PROCEDIMIENTO PARA EL CONTROL DE LOS EQUIPOS DE MEDICIÓN

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1 Referencia: D. G. de Seguridad, Organización y RRHH SGSG/CEM Página 1 de 13 PROCEDIMIENTO PARA EL CONTROL DE LOS EQUIPOS DE MEDICIÓN Elaborado: Revisado: Aprobado: Nº Revisión: 1 Fecha: 26/12/2008 Santiago Sabariego Jefe de Investigación de Accidentes Fco. Javier Torres Director de Gestión de Seguridad Andrés Mª Cortabitarte Director de Seguridad en la Circulación Nº 28

2 Referencia: SGSC/CEM Revisión: 1 Fecha: 26/12/2008 Página 2 de 13 CONTROL DE MODIFICACIONES Revisión Nº Fecha 0 22/10/2008 Edición inicial. Modificaciones Hojas Revisadas 1 26/12/2008 Modificado anexo 4 con introducción de equipos de medida, eliminación de anexo 3 y simplificación de anexo 1. 7, 9 y anexos.

3 Referencia: SGSC/CEM Revisión: 1 Fecha: 26/12/2008 Página 3 de 13 ÍNDICE Página CONTROL DE MODIFICACIONES... 2 INDICE OBJETO ALCANCE REFERENCIAS RESPONSABILIDADES CONTENIDO 5.1 Definiciones Altas y bajas en CEM Identificación de los EM y su estado Trazabilidad Verificadores Contenido de los certificados de calibración externa Concesiones de uso Validación de los EM Recogida, transporte y entrega TRATAMIENTO DE LA INFORMACIÓN DOTACIÓN MÍNIMA DE EQUIPOS... 9 ANEXOS Y FORMATOS A1. Guías para la validación de EM A2. Guía para etiquetas de EM A3. Criterios temporales de validación de EM A4. Modelo de Listado de Equipos de Medición de la DSC... 13

4 Referencia: SGSC/CEM Revisión: 1 Fecha: 26/12/2008 Página 4 de OBJETO En el presente procedimiento se describe el sistema implantado en la Dirección de Seguridad en la Circulación del Adif (DSC) para el control, calibración, validación al uso y mantenimiento de sus equipos de medición (EM). 2. ALCANCE Este procedimiento es de aplicación a los EM de la DSC detallados a continuación: Los equipos de medición utilizados para verificar la conformidad de las instalaciones y del material rodante, así como para realizar los controles de alcoholemia. Las verificaciones realizadas con estos EM son trazables mediante los registros efectuados en los documentos correspondientes del Sistema de Gestión de Seguridad en la Circulación (SGSC). Los EM complejos, que son equipos dotados de varios EM integrados en ellos, que se utilizan para detectar y registrar el estado de conformidad de las instalaciones inspeccionadas por la DSC o de alguna de sus partes. Las aplicaciones informáticas no normalizadas utilizadas en las calibraciones. 3. REFERENCIAS Norma UNE-EN-ISO 9001:2000. Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos. Manual de Gestión de Calidad. Página web de ENAC RESPONSABILIDADES RESPONSABLE Responsable de utilización. Coordinador. FUNCIONES Seguir cumplimiento de la planificación de calibración/verificación de EM. Identificar y dar de alta los EM nuevos de su ámbito. Mantener actualizados los datos de los EM en la aplicación CEM. Gestionar la entrega/recogida y seguimiento de los equipos a calibrar/verificar. Cumplir la planificación de calibración/verificación de EM.

