Parte 1: SISTEMAS COLOIDALES Y SUSPENSIONES

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1 TRABAJO PRÁCTICO: SUSPENSIONES Se recomienda resolver el inciso X de la guía de autoevaluación diagnóstica. Previo a la realización del práctico, el alumno deberá traer confeccionado un cuadro con la información que requiera cada formula siguiendo este modelo: COMPONENTE CANTIDAD EMPLEADA ESTADO DE AGREGACIÓN SOLUBILIDAD FUNCIÓN EN ESTA FORMULA OTRAS CARACTERISTICAS Parte 1: SISTEMAS COLOIDALES Y SUSPENSIONES 1) MUCÍLAGO DE GOMA ARÁBIGA (F.N.A VI Ed.) Goma arábiga, polvo 35 g Agua destilada, c.s.p. 100 ml TÉCNICA: Triturar la goma arábiga con 50 ml de agua destilada en un mortero, hasta disolución, completar el volumen con agua destilada, lavando con la misma el mortero, mezclar y colar. USOS: Demulcente. Excipiente para píldoras y pastillas. 2) MUCÍLAGO DE GOMA TRAGACANTO (F.N.A VI Ed.) Goma tragacanto, polvo muy fino Alcohol Agua clorofórmica (*) c.s.p. 5 g 10 g 100 g TÉCNICA: En un frasco de boca ancha y tarado, mezclar la goma tragacanto con el alcohol, añadir rápidamente la cantidad necesaria de agua clorofórmica para obtener el peso requerido y agitar fuertemente hasta consistencia uniforme. Colar con expresión. USOS: Excipiente para píldoras y pastillas. (*) AGUA CLOROFÓRMICA: Cloroformo Agua destilada c.s.p 5 g TÉCNICA: Mezclar y agitar fuertemente la cloroformo. Preparación extemporánea. mezcla en un frasco bien tapado, hasta disolución del 3) MAGMA DE HIDRÓXIDO DE MAGNESIO (F.N.A VI Ed. y FA 8, Tercer volumen.) SINONIMIA: Leche de magnesia. Crema de magnesia. Magma de magnesia. Para corregir la acción del vidrio del envase sobre la suspensión de hidróxido de magnesio, agregar 0,1% P/V, de ácido cítrico. Sulfato de magnesio Hidróxido de sodio Oxido de magnesio liviano Agua destilada c.s.p. 47,5 g 15 g 52,5 g 1

2 TÉCNICA: Disolver el hidróxido de sodio en 150 ml de agua, incorporar el óxido de magnesio hasta obtener una crema homogénea y diluir con c.s. de agua hasta completar 2500 ml. Verter la mezcla en chorro delgado y agitando continuamente sobre una solución hecha con el sulfato de magnesio prescripto y 2500 ml de agua. Dejar en reposo hasta separación del precipitado y eliminar el líquido que sobrenada. Transferir el residuo a un filtro adecuado, agitar y lavar con agua, hasta que el líquido de lavado acuse solo débil reacción de sulfatos. Mezclar el precipitado lavado con c.s. de agua hasta completar de suspensión. CARACTERES GENERALES: Masa blanca, opaca, de consistencia viscosa, de la cual se separa más o menos agua por reposo. CONSERVACION: En frascos de boca ancha, de cierre perfecto y a una temperatura que no exceda 35 ºC. NOTA: El magma de hidróxido de magnesio puede aromatizarse con 0,5 por mil P/V de esencia de menta o c.s. de otras sustancias adecuadas. USOS: Antiácido gástrico. Catártico suave. Colutorio alcalino. DOSIS: Antiácido: 4 ml - Laxante: 15 ml. ACTIVIDAD PREVIA: El alumno deberá traer planteadas las reacciones químicas correspondientes a esta preparación para el día del trabajo práctico. 4) MAGMA DE BENTONITA (U.S.P.) Bentonita Agua destilada c.s.p 50 g TÉCNICA: Espolvorear el polvo de bentonita sobre la superficie de unos 800 ml de agua caliente (40-45º). Dejar en contacto hasta que la bentonita esté totalmente humedecida. Luego agitar hasta masa uniforme, añadir agua y dejar en reposo durante 24 hs. luego agitar y completar con agua destilada, hasta mezcla perfecta. USOS: Estabilizante en numerosas suspensiones, ya que produce un aumento de viscosidad del medio dispersante. Base de emplastos y pomadas. Agítese antes de usar. 5) ALDROX (N.R) (SUSPENSIÓN ANTIÁCIDA LAXANTE) Hidróxido de aluminio 175 g Benzoato de sodio 6 g Glicerina 432 g Carboximetilcelulosa 63 g Nipagín 2,1 g Nipasol 0,96 g Alcohol 108 ml Agua destilada 3600 ml TÉCNICA: Se suspende el hidróxido de aluminio en tres cuartas partes de agua destilada, agitar enérgicamente, agregar carboximetilcelulosa, benzoato de sodio y glicerina. Disolver nipagin y nipasol en alcohol, agregar esta solución a la anterior, y completar con el resto de agua destilada. USOS: Antiácida por el hidróxido de aluminio y laxante por la glicerina. Para úlceras pépticas. El hidróxido de aluminio es un antiácido poderoso. El benzoato de sodio es un conservante. La glicerina tiene acción laxante por lubricación. La carboximetilcelulosa es un agente estabilizante de partículas suspendidas. El nipagín y el nipasol son antisépticos, previenen la degradación de la carboximetilcelulosa por hongos. 6) GEL DE HIDRÓXIDO DE ALUMINIO (F.N.A VI Ed.) SINONIMIA: Suspensión de alúmina hidratada. Suspensión de hidróxido de aluminio. Carbonato de sodio 52,5 g Sulfato alumínico amónico 42 g 2

