NHS Instituto Nacional de Salud y Excelencia Clínica.

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1 NHS Instituto Nacional de Salud y Excelencia Clínica. Fecha de publicación: Junio de 2007 Actualizado: Agosto de 2007 Aspiración percutánea terapéutica guiada por imagen de los quistes de la columna. 1.Guía 1.1 La información actual sobre la seguridad y eficacia de la aspiración percutánea terapéutica guiada por imagen, de los quistes en la columna es muy limitada, pero es suficiente para apoyar el uso del procedimiento en el contexto de esta rara condición, siempre que se establezcan los mecanismos normales para la gestión clínica y la auditoría. 1.2 Durante el proceso de consentimiento, los médicos deben asegurarse de que los pacientes comprendan que existe incertidumbre acerca de los beneficios del procedimiento y que puede que sean necesarias intervenciones posteriores. Se debe ofrecer a los pacientes información clara por escrito. Además, se recomienda la utilización del Instituto de información para pacientes ("Understanding NICE guidance (Guía de comprensión NICE»), (disponible en 2.El procedimiento 2.1 Indicaciones Existen varios tipos de quistes en la columna vertebral, todos poco comunes. Los quistes de Tarlov o perineurales afectan a las raíces nerviosas, con más frecuencia a la región sacra en la columna. La mayoría son asintomáticos, pero en ocasiones pueden causar síntomas, tales como dolor radicular o disfunción urinaria. Los quistes aracnoideos se desarrollan como resultado de defectos de la duramadre, por lo general en la región torácica de la columna vertebral. Pueden causar dolor radicular o pérdida de la función sensorial o motora. Los quistes hidatídicos son una característica poco frecuente de la hidatidosis, y también pueden causar dolor radicular o pérdida de la función neurológica Los quistes dolorosos en la columna son tratados de forma más conservadora con analgésicos. La cirugía abierta para drenar o eliminar los quistes puede estar indicada si el dolor es refractario al tratamiento médico, o si hay una amenaza de daño neurológico permanente. 2.2 Presentación del procedimiento Una pequeña aguja se inserta en el quiste guiada por las imágenes de tomografía computarizada (TC) o resonancia magnética (RMN). El contenido del quiste se aspira, y la disminución del volumen del quiste es documentada por imágenes. Cuando la presencia de quistes está en más de un nivel en la columna, varios procedimientos de aspiración pueden ser necesarios. 1

2 2.3 Eficacia Los datos disponibles son de un caso y de tres casos clínicos. En el caso de tres pacientes con quistes sacros perineurales, dos experimentaron alivio del dolor de hasta 3 semanas y uno durante varias semanas (el número no se especifica). El caso clínico de dos pacientes, uno con un quiste aracnoideo y el otro con quistes hidatídicos en la columna, relató que la aspiración guiada por imagen dejó a cada paciente asintomático hasta 1 año. El caso clínico de un paciente con un quiste de Tarlov relató que la aspiración produjo un alivio del dolor inmediato, sin embargo, el dolor reaparecido después de 5 días y el paciente fue sometido a una descompresión abierta. Guía del procedimiento intervencionista 223 Esta guía está escrita en el siguiente contexto Esta guía representa la opinión del Instituto, a la que se llegó después de una cuidadosa consideración de la información disponible. Se espera de los profesionales sanitarios que lo tengan plenamente en cuenta al ejercer su juicio clínico. Esta guía, sin embargo, no anula la responsabilidad individual de los profesionales sanitarios para tomar las decisiones adecuadas en las circunstancias de cada paciente, consultando con el paciente y / o tutor o cuidador. La guía de los procedimientos intervencionistas son para profesionales sanitarios y las personas que utilizan el NHS en Inglaterra, Gales, Escocia e Irlanda del Norte. Esta guía está avalada por NHS QIS para su aplicación por NHSScotland. 2

