3. COMPOSICIÓN/INFORMACIÓN DE LOS COMPONENTES.

Transcripción

1 1. IDENTIFICACIÓN DE LA SUSTANCIA O EL PREPARADO. 1.1 Identificación de la sustancia o el preparado. Nombre: Ext. Ginseng glicólico Código granel: Código interno: Sinónimos. Nombre botánico: Panax ginseng. 2. DESCRIPCIÓN Extracto en un medio de Propilenglicol / Agua (90:10) de las raíces de "Panax ginseng C.A. Meyer" con una relación planta / extracto de 1/2. Aspecto: Líquido transparente Color: Amarillo pálido 3. COMPOSICIÓN/INFORMACIÓN DE LOS COMPONENTES. Composición Detalle de los componentes (INCI). Incluye activos, solventes, conservantes, antioxidantes y otros aditivos: [EU] CAS EINECS Propylene Glycol % Aqua % Panax Ginseng Root Extract 0,1-1 % Conservantes: Phenoxyethanol 0,35-0,375 % Methylparaben 0,0725-0,0825 % Butylparaben 0,0285-0,0315 % Ethylparaben 0,0185-0,0215 % Propylparaben 0,0085-0,0115 % Aditivos: Disodium EDTA 0,004-0,012 % PCPC [CTFA] CAS EINECS Propylene Glycol % Water % Panax Ginseng Root Extract 0,1-1 % Conservantes: Phenoxyethanol 0,35-0,375 % Methylparaben 0,0725-0,0825 % Butylparaben 0,0285-0,0315 % Ethylparaben 0,0185-0,0215 %

2 Propylparaben 0,0085-0,0115 % Aditivos Disodium EDTA 0,004-0,012 % Impurezas: Metales pesados (como Pb) Pesticidas Inferior a 20 ppm. No hay datos disponibles. Sin embargo, no se espera su presencia Química Ginsenósidos Se encuentran presentes en un 2-3 %. Se trata de saponinas triterpénicas presentes en la raíz, conocidas también con el nombre de panaxósidos. Estas saponinas se clasifican en función de su estructura química en: - Heterósidos de geninas tetracíclicas de la serie del damarano. Estos heterósidos, que son los principios activos mayoritarios, se clasificas en: - derivados del protopanaxadiol : Ra 1, Ra 2, Ra 3, Rb 1, Rb 2, Rb 3, Rc, Rd, Rh 2 - derivados del protopanaxatriol: Re, Rf, Rg 1, Rg 2, Rh 1 - Heterósidos de un triterpeno pentacíclico del tipo ácido oleánico: Ro. Ara(p) : arabinopiranosa, Ara(f): arabinofuranosa, Glc: glucosa Fig 1. Ginsenósidos derivados del protopanaxadiol (R1=R2=H). Glc: glucosa, Rha: ramnosa Fig 2. Ginsenósidos derivados del protopanaxatriol (R1=R2=H).

3 Fig 3. Ginsenósido Ro, derivado del ácido oleánico Aceite esencial Se encuentra presente en un 0,05%. Está compuesto principalmente por limoneno, terpineol, sitosterol, citral y alcoholes de poliacetileno (panaxidol, panaxinol, panaxitriol y falcarinol). Otros principios activos Polisacáridos heterogéneos (panaxanos A, B, C, D, E), proteínas (panaxagina), oligoelementos, vitamina B y C, ácidos fenólicos derivados del ácido benzoico (ácido salicílico, vaníllico, cumárico), esteroides, enzimas (amilasa, glicolasa) y aminoácidos (tirosina, lisina, histidina, arginina, etc.). 4. DATOS FÍSICO-QUÍMICOS. Densidad a 20ºC: g/ml ph: Residuo seco (6h): % Solubilidad: Soluble en disoluciones acuosas 5. PROPIEDADES/USOS. Usos tradicionales El nombre Panax deriva del griego pan (todo) y axos (curación) que significa panacea, haciendo honor a la hija de Esculapio y Epión, conocida como Panakos, que según la mitología griega, era capaz de curar todos los males. En cambio, la palabra ginseng deriva del chino rensheng (= raíz con forma de hombre) aludiendo a su forma antropomorfa. Durante más de 4000 años los médicos orientales prescribieron el ginseng como tónico y restaurador esencial del organismo. También figura en los vedas hindúes que representan las antiguas sagradas escrituras de la India. Los emperadores chinos fueron los primeros en usar esta planta ya que creían que dicha planta podía prolongar ginseng tiene poder reparador de las cinco vísceras que regulan el equilibrio entre el Yin y el Yang, lo que en medicina occidental equivale a los cinco sistemas básicos del cuerpo humano (digestivo, respiratorio, neurológico, circulatorio y endocrino-hormonal).