5 Referencia: SGSC/CEM Revisión: 1 Fecha: 26/12/2008 Página 5 de CONTENIDO 5.1 DEFINICIONES Calibración: Conjunto de operaciones que permiten establecer, bajo unas determinadas condiciones, la relación que existe entre los valores de magnitudes indicados por un instrumento o sistema de medida, o los valores representados por una medida de un material o por un material de referencia, y los correspondientes valores obtenidos con los patrones. La finalidad de la calibración es poner de manifiesto las discrepancias existentes entre el instrumento o patrón que se calibra y un elemento de referencia con características metrológicas suficientemente estables y conocidas, y también, estimar la incertidumbre de uso del elemento calibrado. CEM: Aplicación informática de control de equipos de seguimiento y medición de la DSC. Error: Diferencia entre el resultado de las mediciones y el valor convencionalmente verdadero de la magnitud medida. EM: Equipo de Medición. Equipo dado de alta en la Aplicación CEM y debidamente identificado que tiene características medibles y requisitos. EM de Calibración externa: Equipo que se calibra en un Laboratorio externo con acreditación ENAC o equivalente y en su defecto, en un Centro Especializado aprobado por el Laboratorio Central de Adif. EM de Calibración única: Equipo que se calibra al ser dado de alta en la aplicación CEM, antes de su puesta en servicio y a lo largo de toda su vida útil sólo se es objeto de verificaciones de estado. Exactitud: Concordancia entre el resultado de las mediciones y el valor convencionalmente verdadero de la magnitud medida. Incertidumbre: Estimación que caracteriza, con una alta probabilidad, el intervalo de valores en el que se sitúa el valor verdadero de la medida. Medición: Conjunto de operaciones que tienen el objeto de establecer el valor de una magnitud. Precisión: Capacidad de un instrumento para reproducir sus propias medidas. Es inversamente proporcional a la dispersión de las múltiples medidas repetidas. La recalibración puede mejorar la exactitud de un instrumento ( centrándolo ), pero no suele mejorar su precisión ( dispersión de las medidas ). Rango a calibrar/verificar: Intervalo de medida en el que se va a calibrar/verificar un ESYM. Tolerancia: Intervalo entre los valores mínimo y máximo admisibles de una medida, según los requisitos especificados.

6 Referencia: SGSC/CEM Revisión: 1 Fecha: 26/12/2008 Página 6 de 13 Trazabilidad: Propiedad del resultado de una medición o del valor de un patrón que permite relacionarlo con ciertas referencias, normalmente patrones nacionales o internacionales, mediante una cadena ininterrumpida de comparaciones, todas ellas con incertidumbres conocidas. Verificación: Conjunto de operaciones que permiten comprobar si las desviaciones entre los valores que indica un instrumento de medida y los valores conocidos de la magnitud medida son siempre menores que el error máximo admisible establecido en una norma, reglamento o especificación referentes a la gestión de los equipos de medida. La finalidad de la verificación es obtener información para sustentar la toma de decisión de mantener el equipo en servicio, realizar ajustes, repararlo, ponerlo fuera de servicio o declararlo obsoleto. 5.2 ALTAS Y BAJAS EN CEM Las altas y bajas en la aplicación las realizará el Responsable de la utilización. Un equipo puede pasar de ser usado como EM a serlo como herramienta modificando el tipo de uso o puede ser dado de baja como EM. En ambos casos el equipo se identificará con una etiqueta con el siguiente texto: NO UTILIZAR COMO EM. En cualquier caso se puede recuperar como EM si se realiza una nueva calibración y validación del mismo. 5.3 IDENTIFICACIÓN DE LOS EM Y DE SU ESTADO Todos los EM se identificarán mediante un número único obtenido de manera automática al ser dados de alta en la aplicación CEM. Este código será registrado en su etiqueta de identificación, aparecerá en la ficha y listados correspondientes y será la referencia a figurar en las hojas de control siempre que sea utilizado. Los estados en los que se puede encontrar un EM son: VALIDO PARA SU USO, cuando puede ser utilizado en los procedimientos de inspección. FUERA DE USO, cuando NO puede ser utilizado: por haber rebasado el plazo de validez de la calibración/verificación, por ser sospechoso de funcionamiento no válido, o por no superar los criterios de aceptación indicados en la guías de validación. BAJA o HERRAMIENTA, en los periodos en los que deja de ser un EM. Las etiquetas que identifican el estado serán de un material resistente al uso, legibles, estables, se resaltarán los estados contrarios al uso y estarán firmemente adheridas al equipo en lugar visible por el usuario, o en su estuche, si el EM no permite que le sean adheridas directamente por sus dimensiones o características de utilización, en este caso, la trazabilidad deberá asegurarse con una señal identificativa común adherida al EM y a su estuche. El Responsable de la utilización se asegurará que los EM a su cargo estén etiquetados conforme a su estado de uso, y que la fecha de Valido Hasta corresponda con la indicada en la validación.

