DIRECCIÄN PROVINCIAL DE SALUD SANTO DOMINGO DE LOS TSÅCHILAS. Tlgo. Holger Cangas Control Sanitario Ärea No. 17 Julio 20 de 2011

Transcripción

1 DIRECCIÄN PROVINCIAL DE SALUD SANTO DOMINGO DE LOS TSÅCHILAS Tlgo. Holger Cangas Control Sanitario Ärea No. 17 Julio 20 de 2011

2 CAPACITACIÄN A LOS PROPIETARIOS, REPRESENTANTES LEGALES DE LOS ESTABLECIMIENTOS QUE COMERCIALIZAN, IMPORTAN Y EXPENDEN PRODUCTOS NATURALES DE USO MEDICINAL

3 Contenido Permiso sanitario de funcionamiento. Establecimientos que deben obtener el permiso de sanitario de funcionamiento. Requisitos para acceder al Permiso Sanitario de Funcionamiento. Plazo y validez del Permiso Sanitario de Funcionamiento. Multas para los ciudadanos que incumplan el Art. 130 de la Ley OrgÄnica de Salud.

4 Permiso de funcionamiento DefiniciÅn Es el documento otorgado por la autoridad sanitaria nacional a los establecimientos sujetos a control y vigilancia sanitaria que cumplen con todos los requisitos para su funcionamiento, establecidos en los reglamentos correspondientes.

5 Ley OrgÇnica de Salud LIBRO TERCERO Vigilancia y control sanitario Art Los establecimientos sujetos a control sanitario para su funcionamiento deberän contar con el permiso otorgado por la autoridad sanitaria nacional.

6 Ley OrgÇnica de Salud LIBRO TERCERO Vigilancia y control sanitario Art La instalaciån, transformaciån, ampliaciån y traslado de las plantas industriales, procesadoras de alimentos, establecimientos farmacçuticos, de elaboraciån de productos naturales procesados de uso medicinal, de producciån de homeopäticos, plaguicidas, estän sujetos a la obtenciån, previa a su uso, del permiso otorgado por la autoridad sanitaria nacional.

7 Ley OrgÇnica de Salud TITULO UNICO CAPITULO IV De los productos naturales procesados de uso medicinal Art Los productos naturales procesados de uso medicinal, se producirän, almacenaran, comercializaran e importaran siempre que cuenten con el registro sanitario nacional, de conformidad con la Ley y el reglamento correspondiente y bajos las normas de calidad emitidas por la autoridad sanitaria nacional.

8 Establecimientos que deben obtener el permiso sanitario de funcionamiento Todas las empresas y establecimientos, que producen, importan, almacenan, transportan, distribuyen y comercializan alimentos, medicamentos, productos naturales procesados de uso medicinal, cosmçticos, productos higiçnicos y plaguicidas, establecimientos de salud péblicos y privados, establecimientos de hospedaje y diversiån.

9 Requisitos para acceder al permiso sanitario de funcionamiento (Reglamento para otorgar Permisos Sanitarios de Funcionamiento a los establecimientos Capitulo II) Solicitud para permiso de funcionamiento (pagina web del MSP gratis) Planilla de InspecciÅn o de mejoras otorgada en el establecimiento por el inspector de salud. Copia del R.U.C. actualizado Copias de la cçdula y certificado de votaciån del propietario. Lista de productos con numero de Registro Sanitario o notificaciån sanitaria CarnÇ del curso sobre manejo de productos naturales. Copia de certificado de salud ocupacional emitido por los centros de salud del Ministerio de Salud. Permiso de funcionamiento del cuerpo de bomberos Copia del tñtulo del QuÑmico o BioquÑmico farmacçutico debidamente registrado en el Ministerio de Salud PÉblica (Laboratorios) Copia del Certificado del tñtulo del Quimico-Farmaceutico emitido por el Senescyt. Todos los documentos presentados deben estar vigentes.

10 Requerimientos del local, saneamiento ambiental y seguridad El local estarä destinado exclusivamente para la venta de productos naturales de uso medicinal. DeberÄ poseer luz natural y artificial suficiente y ventilaciån adecuada. Las paredes deben ser pintadas con material impermeable de fäcil limpieza. Disponer de baterña sanitaria con lavabo. Dispositivos adecuados para la eliminaciån de desechos, con su respectiva tapa. Disponer de rotulo. Disponer de perchas o vitrinas apropiadas y en un numero suficiente para los productos naturales de uso medicinal. Bodega para almacenamiento de producto terminado (laboratorio y distribuidoras).

11 Plazo para la obtenciån del permiso sanitario de funcionamiento Reglamento para otorgar Permisos Sanitarios de Funcionamiento a los establecimientos sujetos a Vigilancia y Control Sanitario dispone Art. 14 Los permisos de funcionamiento se renovaran anualmente, durante los 180 déas de cada año, previo la presentaciån y cumplimiento de los requisitos establecidos en el Capitulo II del presente reglamento.

12 Vigencia del permiso sanitario de funcionamiento Ley OrgÄnica de Salud en su Art. 130 establece que la vigencia del PERMISO SANITARIO DE FUNCIONAMIENTO es de un año calendario.

13 Ley OrgÇnica de Salud LIBRO SEXTO De la jurisdicciån y competencia Art Tienen jurisdicciån para conocer, juzgar e imponer las sanciones previstas en esta Ley y demäs normas vigentes, las siguientes autoridades de salud: a) El Ministro de Salud Publica. b) El Director General de Salud. c) Los directores provinciales de salud; y, d) Los comisarios de salud

14 De las Sanciones Ley OrgÄnica de Salud CAPITULO III Art Las infracciones en materia de salud serän sancionados de conformidad con las disposiciones contenidas en esta Ley y sus reglamentos. Art La concurrencia de mas de una infracciån a las disposiciones de esta Ley y sus reglamentos, la persona serä juzgada por todas las cometidas. Art La reincidencia en el incumplimiento de esta ley y sus reglamentos, serä reprimida con el doble del mäximo de la sanciån para cada caso.

15 De las Sanciones Ley OrgÄnica de Salud CAPITULO III Art Las infracciones determinadas en esta Ley se sancionaran con: a) b) c) Multa; SuspensiÅn del permiso o licencia; SuspensiÅn del ejercicio profesional; d) Decomiso; y, e) Clausura parcial, temporal o definitiva del establecimiento correspondiente.

16 De las Infracciones Ley OrgÄnica de Salud CAPITULO IV Art Sera sancionado con multa de diez salarios bäsicos unificados del trabajador en general, decomiso y clausura temporal o definitiva del establecimiento correspondiente, el incumplimiento a lo dispuesto en los artñculos 146, 164 y 170 de esta Ley. Art Sera sancionado con multa de cinco salarios bäsicos unificados del trabajador en general, el incumplimiento a lo dispuesto en los artñculos 130 y 134 de esta Ley.

17 GRACIAS POR LA ATENCION BRINDADA Cualquier inquietud al: Correo electränico

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