continuará creciendo a medida que los países aumenten la cobertura de TAR y mantengan a miles de personas en tratamiento por largos períodos de tiempo. La OMS ha desarrollado una estrategia mundial para la prevención y evaluación de la farmacorresistencia del VIH utilizando un enfoque de salud pública (3). Esta estrategia estimula el funcionamiento óptimo de los programas de tratamiento para minimizar la aparición de la farmacorresistencia prevenible del VIH y para mantener la eficacia de los esquemas de TAR de primera y segunda línea. La OMS recomienda que los países adapten e implementen una estrategia nacional, basada en esta estrategia mundial, para evaluar y minimizar la aparición de la farmacorresistencia prevenible del VIH. Este documento describe un elemento clave de la estrategia que se recomienda en términos de prevención y evaluación de la FRVIH: los indicadores de alerta temprana (IAT) de la FRVIH en los centros de TAR. Estos indicadores son factores a nivel de los centros de TAR que pueden estar asociados a la aparición prevenible de la FRVIH, y permiten actuar en consecuencia tanto a nivel del programa como del centro del TAR. Los resultados hacen posible una toma de decisiones informada, 5

6 a nivel nacional, con respecto a la planificación del programa de TAR y otras medidas de prevención de la FRVIH. Este documento es parte de una serie de guías de apoyo a la implementación por país del monitoreo de indicadores de alerta temprana de la FRVIH. Hay disponibles guías por separado para (a) abstractores de datos de IAT, donde se describen los procedimientos para recolectar datos de IAT; y (b) miembros del grupo de trabajo (GT) sobre FRVIH, para orientar la planificación del monitoreo de los IAT, y el análisis y utilización de los resultados de IAT para medidas de salud pública. Estas dos guías estarán disponibles en 2010, en la página web sobre FRVIH de la OMS: 6 INDICADORES DE ALERTA TEMPRANA DE LA FARMACORRESISTENCIA DEL VIH INDICADORES DE LA ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD PARA MONITOREAR LA PREVENCIÓN DE LA FARMACORRESISTENCIA DEL VIH EN CENTROS DE TRATAMIENTO ANTIRRETROVIRAL

7 2. PROPÓSITO DEL MONITOREO DE INDICADORES DE ALERTA TEMPRANA DE LA FARMACORRESISTENCIA DEL VIH El propósito de la implementación de un sistema de monitoreo de IAT de la FRVIH es evaluar cuán bien están funcionando los programas de TAR con miras a optimizar la prevención de la FRVIH. Los IAT miden factores relativos al centro de TAR que se sabe están asociados a un buen funcionamiento del programa y a la prevención de la aparición de la FRVIH. El fortalecimiento de aspectos específicos de la ejecución del programa de TAR a nivel de los centros minimizará la FRVIH prevenible y promoverá la eficacia y durabilidad a largo plazo de los esquemas de primera y segunda línea disponibles. Los IAT evalúan factores asociados a la prevención de la FRVIH sin que sean necesarias pruebas de laboratorio para detectar farmacorresistencia. Los IAT se monitorean, ya sea en todos los centros de TAR del país, o en centros representativos. Los perfiles de los centros de TAR, completados anualmente,dan a conocer la interpretación de los resultados de los IAT, y orientan el desarrollo de acciones de salud pública necesarias para abordarlos. El monitoreo de IAT ofrece una base de evidencia para acciones de salud pública destinadas a prevenir y enfrentar la farmacorresistencia del VIH. La información recolectada como parte del monitoreo de IAT incluye prácticas de prescripción de TAR; pacientes perdidos de vista durante el seguimiento después del inicio del TAR; pacientes en terapia de primera línea apropiada a los 12 meses; cumplimiento puntual de consultas y retiro puntual de medicamentos antirretrovirales (ARV) por parte del paciente; y continuidad en el suministro de medicamentos ARV. Dos indicadores opcionales recogen información sobre adherencia, y sobre supresión de la carga viral del VIH a los 12 meses de TAR. La OMS recomienda una meta especifica para cada indicador que los establecimientos deberían cumplir para prevenir la aparición de la farmacorresistencia en pacientes en TAR. Estas metas están basadas en una revisión de la literatura médica y en el consenso de expertos internacionales. Cada país individualmente puede definir metas más estrictas, pero la OMS no recomienda que los países establezcan metas más indulgentes. El monitoreo de los IAT puede alertar a los directores nacionales del programa de TAR con respecto a factores clínicos que necesitan un mayor apoyo para reducir el potencial de fracaso y la aparición de resistencia prevenible. El monitoreo permanente y temprano de los IAT alerta a los directores 7

8 clínicos y de distrito para que aborden áreas problemáticas, y podría reducir la necesidad de exámenes de laboratorio más costosos para evaluar la aparición de la FRVIH. Los planes de monitoreo de IAT deberían estar integrados al sistema nacional de monitoreo y evaluación, en colaboración con las principales instituciones que trabajan dentro del país para apoyar y monitorear el TAR. La implementación es más sencilla en países donde los registros en la mayoría de los centros de TAR reflejan el consenso internacional sobre el conjunto mínimo estándar de datos correspondientes a registros de TAR. Sin embargo, los IAT pueden obtenerse de una variedad de sistemas electrónicos y en papel. Los resultados de IAT son la base de las recomendaciones para una acción rápida, ya sea a nivel de los centros o, si muchos centros no alcanzan las metas, a nivel del programa nacional de TAR. Las recomendaciones pueden incluir mayor capacitación y recursos adicionales para áreas específicas de atención, ofrecimiento de programas de apoyo a la adherencia, o reducción de barreras al acceso continuo a los ARV. También se puede recomendar una evaluación adicional, incluyendo una investigación operativa, para aclarar el origen de los problemas e identificar las medidas apropiadas para resolverlos. 8 INDICADORES DE ALERTA TEMPRANA DE LA FARMACORRESISTENCIA DEL VIH INDICADORES DE LA ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD PARA MONITOREAR LA PREVENCIÓN DE LA FARMACORRESISTENCIA DEL VIH EN CENTROS DE TRATAMIENTO ANTIRRETROVIRAL