3 Agua destilada c.s. TÉCNICA: Disolver el carbonato de sodio en 200 ml de agua destilada caliente y luego filtrar. Aparte disolver 42 g de alumbre de amonio en 100 ml de agua caliente y filtrar, verter el líquido filtrado sobre la solución anterior. Agitar y agregar 200 ml de agua caliente. Se sigue agitando hasta expulsar todo el gas (CO 2) que se desprende. Luego se diluye con 400 ml de agua fría. Se ha formado un precipitado abundante de hidróxido de aluminio, el cual se recoge y se lava, hasta ausencia de sulfatos, suspendiéndolo luego en 100 ml de agua destilada. Aclaración: El agregado de carbonato de sodio tiene como finalidad producir la hidrólisis del alumbre en medio alcalino, neutralizando luego en ácido sulfúrico que se forma en la hidrólisis por transformación en sulfato de sodio (neutro). CARACTERES GENERALES: Masa blanca, opaca, de consistencia viscosa, traslúcida en capas delgadas, de la cual se separa agua por reposo. CONSERVACION: En frascos de boca ancha y de cierre perfecto. Evítese la congelación. NOTA: El gel de hidróxido de aluminio puede saborizarse con glicerina o sacarosa. También puede contener, como conservador, benzoato de sodio o ácido benzóico en una proporción que no exceda de 0,5 %. USOS: Neutralizante del ácido en hiperclorhidria y de toxinas, gases y bacterias en toxemia intestinal. ACTIVIDAD PREVIA: El alumno deberá traer planteadas las reacciones químicas involucradas en esta preparación para el día del trabajo práctico. 7) MIXTURA DE CARBONATO DE CALCIO (N.F. XI) Carbonato de calcio Magma de bentonita Agua de canela Agua destilada 60 g 0,3 g 500 ml 400 ml TÉCNICA: Mezclar el magma de bentonita con el agua de canela, agregar 30 ml de esta mezcla al carbonato de calcio y a la sacarina sódica en un mortero, mezclar íntimamente hasta formar una pasta uniforme. Gradualmente incorporar el remanente del magma de bentonita diluido con el agua de canela. Finalmente completar el volumen de con el agua destilada. DOSIS: 15 ml hasta 4 veces en el día después de las comidas. 8) Rp/ Morfina Excipientes X mg c.s. (bebida) Dosis: 10 mg cada 8 hs durante 1 semana. Buscar: a) Qué sales de morfina pueden emplearse en formulaciones orales? b) Características generales de cada una. c) Cuál sería el volumen total recomendable para preparar y en qué concentración? d) En base a esta información, elaborar propuestas de formulación/es. El alumno deberá traer los proyectos de rótulo de cada preparación, previamente diseñados en un borrador, el cual será evaluado y corregido en el transcurso del práctico. 3

