Servei de Control de Medicaments i Productes Sanitaris
|
|
- Josefina Montes Torregrosa
- hace 7 años
- Vistas:
Transcripción
1 Asunto/assumpte: Fugas ocasionales en determinados lotes de Jeringas de BEP III, fabricados por Siemens Healthcare Diagnostics Products GMBH, Alemania. PRODUCTO AFECTADO: Jeringas de BEP III, Referencia OVDS21, Lotes DB0100, DB0101, DB0102, DB0103, DB0104, fabricados por Siemens Healthcare Diagnostics Products GMBH, Alemania. Ref.: PS075/12 Us comunic que en data s ha rebut en aquesta Direcció General, ofici del Departamento de Productos Sanitarios de l'aemps (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios), en el qual ens comunica el següent: Le comunico que en fecha se ha recibido en esta Dirección General, oficio del Departamento de Productos Sanitarios de la AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios), en el cual nos comunica lo siguiente: "Se ha recibido en la Unidad de Vigilancia de Productos Sanitarios de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios comunicación de la empresa Siemens Healthcare Diagnostics, S.L., sita en C/ Lluis Muntadas, 5, Cornellá de Llobregat, 08940, Barcelona, relacionada con la posibilidad de que algunas Jeringas de BEP III de determinados lotes, fabricadas por Siemens Healthcare Diagnostics Products GMBH, Alemania, presenten fugas. De acuerdo con la información facilitada por la empresa, las jeringas de los lotes afectados podrían mostrar fugas, lo que podría conllevar la transferencia de volúmenes menores de conjugado, cromógeno o solución de parada al final de una secuencia de pipeteo. Como solución provisional inmediata, el fabricante ha desarrollado un procedimiento que debe ser aplicado antes de usar una jeringa de los lotes afectados para detectar las posibles jeringas con fugas. El procedimiento ha sido definido de cara a la sensibilidad y dará como resultado el rechazo de un número de jeringas mayor de lo necesario. Servei de Control de Medicaments i Productes Sanitaris Carrer de Jesús, 38 a, 07010, Palma Tel.: Fax.: Web:
2 La empresa ha enviado una Nota de Aviso para informar del problema detectado a los centros que disponen del producto afectado, en la que se incluyen las recomendaciones y acciones a seguir por cada uno de ellos, junto con el procedimiento para detectar las posibles jeringas con fugas. Palma, 15 de febrer de 2012 El director general de Gestió Econòmica i Farmàcia Martí Sansaloni Oliver p.d.(resolució 15/07/2011) La cap de servei de Control de Medicaments i Productes Sanitaris María de los Ángeles Rojo Arias Servei de Control de Medicaments i Productes Sanitaris Carrer de Jesús, 38 a, 07010, Palma Tel.: Fax.: Web:
3 Nota de Seguridad en Campo Urgente BR Jeringas de BEP III (OVDS21), lotes DB0100, DB0101, DB0102, DB0103, DB0104 Fugas ocasionales en las jeringas de BEP III Estimado cliente, Nuestros ficheros indican que usted ha recibido alguno de los lotes de jeringas arriba indicados para el sistema BEP III. Durante investigaciones llevadas a cabo recientemente, Siemens Healthcare Diagnostics ha observado que en algunas ocasiones, muy raramente, las jeringas de los lotes afectados podrían mostrar fugas. Este efecto podría conllevar la transferencia de volúmenes menores de conjugado, cromógeno o solución de parada al final de una secuencia de pipeteo. En nuestras investigaciones internas no hemos observado pocillos en los que no se haya dispensado absolutamente ningún líquido. Hacer notar que una jeringa que presente fugas no implica automáticamente que conlleve a resultados incorrectos. De acuerdo con datos recientemente establecidos, aún en el caso de que se hubiera pipeteado un volumen menor de reactivo, no afectaría negativamente al resultado. Además, los controles al final del proceso del análisis indicarían cualquier problema potencial de pipeteo. En el caso de los ensayos de tipo competitivo, no cabe la posibilidad de resultados negativos erróneos debido al principio de la técnica. Siemens Healthcare Diagnostics está realizando una acción correctiva de forma voluntaria para prevenir el uso de jeringas con posibles fugas. Por tanto, como solución provisional inmediata, se ha desarrollado un procedimiento para detectar las posibles jeringas con fugas. Este procedimiento debe ser aplicado antes de usar una jeringa de los lotes afectados en el sistema BEP III. Detalles del procedimiento se facilitan en el Anexo 1. Remarcar que este procedimiento ha sido optimizado de cara a la sensibilidad y dará como resultado el rechazo de un mayor número de jeringas de lo necesario. Screening Donantes de Banco de Sangre: Debido a nuestras valoraciones basadas en los casos poco probables de ocurrencia de jeringas no estancas, no se recomienda revisar resultados anteriores o repetir las pruebas. No obstante cada centro de acuerdo a su sistema de calidad siempre podrá considerar la necesidad de revisar resultados anteriores o repetir las pruebas realizadas. Siemens Healthcare Diagnostics, S.L. C/ Lluis Muntadas, 5 Cornellá de Llobregat (Barcelona) Page 1 of 3 Siemens Healthcare Diagnostics All rights reserved. [Tracking Number]
4 Fugas ocasionales en las jeringas de BEP III Pruebas en No-Donantes: Si no fueron usados controles al final del proceso de muestras y el diagnóstico se basa en el resultado de una única prueba, recomendamos revisar el contenido de esta carta con el director de su laboratorio para valorar la necesidad de revisar resultados previos, llevar a cabo seguimiento de los pacientes y/o repetir los análisis de las pruebas que hubieran sido realizadas con los lotes afectados de jeringas de BEP III que se relacionan en la siguiente tabla: Primera fechas de envío de los lotes afectados: Nº Lote Jeringas BEP III Primer envío DB DB DB DB DB Si los resultados de los controles al inicio y final de las secuencias de análisis fueron válidos, no es necesario revisar los resultados previos o repetir los análisis de las muestras para excluir el riesgo de que una jeringa con fugas hubiera afectado a los resultados de los pacientes. Por favor distribuya esta información a todo el personal apropiado de su laboratorio, conserve una copia en sus ficheros y reenvíe esta información a todos los departamentos que pudieran estar afectadas por el uso de este producto, incluyendo a terceros a los que usted pudiera haberles facilitado jeringas de BEP III de los lotes afectados. Si tiene alguna pregunta técnica con respecto a esta notificación, por favor, póngase en contacto con nuestro Centro de Soluciones Técnicas llamando al Queremos disculparnos ante usted por cualquier inconveniente que esta situación pudiera ocasionarle. Le agradecemos su comprensión y continuo soporte a nuestros productos. Sinceramente, Delia del Barrio Sr. Manager RA Healthcare Merce Teixell Marketing Manager Microbiología En cumplimiento con el RD 1662/2000, de 29 de septiembre, sobre productos sanitarios para diagnóstico in vitro, Siemens Healthcare Diagnostics ha informado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios de esta Nota de Seguridad. Siemens Healthcare Diagnostics, S.L. C/ Lluis Muntadas, 5 Cornellá de Llobregat (Barcelona) Page 2 of 3 Siemens Healthcare Diagnostics All rights reserved.