9 3 SELECCIÓN DE INDICADORES DE ALERTA TEMPRANA DE LA FARMACORRESISTENCIA DEL VIH No es necesario que los países hagan un monitoreo de todos los IAT. La OMS recomienda que los países monitoreen IAT respecto de los cuales haya información fácil de obtener a partir de datos que están siendo actualmente registrados en forma rutinaria en los centros de TAR. Para la selección de los IAT, el Grupo de Trabajo (GT) sobre FRVIH deberá determinar cuáles IAT son factibles de monitorear en el país, sobre la base de los sistemas de registro de TAR clínicos y farmacéuticos que se estén usando. Esto requiere una evaluación en el lugar mismo para verificar si la información relevante está siendo registrada en formato estándar. No deben seleccionarse indicadores para los cuales los datos necesarios no están disponibles. La Tabla 1 ofrece un resumen de los seis IAT recomendados y de los dos IAT opcionales. En la Sección 4 aparece información detallada con respecto a cada IAT en particular, incluyendo elementos de datos necesarios y metas recomendadas por la OMS. Obsérvese que los países pueden definir metas nacionales más estrictas, pero todos los centros de TAR de un país deben tener establecidas las mismas metas. Pacientes pediátricos La recolección de datos para la mayoría de los IAT es idéntica para adultos y niños. La mayoría de los IAT son adecuados para pacientes pediátricos en su forma actual. Sin embargo, la evaluación de esquemas de TAR para poblaciones pediátricas requiere variables adicionales y, por lo tanto, se desarrollaron indicadores pediátricos por separado para los IAT 1 y 3a. Las versiones pediátricas de estos indicadores se denominan IAT 1-P y 3a-P, respectivamente. Por favor tome nota de que: Cada IAT debe ser monitoreado separadamente para pacientes adultos y pediátricos. Las acciones necesarias para lograr la mejor prevención de la FRVIH posible pueden ser distintas para niños y adultos (1, 4). Los criterios para definir pediátrico variarán de acuerdo con las directrices nacionales de cada país. 9

10 Tabla 1 IAT 1 IAT 2 IAT 3 IAT 4 IAT 5 Tabla resumen de indicadores de alerta temprana Nombre del IAT Prácticas de prescripción de TAR Pacientes perdidos durante el seguimiento 12 meses después de iniciado el TAR Pacientes en TAR de primera línea apropiado a los 12 meses Retiro puntual de medicamentos ARV Cumplimiento de consulta clínica de TAR Número del IAT Propósito del IAT 1 Determinar el porcentaje de pacientes adultos que inician el TAR, a quienes se les prescribe un esquema de TAR de primera línea apropiado 1-P Determinar el porcentaje de pacientes pediátricos que inician el TAR, a quienes se les prescribe un esquema de TAR de primera línea apropiado 2 Determinar el porcentaje de pacientes que inician el TAR, perdidos de vista durante el seguimiento 12 meses después del inicio del TAR 3a 3a-P 3b Determinar el porcentaje de pacientes adultos que están recibiendo un esquema de TAR de primera línea apropiado 12 meses después del inicio del TAR Determinar el porcentaje de pacientes pediátricos que están recibiendo un esquema de TAR de primera línea apropiado 12 meses después del inicio del TAR Determinar el porcentaje de pacientes que inician el TAR, cuyo esquema de TAR fue cambiado durante los primeros 12 meses a un esquema que incluye una clase distinta de medicamento Pacientes elegibles* Pacientes que inician el TAR Pacientes que inician el TAR Pacientes que inician el TAR Pacientes que inician el TAR Pacientes que inician el TAR Pacientes que inician el TAR Herramienta de abstracción y análisis de datos disponible * Sí En desarrollo Sí Sí En desarrollo Los IAT 3a y 3b son complementarios, y los países pueden elegir monitorear ambos. Debería darse prioridad al IAT 3a si sólo uno de los indicadores puede ser monitoreado. 4a Determinar el porcentaje de pacientes que han recogido a tiempo los Pacientes Sí medicamentos ARV recetados (3 retiros consecutivos) en TAR 4b Determinar el porcentaje de pacientes que han retirado puntualmente todos los medicamentos ARV recetados durante el primer año de TAR Pacientes que inician el TAR Sí Los IAT 4a y 4b son complementarios, y los países pueden elegir monitorear ambos. El IAT 4a utiliza una muestra de todos los pacientes en TAR, y les hace un seguimiento que abarca 2 retiros de medicamentos después del retiro inicial. El IAT 4b incluye sólo pacientes que inician el TAR y les hace un seguimiento durante el primer año. 5a Determinar el porcentaje de pacientes que asistieron puntualmente a Pacientes Sí consultas clínicas (tres consultas consecutivas) en TAR 5b Determinar el porcentaje de pacientes que asistieron puntualmente a todas las consultas clínicas durante su primer año de TAR. Pacientes que inician el TAR No Sí 10 INDICADORES DE ALERTA TEMPRANA DE LA FARMACORRESISTENCIA DEL VIH INDICADORES DE LA ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD PARA MONITOREAR LA PREVENCIÓN DE LA FARMACORRESISTENCIA DEL VIH EN CENTROS DE TRATAMIENTO ANTIRRETROVIRAL

