FORMULACIÓN EN DESABASTECIMIENTOS

Transcripción

1 FORMULACIÓN EN DESABASTECIMIENTOS Dr. JOSÉ ANTONIO SÁNCHEZ-BRUNETE SANTOS Farmacéutico comunitario Oviedo, 30 de marzo de 2012

2 Algunos de los medicamentos con problemas de desabastecimiento en 2011 y Vía oral Buspar comprimidos (buspirona) Distilbene comprimidos (dietilestilbestrol) Distraneurine cápsulas (clometiazol) Eskazine grageas (trifluoperazina) Eskazole comprimidos (albendazol) Liotironina sódica Loniten comprimidos (minoxidil) Pharken comprimidos (pergolida) Sinemet cápsulas (levodopa+carbidopa). Sinogan gotas (levomepromazina ClH) Tagamet comprimidos (cimetidina) Vimpat jarabe (lacosamida) Vía parenteral Akineton (biperideno) Apomorfina inyectable Polaramine (dexclorfeniramina) Tenormin (atenolol) Vibravenosa (doxiciclina hiclato)

3 Administración Laboratorios PACIENTE MÉDICO Informado del desabastecimiento MÉDICO No informado del desabastecimiento FARMACÉUTICO INTERRUMPIR EL TRATAMIENTO Ó SUSTITUIRLO REMITIR A MEDICAMENTOS EXTRANJEROS PRESCRIBIR UNA FÓRMULA MAGISTRAL

4 1 INTERRUMPIR EL TRATAMIENTO Ó SUSTITUIRLO El paciente no recibe el tratamiento que el médico considera idóneo 2 REMITIR A MEDICAMENTOS EXTRANJEROS Desplazamientos Burocracia Mayor riesgo de incumplimiento 3 PRESCRIBIR UNA FÓRMULA MAGISTRAL Desconfianza en la preparación no industrial?

5 Normativa legal de la importación de medicamentos extranjeros Ley 29/2006 de Garantías y uso racional de medicamentos y productos sanitarios Artículo La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios podrá autorizar la importación de medicamentos no autorizados en España siempre que estén legalmente comercializados en otros Estados, cuando esta importación resulte imprescindible para la prevención, el diagnostico o el tratamiento de patologías concretas por no existir en España alternativa adecuada autorizada para esa indicación concreta o por situaciones de desabastecimiento que lo justifiquen. Real Decreto 1015/2009 por el que se regula la disponibilidad de medicamentos en situaciones especiales Artículo 18. Cuando resulte necesaria la obtención de un medicamento no autorizado en España por causa de desabastecimiento de la alternativa autorizada en España, la Agencia podrá autorizar la importación del mismo sin

6 Normativa legal de la elaboración de fórmulas magistrales con igual composición que medicamentos en desabastecimiento Ley 29/2006 de Garantías y uso racional de medicamentos y productos sanitarios Artículo Las fórmulas magistrales serán preparadas con sustancias de acción e indicación reconocidas legalmente en España, de acuerdo con el artículo 44.1 de esta Ley y según las directrices del Formulario Nacional. Real Decreto 175/2001 por el que se aprueban las normas de correcta elaboración y control de calidad de fórmulas magistrales y preparados oficinales Artículo Suministro centralizado por la Administración. Será con carácter excepcional (excepcionales dificultades de abastecimiento).

7 Casos prácticos La AEMPS sugiere acudir a medicamentos extranjeros. Se trata de un medicamento cuyo fármaco está disponible para la elaboración de FM. 2. La AEMPS sugiere acudir a medicamentos extranjeros. Se trata de un medicamento cuyo fármaco no está disponible para la elaboración de FM. 3. La AEMPS prohíbe la exportación del medicamento con problemas de suministro. 4. La AEMPS sugiere cambiar de tratamiento. 5. La AEMPS no importa el medicamento ni sugiere otras soluciones.

8 Casos prácticos La AEMPS sugiere acudir a medicamentos extranjeros. Se trata de un medicamento cuyo fármaco está disponible para la elaboración de FM. Loniten comprimidos (minoxidil) Salagen comprimidos (pilocarpina) Eskazole comprimidos (albendazol) Vibravenosa ampollas (doxiciclina hiclato) Liotironina cápsulas Polaramine ampollas (dexclorfeniramina)

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16 Casos prácticos La AEMPS sugiere acudir a medicamentos extranjeros. Se trata de un medicamento cuyo fármaco no está disponible para la elaboración de FM. Sinogan gotas (levomepromacina ClH) Distraneurine cápsulas (clometiazol) Distilbene comprimidos (dietilestilbestrol) Akineton ampollas (biperideno lactato) Eskazine grageas (trifluoperazina) *

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19 Distilbene comprimidos Akineton ampollas

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21 Casos prácticos La AEMPS prohíbe la exportación del medicamento con problemas de suministro. Sinemet (levodopa + carbidopa) *

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23 Casos prácticos La AEMPS sugiere cambiar de tratamiento. Pharken (pergolida)

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25 Casos prácticos La AEMPS no importa el medicamento ni sugiere otras soluciones. Tagamet (cimetidina) Metotrexato solución inyectable Mycostatin suspensón oral (nistatina) Sumial ampollas (propranolol)

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28 Medicamentos / 15/10/2010 MYCOSTATIN Suspensión oral: Problemas de abastecimiento El laboratorio BRISTOL MYERS SQUIBB (BMS) titular de autorización de comercialización del medicamento MYCOSTATIN Ul/ml suspensión oral, frasco con 60ml (C.N ) ha comunicado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios que por problemas de fabricación hay una falta de suministro de este medicamento. No obstante, ha informado que hay stock suficiente para suministro a hospitales y que disponen de un stock de seguridad para suministro directo a oficinas de farmacia para casos de urgente necesidad. La referida Agencia comunica que no ha sido posible la importación a través del Servicio de Medicamentos Extranjeros.

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33 Confianza del médico y del farmacéutico en el formulador

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36 Gracias