5 Fugas ocasionales en las jeringas de BEP III CONTROL DE EFECTIVIDAD DE LA NOTA DE SEGURIDAD EN CAMPO Jeringas de BEP III Este formulario de respuesta es para confirmar la recepción de la nota de Siemens Healthcare Diagnostics referente a una comunicación urgente de seguridad fechada en y referida a casos esporádicos de falta de posibles fugas de las jeringas de BEPIII. Por favor lea cada pregunta y marque la respuesta apropiada. Por favor complete y envíe por fax este formulario a Siemens Healthcare Diagnostics, al número indicado al pie de esta página. 1. Ha recibido usted de Siemens Healthcare Diagnostics una carta con la acción correctora FCA referente a las jeringas de BEPIII? [Esta pregunta es necesaria solo si la carta de Chequeo de Efectividad es enviada separada de la carta FCA] 2. Le hemos comunicado de una manera efectiva toda la información necesaria? 3. Tiene usted a su disposición alguno de los productos afectados? (Por favor chequee su stock antes de responder.) 4. Si respondió Si a la pregunta anterior, tiene usted intención de poner en práctica las acciones recomendadas? Nombre de la persona que ha completado el cuestionario Si Si Si Si No No No No Nombre de la persona que ha completado el cuestionario: Título: Institución: Número serie del instrumento: Calle: Ciudad: País: Teléfono: Por favor, enviar por fax a: RA, At: Delia del Barrio ó Maribel Jaramillo; Fax: Siemens Healthcare Diagnostics, S.L. C/ Lluis Muntadas, 5 Cornellá de Llobregat (Barcelona) Page 3 of 3 Siemens Healthcare Diagnostics All rights reserved.
6 Anexo 1, respecto a Jeringas de BEP III (BR-01212) Instrucciones para chequear las jeringas de BEP III Preparación: Para realizar el test es necesaria una superficie de sellado elástica. Se recomienda usar los topes de goma de los tapones roscados de las botellas de vidrio de Enzygnost. 1. Limpiar la superficie de sellado con agua para prevenir la contaminación de la punta de la jeringa. 2. Secar la superficie de goma. 3. Confirmar que la superficie esta limpia y libre de partículas. Nota Asegure la protección de la pequeña punta del émbolo. Cuando el émbolo está en su posición, la punta del mismo sobresale de la jeringa unos 0,8mm. No debe ser dañada. La punta del émbolo es esencial para la detección de nivel. Foto 1: Punta del émbolo. Siemens Healthcare Diagnostics Página 1
7 Creación de vacío 1. Tirar del émbolo hacia arriba hasta la mitad de su recorrido y devolverlo nuevamente a su posición original. 2. Tirar del embolo hacia arriba 1mm aproximadamente (la punta del émbolo debe quedar totalmente dentro de la jeringa). Foto 2: Posición inicial 3. Poner la punta de la jeringa contra la superficie de sellado. Nota Presionar la jeringa con fuerza suficiente contra la superficie de sellado asegurando que la punta de la jeringa quede perfectamente sellada. Recomendamos practicarlo varias veces. Siemens Healthcare Diagnostics Pag. 2
8 Sujetar la jeringa por el reborde superior en la parte alta del cilindro (ver el video). Nota Sujetándolo con firmeza de esta manera, se evita que pueda verse afectado al resultado de la prueba. 4. Estirar hacia arriba del embolo hasta la mitad de su recorrido dentro del cilindro. Note El vacío creado debería retraer nuevamente hacia abajo el embolo. 5. Repetir el proceso tres veces. Note Asegurar que el embolo vuelve a su posición cada vez. Assessment 1. Después del tercer retorno a su posición original debido al vacío creado dentro del embolo, medir la distancia entre la posición final y la posición original o La jeringa puede ser usada, si la diferencia en mm entre la posición original y la final es 3 mm (ver foto 3) o Descartar la jeringa si esta distancia es mayor de 3 mm (ver foto 4) Siemens Healthcare Diagnostics Pag. 3
9 Foto 3: Jeringa correcta Foto 4: Jeringa no válida Siemens Healthcare Diagnostics Pag. 4
PRODUCTOS AFECTADOS: Medidores de glucosa en sangre FreeStyle InsuLinx, fabricados Abbott Diabetes Care EEUU. Ref.: PS214/13
Asunto/assumpte: Posibilidad de obtener resultados incorrectos con los medidores de glucosa en sangre "FreeStyle InsuLinx", fabricados Abbott Diabetes Care EEUU, en presencia de concentraciones de glucosa
Más detallesLa AEMPS no ha recibido notificaciones de incidentes adversos relacionados con estos productos.