7 Referencia: SGSC/CEM Revisión: 1 Fecha: 26/12/2008 Página 7 de 13 Todo EM sospechoso de estar averiado, de haber sufrido deterioro, de falta de validez para alguno de los usos previstos, fuera de plazo o de estado desconocido, deberá ser identificado y apartado del uso lo antes posible. El Responsable de utilización, decidirá que debe hacerse con el: Darlo de baja en la aplicación CEM como EM, quitar la etiqueta de valido para su uso y colocar la de NO UTILIZAR COMO EM para usarlo como herramienta. Darlo de baja en la aplicación CEM como EM, quitar la etiqueta de valido para su uso y colocar la de FUERA DE USO para no utilizarlo. Enviarlo a reparar. Tras su reparación, y antes de ser utilizado, de nuevo. Enviarlo a calibrar para comprobar su estado. Dar una concesión de uso si el EM está fuera de plazo y es razonable hacerlo. Se grabará en la aplicación CEM la concesión de uso correspondiente, justificada, con plazo limitado y que no superará nunca los 12 meses sobre su fecha de válido hasta. El Responsable de la utilización procederá a retirar la etiqueta y a adherir la nueva etiqueta acorde a la situación del EM. Tanto el estado como las calibraciones, reparaciones o intervenciones de otro tipo realizadas sobre el EM, serán registradas en la aplicación CEM. 5.4 TRAZABILIDAD La DSC asegurará la trazabilidad de sus EM. El responsable de utilización introducirá en la aplicación CEM su ubicación habitual. Todos los EM estarán depositados en lugares señalados. Cada EM dispondrá de una ficha de equipo con el siguiente contenido: Código, datos de utilización, datos técnicos, datos administrativos, datos de calibración y de mantenimiento. De la aplicación CEM se obtendrá la ficha de equipo y otra serie de consultas relativas a los EM. 5.5 VERIFICADORES La Verificación de Estado de los EM de calibración única podrá ser realizada por las personas con conocimientos básicos de la utilización del mismo, que sean designadas por el responsable de gestión de seguridad. 5.6 CONTENIDO DE LOS CERTIFICADOS DE CALIBRACIÓN EXTERNA Los certificados de calibración externa emitidos por un organismo acreditado por ENAC o admitidos expresamente por el Laboratorio, deberán contener los datos siguientes: Logo de acreditación (si procede) y designación del centro o entidad de calibración. Número de informe/certificado.

8 Referencia: SGSC/CEM Revisión: 1 Fecha: 26/12/2008 Página 8 de 13 Número de acreditación del laboratorio calibrador (si procede). Designación/objeto, unidades de medida y rangos para los que se calibra el EM. Código y/o número de serie del EM. Identificación de los patrones utilizados en la calibración, si el laboratorio no está acreditado en las magnitudes calibradas, se deberá adjuntar copia de los certificados de la calibración de los patrones empleados. Método y versión de calibración seguidos. Desviaciones e incertidumbres y factores k del equipo patrón y valores puntuales tomados como referencia. Resultados obtenidos en la calibración, incluyendo la incertidumbre. Fechas, personas, cargos y firmas de quienes han realizado la calibración. Condiciones ambientales relevantes en la calibración. 5.7 CONCESIONES DE USO Se podrá dar una concesión de uso en los casos en que no se realice la calibración / verificación del EM por: No existir un Laboratorio que realice la calibración del EM, con justificación de buen estado. Una ampliación del plazo de validez de uso justificada por el Responsable de la utilización. La concesión de uso de un EM se realizará en la aplicación CEM, según lo indicado en el punto VALIDACIÓN DE LOS EM El Responsable de utilización validará la operación realizada en el modulo correspondiente de CEM, indicando el plazo de validez, la operación siguiente a realizar y el estado de uso. En las Guías de Validación recogidas en el Anexo 1 se indicarán, los rangos de medida y las tolerancias admitidas para los mensurandos, los rangos a calibrar, el errorincertidumbre admitido para los EM relacionados con medición de infraestructura y la incertidumbre máxima admitida para los patrones. El error-incertidumbre admitido del EM de campo no será superior a 1/3 de la tolerancia del mensurando. En el anexo 4 se establecerán los criterios temporales de validación, y los periodos entre operaciones. Para la validación se tendrán en cuenta los siguientes criterios: Para ser identificados como Valido para su uso, el error/incertidumbre de los EM no deberá superar el admitido en las guías de validación (anexo 1). Para facilitar el proceso de validación, se procurará realizar esta comprobación de manera automática en los procedimientos de calibración.