11 IAT 6 IAT 7 opcional IAT 8 opcional Nombre del IAT Continuidad de suministro de medicamentos ARV Adherencia del paciente al TAR Supresión de carga viral 12 meses después del inicio del TAR Número del IAT Propósito del IAT Pacientes elegibles* Herramienta de abstracción y análisis de datos disponible * Los IAT 5a y 5b son complementarios, y los países pueden elegir monitorear ambos. El IAT 5a utiliza una muestra de todos los pacientes en TAR, y les hace un seguimiento que abarca 2 consultas clínicas. El IAT 5b incluye sólo pacientes que inician el TAR y les hace un seguimiento durante el primer año. 6a Determinar el porcentaje de meses en un determinado año en el cual no hubo desabastecimiento de medicamentos ARV. No aplicable Sí 6b 6c1 6c2 Determinar el porcentaje de meses en un determinado año en el cual no hubo desabastecimiento de medicamentos ARV (ofrece una información más detallada que el 6a) Determinar el porcentaje de pacientes en TAR cuyo esquema fue interrumpido, modificado, o dispensado en forma incompleta en la farmacia debido a desabastecimiento de ARV en un período de 12 meses. Determinar el porcentaje de pacientes que inician TAR en el centro, cuyo esquema fue interrumpido, modificado, o dispensado en forma incompleta en la farmacia debido a desabastecimiento de ARV durante los primeros 12 meses de TAR. No aplicable No aplicable Pacientes que inician el TAR Los países pueden elegir monitorear, ya sea el IAT 6a o el 6b. El IAT 6b ofrece información más detallada acerca de la frecuencia y duración de los desabastecimientos. Los IAT 6c1 y 6c2 verifican el grado en que estos desabastecimientos han afectado la atención a los pacientes, y son factibles sólo en países cuyos registros estandarizados de pacientes incluyen específicamente el desabastecimiento como una razón para el cambio de esquema. 7a Determinar el porcentaje de pacientes que ha demostrado un 100% de adherencia al TAR según recuento de pastillas 7b Determinar el porcentaje de pacientes que ha demostrado un 100% de adherencia al TAR según otro instrumento estandardizado de medición de adherencia 8 Determinar el porcentaje de pacientes que inician el TAR en el centro, cuya carga viral es <1000 copias/ml después de 12 meses de TAR. Pacientes que inician el TAR Pacientes que inician el TAR Pacientes que inician el TAR Sí No No No No No *Los pacientes elegibles se describen en la Sección 7.1 (véase tabla 2). **Un conjunto de herramientas de abstracción y análisis de datos para el monitoreo de IAT está disponible a través de la OMS. Véase Anexo IV. 11

12 4 DESCRIPCIÓN DE INDICADORES DE ALERTA TEMPRANA DE LA FARMACORRESISTENCIA DEL VIH Esta sección ofrece una descripción de los elementos básicos de cada indicador de alerta temprana. Los países deben seleccionar sólo los IAT que puedan abstraerse de los sistemas de registro de TAR actualmente en uso. Si los programas nacionales de TAR están actualizando su sistema de registro para otros propósitos, se debería considerar la posibilidad de incorporar elementos de datos relevantes que permitan monitorear indicadores adicionales. 4.1 IAT 1. Prácticas de prescripción de TAR IAT 1. Porcentaje de pacientes adultos que inician el TAR en el centro* a quienes se les prescribe inicialmente, o que inicialmente retiran en la farmacia, un esquema de TAR de primera línea apropiado (transversal) (5, 6) Meta sugerida: 100% Definición de numerador y denominador: Numerador: número de pacientes adultos que inician el TAR en el centro, a quienes se les prescribe inicialmente, o que inicialmente retiran en la farmacia, un esquema de TAR de primera línea apropiado. Denominador: número de pacientes adultos que inician el TAR en el centro en la fecha o después de la fecha definida para el inicio del muestreo del IAT. El muestreo continúa hasta haber alcanzado el tamaño completo de la muestra.** Consideraciones: El IAT 1 es utilizado para evaluar esquemas de TAR de primera línea en pacientes adultos. El IAT 1-P es utilizado para evaluar esquemas de TAR de primera línea en pacientes pediátricos. Elementos de datos abstraídos pertinentes a cada paciente elegible: código de identificación del paciente; la fecha de inicio del TAR en el centro (ya sea de prescripción de TAR o de retiro de medicamentos ARV); el esquema de TAR inicialmente recetado (o medicamentos ARV inicialmente retirados); tipo de VIH (ej. VIH-1, VIH-2, o coinfección VIH-1/2) dato que deberá abstraerse sólo en países donde el diagnóstico de VIH-2 se anota en el registro médico y se considera para la selección del esquema. Análisis de datos factores de exclusión: Se abstrae información sobre pacientes elegibles consecutivos, incluidos aquéllos con datos faltantes. No obstante, los pacientes que se indican a continuación se excluyen del análisis de IAT: 1. Pacientes respecto de quienes falta cualquiera de los siguientes datos cruciales: Código de identificación del paciente Fecha de inicio del TAR Esquema inicial de TAR * Las palabras o frases que aparecen en cursiva están definidas en el Anexo I. **El muestreo se describe en la Sección INDICADORES DE ALERTA TEMPRANA DE LA FARMACORRESISTENCIA DEL VIH INDICADORES DE LA ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD PARA MONITOREAR LA PREVENCIÓN DE LA FARMACORRESISTENCIA DEL VIH EN CENTROS DE TRATAMIENTO ANTIRRETROVIRAL