Asunto/assumpte: Cese de la utilización, cese de la comercialización y retirada del mercado de la solución oftálmica lubricante multidosis LUBRISTIL, fabricada por FARMA MEDITERRANIA, S.L., España y comercializada
Más detalles2. Y, adicionalmente al punto anterior, el usuario: - no completa la tarea de administrar el bolo manualmente a través de la micro-infusora, o bien
Asunto/assumpte: Posibilidad de que determinados medidores Accu-Chek Aviva Combo y Accu-Chek Performa Combo, fabricados por Roche Diagnostics GmbH, Alemania, puedan, bajo ciertas circunstancias, recomendar
Más detallesCoaguchek XS. Referencia: , , Nº de serie: Todos
Asunto/assumpte: Posibilidad de que la aparición del "Error 6" en determinados medidores CoaguChek XS, CoaguChek XS Pro y CoaguChek XS Plus, fabricados por Roche Diagnostics GmbH, Alemania, pueda deberse
Más detallesServei de Control de Medicaments i Productes Sanitaris
Asunto/assumpte: Posibilidad de obtener una lectura de glucemia erróneamente reducida con las tiras reactivas Accu-Chek Compact, fabricadas por Roche Diagnostics GmbH, Alemania, en pacientes que reciben
Más detallesServei de Control de Medicaments i Productes Sanitaris
Asunto/assumpte: Retirada del mercado del determinados lotes de lentes de contacto Avaira Sphere (comercializadas en España bajo distintas marcas), fabricadas por CooperVision Manufacturing Ltd., Reino
Más detallesLa empresa ha enviado tres Notas de Aviso, una dirigida a las empresas distribuidoras, otra. Servei de Control de Medicaments i Productes Sanitaris
Asunto/assumpte: Aumento de errores mecánicos en las micro-infusoras de insulina Accu-Chek Spirit y Accu-Chek Spirit Combo, fabricadas por Roche Diagnostics GmbH, Alemania, debido al riesgo de fuga de
Más detallesPRODUCTOS AFECTADOS EN ESPAÑA: Andadores Avant (todos los números de serie), fabricados por Etac Supply Center A.B., Suecia. Ref.
Asunto/assumpte: Posibilidad de que las ruedas de los andadores Avant, fabricados por Etac Supply Center A.B., Suecia, se desprendan debido a un error en el montaje del anillo de bloqueo. PRODUCTOS AFECTADOS
Más detallesPRODUCTOS AFECTADOS: Grúas Birdie, Birdie Compact y Flamingo, fabricadas por Invacare Portugal Lda, Portugal.
Asunto/assumpte: Posibilidad de que el mosquetón utilizado como enganche a la percha de las grúas Birdie, Birdie Compact y Flamingo, fabricadas por Invacare Portugal Lda, se desgaste o bien que la percha
Más detallesPRODUCTOS AFECTADOS: Bombas de infusión de insulina "MiniMed 640G", con versión de software 2.6, fabricadas por Medtronic MiniMed, EEUU.
Asunto/assumpte: Posibilidad de que la batería interna de determinadas bombas de infusión de insulina "MiniMed 640G", fabricadas por Medtronic MiniMed, EEUU., no se cargue debido a un error de software.
Más detallesLas lentes ACUVUE OASYS están diseñadas para la corrección de la miopía.
Asunto/assumpte: Retirada del mercado del determinados lotes de lentes de contacto ACUVUE OASYS (senofilcon A), fabricadas por Johnson & Johnson Vision Care Inc., EEUU, debido a la posible presencia de
Más detallesServei de Control de Medicaments i Productes Sanitaris
Asunto/assumpte: Posibilidad de que las Sillas de Ducha y de WC móvil Aquatec Ocean VIP, fabricadas por Aquatec Operations GMBH, Alemania, se inclinen hacia delante. PRODUCTOS AFECTADOS: Silla de Ducha
Más detalles- Reservorios de insulina, Modelos MMT-326A y MMT-332A de las bombas de infusión Paradigm.
Asunto/assumpte: Identificación de varios problemas relacionados tanto con determinados lotes de los reservorios de insulina Modelos MMT-326A y MMT-332A, como con todos los equipos de infusión utilizados
Más detallesPRODUCTOS AFECTADOS: Bombas de Insulina Animas Vibe, fabricadas por Animas Corporation, EEUU
Asunto/assumpte: Posibilidad de que la funcionalidad de las Bombas de Insulina Animas Vibe, fabricadas por Animas Corporation, EEUU., se altere al recibir un impacto. PRODUCTOS AFECTADOS: Bombas de Insulina
Más detallesREFERENCIAS Y Nº LOTE AFECTADOS Ver listado de referencias y lotes afectados en el anexo de las notas de aviso de la empresa
Asunto/assumpte: Retirada del mercado de determinadas referencias y lotes de tiras reactivas Accu-Chek Aviva y Accu-Chek Performa debido a que pueden generar un mayor número de errores tras la inserción
Más detallesServei de Control de Medicaments i Productes Sanitaris
Asunto/assumpte: Posibilidad de que las ruedas de determinados números de serie de las sillas de ducha Swift Mobil, fabricadas por Etac Supply Center A.B., Suecia, se aflojen e incluso se desprendan pudiendo
Más detallesRangos de nº de serie afectados: - Del al para Aquatec Ocean VIP, Ocean VIP XL, Ocean Dual VIP.
Asunto/assumpte: Riesgo de apertura de las sujeciones del respaldo de determinadas sillas de ducha y WC Aquatec Ocean VIP, Ocean VIP XL, Ocean Dual VIP y Ocean E- VIP, fabricadas por Aquatec Operations
Más detallesNÚMEROS DE SERIE AFECTADOS POR UNO O AMBOS PROBLEMAS:
Asunto/assumpte: Riesgo de que no se pueda administrar la terapia de descarga con determinados modelos y números de serie de Desfibriladores Externos Automáticos Samaritan, fabricados por HeartShine Technologies
Más detallesPRODUCTO Lentes de contacto: - ACUVUE ADVANCE - ACUVUE OASYS - 1-DAY ACUVUE MOIST for ASTIGMATISM. Ref.: PS614/17
Asunto/assumpte: Retirada del mercado de ciertos modelos y lotes de lentes de contacto debido a la posible presencia de una cerda del cepillo de limpieza entre el aluminio y el envoltorio PRODUCTO Lentes
Más detallesEl director general de Gestió Econòmica i Farmàcia Martí Sansaloni Oliver p.d.(resolució 15/07/2011) La cap de secció IV - Carmen Bofill Pellicer
Asunto/assumpte: Retirada del mercado del lote 109077 de la solución para lentes de contacto "Eye See All in One Solution + Hyaluronate", fabricada por Lapis Lazuli International NV., Holanda. Ref.: PS135/12
Más detallesEstas eslingas se utilizan con las grúas móviles para pacientes Golvo, Uno, LikoLight, Likorall, Multirall y Viking XS/S/M/L.
