MEDICAMENTOS DE USO ANIMAL RESPONSABILIDADES PROFESIONALES PARA LA SALUD PÚBLICA PEPITA ORTEGA MARTÍNEZ

Transcripción

1 RESPONSABILIDADES PROFESIONALES PARA LA SALUD PÚBLICA PEPITA ORTEGA MARTÍNEZ

2 Los medicamentos veterinarios tienen su base legal en la Ley 29/2006 de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios La normativa que regula la dispensación y suministro de medicamentos para uso animal, incluye disposiciones emitidas por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, el Ministerio de Agricultura, así como los organismos dependientes de las comunidades autónomas

3 La AEMPS determina las condiciones de prescripción y dispensación de los medicamentos veterinarios, estableciendo dos categorías: No sujetos a prescripción veterinaria, para administrar a ciertos animales de compañía Sujetos a prescripción veterinaria, que deben ser administrados exclusivamente por el veterinario, o bien bajo su control y supervisión

4 Qué se incluye en la prescripción? A modo de ejemplo MEDICAMENTOS DE USO ANIMAL Categorías Medicamentos veterinarios Medicamentos de uso humano Vacunas Estupefacientes Medicamentos hospitalarios Fórmulas magistrales y preparados oficinales Gases medicinales Premezclas medicamentosas

5 El concepto de medicamento veterinario también incluye a las premezclas que se utilizan para la elaboración de piensos medicamentosos Por lo tanto, un pienso de estas características debe estar sujeto a las mismas condiciones de prescripción y dispensación que cualquier otro medicamento veterinario

6 La demanda de los medicamentos veterinarios es creciente, ya que el dueño del animal percibe que las enfermedades menores se pueden solucionar desde la oficina de farmacia con los medicamentos veterinarios que no necesitan prescripción veterinaria

7 Como en cualquier otro campo, la formación del farmacéutico es fundamental, así como el disponer en la oficina de farmacia de líneas de tratamiento para el abordaje de las patologías más comunes en los animales de compañía

8 El CONGRAL acaba de editar la Guía Práctica de dispensación y suministro de medicamentos de uso animal con el objetivo de facilitar el trabajo diario del farmacéutico en la oficina de farmacia ante la dispensación de estos medicamentos MEDICAMENTOS DE USO ANIMAL

9 DISPENSACIÓN Únicamente podrá hacerse a través de: Oficinas de farmacia Establecimientos comerciales detallistas Agrupaciones ganaderas

10 Y por qué se ha ido perdiendo la dispensación de los medicamentos veterinarios en la oficina de farmacia? Porque los farmacéuticos hemos descuidado este sector de medicamentos Porque no podemos acceder al medicamento veterinario tan rápido como necesitaríamos ya que el almacén de distribución, en la mayoría de los casos, no lo tiene disponible

11 Porque en muchos casos: los veterinarios venden los tratamientos completos en la consulta, sin dar opción a que el dueño del animal los adquiera en la oficina de farmacia o en el establecimiento comercial detallista se vulnera la libertad de elección del centro dispensador se traspasa la línea que separa el acto de atención de una urgencia veterinaria del intrusismo profesional

12 Porque se encuentran en el mercado medicamentos veterinarios que llegan, desde otros países, sin ningún tipo de control Actualmente está prohibida la venta por internet y por correspondencia de medicamentos veterinarios y productos sanitarios sujetos a prescripción veterinaria

13 Farmacéuticos con ejercicio profesional en este sector El CONGRAL, está ultimando un censo sobre la situación actual de los farmacéuticos al frente de las agrupaciones ganaderas y de los establecimientos comerciales detallistas, de venta de medicamentos veterinarios en España Se estima que hay más de 700 farmacéuticos garantes de cerca de 2000 establecimientos

14 RESPONSABILIDAD DEL FARMACÉUTICO SUMINISTRO Oficina de farmacia E. comercial detallista VENTA DISPENSACIÓN DISTRIBUCIÓN Almacenes Oficina de farmacia E. comercial detallista A. ganadera (a sus miembros) Oficina de farmacia E. comercial detallista A. ganadera (a sus miembros)

15 El farmacéutico vigila la adquisición de medicamentos y su legitimidad de origen MEDICAMENTOS DE USO ANIMAL ALMACENES garantiza el cumplimiento de las disposiciones sanitarias (incluyendo los estupefacientes y psicotropos) verifica las condiciones de transporte, de entrada y salida examina la caducidad y el estado de los envases comprueba que el almacenamiento y conservación se efectúan en las debidas condiciones (cadena de frío) realiza el control de calidad en los medicamentos veterinarios de importación

16 El farmacéutico MEDICAMENTOS DE USO ANIMAL lleva a cabo una inspección anual del registro de entradas y salidas ALMACENES conserva toda la documentación durante 5 años comunica a las autoridades las unidades suministradas y las devueltas su cargo es incompatible con otras actividades que supongan intereses directos con la fabricación o dispensación de medicamentos

