ACREDITACIÓN DE Curso ORGANISMOS Taller DE INSPECCIÓN Norma ISO/IEC 17021:2011, TS ISO : 2012 y TS ISO :2013

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1 ACREDITACIÓN DE Curso ORGANISMOS Taller DE INSPECCIÓN Norma ISO/IEC 17021:2011, TS ISO : 2012 y TS ISO :2013 NORMATIVA TÉCNICA SANITARIA UNIFICADA PARA ALIMENTOS PROCESADOS, PLANTAS PROCESADORAS DE ALIMENTOS, ESTABLECIMIENTOS DE DISTRIBUCIÓN, COMERCIALIZACIÓN, TRANSPORTE DE ALIMENTOS Y ESTABLECIMIENTOS DE ALIMENTACIÓN COLECTIVA 27, 28 y 29 de mayo de 2015 Quito Ecuador - 06 de abril de 2016

2 Misión Garantizar la seguridad y calidad de productos y servicios para el consumo y comercialización nacional e internacional, fortaleciendo la infraestructura de la calidad del país mediante la acreditación de la competencia técnica de los organismos de evaluación de la conformidad.

3 ORGANISMOS DE EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD 2015 LABORATORIOS Ensayos (107) Calibración (10) Clínicos (3) 120 CAMPOS ACREDITADOS ACREDITACIONES POR CAMPO ORGANISMOS DE CERTIFICACIÓN Sistemas de Gestión (9) Productos (13) Personas (1) 23 CAMPOS ACREDITADOS ACREDITACIONES POR CAMPO ORGANISMOS DE INSPECCIÓN Agroalimentarios (13) Industrial (17) Hidrocarburos (26) Servicios (5) 61 CAMPOS ACREDITADOS ACREDITACIONES POR CAMPO

4 Organismos de Inspección acreditados por el SAE (Alcances Normativas ARCSA) NOMBRE DE LOS ORGANISMOS ICONTEC INTERNATIONAL S.A. VERIFICADORA DE CALIDAD CALIVERIF CIA. LTDA SOCIEDAD GENERAL DE CERTIFICACIONES ENSAYOS Y CALIBRACIONES DEL ECUADOR S.A. SGCEC DEL ECUADOR S.G.S. DEL ECUADOR S.A. INSPECTORATE DEL ECUADOR S.A. FOODKNOWLEDGE FK CIA. LTDA. COTECNA DEL ECUADOR S.A. ORGANISMOS DE INSPECCIÓN ACREDITADOS Inspección de Plantas Procesadoras de Alimentos - Buenas Prácticas de Manufactura LUGAR Quito Quito Guayaquil Guayaquil Guayaquil Quito Guayaquil PROCEDIMIENTO INTERNO Procedimiento de Inspección Buenas prácticas de Manufactura SIP - SI PROCEDIMIENTOS DE INSPECCIÓN.REVISION 11 GUÍA DE INSPECCIÓN DE BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA DE ALIMENTOS P-INS-001 Procedimientos Inspección BPM Inspección de Buenas Prácticas de Manufactura INSP - NS - PRO Procedimiento para Inspecciones 06/FK/MI/01 Instructivo para inspección de BPMs ALCANCE DE ACREDITACIÓN Norma Técnica Sustitutiva de Buenas Prácticas de Manufactura. Resolución DE GGG NORMA NTE INEN ISO/IEC 17020: Certificados de inspección emitidos con el respaldo acreditación SAE

5 RESOLUCIONES ARCSA Y LA ACREDITACIÓN Norma Técnica Sustitutiva de Buenas Prácticas de Manufactura. Resolución ARCSA DE GGG 3 de junio 2015 ARCSA-DE GGG Normativa técnica sanitaria Unificada para alimentos procesados, plantas procesadoras de alimentos, establecimientos de distribución, comercialización, transporte y establecimientos de alimentación colectiva 21 de diciembre de 2015 Título VI Disposiciones. Capítulo III Deroga Resolución ARCSA DE GGG ARCSA-DE GGG Reforma a: Normativa técnica sanitaria para alimentos procesados, plantas procesadoras de alimentos, establecimientos de distribución, comercialización, transporte y establecimientos de alimentación colectiva ARCSA-DE GGG 20 de enero de 2015 Art. 16 indica Transitoria Octava.- Los OI que se encuentren en proceso de actualización del alcance ARCSA DE GGG podrán concluir el proceso hasta 29 de febrero de 2016.