Asunto/assumpte: Posibilidad de que el tornillo central de las barras de eslinga "Universal SlingBar 350", "Universal SlingBar 450" y "Universal SlingBar 600", fabricadas por Liko AB, Suecia, se rompa
Más detallesVer lotes afectados en el anexo I de la nota de aviso de la empresa.
Asunto/assumpte: Retirada del mercado de determinados lotes de los sets de las líneas de diálisis peritoneal "Sleep-Safe Set Plus", referencia 5016931 y "Sleep Safe Set Paed", referencia 5017391, fabricados
Más detallesAsunto/assumpte: Retirada del mercado de los glucómetros "OneTouch Verio Pro" y "OneTouch Verio IQ", fabricados por LifeScan Europe, Suiza.
Asunto/assumpte: Retirada del mercado de los glucómetros "OneTouch Verio Pro" y "OneTouch Verio IQ", fabricados por LifeScan Europe, Suiza. PRODUCTO AFECTADO: Glucómetro "OneTouch Verio IQ", fabricado
Más detallesAsunto/assumpte: Restricción del uso del implantes de relleno inyectable Macrolane para el aumento del volumen mamario con fines estéticos
Asunto/assumpte: Restricción del uso del implantes de relleno inyectable Macrolane para el aumento del volumen mamario con fines estéticos PRODUCTOS AFECTADOS: Implante de relleno inyectable Macrolane,
Más detallesServei de Control de Medicaments i Productes Sanitaris
Asunto/assumpte: Cese de la implantación conjunta del sistema Cotilo Acetabular Mitch TRH / Cabeza Modular Mitch, fabricado por Finsbury Orthopaedics Ltd., empresa adquirida por DePuy, con el vástago Accolade
Más detallesPRODUCTO AFECTADO: App CONTOUR DIABETES, (versión o inferior), fabricada por Ascensia Diabetes Care Holdings AG, Suiza. Ref.
Asunto/assumpte: Posibilidad de que se produzca un fallo con la aplicación CONTOUR DIABETES (versión 1.2.0 o inferior), fabricada por Ascensia Diabetes Care Holdings AG, Suiza, cuando sincroniza los datos
Más detallesALERTA DE PRODUCTOS SANITARIOS
DEPARTAMENTO DE PRODUCTOS SANITARIOS Alerta Nº: 2013-096 REFERENCIA: PS/CV/AV/19756 ALERTA DE PRODUCTOS SANITARIOS ASUNTO: Posibilidad de obtener resultados de hemoglobina falsamente elevados con las tiras
Más detallesPRODUCTOS AFECTADOS: Bombas de insulina Animas modelos 2020 e IR 1200, fabricadas por Animas Corporation, Estados Unidos. Ref.
Asunto/assumpte: Sustitución de las bombas de insulina Animas, modelos 2020 e IR 1200, fabricadas por Animas Corporation, Estados Unidos, debido a problemas relacionados con el Software del calendario.
Más detallesServei de Control de Medicaments i Productes Sanitaris
Asunto/assumpte: Posibilidad de que se deforme o fracture la pieza superior de la base en determinados Elevadores Oxford Advance, fabricados por Joerns Healthcare, Reino Unido. PRODUCTOS AFECTADOS: Elevadores
Más detallesAsunto/assumpte: Marcado CE falso en el producto "Polar Frost Instant Cold Pack" fabricado por Niva Medical Oy, Finlandia.
Asunto/assumpte: Marcado CE falso en el producto "Polar Frost Instant Cold Pack" fabricado por Niva Medical Oy, Finlandia. Ref.: PS218/11 Us comunic que en data 04-5-2011 s ha rebut en aquesta Direcció
Más detallesfabricados por Flowonix Medical, Inc., EEUU. Ref.: PS588/16
Asunto/assumpte: Actualización de las instrucciones de uso de las Bombas de infusión programables Prometra, fabricadas por Flowonix Medical, Inc., EEUU., con nuevas advertencias sobe el riesgo de sobredosificación
Más detallesProducte / Producto: Medicament d'ús humà Marca comercial / Marca comercial: CIPROFLOXACINO TAUCIP 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
Assumpte/Asunto: - CIPROFLOXACINO TAUCIP 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON, 10 comprimidos (NR: 65676, CN: 743146), - CIPROFLOXACINO TAUCIP 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON, 20 comprimidos (NR: 65676,
Más detallesServei de Control de Medicaments i Productes Sanitaris
Asunto/assumpte: Posibilidad de que los tornillos del componente VR (dentro del panel del manillar), de determinados scooter Invacare, modelos: Leo, Orion y Comet, fabricados por Chien Ti Entreprise Co,
Más detallesServei de Control de Medicaments i Productes Sanitaris
Asunto/assumpte: RETIRADA DEL MERCADO DE DETERMINADOS LOTES DE LENTES DE CONTACTO 1-DAY ACUVUE MOIST (etafilcon A) y ACUVUE ADVANCE WITH HYDRACLEAR (galyfilcon A) Ref.: NI04/13 Se adjunta la Nota Informativa
Más detallesServei de Control de Medicaments i Productes Sanitaris
Assumpte/Asunto: JEXT 300 microgramos SOLUCIÓN INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 1 pluma precargada de 0,3 ml y JEXT 150 microgramos SOLUCIÓN INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 1 pluma precargada de 0,15 m
Más detallesLa empresa ha emitido nuevos manuales de usuario y de servicio que se pueden encontrar en la página Web de Invacare www.invacare.