4 En China, la decocción de la raíz se emplea como tonificante general del organismo. En el campo cosmético, la raíz de ginseng se usa a la hora de formular cremas, champús o decocciones de la raíz destinadas a aumentar el tono y turgencia de la piel y para fortalecer el cabello. Propiedades cosméticas Actividad sobre las fibras de colágeno Yeom MH et al (2003) realizaron un estudio donde determinaron la actividad antiarrugas de la raíz del ginseng. Los ginsenósidos, que son los principales principios activos de la raíz de ginseng, poseen carácter hidrofílico y gran tamaño molecular por lo que el paso de los ginsenósidos a través del estrato córneo no es factible. Es por ello que dichos investigadores prepararon un hidrolizado de saponinas del ginseng (HSG) que contenía concentraciones elevadas de componente K (20 -O-β-D-glucopyranosyl-20(S)- protopanaxadiol) y del ginsenósido F1. Estos compuestos son los principa les metabolitos de los ginsenósidos en el cuerpo humano y soncapaces de traspasar la barrera de la piel. Así pues, el hidrolizado de saponinas se elaboró con la intención de maximizar la actividad biológica de los ginsenósidos. Estos investigadores estimaron la actividad antiarrugas del HSG. Por un lado evaluaron, in vitro, la contribución del HSG en la síntesis total de colágeno y en la inhibición de la metaloproteinasa-1 (MMP-1) y, por otro lado, evaluaron, in vivo, la contribución del HSG en la síntesis de colágeno. Estos investigadores determinaron la síntesis total de colágeno en fibroblastos normales de piel humana tratados con concentraciones 0,1 ppm y 1 ppm de HSG. En ambos casos, el HSG incrementó la síntesis total de colágeno en comparación con el control (fibroblastos normales de piel humana sin tratar). El resultado se muestra en la figura 4. Fig 4. Síntesis de colágeno (Yeom, M.H. et al., 2003). Respecto a la expresión de la MMP-1 de la matriz, se observó que 0,1 ppm de HSG hizo decrecer másla expresión de la MMP-1 que 1 µm de ácido retinoico.

5 La eficacia in vivo del HSG sobre la síntesis de colágeno se determinó sobre ratones lampiños de 50 semanas de edad los cuales fueron sometidos a radiaciones UV durante 30 semanas con la intención de producirles fotoenvejecimiento. Los investigadores realizaron patch tests sobre estos ratones durante 7 días con HSG al 0,1% y al 1%. Al finalizar dichos tests, la síntesis de colágeno fue determinada mediante inmunofluorescencia del procolágeno del tipo-1. Los resultados obtenidos mostraron que aquellos ratones que fueron tratados con HSG sufrieron un incremento significativo de la síntesis de colágeno en comparación con los ratones control. Además, estos investigadores también observaron que a mayor concentración del HSG, mayor incremento del colágeno. Por todo ello, el extracto de ginseng es de utilidad en la formulación de productos cosméticos con actividad antienvejecimiento. Actividad antioxidante La acción antioxidante del extracto de ginseng fue constatada experimentalmente mediante la inhibición de radicales superóxido generados por xantina-oxidasa o TPA (acetato de tetradecanoilforbol) y por inhibición de la peroxidación lipídica a través de diversos mecanismos tales como un incremento en la producción de superóxido dismutasa o reduciendo la autooxidación de monosacáridos (Alonso, J., 2004). En un estudio realizado acerca de la actividad antioxidante de la raíz de ginseng, se midieron los niveles de lipoperóxidos en el hígado de ratas intoxicadas con etanol. A estas ratas previamente se les habíansuministrado, por vía oral, varios constituyentes de la raíz del ginseng (ácido salicílico, ácido vaníllico, ácido cumárico y ginsenósidos Rb1, Rb2, Rc, Re, Rg1) en concentraciones de 0,001-1 mg por 30 gramosde peso corporal durante 3. Los resultados obtenidos mostraron que el ácido salicílico y el ácido vaníllico disminuían de forma contundente los niveles de lipoperóxidos en hígado mientras que las saponinas mostraron un efecto débil y el ácido cumárico se mostró inactivo (ESCOP, 2003). Esta actividad antioxidante junto con la capacidad estimulante de la síntesis de colágeno hace que losextractos de ginseng sean considerados productos aptos para atenuar arrugas y mejorar el cutis envejecido. Actividad estimulante del sistema inmunológico Los polisacáridos presentes en la raíz de P.ginseng son los responsables de su acción inmunoestimulante, demostrando un incremento en la capacida d fagocitaria de los macrófagos y estimulando la producción de interferón en una proporción cuatro veces superior a la producción normal del organismo. Por otra parte, un estudio in vitro corroboró que los polisacáridos del ginseng promueven la síntesis de interleucina-2 a través de la mediación de células mononucleares en sangre periférica de pacientes con enfermedades renales. Diferentes estudios determinaron que los polisacáridos acídicos de la raíz de ginseng producen una estimulación en la producción de linfocitos natural killers y de interleucina-8 a partir de células monocíticas humanas (Alonso, J., 2004). En un estudio realizado con células sanguíneas mononucleares periféricas obtenidas a partir de voluntarios sanos (n=20), de voluntarios con síndrome de fatiga crónica (n=20) y de voluntarios con SIDA (n=20), se observó que el extracto de ginseng a