6 POLITICA Y PLAN DE TRANSICIÓN DE OI A LA NORMATIVA TÉCNICA SANITARIA PARA ALIMENTOS PROCESADOS, PLANTAS PROCESADORAS DE ALIMENTOS, ESTABLECIMIENTOS DE DISTRIBUCIÓN, COMERCIALIZACIÓN, TRANSPORTE Y ESTABLECIMIENTOS DE ALIMENTACIÓN COLECTIVA ACTIVIDADES Emitir la Política de Transición respecto a ARCSA DE GGG Plazo para que los OI finalicen procesos de evaluación/testificación realizados bajo la Resolución ARCSA DE GGG AÑO 2016 FEBRERO MARZO ABRIL MAYO 5 29 Calificación de evaluadores/expertos del SAE considerando Resolución ARCSA DE GGG Inicio de solicitudes de acreditación de 5 acuerdo a ARCSA DE GGG Plazo para que los OI envíen al SAE documentación de la transición a la 31 Resolución ARCSA DE GGG Evaluaciones documentales considerando 15 Resolución ARCSA DE GGG Plazo hasta el cual los OIs deben cerrar NC 30 de la Evaluación documental Plazo hasta el cual se actualizarán los alcances de acreditación en la página web 31 del SAE Fin del proceso de transición 31

7 DOCUMENTOS SOLICITADOS PARA LA TRANSICIÓN Análisis comparativo Normativa ARCSA DE GGG con la Normativa ARCSA DE GGG. Procedimiento de Inspección actualizado, considerando los requisitos de la Normativa ARCSA DE GGG. (Requisito Norma ISO/IEC 17020). Lista de Verificación y formatos equivalentes modificados, que consideren los requisitos de la Normativa ARCSA DE GGG. (Requisito Norma ISO/IEC 17020). Evidencias de formación y calificación de los inspectores que demuestren que tienen conocimiento Normativa ARCSA DE GGG. (Requisito Norma ISO/IEC 17020). Lista de inspectores autorizados por el OI. Adjuntar documentos de respaldos. Anexo 1 Guía de requisitos. Proceso de registro de los organismos de inspección acreditados confines de certificación de BPM para plantas procesadoras de alimentos en ARCSA. Versión 1.0 de octubre de 2015.

8 USO DE SÍMBOLO DE ACREDITACIÓN Y ALCANCES DE LA CERTIFICACIÓN USO DE SIMBOLO DE ACREDITACIÓN Los OIs deberán hacer uso del símbolo de acreditación del SAE, solamente cuando esta entidad haya otorgado a través de Resolución la correspondiente actualización del alcance de acreditación conforme a la Resolución ARCSA-DE GGG ACTIVIDADES DE INSPECCIÓN DURANTE EL PERÍODO DE TRANSICIÓN Los OIs que cuenten con ofertas o contratos de servicios bajo al actividad de inspección de BPM durante el período de transición, deberán ejecutar sus actividades bajo la Normativa ARCSA-DE GGG

9 LABORATORIOS DE ENSAYO Y CALIBRACIÓN ARCSA DE GGG Art Laboratorio de control de calidad.- Todas los establecimientos que procesen, elaboren o envasen alimentos, deben disponer de un laboratorio propio o externo para realizar pruebas y ensayos de control de calidad según la frecuencia establecida en sus procedimientos. Se deberán validar las pruebas y ensayos de control de calidad al menos una vez cada 12 meses de acuerdo a la frecuencia establecida en los procedimientos de la planta, en un laboratorio acreditado por el organismo correspondiente. Art Registro de control de calidad.- Se llevará un registro individual escrito correspondiente a la limpieza, los certificados de calibración y mantenimiento preventivo de cada equipo e instrumento. Se deberán validar la calibración de equipos e instrumentos al menos una vez cada 12 meses de acuerdo a la frecuencia establecida en los procedimientos de la planta, en un laboratorio acreditado por el organismo correspondiente. ARCSA-DE GGG Que cuente con la acreditación correspondiente o que se encuentre en proceso de acreditación por el SAE o quien ejerza su función

10 Curso Taller Norma ISO/IEC 17021:2011, TS ISO : Confianza 2012 y TS ISO en :2013 la Calidad 27, 28 y 29 de mayo de 2015 Quito - Ecuador