Asunto/assumpte: Actualización de los manuales de usuario y de servicio de los rollators Dolomite: "Futura, Melody, Legacy, Maxi+, Alpha, Symphony, Jazz 520 y Jazz 600", fabricados por Invacare REA AB,
Más detallesCarrer de Jesús, 38 a, 07010, Palma Tel.: Fax.: Web:
Asunto/assumpte: Información a cerca del robo de determinados lotes de Dispositivos de urología/salud para la mujer y endoscopía fabricados por Boston Scientific Corp., EEUU, que figuran como estériles
Más detallesEl director general de Gestió Econòmica i Farmàcia Martí Sansaloni Oliver p.d.(resolució 15/07/2011) La cap de secció IV - Carmen Bofill Pellicer
Asunto/assumpte: RIESGO DE OBTENER LECTURAS INFERIORES A LOS VALORES REALES DE GLUCOSA EN SANGRE CON LOS GLUCÓMETROS LISUBEL CHEK TALK TD-4232 SI LA MUESTRA DE SANGRE ES INSUFICIENTE. Ref.: NI34/12 Us
Más detallesAgencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS
Nota informativa Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS DESVIACIONES EN LOS VALORES DE INR ELEVADOS (SUPERIOR A 4,5) CON DETERMINADOS LOTES DE TIRAS REACTIVAS COAGUCHEK Fecha de
Más detallesAsunto/assumpte: Retirada del mercado de los Sistemas de Control de TP/INR Alere INRatio /INRatio 2, fabricados por Alere San Diego, Inc. EEUU.
Asunto/assumpte: Retirada del mercado de los Sistemas de Control de TP/INR Alere INRatio /INRatio 2, fabricados por Alere San Diego, Inc. EEUU. PRODUCTOS AFECTADOS EN ESPAÑA: Medidores de TP/INR Alere
Más detallesServei de Control de Medicaments i Productes Sanitaris
Asunto/assumpte: Recomendaciones de la AEMPS en relación con el seguimiento de los pacientes implantados con determinados modelos de "Electrodos ventriculares izquierdos para terapia de resincronización
Más detallesEl director general de Gestió Econòmica i Farmàcia Martí Sansaloni Oliver p.d.(resolució 15/07/2011) La cap de secció IV - Carmen Bofill Pellicer
Asunto/assumpte: RECOMENDACIONES DE LA AEMPS EN RELACIÓN CON EL SEGUIMIENTO DE LOS PACIENTES PORTADORES DE LOS DESFIBRILADORES IMPLANTABLES ENTRUST VR/DR/AT, FABRICADOS POR MEDTRONIC INC., EEUU Ref.: PS152/12
Más detallesServei de Control de Medicaments i Productes Sanitaris
Asunto/assumpte: ACTUALIZACIÓN DE LA NOTA SOBRE RIESGO DE OBTENER UNA LECTURA DE GLUCEMIA ERRÓNEAMENTE ALTA CON LAS TIRAS REACTIVAS "GLUCOMEN LX SENSOR Ref.: NI53/15 (NI PS564/15 PS18/2015) Us tramet,
Más detallesAgencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS
Nota informativa Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS DESVIACIONES EN LOS VALORES DE INR ELEVADOS (SUPERIOR A 4,5) CON DETERMINADOS LOTES DE TIRAS REACTIVAS COAGUCHEK Fecha de
Más detallesHOJA DE INFORMACIÓN PARA EL SEGUIMIENTO DEL EMBARAZO
HOJA DE INFORMACIÓN PARA EL SEGUIMIENTO DEL EMBARAZO Título: Estudio fase II multicéntrico de carfilzomib, lenalidomida y dexametasona (KRd) como inducción, seguido de melfalán a altas dosis y trasplante
Más detallesALERTA DE PRODUCTOS SANITARIOS NOTA DE SEGURIDAD
agencia española de m e d i c a m e n t o s y productos sanitarios DIRECCIÓN Ref.: 002/Mayo 2006 ALERTA DE PRODUCTOS SANITARIOS NOTA DE SEGURIDAD RETIRADA VOLUNTARIA DEL MERCADO POR PARTE DE LA EMPRESA
Más detallesAssumpte / Asunto: Alerta del Producte Sanitari tipus 2A: "Humificador con Calentador RemStar" Ref.: PS9
Assumpte / Asunto: Alerta del Producte Sanitari tipus 2A: "Humificador con Calentador RemStar" Ref.: PS9 Us comunic que en data, 26-1-2007 s ha rebut en aquesta Conselleria, fax de la Subdirección General
Más detallesAsunto/assumpte: Posibles errores en las mediciones de glucosa en pacientes diabéticos debido a la interferencia con ciertos tratamientos Ref.
Asunto/assumpte: Posibles errores en las mediciones de glucosa en pacientes diabéticos debido a la interferencia con ciertos tratamientos Ref.: PS229 Us comunic que en data, 18-6-2010 s ha rebut en aquesta
Más detallesLo que se comunica para su conocimiento y efecto oportunos. Carmen Millán Del-Nero CENTRO DE INFORMACIÓN DEL MEDICAMENTO
Lo que se comunica para su conocimiento y efecto oportunos. Las Palmas de Gran Canaria, 30 de noviembre de 2017 CMDN Carmen Millán Del-Nero CENTRO DE INFORMACIÓN DEL MEDICAMENTO Colegio Oficial de Farmacéuticos
Más detallesCOLEGIO OFICIAL DE FARMACÉUTICOS DE LAS PALMAS. Lo que se comunica para su conocimiento y efectos oportunos.