13 IAT 1 - P. Porcentaje de pacientes pediátricos que inician el TAR en el centro*, a quienes se les prescribe inicialmente, o que inicialmente retiran en la farmacia, un esquema de TAR de primera línea apropiado (transversal) (7) Meta sugerida: 100% Definición de numerador y denominador: Numerador: número de pacientes pediátricos que inician el TAR en el centro, a quienes se les prescribe, o cuyo cuidador(a) inicialmente retira en la farmacia, un esquema de TAR de primera línea apropiado. Denominador: número de pacientes pediátricos que inician el TAR en el centro en la fecha o después de la fecha definida para el inicio del muestreo del IAT. El muestreo continúa hasta haber alcanzado el tamaño completo de la muestra. ** Consideraciones: El IAT 1-P es utilizado para evaluar esquemas de TAR de primera línea en pacientes pediátricos. Elementos de datos abstraídos pertinentes a cada paciente elegible: código de identificación del paciente; la fecha de inicio del TAR en el centro (ya sea de prescripción de TAR o de retiro de medicamentos ARV); el esquema de TAR inicialmente recetado (o los medicamentos ARV inicialmente retirados), incluyendo dosis de medicamentos y número de dosis/día; edad y peso del paciente al inicio del TAR (o en la fecha más próxima dentro de los 3 meses anteriores al inicio del TAR); Esquemas de PTMI que fueron utilizados, tanto para la madre como para el niño; Tipo de VIH (VIH-1, VIH-2, o coinfección VIH-1/2) dato que deberá abstraerse sólo en países donde el diagnóstico de VIH-2 se anota en el registro médico y se considera para la selección del esquema. Análisis de datos Factores de exclusión: Se abstrae información sobre pacientes elegibles consecutivos, incluidos aquéllos con datos faltantes. No obstante, los pacientes que se indican a continuación se excluyen del análisis de IAT: 1. Pacientes respecto de quienes falta cualquiera de los siguientes datos cruciales: Codigo de identificación del paciente Fecha de inicio del TAR Esquema de TAR inicial Formulación y concentración del ARV Dosis diaria Peso del niño Edad del niño * Las palabras o frases que aparecen en cursiva están definidas en el Anexo I. **El muestreo se describe en la Sección

14 4.2 IAT 2. Pacientes perdidos de vista durante el seguimiento 12 meses después del inicio del TAR IAT 2. Porcentaje de pacientes que inician el TAR en el centro* que se pierden de vista durante el seguimiento 12 meses después del inicio del TAR (cohorte) (8 19) Meta sugerida: 20% Definición de numerador y denominador: Numerador: número de pacientes que inician TAR en el centro que, durante los primeros 12 meses después del inicio del TAR, no han asistido a consulta clínica y no han retirado medicamentos ARV por 90 días ( 90 días) después de la fecha de su última cita a la cual no acudió o por 90 días ( 90 días) después de la última fecha de agotamiento de ARV retirados. Denominador: número de pacientes que inician TAR en el centro en la fecha o después de la fecha definida para el inicio del muestreo del IAT. El muestreo continúa hasta haber alcanzado el tamaño completo de la muestra.** Consideraciones: Si fuera posible, los países deberían abstraer los datos para este indicador de registros médicos y de farmacia. La utilización de los dos tipos de registros asegurará una correcta identificación de pacientes perdidos durante el seguimiento. Elementos de datos abstraídos pertinentes a cada paciente elegible: código de identificación del paciente; la fecha del inicio del TAR en el centro (ya sea de prescripción de TAR o de retiro de medicamentos ARV); la fecha correspondiente a 12 meses (o sea, un año después de la fecha de inicio del TAR); la fecha correspondiente a 15 meses (o sea, 15 meses después de la fecha de inicio del TAR); la fecha de la última consulta clínica a la cual asistió en o antes de la 'fecha que corresponde a 12 meses'; la fecha de la última consulta clínica programada o prevista a la cual no asistió en o antes de la 'fecha correspondiente a 12 meses' (si es aplicable); la fecha de la primera consulta clínica a la cual asistió entre la 'fecha correspondiente a 12 meses' y la 'fecha correspondiente a 15 meses' (si la hubiere); la fecha del último retiro de medicamentos ARV en o antes de la 'fecha correspondiente a 12 meses'; el esquema de TAR dispensado en el último retiro de medicamentos en o antes de la 'fecha correspondiente a 12 meses', incluyendo el número de días (o la concentración y el número de pastillas/volumen dispensado); la fecha del primer retiro de medicamentos entre la 'fecha correspondiente a 12 meses' y la 'fecha correspondiente a 15 meses (si es aplicable); la fecha de transferencia en o antes de la 'fecha correspondiente a 15 meses' (si es aplicable); la fecha de muerte en o antes de la 'fecha correspondiente a 15 meses' (si es aplicable); Análisis de datos Factores de exclusión: Se abstrae información sobre pacientes elegibles consecutivos, incluidos aquéllos con datos faltantes. No obstante, los pacientes que se indican a continuación se excluyen del análisis de IAT: 1. Pacientes que hayan sido transferidos antes de la fecha correspondiente a 12 meses 2. Pacientes que hayan muerto antes de la fecha correspondiente a 12 meses 3. Pacientes respecto de quienes falta cualquiera de los siguientes datos cruciales. Código de identificación del paciente Fecha de inicio del TAR El registro debe incluir una de las siguientes fechas: la fecha de la última consulta clínica a la cual asistió en o antes de la fecha correspondiente a 12 meses, (si es que esta fecha está dentro de 90 días de la fecha correspondiente a 12 meses); o la fecha de la última consulta clínica programada o prevista, a la cual no asistió; o 14 INDICADORES DE ALERTA TEMPRANA DE LA FARMACORRESISTENCIA DEL VIH INDICADORES DE LA ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD PARA MONITOREAR LA PREVENCIÓN DE LA FARMACORRESISTENCIA DEL VIH EN CENTROS DE TRATAMIENTO ANTIRRETROVIRAL