3 2.3.2 El seguimiento por imágenes de los quistes se llevó a cabo en un caso y uno de los informes se ha descrito anteriormente. El paciente con quistes hidatídicos manifestó en la RM que se le hizo a los 4 meses de seguimiento, que los quistes se desinflaron y hubo descompresión en la médula espinal. Por el contrario, en los tres pacientes con quistes sacros perineurales los quistes finalmente se volvieron a llenar y todos recibieron tratamiento quirúrgico posteriormente. Para más detalles, consulte la sección "Sources of Evidence (fuente de datos) Los asesores especializados no suscitaron preocupaciones acerca de la eficacia de este procedimiento poco frecuente. 2.4 Seguridad Sólo un caso clínico, de un paciente cuyos quistes hidatídicos fueron aspirados guiados por TC, obtuvo un resultado seguro. El paciente toleró bien el procedimiento, sin alergia o anafilaxia. Para más detalles, consulte la sección "Sources of Evidence Los asesores especializados enumeraron posibles efectos adversos como sangrado, infección, y daño en el nervio o médula espinal, incluyendo paraplejía. Andrew Dillon Jefe Ejecutivo Junio 2007 Información para pacientes NICE ha producido información que describe su guía en este procedimiento para los pacientes y sus cuidadores ( Understanding NICE guidance ). En él se explica la naturaleza del procedimiento y las decisiones alcanzadas, y se ha escrito con el consentimiento del paciente. Esta información está disponible en Fuente de datos Las datos considerados por el Comité Asesor de procedimientos intervencionistas se describen en el siguiente documento. Interventional procedure overview of therapeutic percutaneous image-guided aspiration of spinal cysts. Diciembre de Disponible en: Información para pedidos Las copias de esta guía se pueden obtener desde NHS Response Line (linea de respuestas) llamando al , y citando como número de referencia N1274. Understanding NICE guidance (la guía) se puede obtener citando el número de referencia N1275. La lista de distribución de esta guía se encuentra disponible en 3

4 Publicado por el Instituto Nacional de Salud y Excelencia Clínica, Agosto de 2007, ISBN La guia de los procedimientos intervencionistas hace recomendaciones sobre la seguridad y eficacia de un procedimiento. La guía no se ocupa de si el NHS debería o no financiar un procedimiento. Las decisiones sobre la financiación son adoptadas por los organismos locales del NHS (servicio de atención primaria y servicio de hospital) tras considerar la eficacia clínica del procedimiento y si representa una mayor rentabilidad para el NHS. Instituto Nacional de Salud y Excelencia Clínica, Todos los derechos reservados. Este material puede ser reproducido libremente para la educación y no para fines lucrativos. No se permite ninguna reproducción por o para organizaciones comerciales, o para fines comerciales, sin el permiso expreso y por escrito del Instituto. National Institute for Health and Clinical Excellence MidCity Place, 71 High Holborn, London WC1V 6NA; N1274 SP Agosto

5 NHS Instituto Nacional de Salud y Excelencia Clínica. Understanding NICE guidance Información para las personas que utilizan los servicios del NHS Drenaje con aguja guiado por imagen para los quistes de la columna vertebral Este folleto se trata de cuándo y cómo el drenaje con aguja guiado por imagen puede ser utilizado para tratar a personas con quistes en la columna vertebral en el NHS en Inglaterra, Gales, Escocia e Irlanda del Norte. En él se explica la guía (consejo) de NICE (el Instituto Nacional de Salud y Excelencia Clínica). NICE ha elaborado esta guía porque el procedimiento es bastante nuevo. Esto significa que no hay mucha información todavía sobre su eficacia, su seguridad y qué pacientes se beneficiarán más de él. Este folleto está escrito para ayudar a las personas a las que se les ha ofrecido este procedimiento, a decidir si lo aceptan (si dan su consentimiento). No se describen ni los quistes de la columna ni el procedimiento en detalle - un miembro de su equipo de atención médica deberá darle toda la información y asesoramiento acerca de éstos. El folleto incluye algunas preguntas que usted querrá formularle a su médico para ayudarle a tomar una decisión. Algunas fuentes de información y apoyo están en la página siguiente. La guía de los procedimientos intervencionistas hace recomendaciones sobre la seguridad de un procedimiento y como funciona. La guía no se ocupa de si el NHS debería o no financiar un procedimiento. Las decisiones sobre la financiación son adoptadas por los organismos locales del NHS (servicio de atención primaria y servicio de hospital) tras considerar la eficacia del procedimiento y si representa una mayor rentabilidad para el NHS. La guía NICE de los procedimientos intervencionistas aconseja al NHS de cuando y cómo los nuevos procedimientos quirúrgicos que utilizan radiación electromagnética (como los rayos X, rayos láser y rayos gamma) pueden ser utilizados. Información sobre la guia NICE de los procedimientos intervencionistas 223 Fecha de publicación: Junio 2007 Actualizado: Agosto