COLEGIO OFICIAL DE FARMACÉUTICOS DE LAS PALMAS C.I.M. CIRCULAR Nº: 058/2016 Ref: AEMPS PS, 7/2016 ASUNTO: RETIRADA DE LOTES DE TIRAS REACTIVAS DE GLUCOSA EN SANGRE TRUEresult Estimada(o) compañera(o):
Más detallesAgencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS
Nota informativa Productos Sanitarios AEMPS RETIRADA DEL MERCADO DE DETERMINADOS LOTES DE LENTES DE CONTACTO Lent Soft 4 Air Tórica, FABRICADAS POR COOPERVISION MANUFACTURING Ltd., REINO UNIDO. Ampliación
Más detallesNOTIFICACIÓN URGENTE DE SEGURIDAD EN CAMPO
Paseo de las Doce Estrellas 5-7 Campo de las Naciones 28042 Madrid NOTIFICACIÓN URGENTE DE SEGURIDAD EN CAMPO 1-DAY ACUVUE MOIST (etafilcon A) Brand Contact Lenses ACUVUE ADVANCE (galyfilcon A) Brand Contact
Más detallesAgencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS
Nota informativa Productos Sanitarios AEMPS RETIRADA DEL MERCADO DE DETERMINADOS LOTES DE PRESERVATIVOS MASCULINOS DE POLIISOPRENO DUREX REAL FEEL Y DUREX SIN LÁTEX Fecha de publicación: 1 de agosto de
Más detallesAEMPS. RETIRADA DEL MERCADO DE LOS SISTEMAS PARA EL CONTROL DE LA COAGULACIÓN TP/INR ALERE INRatio /INRatio 2, FABRICADOS POR ALERE, EEUU
Nota informativa 0B Productos Sanitarios AEMPS RETIRADA DEL MERCADO DE LOS SISTEMAS PARA EL CONTROL DE LA COAGULACIÓN TP/INR ALERE INRatio /INRatio 2, FABRICADOS POR ALERE, EEUU Fecha de publicación: 15
Más detallesAsunto/assumpte: PROBLEMAS DE SUMINISTRO CON EL MEDICAMENTO PEDEA 5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE, 4 ampollas de 2 ml (Nº Registro , C.N.
Asunto/assumpte: PROBLEMAS DE SUMINISTRO CON EL MEDICAMENTO PEDEA 5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE, 4 ampollas de 2 ml (Nº Registro 04284001, C.N. 650320) Ref.: NI37/13 (MOD) Us tramet, adjunta, la Nota Informativa
Más detallesLos pasos que debe seguir un patrocinador del CACFP para acceder a CIPS
Los pasos que debe seguir un patrocinador del CACFP para acceder a CIPS PASO 1 Completar el formulario "Autorización para la creación de una cuenta de Health Commerce System en línea" (CACFP-179) PASO
Más detallesGUIA PARA LA PREPARACION DE INFORMES DE INSPECCION DE BUENAS PRACTICAS DE LABORATORIO
MINISTERIO DE SANIDAD Y CONSUMO GUIA PARA LA PREPARACION DE INFORMES DE INSPECCION DE BUENAS PRACTICAS DE LABORATORIO DOCUMENTO Nº 4 2ª Versión Noviembre 2001 AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO SUMARIO 1.-
Más detallesPaso 1A: Antes de entrar a la habitación del paciente, aliste el material para toma de muestra; asegúrese de tener todo lo necesario:
RECOMENDACIONES PARA LA TOMA SEGURA Y MANIPULACIÓN APROPIADA DE MUESTRAS POTENCIALMENTE INFECCIOSAS CON AGENTES ALTAMENTE PATÓGENOS 1 (Adaptado del documento How to safely collect blood samples from persons
Más detallesAgencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS
Nota informativa Productos Sanitarios AEMPS RETIRADA DEL MERCADO DE DETERMINADAS SONDAS FEMENINAS Y CATÉTERES DE NELATON MARCA UNOMEDICAL Fecha de publicación: 21 de noviembre de 2011 Categoría: PRODUCTOS
Más detallesSistema Único de Información Ambiental SUIA. Manual de Usuario - Soporte. Manual de usuario Mesa de ayuda Página 1 de 15
Sistema Único de Información Ambiental SUIA Manual de Usuario - Soporte Manual de usuario Mesa de ayuda Página 1 de 15 Elaborado Por: Marco Gallo Revisado Por: Juan Carlos Calvopiña, Verónica Velasco,
Más detallesRETIRADA DEL MERCADO DE DETERMINADOS LOTES DE PRESERVATIVOS MASCULINOS DE POLIISOPRENO DUREX REAL FEEL Y DUREX SIN LÁTEX
Nota informativa 0B Productos Sanitarios AEMPS RETIRADA DEL MERCADO DE DETERMINADOS LOTES DE PRESERVATIVOS MASCULINOS DE POLIISOPRENO DUREX REAL FEEL Y DUREX SIN LÁTEX Fecha de publicación: 1 de agosto
Más detallesErasmus + Convocatoria 2015
Erasmus + Convocatoria 2015 Información n práctica Pasos previos antes de enviar la solicitud Envío de la solicitud Erasmus+. Información práctica Pasos previos y necesarios para poder presentar una solicitud:
Más detallesPROCEDIMIENTO DE QUEJAS Y APELACIONES SISTEMA DE GESTIÓN DE INTEGRAL NORMAS. NTC-ISO 9001:2008 - Sistema de Gestión de la Calidad
PAGINA: 1 DE 8 SISTEMA DE GESTIÓN DE INTEGRAL NORMAS NTC-ISO 9001:2008 - Sistema de Gestión de la Calidad NTC-ISO 14001:2004 - Sistema de Gestión Ambiental NTC-OHSAS 18001:2007 - Sistema de Gestión en
Más detallesINFORMACION Y CONTROL DE PUBLICACIONES, S.A.
INFORMACION Y CONTROL DE PUBLICACIONES, S.A. Velázquez, 46, 1º Drcha - Tel. 91 435 00 32 Fax 91 435 96 05-28001 - MADRID Entença, 218 Entr. 7 - Tel 93 439 24 18 Fax 93 419 25 34-08029 - BARCELONA Título:
Más detallesGobierno del Distrito de Columbia Formulario de solicitud para el cambio de parada de autobús
Antes de completar formulario, lea Criterios de solicitud para el cambio de parada de autobús que se encuentra disponible en el sitio web del DDOT. Envíe su formulario completado a Nancy Green Johnson
Más detallesCOMUNICADO Nº 065/2015
COMUNICADO Nº 065/2015 NUEVA PRESENTACIÓN DE HUMALOG KWIKPEN 200 UNIDADES/ML (INSULINA LISPRO) Lilly de acuerdo con la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha informado de la
Más detallesAsunto/assumpte: Criterios para el uso de doxorrubicina liposomal pegilada (Caelyx) durante la situación de desabastecimiento del mercado
Asunto/assumpte: Criterios para el uso de doxorrubicina liposomal pegilada (Caelyx) durante la situación de desabastecimiento del mercado Ref.: NI04/12 Us tramet, adjunta, la Nota Informativa de la Agencia
Más detallesCOLEGIO OFICIAL DE FARMACÉUTICOS DE LAS PALMAS. A continuación se remite la nota informativa.