15 la fecha del último retiro de ARV antes de la fecha correspondiente a 12 meses y el número de días de medicamentos ARV retirados. *Las palabras o frases que aparecen en cursiva están definidas en el Anexo I. **El muestreo se describe en la Sección IAT 3. Pacientes en TAR de primera línea apropiado a los 12 meses IAT 3a. Porcentaje de pacientes adultos que inician el TAR en el centro*, que están recibiendo un esquema de TAR de primera línea apropiado 12 meses después (cohorte) (20 21) Meta sugerida: 70% Definición de numerador y denominador: Numerador: número de pacientes adultos que inician el TAR en el centro, que están recibiendo un esquema de TAR de primera línea apropiado (incluyendo sustituciones de un esquema de primera línea apropiado por otro) 12 meses después del inicio del TAR. Denominador: número de pacientes que inician el TAR en el centro en la fecha o después de la fecha definida para el inicio del muestreo del IAT. El muestreo continúa hasta haber alcanzado el tamaño completo de la muestra.** Consideraciones: El IAT 3a es utilizado para evaluar esquemas de TAR primera línea en pacientes adultos. El IAT 3a-P es utilizado para evaluar esquemas de TAR de primera línea en pacientes pediátricos. Los IAT 3a y 3b son complementarios y los países pueden elegir monitorear ambos. Debería darse prioridad al IAT 3a si sólo uno de los dos indicadores puede ser recolectado. Los países pueden abstraer datos para estos indicadores de registros médicos (medicamentos recetados) o de registros de farmacia (medicamentos dispensados). Ambos tipos de registros pueden usarse, si es posible. Los pacientes que hayan muerto, interrumpido el TAR o cambiado de esquema a un TAR de segunda línea en el primer año después del inicio del TAR están incluidos en esta muestra porque sus resultados pueden reflejar la calidad de la atención. Elementos de datos abstraídos pertinentes a cada paciente elegible: código de identificación del paciente; la fecha del inicio del TAR en el centro (ya sea de prescripción de TAR o de retiro de medicamentos ARV); la fecha correspondiente a 12 meses (o sea, un año después de la fecha del inicio del TAR); la fecha de la última consulta clínica a la cual asistió en la fecha o antes de la 'fecha correspondiente a 12 meses ; el esquema de TAR recetado en la última consulta clínica en la fecha o antes de la 'fecha correspondiente a 12 meses', incluyendo el número de días recetados, o el número de pastillas y concentración (mg) y pastillas/día recetado; la fecha del último retiro de medicamentos ARV en la fecha o antes de la 'fecha correspondiente a 12 meses'; los medicamentos ARV dispensados en el último retiro en la fecha o antes de la 'fecha correspondiente a 12 meses', incluyendo el número de días dispensados, o el número de pastillas y concentración (mg) y pastillas/día dispensado; la fecha de transferencia en la fecha o antes de la 'fecha correspondiente a 12 meses', (si es aplicable); la fecha de muerte en la fecha o antes de la 'fecha correspondiente a 12 meses, (si es aplicable); la fecha en que el TAR fue interrumpido, sin volver a empezar, en la fecha o antes de la 'fecha correspondiente a 12 meses' (si es aplicable); Tipo de VIH (o sea, VIH-1, VIH-2, o coinfección VIH-1/2) dato que deberá abstraerse sólo en países donde el diagnóstico de VIH-2 se anota en el registro médico y se considera para la selección del esquema. 15

16 Análisis de datos Factores de exclusión: Se abstrae información sobre pacientes elegibles consecutivos, incluidos aquéllos con datos faltantes. No obstante, los pacientes que se indican a continuación se excluyen del análisis de IAT: Pacientes que hayan sido transferidos antes de la fecha correspondiente a 12 meses. Pacientes respecto de quienes falta cualquiera de los siguientes datos cruciales: Código de identificación del paciente Fecha de inicio del TAR Este IAT permite la clasificación basada tanto en información clínica como de farmacia. Una de las siguientes combinaciones de información es necesaria: 'fecha de la última consulta clínica a la cual asistió', 'último esquema de TAR recetado' y 'número de días de TAR recetados en la última consulta clínica a la cual asistió '; o 'fecha del último retiro de medicamentos ARV', 'medicamentos ARV dispensados en el último retiro de medicamentos ARV', y 'número de días de medicamentos ARV dispensados en el último retiro de medicamentos'. * Las palabras o frases que aparecen en cursiva están definidas en el Anexo I. **El muestreo se describe en la Sección INDICADORES DE ALERTA TEMPRANA DE LA FARMACORRESISTENCIA DEL VIH INDICADORES DE LA ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD PARA MONITOREAR LA PREVENCIÓN DE LA FARMACORRESISTENCIA DEL VIH EN CENTROS DE TRATAMIENTO ANTIRRETROVIRAL