9 Referencia: SGSC/CEM Revisión: 1 Fecha: 26/12/2008 Página 9 de 13 Salvo que, condiciones relativas al uso, a la confianza en la marca o modelo o a los datos históricos del EM, determinasen lo contrario, el periodo de validez y la próxima operación serán los indicados para cada especialidad y tipo de EM en el anexo 3 de este procedimiento. El objeto de la validación es determinar si el EM es valido para su uso y establecer el plazo (período válido de la calibración/verificación realizada), siguiendo los criterios antes mencionados. El EM deberá ser identificado con una etiqueta nueva que recoja los datos de la ultima validación. En el caso de que la calibración y la validación de los EM se realice en el Laboratorio Central, no será necesaria emisión en papel de los certificados de calibración. La comprobación de los resultados la hará el responsable del área del laboratorio en que se haya realizado la operación, directamente sobre los datos que de las mismas quedan en las bases de datos de las aplicaciones informáticas que son usadas. 5.9 RECOGIDA, TRANSPORTE Y ENTREGA Salvo que las partes interesadas acuerden otra forma de proceder, la recogida, transporte, calibración/verificación, conservación y entrega del EM a calibrar o verificar corresponde a la dependencia responsable del mismo. Todas estas operaciones se efectuarán asegurándose de proteger debidamente el EM y todas sus partes, incluidos embalajes, sistemas de protección, informaciones de uso, etc., cuyo estado deberá ser verificado por el Laboratorio o Centro Especializado que lo reciba. El transporte y depósito del EM en el Laboratorio o en el Centro Especializado se hará con las debidas precauciones para preservar su estado de conservación. Ante cualquier daño, pérdida u observación de mal funcionamiento no registrados anteriormente, el Laboratorio o el Centro Especializado lo comunicará a la dependencia afectada, y decidirán de forma conjunta lo que proceda hacer. 6 TRATAMIENTO DE LA INFORMACIÓN Se mantendrá 3 años el archivo general de los documentos y registros de calibración realizados, bien en soporte informático o en soporte papel. 7 DOTACIÓN MÍNIMA DE EQUIPOS Se considerará como dotación mínima de equipos, aquellos que cada Gerencia Territorial deberá disponer para el correcto desempeño de sus funciones. Los Equipos de Medida de dotación mínima están indicados en el anexo 3 con el símbolo (*).

10 DSC GUÍA para la VALIDACIÓN de EQUIPOS de MEDICIÓN Equipos de Medida Función medida (unidad) Rango de medida Rango a Verificar- Calibrar Tolerancia del mesurando Error Incertidumbre admitido Error- Incertidumbre del Patrón (máx) Pie de rey mm 1 a a 150 ±0,5 ± 0,16 mm ± 0,03 mm Calibre de caras internas de ruedas Calibre de pestañas mm ±1 ± 0,06 mm ± 0,03 mm Qr mm 0-20 mm 3-11 mm ±0,1 ± 0,06 mm ± 0,03 mm Espesor y altura pestaña mm 0-50 mm mm ±0,1 ± 0,06 mm ± 0,03 mm Medida de ancho mm Líneas Velocidad =<160 km/h Medida de ancho mm Líneas Velocidad >160 km/h 1665 a a 1690 ±1,5 mm ± 0,5 mm ± 0,1 mm 1665 a a 1690 ±1 ± 0,33 mm ± 0,06 mm Regla de vía Medida de peralte mm Medida absoluta ± 3 mm -30 a a +160 Medida relativa (Repetibilidad) ± 1 mm ± 0,2 mm ± 0,33 mm ± 0,07 mm ± 1 mm Desvíos Medida de altura de contracarril mm 15 a y 35 ± 1 mm ± 0,33 mm ± 0,06 mm Desvíos Medida de cota de protección mm 1620 a a mm + 2 mm - 0,33 mm + 0,66 mm ± 0,06 mm Desvíos Medida de entrecalle carril-contracarril mm 35 a a 55 ± 1,5 mm ± 0,5 mm ± 0,1 mm Medida de ancho mm 1367,4 a 1476, a 1476 ±0,25 ± 0,25 mm ± 0,1mm Medida de peralte mm -30 a a +160 ± 0,5 mm ± 0,5 mm ± 0,2 mm Regla de vía AV Desvíos Medida de altura de contracarril mm 15 a y 35 ± 1 mm ± 0,33 mm ± 0,06 mm Desvíos Medida de cota de protección mm 1322 a a mm + 2 mm - 0,33 mm + 0,66 mm ± 0,06 mm Calibre de vía mm 5,5 a a 200 ± 1,5 mm ± 0,5 mm ± 0,1 mm Regla de flechar mm. -20 a a +200 ± 1 mm ± 0,33 mm ± 0,06 mm Juego Galgas Medida dimensional (milímetro) 0.1 a 4,5 mm < 0,5 mm ± 0,06 mm ± 0,02 mm ± 0,004 mm 0,5 a 4,5 mm ± 12% ± 4 % ± 0,8% Procedimiento para el Control de Equipos de Medición. SGSC/CEM. Anexo 1