4 Actividades de orientación para el estudio del tema: 1) Cómo es la solubilidad de las gomas tragacanto y arábiga? 2) Mencione las precauciones a tener en cuenta en el manejo de cloroformo. 3) En la preparación de la fórmula Magma de Hidróxido de magnesio: a) Cuál será el principio activo? Justificar con la reacción química. b) Por qué es necesario lavar el residuo obtenido en la filtración? c) Cómo evidencia la débil reacción de sulfatos en el agua de lavado? (Consultar FA 7 monografía de agua purificada). 4) Por qué es importante un reposo de 24 hs, en la preparación del Magma de Bentonita? 5) En la preparación de la suspensión antiácida laxante: a) Realice los cálculos necesarios para preparar 1/20 de Fórmula. b) Consultar la solubilidad de la carboximetilcelulosa. c) Mencionar la sinonimia de nipagín y nipasol. Escribir su fórmula desarrollada. 6) En la preparación de la suspensión de alúmina hidratada: a) Cuál será el principio activo? Justificar con la reacción química. b) Indique envase (tipo y cierre) y rotulación secundaria. Parte 2: INTERPRETACIÓN DE FORMULACIONES Presentamos en esta parte algunas formulaciones de medicamentos (especialidades medicinales, medicamentos oficiales y eventualmente magistrales) a los efectos de que cuenten con ejemplos diferentes de los preparados en el trabajo práctico para analizar. De cada formulación, traer analizado: función que cumple cada componente en esta formulación en particular, datos de solubilidad del principio activo (en los casos que sea necesario), técnica de preparación, forma farmacéutica, características del envase, rotulación secundaria (cuando corresponda) y conservación. 1) ENDOMICINA (Key Pharma) Cada 100 ml contiene: Furazolidona 500 mg Neomicina 700 mg Pectina 600 mg 4

5 Caolín 20 g Indicaciones: Antidiarréico y antiséptico intestinal. 2) PAPASINE INFANTIL (Suspensión Extemporánea) (Bernabo) Cada 100 ml contiene: Tetraciclina 2500 mg Papaína 150 mg Manitol 150 mg Cacao soluble 400 mg Carboximetilcelulosa 268 mg Esencia de cacao 1000 mg 150 mg Ciclamato de sodio 750 mg Almidón de maíz 2145 mg Se obtiene la suspensión por el agregado de agua hasta la marca indicada en el envase. Agitar antes de usar. Acción terapéutica: Antibiótico, antiinflamatorio. 3) PANTOMICINA 200 E.S. (Abbott) Eritromicina Citrato de sodio Veegum F C.M.C. Azúcar Sabor imitación cereza Colorante rojo F.D.&C. N 3 Agua c.s.p. Indicaciones: Antibiótico. 4,000 g 2,004 g 0,168 g 0,515 g 30,548 g 0,150 g 0,005 g 100 ml 4) AMOXIDAL SUSPENSIÓN PEDIÁTRICA (Roemmers) Cada dosis (5 ml) de suspensión preparada contiene: 125 (mgr) 250 (mgr) 500 (mgr) Amoxicilina (como trihidrato) Ácido cítrico anhidro 4,8 4,8 4,8 Citrato de sódio 7,4 7,4 7,4 Metilparabeno sal sódica Metilcelulosa Polvo aromatizante de ananá 8,3 Polvo aromatizante de frutilla 10 Polvo aromatizante de naranja 10 Tartrazina 0,1 0,1 Amaranto 0,1 Alginato de sodio Acido silícico coloidal 2,5 2,5 2,5 Azúcar c.s.p. 2,5 2,5 2,5 Agua c.s. c.s. c.s. Instrucciones para preparar la Suspensión pediátrica: Con el objetivo de asegurar la suspensión completa del antibiótico, se recomienda agitar el envase con el polvo seco para desprenderlo de las paredes, agregar agua hasta la marca indicada, tapar, agitar y luego completar con agua hasta alcanzar nuevamente el nivel de la 5

6 marca indicada en el envase. Agitar bien cada vez, antes de usar. Indicaciones: Antibiótico bactericida de amplio espectro, secretolítico y expectorante. 5) MAALOX GEL DE HIDRÓXIDO DE ALUMINIO-MAGNESIO (Raffo). Cada 100 ml contiene: Hidróxido de aluminio-magnesio gel Metilparabeno Propilparabeno Acido cítrico Sorbitol (solución) Manitol Aceite de menta Ácido clorhídrico Agua destilada c.s.p. 5,90 g 0,10 g 0,05 g 0,06 g 1,10 g 0,25 g 0,014 ml 0,15 g 0,028 g 100 ml Indicaciones: úlcera gastroduodenal. Antiácido. 6) RIOPAN GEL (Nycomed). Cada 100 ml contiene: Magaldrato Goma arábiga Hidroxipropilmetilcelulosa Maltol Esencia crema de leche Agua 8 g 1,5 g 0,3 g 0,1 g 0,1 g c.s. Acción terapéutica: regulador de acidez gástrica. Antiulceroso. 7) Rp/ Mebendazol Carboximetilcelulosa Laurilsulfato de sodio Acido cítrico Sabor crema Nipagin Eritrosina Solución de hidróxido de sodio al 5 % Agua destilada c.s.p. 2 g 1,5 g 0,020 g 0,400 g 0,5 ml 0,030 ml 0,005 g 0,002 g 0,3 ml 100 ml 6