6 .2 GUINAMA. Laboratorio distribuidor de materias primas para los sectores de la farmacia y la cosmética. concentraciones de 1, 10 y 100 µg/ml estimulaba de forma significativa (p<0,05 a p<0,001) la función inmunológica de dichas células en todos los casos. En otro estudio se evaluó la actividad mitogénica y la actividad anticomplemento de un extracto estandarizado de ginseng y de varias de sus fracciones sobre cultivos de células esplénicas de rata. Se observó que dicho extracto poseía actividad mitogénica y actividad anticomplemento; la mayor actividad anticomplemento la presentó una fracción de polisacáridos. El polisacárido con mayor actividad anticomplemento estaba compuesto por arabinosa, galactosa y glucosa con pequeñas cantidades de ácido galacturónico, ácido glucurónico y ramnosa y tenía un peso molecular de 3,68 x 105 kd (ESCOP, 2003). Se sabe que con la edad la activación del sistema inmunitario se produce más lentamente, lo cual significa una menor regeneración celular. El extracto de ginseng, gracias a su actividad estimulante del sistema inmunológico, es adecuado en el tratamiento de pieles maduras. Actividad estimulante del crecimiento capilar Matsuda H et al. (2003) realizaron un estudio donde observaron que el extracto metanólico de raíz de ginseng rojo (Panax ginseng C. A. Meyer) poseía una actividad estimulante del crecimiento capilar mayor que el extracto metanólico de raíz ginseng blanco (P. ginseng) cuando fueron testados en cultivo de órganos de folículos de bigote de ratón. De los constituyentes mayoritarios de la raíz del ginseng, el ginsenósido Rb1 presentó actividad estimulante del crecimiento capilar, mientras que los ginsenósidos Rg1 y Ro fueron inefectivos. Además el ginsenósido 20 (S)-G-Rg3, obtenido a partir del procesamiento de la raíz cruda del ginseng rojo, también mostró capacidad para estimular el crecimiento capilar. Estos resultados indican que la raíz de ginseng posee actividad estimulante del crecimiento capilar y que dicha actividad se debe principalmente a las saponinas anteriormente citadas. Así pues, el extracto de ginseng es recomendable a la hora de formular productos cosméticos estimulantes del crecimiento capilar. Finalmente debemos mencionar que en la publicación Plants preparations used as ingredients of cosmetic products (Council of Europe Publishing, 1994) dedican una monografía al extracto glicólico y al extracto hidroalcohólico seco de Panax ginseng C.A. Meyer. Esta publicación le atribuye las siguientes propiedades cosméticas: - elastizante, tónico, acondicionador capilar Estos extractos se incorporan en la formulación de geles de baño y ducha con efecto tónico y en la formulación de champús y acondicionadores capilares. Las concentraciones máximas recomendadas son de hasta el 0,3% en el caso del extracto hidroalcohólico seco y de hasta el 5% en el caso del extracto glicólico. - otra posible aplicación es como estimulante 6. DOSIFICACIÓN. La dosificación recomendada es entre el 0,5% y el 5,0%.

7 7. OBSERVACIONES. Aerobios totales: Máx. 100 cfu/g Hongos y levaduras: Máx. 10 cfu/g Patógenos: Ausencia en 1 g GUINAMA. Laboratorio distribuidor de materias primas para los sectores de la farmacia y la cosmética. Precauciones de uso: Según la información disponible no se ha registrado ningún efecto tóxico de irritación cutánea o sensibilización. Estable a ph entre 4,0-6,5. Almacenamiento: Almacenar en recipiente herméticamente cerrado a temperatura ambiente, al abrigo de la luz directa y la humedad. Reanálisis: En su envase original y precintado y en condiciones idóneas de almacenamiento, su tiempo medio de vida es de 36 meses. Observaciones Panax ginseng C.A. Meyer. Comúnmente conocido como ginseng. Se trata de una planta arbustiva perenne, de crecimiento lento, perteneciente a la familia de las Araliáceas. Esta planta mide entre 30 y 70 cm; sus hojas son palmatilobuladas; sus flores son blancas y se disponen en umbrelas y sus frutos son bayas de color rojo. La parte utilizada es la raíz pardo-amarillenta que se recolecta cuando la planta tiene entre 3 y 6 años de edad. Dicha raíz mide unos 20 mm de diámetro, pesa unos 200 gr y alcanza entre 20 y 30 cm de profundidad (máximo 1 metro). Cada raíz contiene un número importante de raicillas secundarias y una serie de pequeños anillos blanco -amarillentos en el extremo inferior. El ginseng es originario de China, Indochina, Corea, Vietnam y Japón. Crece en lugares sombríos (le afecta la luz solar directa) y en bosques abundantes en coníferas. Actualmente no existen ejemplares silvestres, todo el material disponible proviene de cultivos (Corea, China, Japón, Bulgaria y Rusia oriental). Los meses apropiados para la cosecha corresponden a septiembre y octubre. La región con mejores características de cultivo son aquellas comprendidas entre los paralelos 36 y 38, precisamente la zona central donde se ubica Corea del Sur. De ahí que el ginseng coreano sea considerado el de mejor calidad. El extracto de ginseng se obtiene a partir de las raíces de Panax ginseng. Aplicaciones cosméticas