17 IAT 3a-P. Porcentaje de pacientes pediátricos que inician el TAR en el centro*, que están recibiendo un esquema de TAR de primera línea apropiado 12 meses después (cohorte) (20, 22) Meta sugerida: 70% Definición de numerador y denominador: Numerador: número de pacientes pediátricos que inician el TAR en el centro, que están recibiendo un esquema de TAR de primera línea apropiado (incluyendo sustituciones de un esquema de primera línea apropiado por otro) 12 meses después del inicio del TAR. Denominador: número de pacientes pediátricos que inician el TAR en el centro en la fecha o después de la fecha definida para el inicio del muestreo del IAT. El muestreo continúa hasta haber alcanzado el tamaño completo de la muestra.** Consideraciones: El IAT 3a es utilizado para evaluar esquemas de TAR de primera línea en pacientes adultos. El IAT 3a-P es utilizado para evaluar esquemas de TAR de primera línea en pacientes pediátricos. Para poblaciones pediátricas, los IAT 3a-P y 3b son complementarios y los países pueden elegir monitorear ambos. Debería darse prioridad al 3a-P si sólo uno de los dos indicadores puede ser recolectado. Los países pueden abstraer datos para estos indicadores de registros médicos (medicamentos recetados) o registros de farmacia (medicamentos dispensados). Ambos tipos de registros se pueden usar, si es posible. Los pacientes que hayan muerto, interrumpido el TAR o cambiado de esquema a uno de segunda línea en el primer año después del inicio del TAR están incluidos en esta muestra porque sus resultados pueden reflejar la calidad de la atención. Elementos de datos abstraídos pertinentes a cada paciente elegible: código de identificación del paciente; la fecha del inicio del TAR en el centro (ya sea de prescripción de TAR o de retiro de medicamentos ARV); la fecha correspondiente a 12 meses (o sea, un año después de la fecha de inicio del TAR); la fecha de la última consulta clínica a la cual asistió en la fecha o antes de la 'fecha correspondiente a 12 meses', el esquema de TAR recetado en la última consulta clínica en la fecha o antes de la 'fecha correspondiente a 12 meses', incluyendo el número de días recetados, o el número de pastillas y concentración (mg) y pastillas/día recetado, o volumen líquido (ml) y concentración (mg/ml) y dosis/día recetados; peso y edad del paciente al momento de la última consulta clínica o retiro de medicamentos en la fecha o antes de la fecha correspondiente a 12 meses (o en la fecha más próxima dentro de los 3 meses de haber ocurrido lo anterior); la fecha del último retiro de medicamentos ARV en la fecha o antes de la 'fecha correspondiente a 12 meses'; los medicamentos ARV dispensados en el último retiro en la fecha o antes de la 'fecha correspondiente a 12 meses', incluyendo el número de días recetado, o el número de pastillas/volumen y concentración (mg) y pastillas/día o dosis/día dispensados; la fecha de transferencia en la fecha o antes de la 'fecha correspondiente a 12 meses' (si es aplicable); la fecha de muerte en la fecha o antes de la 'fecha correspondiente a 12 meses' (si es aplicable); la fecha en que el TAR fue interrumpido, sin volver a empezar, en la fecha o antes de la 'fecha de 12 meses' (si corresponde); Tipo de VIH (o sea, VIH-1, VIH-2, o coinfección VIH-1/2) dato que deberá abstraerse sólo en países donde el diagnóstico de VIH-2 se anota en el registro médico y se considera para la selección del esquema. 17

18 Análisis de datos Factores de exclusión: Se abstrae la información sobre pacientes elegibles consecutivos, incluidos aquéllos con datos faltantes. No obstante, los pacientes que se indican a continuación se excluyen del análisis de IAT: 1. Pacientes que hayan sido transferidos antes de la fecha correspondiente a 12 meses 2. Pacientes respecto de quienes falta cualquiera de los siguientes datos cruciales. Código de identificación del paciente Fecha de inicio del TAR Esquema de TAR inicial Peso y edad del niño Este IAT permite la clasificación basada tanto en información clínica como de farmacia. Una de las siguientes combinaciones de información es necesaria: 'fecha de la última consulta clínica a la cual asistió', 'último esquema de TAR recetado' y 'número de días de TAR recetados en la última consulta clínica a la cual asistió '; o 'fecha del último retiro de medicamentos ARV', 'medicamentos ARV dispensados en el último retiro de medicamentos ARV', y 'número de días de medicamentos ARV dispensados en el último retiro de medicamentos'. *Las palabras o frases que aparecen en cursiva están definidas en el Anexo I. **El muestreo se describe en la Sección INDICADORES DE ALERTA TEMPRANA DE LA FARMACORRESISTENCIA DEL VIH INDICADORES DE LA ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD PARA MONITOREAR LA PREVENCIÓN DE LA FARMACORRESISTENCIA DEL VIH EN CENTROS DE TRATAMIENTO ANTIRRETROVIRAL

19 IAT 3b. Porcentaje de pacientes que inician el TAR en el centro, cuyo esquema de TAR inicial fue cambiado durante los primeros 12 meses por otro que incluye una clase distinta de medicamentos (transversal) (20 21) Meta sugerida: 0% Definición de numerador y denominador: Numerador: número de pacientes adultos que inician el TAR en el centro, cuyo esquema de TAR inicial fue cambiado a un esquema que incluye una clase distinta de medicamentos durante los primeros 12 meses después del inicio del TAR (incluyendo cambios por falla terapéutica y sustituciones por toxicidad). Denominador: número de pacientes que inician el TAR en el centro en la fecha o después de la fecha definida para el inicio del muestreo del IAT. El muestreo continúa hasta haber alcanzado el tamaño completo de la muestra.** Consideraciones: El IAT 3b monitorea cualquier cambio a un esquema que incluye una clase distinta de medicamentos. Esto incluye cambios a esquemas de TAR de segunda línea (debido a falla terapéutica), y sustituciones por medicamentos que pertenecen a una nueva clase (debido a toxicidad). Los IAT 3a y 3b son complementarios y los países pueden elegir monitorear ambos. Debería darse prioridad al 3a si sólo uno de los dos indicadores puede ser recolectado. Los países pueden abstraer datos para estos indicadores a partir de registros médicos (medicamentos recetados) o registros de farmacia (medicamentos dispensados). Ambos tipos de registros se pueden usar, si es posible. Elementos de datos abstraídos pertinentes a cada paciente elegible: código de identificación del paciente; la fecha del inicio del TAR en el centro (ya sea de prescripción de TAR o de retiro de medicamentos ARV); el esquema de TAR inicialmente recetado (o los medicamentos ARV inicialmente retirados); la fecha correspondiente a 12 meses (o sea, un año después de la fecha de inicio del TAR); la fecha de la última consulta clínica a la cual asistió en la fecha o antes de la 'fecha correspondiente a 12 meses; el esquema de TAR recetado en la última consulta clínica en la fecha o antes de la 'fecha correspondiente a 12 meses'; la fecha del último retiro de medicamentos ARV en la fecha o antes de la 'fecha correspondiente a 12 meses; los medicamentos ARV retirados en el último retiro en la fecha o antes de la 'fecha correspondiente a 12 meses; Análisis de datos Factores de exclusión: Se abstrae información sobre pacientes elegibles consecutivos, incluidos aquéllos con datos faltantes. No obstante, los pacientes que se indican a continuación se excluyen del análisis de IAT: 1. Pacientes respecto de quienes falta cualquiera de los siguientes datos cruciales. Código de identificación del paciente Fecha de inicio del TAR Este IAT permite la clasificación basada tanto en información clínica como de farmacia. Una de las siguientes combinaciones de información es necesaria: 'fecha de la última consulta clínica a la cual asistió', y 'último esquema de TAR recetado'; o 'fecha del último retiro de medicamentos ARV', y 'medicamentos ARV dispensados en el último retiro de medicamentos ARV.' *Las palabras o frases que aparecen en cursiva están definidas en el Anexo I. **El muestreo se describe en la Sección