6 Qué dice NICE? No hay mucha información para hablar de la eficacia y seguridad de este procedimiento. NICE ha examinado la pequeña cantidad de datos de que dispone y ha dicho que la información es suficiente para que este procedimiento sea ofrecido como una opción de tratamiento para las personas con quistes en la columna vertebral teniendo en cuenta lo raro de esta condición. Los médicos deben asegurarse de que: el paciente entiende lo que implica y acepta el tratamiento, y los resultados del procedimiento son supervisados. Si un médico quiere utilizar este procedimiento, él o ella debe explicar la incertidumbre y los posibles beneficios y riesgos potenciales del procedimiento. El paciente debe recibir este folleto y otra información escrita como parte de la discusión. Este procedimiento puede no ser el único posible tratamiento para los quistes de la columna vertebral. Su equipo médico debe hablar con usted acerca de si es adecuado para usted y sobre cualquier otro tratamiento opcional disponible. Drenaje con aguja guiado por imagen para los quistes de la columna vertebral El procedimiento no se describe en detalle aquí - por favor hable con su especialista para una descripción completa. Un quiste es un saco lleno de líquido. A veces los quistes se forman alrededor de la médula espinal. A menudo, los quistes no causan ningún problema, pero a medida que crecen pueden ejercer presión sobre la médula espinal o los nervios. Existen varios tipos de quistes en la columna vertebral, todos poco comunes. Los quistes de Tarlov afectan a las raíces nerviosas en la base de la columna. Por lo general no causan ningún síntoma, pero de vez en cuando pueden causar dolor en la parte baja de la espalda, las nalgas o piernas. Los quistes aracnoideos en el tejido que rodea la médula espinal pueden causar síntomas tales como dolor de espalda o piernas, o pérdida de sensibilidad o entumecimiento en las piernas o los brazos. Los quistes equinocócicos son una característica poco común de la infestación de la tenia (el nombre médico para esto es la hidatidosis), y que también pueden causar dolor y entumecimiento. Si los quistes en la columna son dolorosos, en primer lugar se prescriben analgésicos. Se puede considerar la cirugía abierta para drenar o eliminar los quistes, si los 6

7 analgésicos no ayudan o si existe el peligro de que el quiste puede causar daño al sistema nervioso. El drenaje del quiste guiado por imagen es una alternativa menos invasiva que la cirugía abierta en algunas circunstancias. Bajo anestesia local, el médico (por lo general un radiólogo) inserta una aguja fina y hueca en el quiste y drena su contenido para eliminar la presión sobre la médula espinal o las raíces nerviosas. Esto se hace utilizando la tomografía computarizada (TC) o resonancia magnética (RM) para ver el quiste en el interior del cuerpo y controlar el drenaje. Tanto las imágenes de la TC como de la RM son maneras muy sofisticadas de ver el interior del cuerpo, usando una computadora y, o los rayos-x o un imán, para permitir al médico ver los cortes de sección transversal de las zonas del cuerpo. Si hay quistes en diferentes zonas de la columna, el procedimiento puede ser repetido varias veces. Qué significa esto para mí? NICE ha dicho que aunque no haya una gran cantidad de datos, este procedimiento es bastante seguro y funciona bastante bien para su uso en el NHS. Si su médico piensa que el drenaje de los quistes guiado por imagen es un tratamiento adecuado para usted, él o ella debe asegurarse de que Vd. entiende los beneficios y riesgos antes de pedirle su aprobación. Su médico también le debe explicar que los beneficios del procedimiento son inciertos y que pueden ser necesarios más procedimientos. A usted se le debe proporcionar información por escrito, incluido este prospecto, y tener la oportunidad de discutirlo con su médico antes de tomar su decisión. Usted querrá hacer las siguientes preguntas En que consiste el procedimiento? Cuáles son los beneficios que podría obtener? Cuáles son mis posibilidades de obtener esos beneficios? Podría sentirme peor si me someto al procedimiento? Existen procedimientos alternativos? Cuáles son los riesgos del procedimiento? Son los riesgos leves o graves? Qué posibilidades hay de que suceda? Qué cuidados necesitaré tras la operación? Qué pasa si algo sale mal? Qué puede pasar si no me someto al procedimiento? Usted puede decidir someterse a este procedimiento, a uno distinto o a ninguno en absoluto. 7