17 El farmacéutico MEDICAMENTOS DE USO ANIMAL vigila la adquisición de medicamentos y su legitimidad de origen verifica las condiciones de transporte, de entrada y salida comprueba que el almacenamiento y conservación se efectúa en las debidas condiciones (cadena de frío) ESTABLECIMIENTOS COMERCIALES DETALLISTAS AGRUPACIONES GANADERAS garantiza el cumplimiento de las disposiciones sanitarias (incluyendo los psicotropos) examina la caducidad y el estado de los envases

18 El farmacéutico MEDICAMENTOS DE USO ANIMAL hace una inspección anual del registro de entradas y salidas ESTABLECIMIENTOS COMERCIALES DETALLISTAS conserva toda la documentación durante 5 años comunica a las autoridades las unidades suministradas y las devueltas colabora en los programas zoosanitarios que requieran de sus servicios profesionales AGRUPACIONES GANADERAS su cargo es incompatible con otras actividades que supongan intereses directos con la fabricación o dispensación de medicamentos comprueba que los MV se ubican de forma separada del resto de productos (zoosanitarios y agro-fitosanitarios)

19 El farmacéutico MEDICAMENTOS DE USO ANIMAL vigila la adquisición de los medicamentos y su legitimidad de origen verifica las condiciones de entrada y salida OFICINAS DE FARMACIA garantiza el cumplimiento de las disposiciones sanitarias (incluyendo los estupefacientes y psicotropos) comprueba que el almacenamiento y conservación se efectúa en las debidas condiciones (cadena de frío) examina las caducidades y el estado de los envases

20 El farmacéutico custodia toda la documentación durante 5 años registra en el libro recetario los medicamentos de uso humano dispensados por prescripción excepcional MEDICAMENTOS DE USO ANIMAL OFICINAS DE FARMACIA es incompatible con otras actividades relacionadas con la fabricación o dispensación de medicamentos suministra a los veterinarios exclusivamente los medicamentos necesarios para el ejercicio de su actividad profesional

21 El farmacéutico MEDICAMENTOS DE USO ANIMAL es el único autorizado para dispensar medicamentos veterinarios estupefacientes bajo la presentación de la ROE veterinaria es el único autorizado para dispensar estupefacientes de uso humano para uso animal, bajo la presentación de la ROE veterinaria es el único autorizado para elaborar y dispensar fórmulas magistrales y preparados oficinales OFICINAS DE FARMACIA dispensa los medicamentos sometidos a prescripción, bajo la presentación de la receta veterinaria notifica anualmente a la AEMPS los medicamentos estupefacientes dispensados, a través de la aplicación LABOFAR

22 Actualmente, los únicos medicamentos veterinarios estupefacientes que se encuentran comercializados son: fentanilo (Recuvyra y Fentadon ) metadona (Semfortan ) Todos llevan menos de 4 años en el mercado

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24 SUMINISTRO A CENTROS VETERINARIOS Pueden venderse o suministrarse directamente a los veterinarios exclusivamente los medicamentos veterinarios necesarios para el ejercicio de su actividad profesional Solo están autorizadas las oficinas de farmacia y los establecimientos comerciales detallistas, previa petición del veterinario mediante hoja de pedido

25 1. Hoja de pedido del veterinario 5. Suministro de medicamentos al veterinario Centros Dispensadores Oficina de Farmacia E. Comercial Detallista 2. Recepción pedido y comprobación SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS A CENTROS VETERINARIOS 4. Conservación del albarán/factura 3. Emisión de albarán/factura y hoja informativa de los medicamentos

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27 El mercado de los medicamentos veterinarios está en un gran crecimiento, y es cada vez más habitual encontrar el medicamento adecuado a la especie de referencia u otra especie, por lo que en muchas ocasiones, no se justifica la prescripción de un medicamento de uso humano para uso animal Actualmente hay 2563 medicamentos veterinarios comercializados

28 MEDICAMENTOS DE USO ANIMAL Cuando no existen medicamentos autorizados para una enfermedad en una especie animal, el veterinario puede, de forma excepcional y bajo su responsabilidad, prescribir un medicamento de uso humano para uso animal Solo se pueden dispensar estos medicamentos siempre que la receta veterinaria esté perfectamente cumplimentada y aparezca la leyenda prescripción excepcional