20 4.4 IAT 4. Retiro puntual de medicamentos ARV IAT 4a. Porcentaje de pacientes que ha retirado puntualmente los medicamentos antirretrovirales (ARV) recetados* (transversal) (14, 23 29) Meta sugerida: 90% Definición de numerador y denominador: Numerador: número de pacientes que ha retirado puntualmente todos los medicamentos ARV recetados por dos retiros consecutivos de medicamentos después de un retiro inicial. Denominador: número de pacientes que ha retirado medicamentos ARV en la fecha o después de la fecha definida para el inicio del muestreo del IAT. El muestreo continúa hasta haber alcanzado el tamaño completo de la muestra. Consideraciones: Los IAT 4a y 4b son complementarios y los países pueden elegir monitorear ambos. El IAT 4a utiliza una muestra de todos los pacientes (incluyendo aquéllos que inician TAR y aquéllos que ya han estado recibiendo TAR por períodos más largos de tiempo), y les hace un seguimiento por 2 retiros de medicamentos después de un retiro inicial. El IAT 4b incluye sólo aquéllos que inician el TAR y les hace un seguimiento durante el primer año.** Elementos de datos abstraídos pertinentes a cada paciente elegible: código de identificación del paciente; la fecha del primer retiro de medicamentos ARV ( retiro inicial ); las fechas de los dos retiros consecutivos de medicamentos ARV después del retiro inicial ( retiro 1 y retiro 2 ); el esquema de TAR, incluyendo el número de días, o número de pastillas/volumen y concentración (mg) y pastillas/día o dosis/día dispensadas en el retiro unicial y en el retiro de medicamentos ARV subsiguiente ( retiro 1 ); la fecha de transferencia después del retiro inicial (si corresponde); la fecha de muerte después del retiro inicial (si corresponde); la fecha de interrupción del TAR después del retiro inicial (o sea, una decisión de la cual se ha dejado constancia, por parte del paciente o del médico, de que el ARV debería suspenderse, si corresponde). Análisis de datos Factores de exclusión: Se abstrae información sobre pacientes elegibles consecutivos, incluidos aquéllos con datos faltantes. No obstante, los pacientes que se indican a continuación se excluyen del análisis de IAT: 1. Pacientes transferidos entre la fecha del retiro inicial y la fecha de agotamiento de los medicamentos dispensados en el retiro inicial. 2. Pacientes que han muerto entre la fecha del retiro inicial y la fecha de agotamiento de los medicamentos dispensados en el retiro inicial. 3. Pacientes que han interrumpido el TAR, sin volver a empezar, entre la fecha del retiro inicial y la fecha de agotamiento de los medicamentos dispensados en el retiro inicial. 4. Pacientes respecto de quienes falta cualquiera de los siguientes datos cruciales. Código de identificación del paciente fecha de retiro inicial de TAR Número de días de ARV retirados en el retiro inicial de TAR Fecha del primer retiro de medicamentos ARV después del inicial Número de días de ARV retirados en el primer retiro de medicamentos ARV después del inicial. * Las palabras o frases que aparecen en cursiva están definidas en el Anexo I. **El muestreo se describe en la Sección INDICADORES DE ALERTA TEMPRANA DE LA FARMACORRESISTENCIA DEL VIH INDICADORES DE LA ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD PARA MONITOREAR LA PREVENCIÓN DE LA FARMACORRESISTENCIA DEL VIH EN CENTROS DE TRATAMIENTO ANTIRRETROVIRAL