8 Resumen de los posibles beneficios y riesgos Algunos de los beneficios y los riesgos observados en los estudios considerados por NICE se describen brevemente a continuación. Con qué eficacia funciona el procedimiento? NICE examinó cuatro estudios sobre este procedimiento, todos involucraban únicamente un número muy pequeño de pacientes. En el primer estudio, dos de cada tres pacientes con quistes de Tarlov experimentaron alivio del dolor durante 3 semanas y un paciente experimentó alivio del dolor durante varias semanas después del procedimiento (el número exacto de semanas no se ha registrado). En el segundo estudio de un paciente con un quiste de Tarlov, el paciente experimentó alivio del dolor durante 5 días, pero luego el dolor volvió y el paciente se sometió a un procedimiento diferente. Sin embargo, en un tercer y cuarto estudio de dos pacientes (uno con un quiste aracnoideo y uno con quistes hidatídicos), ambos pacientes no tenían síntomas cuando se revisaron 1 año después del procedimiento. Algunos de los pacientes fueron revisados algún tiempo después del procedimiento para ver si los quistes se habían rellenado. Los quistes se rellenaron en todos los pacientes con quistes de Tarlov, a todos se les sometió a un nuevo procedimiento. Los quistes no se rellenaron en el paciente con quistes hidatídicos Los asesores expertos no plantearon especial preocupación acerca de este procedimiento. Los riesgos y los posibles problemas Hubo sólo un estudio que examinó la seguridad del procedimiento, y solo involucró a un paciente. En este estudio, el paciente no experimentó ningún problema durante el procedimiento. Los asesores expertos dijeron que los posibles problemas son el sangrado, infección y daño en el nervio o médula espinal que podría incluir la parálisis. Más información acerca de los quistes de la columna vertebral La oficina local de Asesoramiento y Enlace para el paciente (PALS) puede proporcionarle más asesoramiento y apoyo. 8

9 Información sobre NICE NICE produce orientación (consejo) para el NHS sobre la prevención, diagnóstico y tratamiento de diferentes condiciones médicas. La guía está escrita por expertos independientes, incluidos profesionales de la salud y personas que representan a pacientes y cuidadores. Ellos examinan tanto la eficacia como la seguridad de un procedimiento de intervención, y piden las opiniones de los asesores expertos. El personal que trabaja en el NHS se espera que siga esta guía. Para saber más sobre NICE, su trabajo y cómo toma sus decisiones, véase / aboutguidance Este catálogo y las directrices completas destinadas a profesionales de la salud están disponibles en la Puede solicitar copias impresas de este folleto de la Línea de Respuesta NHS (teléfono y cite como referencia N1275). National Institute for Health and Clinical Excellence MidCity Place, 71 High Holborn, London WC1V 6NA; Instituto Nacional de Salud y Excelencia Clínica, Todos los derechos reservados. Este material puede ser reproducido libremente para la educación y no para fines lucrativos. No se permite ninguna reproducción por o para organizaciones comerciales, o para fines comerciales, sin el permiso expreso y por escrito del Instituto. ISBN N1275 2P Aug 07 9