11 DSC GUÍA para ETIQUETAS de EQUIPOS de MEDICIÓN El presente Anexo establece las pautas y recomendaciones para la elaboración de las etiquetas, que permita la identificación correcta de los EM. TAMAÑOS Y MATERIALES: Siempre que los datos sean legibles, el tamaño de la etiqueta será el menor que permita el modo en que escriban los datos, mecánico o manual. Etiqueta de INVENTARIO-LOCALIZACIÓN: Esta etiqueta no es obligatoria ya que requiere medios mecánicos para recoger todos los datos en un tamaño lo suficientemente reducido, aunque su utilización es muy recomendable ya que complementa los datos de la etiqueta obligatoria. Para facilitar una identificación más rápida y completa del EM, se recomienda que contenga los datos de la siguiente etiqueta, que se expone como ejemplo a un tamaño no real. Código: XXXXX Gerencia/Jefatura Etiqueta de CALIBRACIÓN/VALIDACIÓN: Esta etiqueta es obligatoria, aunque se recomienda que contenga los datos de la etiqueta que se expone como ejemplo, solo son obligatorios los datos de: CÓDIGO y FECHA DE VALIDO HASTA. Código: XXXXX Nº de certificado Fecha de calibración Valido Hasta: Etiqueta de FUERA DE USO: Se usará en los casos recogidos en este procedimiento. Tendrá el borde y el texto en ROJO y es recomendable que recoja el código. Código: XXXXX FUERA DE USO Etiqueta de NO UTILIZAR COMO EM: Se usará en los casos recogidos en este procedimiento. Tendrá el borde y el texto en ROJO y es recomendable que recoja el código. Código: XXXXX NO UTILIZAR COMO EM Procedimiento para el Control de Equipos de Medición. SGSC/CEM. Anexo 2

12 DSC CRITERIOS TEMPORALES de VALIDACIÓN de EQUIPOS de MEDICIÓN EM Galgas de desgaste de agujas. (*) Galgas de acoplamiento de agujas. (*) Regla de desgaste de agujas. (*) OPERACIÓN CALIBRACIÓN VERIFICACIÓN VERIFICACIÓN de ESTADO Sólo en el alta como EM No 3 AÑOS Sólo en el alta como EM No 3 AÑOS Sólo en el alta como EM No 3 AÑOS Alcoholímetro (*) 1 AÑO Ante sospechas de fallo No Regla de Vía de ancho convencional. (*) 1 AÑO o según especificaciones. Ante sospechas de fallo No Calibre de Vía. (*) Sólo en el alta como EM No 3 AÑOS Regla de vía de ancho UIC. (*) 1 AÑOS o según especificaciones. Ante sospechas de fallo No Regla de Flechar. Sólo en el alta como EM No 3 AÑOS Calibre de caras internas de ruedas. (*) Regla de Planitud Soldaduras. 3 AÑOS Ante sospechas de fallo No Sólo en el alta como EM No 3 AÑOS Calibre de pestañas. (*) 3 AÑOS Ante sospechas de fallo No (*) Dotación mínima de cada Gerencia Territorial. En el caso de la regla de vía de AV sólo si en el ámbito de la Gerencia territorial existe este tipo de vía. Procedimiento para el Control de Equipos de Medición. SGSC/CEM. Anexo 3

13 DSC LISTADO DE EQUIPOS DE MEDICIÓN DE LA DIRECCIÓN DE SEGURIDAD EN LA CIRCULACIÓN Equipo de Medición Fabricante Modelo Nº Serie Calibración S/N Fecha última calibración Certificado de calidad OBSERVACIONES Procedimiento para el Control de Equipos de Medición. SGSC/CEM. Anexo 4