21 IAT 4b. Porcentaje de pacientes que inician el TAR en el centro* que han retirado puntualmente los medicamentos ARV recetados durante sus primeros 12 meses de TAR (cohorte) (14, 23 29) Meta sugerida: 90% Definición de numerador y denominador: Numerador: número de pacientes que inician el TAR en el centro que han retirado puntualmente todos sus medicamentos ARV durante el primer año de TAR, o hasta que se les haya clasificado como muertos, transferidos, o que han interrumpido el TAR. Denominador: número de pacientes que inician el TAR en el centro en la fecha o después de la fecha definida para el inicio del muestreo del IAT. El muestreo continúa hasta haber alcanzado el tamaño completo de la muestra.** Consideraciones: Los IAT 4a y 4b son complementarios y los países pueden elegir monitorear ambos. El IAT 4a utiliza una muestra de todos los pacientes (incluyendo aquéllos que inician el TAR y aquéllos que ya han estado en TAR por períodos más largos de tiempo), y les hace un seguimiento durante 2 retiros de medicamentos después de un retiro inicial. El IAT 4b incluye sólo aquéllos que inician el TAR y les hace un seguimiento durante el primer año. El IAT 4b ofrece dos mediciones del retiro puntual de medicamentos. La primera es una medición conservadora que no considera las pastillas que sobran (abastecimiento de reserva) que posee el paciente. El segundo cálculo presume que los pacientes mantienen y utilizan sus reservas de medicamentos ARV. Elementos de datos abstraídos pertinentes a cada paciente elegible: código de identificación del paciente; la fecha de inicio del TAR en el centro (de preferencia, de retiro inicial de medicamentos ARV); la fecha correspondiente a 12 meses (o sea, un año después de la fecha de inicio del TAR); las fechas de cada retiro de medicamentos ARV en la fecha o antes de la 'fecha correspondiente a 12 meses',; el esquema de TAR, incluyendo el número de días dispensados, o el número de pastillas/volumen y concentración (mg) y pastillas/día o dosis/día dispensado en cada retiro de medicamentos en la fecha o antes de la 'fecha correspondiente a 12 meses'; la fecha de transferencia en la fecha o antes de la 'fecha correspondiente a 12 meses' (si es aplicable); la fecha de muerte en la fecha o antes de la 'fecha correspondiente a 12 meses' (si es aplicable); la fecha de la interrupción del TAR, sin volver a empezar, en la fecha o antes de la 'fecha correspondiente a 12 meses' (si es aplicable). Análisis de datos Factores de exclusión: Se abstrae información sobre pacientes elegibles consecutivos, incluidos aquéllos con datos faltantes. No obstante, los pacientes que se indican a continuación se excluyen del análisis de IAT: 1. Pacientes transferidos entre la fecha del primer retiro de medicamentos ARV y la primera fecha de agotamiento. 2. Pacientes que han muerto entre la fecha del primer retiro de medicamentos ARV y la primera fecha de agotamiento. 3. Pacientes que han interrumpido el TAR, sin volver a empezar, entre la fecha del primer retiro de medicamentos ARV y la primera fecha de agotamiento. 4. Pacientes respecto de quienes falta cualquiera de los siguientes datos cruciales. Código de identificación del paciente Fecha de inicio del TAR Fechas de todos los retiros de medicamentos en los primeros 12 meses Esquema de TAR dispensado en cada retiro de medicamento 21

22 Número de días de TAR dispensados (por cada retiro de medicamentos ARV). *Las palabras o frases que aparecen en cursiva están definidas en el Anexo I. **El muestreo se describe en la Sección IAT 5. Cumplimiento puntual de consulta clínica del TAR IAT 5a. Porcentaje de pacientes en TAR que asistieron puntualmente a consultas clínicas* (transversal) (28, 30 33) Meta sugerida: 80% Definición de numerador y denominador: Numerador: número de pacientes que asistieron puntualmente a dos consultas clínicas consecutivas, programadas o previstas. Denominador: número de pacientes que asistieron a una consulta clínica en la fecha o después de la fecha definida para el inicio del muestreo del IAT. El muestreo continúa hasta haber alcanzado el tamaño completo de la muestra.** Consideraciones: Los IAT 5a y 5b son complementarios y los países pueden elegir monitorear ambos. El IAT 5a utiliza una muestra de todos los pacientes (incluyendo aquéllos que inician TAR y aquéllos que ya han estado en TAR por períodos más largos de tiempo), y los evalúa durante 2 consultas clínicas programadas o previstas después de una consulta inicial. El IAT 5b incluye sólo pacientes que inician el TAR y les hace un seguimiento durante el primer año. Los IAT 5a y 5b pueden ser monitoreados sólo en países donde las consultas programadas se registran previamente, o donde se utilizan intervalos fijos para programar las visitas de los pacientes (por ejemplo, cada 28 días); para poder registrar las fechas de cita previstas. Obsérvese que el IAT 5a no debe ser recolectado en centros donde no se haga una distinción entre la asistencia por parte del paciente mismo o la de un reemplazante ( compañero de tratamiento, pareja, familiar, etc.). "Puntualmente, en lo que se refiere a cumplir con las citas, se define como un paciente que asiste a una consulta clínica ya sea "el mismo día" o "dentro de siete días" de la consulta clínica programada o prevista. Los países pueden escoger una de estas dos definiciones y aplicarla de manera uniforme en todos los centros. Elementos de datos abstraídos pertinentes a cada paciente elegible: código de identificación del paciente; la fecha de la primera consulta clínica a la cual asistió ( consulta clínica inicial ); las fechas de las dos consultas clínicas consecutivas programadas o previstas después de la consulta clínica inicial ; las fechas de las dos consultas clínicas consecutivas a las cuales asistió después de la consulta clínica inicial (o sea, consulta clínica 1 y consulta clínica 2 ); la fecha de transferencia entre la consulta clínica inicial y la segunda consulta clínica programada o prevista (si corresponde); la fecha de muerte entre la consulta clínica inicial y la segunda consulta clínica programada o prevista (si corresponde); Análisis de datos Factores de exclusión: Se abstrae información sobre pacientes elegibles consecutivos, incluidos aquéllos con datos faltantes. No obstante, los pacientes que se indican a continuación se excluyen del análisis de IAT: 1. Pacientes transferidos antes de la fecha de la primera consulta clínica programada o prevista después de la consulta inicial. 22 INDICADORES DE ALERTA TEMPRANA DE LA FARMACORRESISTENCIA DEL VIH INDICADORES DE LA ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD PARA MONITOREAR LA PREVENCIÓN DE LA FARMACORRESISTENCIA DEL VIH EN CENTROS DE TRATAMIENTO ANTIRRETROVIRAL