PRODUCTOS SANITARIOS COLEGIO OFICIAL DE FARMACÉUTICOS DE LAS PALMAS C.I.M. CIRCULAR 196/2014 Ref. AEMPS PS, 10/2014 ASUNTO: POSIBLE DESCONEXIÓN DEL TUBO DE LOS EQUIPOS DE INFUSIÓN UTILIZADOS CON DETERMINADAS
Más detalles7.3.5 Recepción y Almacenamiento de Muestras para el Análisis de Residuos de Productos Fitosanitarios en Productos de Origen Vegetal
SUB-ESTANDAR REGIONAL EN PROTECCION FITOSANITARIA SECCION VII. PROCEDIMIENTOS Y METODOS ANALITICOS 7.3 PROCEDIMIENTOS Y CRITERIOS PARA LA ARMONIZACION Y ACEPTACION DE PROCEDIMIENTOS Y METODOS ANALITICOS
Más detalles3. Requisitos del sistema. a) Hardware: un portátil o PC de sobremesa con puerto USB 1.0, 1.1 ó 2.0.
1. Introducción Gracias por comprar el nuevo Woxter i-case 35. La solución ideal para almacenamiento de forma sencilla que le permitirá contar con una unidad extra de espacio libre en su ordenador. Por
Más detallesREGULACION ENSAYOS CLÍNICOS FARMACOLÓGICOS
REGULACION ENSAYOS CLÍNICOS FARMACOLÓGICOS Q.F. Helen Rosenbluth PhD Jefe Subdepartamento de Registro Agencia Nacional de Medicamentos ANAMED Instituto de Salud Pública de Chile -Noviembre-2012 Ciclo del
Más detallesREGALAR NESPRESSO ES MÁS QUE UN DETALLE
REGALAR NESPRESSO ES MÁS QUE UN DETALLE RECIBA HASTA 100 EN CÁPSULAS DE CAFÉ NESPRESSO POR LA COMPRA DE UNA MÁQUINA Y CAFÉ NESPRESSO* *Consulte las condiciones en el interior. PROMOCIÓN Reciba hasta 100
Más detalles085010 -Notificación de acciones correctivas de seguridad en campo europeas (NIS)
MANUAL DE USUARIO (EMPRESAS) PROCEDIMIENTOS TELEMÁTICOS División de Sistemas de Información Manual de Usuario (Versión para empresas) 085010 -Notificación de acciones correctivas de seguridad en campo
Más detallesINFORMACION Y CONTROL DE PUBLICACIONES, S.A.
INFORMACION Y CONTROL DE PUBLICACIONES, S.A. Serrano, 21-6 planta - Tel. 91 435 00 32 Fax 91 435 96 05-28001 MADRID Entença, 218 Entr. 7 - Tel 93 439 24 18 Fax 93 419 25 34-08029 BARCELONA Título: LA VERDAD
Más detallesINFORMACION Y CONTROL DE PUBLICACIONES, S.A.
INFORMACION Y CONTROL DE PUBLICACIONES, S.A. Serrano, 21-6 planta - Tel. 91 435 00 32 Fax 91 435 96 05-28001 MADRID Entença, 218 Entr. 7 - Tel 93 439 24 18 Fax 93 419 25 34-08029 BARCELONA Título: LA VERDAD
Más detallesAEMPS.
Nota informativa 0BAgencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS POSIBILIDAD DE OBTENER UNA LECTURA DE GLUCEMIA ERRÓNEAMENTE REDUCIDA CON LAS TIRAS REACTIVAS ACCU-CHEK COMPACT, EN PACIENTES
Más detallesINFORMACION Y CONTROL DE PUBLICACIONES, S.A.
INFORMACION Y CONTROL DE PUBLICACIONES, S.A. Serrano, 21-6 planta - Tel. 91 435 00 32 Fax 91 435 96 05-28001 MADRID Entença, 218 Entr. 7 - Tel 93 439 24 18 Fax 93 419 25 34-08029 BARCELONA Título: IDEAL
Más detallesREGLAMENTO DE MEMBRESIA DE LA RED INTER-AMERICANA DE EDUCACION PARA LA ADMINISTRACION PUBLICA INPAE
REGLAMENTO DE MEMBRESIA DE LA RED INTER-AMERICANA DE EDUCACION PARA LA ADMINISTRACION PUBLICA INPAE Capítulo Primero Disposiciones Generales Artículo 1. El objetivo del presente reglamento es regular el
Más detallesMANUAL DE REQUISITOS PARA INSCRIPCION DE: ASISTENTE TECNICO, TECNICO 1, TECNICO 2 Y ASISTENTE DIPLOMADO EN LABORATORIO DE MICROBIOLOGÍA Y
MANUAL DE REQUISITOS PARA INSCRIPCION DE: ASISTENTE TECNICO, TECNICO 1, TECNICO 2 Y ASISTENTE DIPLOMADO EN LABORATORIO DE MICROBIOLOGÍA Y QUÍMICA CLÍNICA PARA OPTAR POR LA AUTORIZACION EN ALGUNA DE LAS
Más detallesEste no es un formulario oficial: formulario comentado de solicitud de un proyecto de movilidad de Enseñanza Superior
Este no es un formulario oficial: formulario comentado de solicitud de un proyecto de movilidad de Enseñanza Superior Seleccionar Español en el menú desplegable El proyecto puede tener una duración de
Más detallesCompra de mercaderías al exterior
Compra de mercaderías al exterior Cómo informar la compra de mercaderías al exterior que ingresan al país mediante correo oficial? Paso a Paso Compra de mercaderías en el exterior - Página 1/11 Los sujetos
Más detallesINFORMACION Y CONTROL DE PUBLICACIONES, S.A.