29 MEDICAMENTO VETERINARIO MEDICAMENTO DE USO HUMANO DENOMINACIÓN GLUCANTIME 300 mg/ml solución inyectable GLUCANTIME 1,5g 10 ampollas 5 ml COMPOSICIÓN Meglumina antimoniato 300 mg Meglumina antimoniato 1,5 g MEDICAMENTO VETERINARIO MEDICAMENTO DE USO HUMANO DENOMINACIÓN NISAMOX 500 mg comprimidos sabor para perros AUGMENTINE 500/ comprimidos COMPOSICIÓN Amoxicilina trihidrato 400 mg Ác clavulánico 100 mg Amoxicilina trihidrato 500 mg Ác clavulánico 125 mg MEDICAMENTO VETERINARIO MEDICAMENTO DE USO HUMANO DENOMINACIÓN RECUVYRA 50 mg/ml 1 vial solución transdérmica 10 ml FENTANEST 0,5 mg/ml 5 ampollas 3 ml COMPOSICIÓN Fentanilo 50 mg/ml Fentanilo 0,05 mg MEDICAMENTO VETERINARIO MEDICAMENTO DE USO HUMANO DENOMINACIÓN SEMFORTAN 10 mg/ml sol. Inyectable para perros y gatos METASEDIN 10 mg 1 ampolla 1 ml COMPOSICIÓN Metadona hidrocloruro 10 mg/ml Metadona clorhidrato 10 mg/ml MEDICAMENTO VETERINARIO MEDICAMENTO DE USO HUMANO DENOMINACIÓN EPIREPRESS 15 mg comprimidos para perros LUMINALETAS 15 mg 30 comprimidos COMPOSICIÓN Fenobarbital 15 mg Fenobarbital 15 mg

30 Esta guía práctica se centra en las posibles situaciones que pueden presentarse al farmacéutico en las oficinas de farmacia

31 BASES DE DATOS DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS

32 CIMAVET es la aplicación online de la AEMPS que contiene información relevante sobre los medicamentos veterinarios registrados en España Desde el pasado mes de julio, esta base de datos permite hacer consultas acerca de las indicaciones, interacciones, reacciones adversas y tiempos de espera de cada medicamento veterinario

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35 FARMACOVIGILANCIA VETERINARIA MEDICAMENTOS DE USO ANIMAL Es una actividad de responsabilidad compartida entre el titular de la autorización del medicamento veterinario, las autoridades sanitarias, los farmacéuticos y los veterinarios

36 Obligaciones del farmacéutico: MEDICAMENTOS DE USO ANIMAL Colaborar en el Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos veterinarios, especialmente cuando se trate de reacciones adversas graves, inesperadas o cuando tal comunicación sea una condición de la autorización de comercialización Notificar toda sospecha de reacción adversa a la AEMPS mediante la tarjeta verde

37 Conservar la documentación clínica, con el fin de completar o realizar el seguimiento, en caso necesario Mantenerse informados sobre los datos de eficacia y seguridad de los medicamentos veterinarios dispensados Colaborar con la AEMPS en calidad de expertos, en la evaluación de los problemas de eficacia y seguridad de los medicamentos veterinarios

38 ANTIBIÓTICOS Utilizar y administrar incorrectamente un antimicrobiano supone un riesgo para la salud pública y la sanidad animal. Por tanto, los antibióticos veterinarios sólo deben ser dispensados con receta veterinaria Dada la importancia del farmacéutico en este tema, desde el CONGRAL se están promoviendo actuaciones destinadas a contribuir a un mayor conocimiento del adecuado uso de los antibióticos

39 El grave problema de salud pública que representa a nivel mundial la resistencia antimicrobiana, ha provocado que organismos internacionales, como la OMS y la UE, alerten a todos los gobiernos a tomar medidas Así nace ESVAC, un proyecto de ámbito europeo de recogida y evaluación de datos sobre la venta y el consumo de medicamentos veterinarios que contienen en su composición antibióticos como principio activo

40 Están obligados a notificar anualmente el movimiento de estos medicamentos a través de la aplicación ESVAC: Los directores técnicos de los almacenes Los titulares de oficina de farmacia Los farmacéuticos garantes de las agrupaciones ganaderas Los farmacéuticos garantes de los establecimientos comerciales detallistas

41 EL FARMACÉUTICO Y EL MEDICAMENTO VETERINARIO: GARANTÍA DE SALUD PÚBLICA PARA EL CIUDADANO El director técnico del almacén mayorista desempeña sus funciones en régimen de dedicación exclusiva En oficina de farmacia: el farmacéutico titular y el adjunto tienen incompatibilidad para ser responsables en las agrupaciones ganaderas y establecimientos comerciales detallistas

42 EL FARMACÉUTICO Y EL MEDICAMENTO VETERINARIO: GARANTÍA DE SALUD PÚBLICA PARA EL CIUDADANO El farmacéutico sólo puede ser responsable de un máximo de 6 establecimientos entre agrupaciones ganaderas y establecimientos comerciales detallistas

43 CONCLUSIONES El farmacéutico es el experto del medicamento veterinario Es indispensable actualizar nuestra formación en este sector que se encuentra en continuo crecimiento El papel del farmacéutico en el control de los medicamentos veterinarios es una garantía para la salud pública

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