INFORMACION Y CONTROL DE PUBLICACIONES, S.A. Velázquez, 46, 1º Drcha - Tel. 91 435 00 32 Fax 91 435 96 05-28001 - MADRID Entença, 218 Entr. 7 - Tel 93 439 24 18 Fax 93 419 25 34-08029 - BARCELONA Título:
Más detallesManual para importar ficheros CSV en la aplicación de Comunicación de pagos
Manual para importar ficheros CSV en la aplicación de Comunicación de pagos Introducción.... 2 Importar pagos desde ficheros CSV.... 2 1. Creación de la hoja de cálculo para importar pagos a la aplicación....
Más detallesCómo hacer un pedido por Internet en youravon.com
Cómo hacer un pedido por Internet en youravon.com La sección mis pedidos de youravon.com es tu punto de partida para todo lo relacionado con los pedidos de tus Clientes y los pedidos que envíes a AVON.
Más detallesYA ESTÁN DISPONIBLES LAS SOLICITUDES PARA ALIMENTOS GRATIS O A PRECIO REDUCIDO PARA EL CICLO ESCOLAR 2016-17!
Division of Food Services 720-561-5042 Fax: 720-561-5039 6500 East Arapahoe, PO Box 9011 www.bvsd.org Boulder, CO 80301 Estimados padres y tutores legales, YA ESTÁN DISPONIBLES LAS SOLICITUDES PARA ALIMENTOS
Más detallesDE LOS PROVEEDORES PRIVADOS ORDEN Y MANTENIMIENTO DEL INVENTARIO DE VACUNAS VFC EN FLORIDA SHOTS
PREGUNTAS FREQUENTES DE LOS PROVEEDORES PRIVADOS ORDEN Y MANTENIMIENTO DEL INVENTARIO DE VACUNAS VFC EN FLORIDA SHOTS Información de Contacto www.flshots.com Servicio De Ayuda Gratuito: 877-888-SHOT (7468)
Más detallesAgencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS
Nota informativa Sanitarios AEMPS POSIBLE ADMINISTRACIÓN DE UNA DOSIS DE SOMATROPINA INFERIOR A LA PREVISTA CON DETERMINADAS PLUMAS NORDIPEN Fecha de publicación: 25 de julio de 2013 Categoría: PRODUCTOS
Más detallesANEXOS LOS DIEZ MANDAMIENTOS DE LAS BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA
ANEXOS LOS DIEZ MANDAMIENTOS DE LAS BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA 1. Escribirás todos los procedimientos y normas. 2. Seguirás los procedimientos escritos. 3. Documentarás el trabajo con los registros
Más detallesAgencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS
Nota informativa Productos Sanitarios AEMPS AMPLIACIÓN DE LA RETIRADA DEL MERCADO DEL ANTISÉPTICO DE PIEL SANA BOHMCLORH SOLUCIÓN ACUOSA 2% DE CLORHEXIDINA, 250 ml Fecha de publicación: 23 de diciembre
Más detallesBANCO NACIONAL DE ADN
BANCO NACIONAL DE ADN MODELO DE CONSENTIMIENTO INFORMADO DE DONANTES DE MUESTRAS ANONIMIZADAS Apellidos:... Nombre:... Fecha:... DONACIÓN VOLUNTARIA DE SANGRE PERIFÉRICA PARA INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA Finalidad:
Más detallesRETIRADA DEL MERCADO DE LOS GLUCÓMETROS ONETOUCH VERIO PRO Y ONETOUCH VERIO IQ
informativa Nota Sanitarios AEMPS RETIRADA DEL MERCADO DE LOS GLUCÓMETROS ONETOUCH VERIO PRO Y ONETOUCH VERIO IQ *Modificación de 27 de marzo de 2013 en la que se precisan las Recomendaciones tras consulta
Más detallesSISTEMAS DE LA OCDE PARA LA CERTIFICACION VARIETAL O EL CONTROL DE LAS SEMILLAS DESTINADAS AL COMERCIO INTERNACIONAL
SISTEMAS DE LA OCDE PARA LA CERTIFICACION VARIETAL O EL CONTROL DE LAS SEMILLAS DESTINADAS AL COMERCIO INTERNACIONAL DIRECTRICES PARA LA MULTIPLICACION EN EL EXTRANJERO Agosto 2013 El objetivo de las Directrices
Más detallesCómo asociarse? Una vez recibido, se tramitará su solicitud y nos pondremos en contacto con Ud. para indicarle los pasos a seguir.
Cómo asociarse? Cualquier persona física o jurídica que haya recibido la autorización de la Comisión Nacional del Mercado de Valores para operar como Empresa de Asesoramiento Financiero (EAFI) podrá solicitar
Más detallesAgencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS
Nota informativa Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS POSIBLE FALLO EN LOS EQUIPOS DE REHABILITACIÓN THERA-TRAINER BALO Y THERA- TRAINER VERTO Fecha de publicación: 28 de septiembre
Más detallesSolicitud de Seguro Precotizada Hiscox Profesional Responsabilidad Civil Directivos y Administradores (D&O)
Profesional Esta propuesta de seguro es válida para todas aquellas sociedades con volúmenes de facturación por debajo de 60. Así mismo se excluyen de esta propuesta cualquier entidad aseguradora y/o financiera
Más detallesHOJA DE INFORMACIÓN DEL PARTICIPANTE EN EL ESTUDIO
Approved: 30Jun2016 HOJA DE INFORMACIÓN DEL PARTICIPANTE EN EL ESTUDIO Título del protocolo: N.º de estudio: Patrocinador: Nombre del investigador principal: Estudio prospectivo para evaluar la especificidad
Más detallesJORNADA INFORMATIVA SOBRE EL NUEVO REGLAMENTO DE PRODUCTOS COSMÉTICOS
JORNADA INFORMATIVA SOBRE EL NUEVO REGLAMENTO DE PRODUCTOS COSMÉTICOS Efectos adversos: evaluación n de la causalidad y comunicación n a autoridades Rosario C. Sánchez S León Departamento de Productos
Más detallesInstrucciones para registrarse como Acreedor
Instrucciones para registrarse como Acreedor Contenido Capítulo/Sección Página 1 REGISTRARSE COMO ACREEDOR... 3 1.1 REGISTRO ACREEDOR INDIVIDUAL... 3 1.2 REGISTRAR VARIOS ACREEDORES POR REPRESENTACIÓN....
Más detalles