Patentes farmacéuticas y derecho a la salud. Taller sobre Comercio y Salud 5 y 6 de julio del 2006 Silvia Salazar Proinnova-Universidad de Costa Rica

Transcripción

1 Patentes farmacéuticas y derecho a la salud Taller sobre Comercio y Salud 5 y 6 de julio del 2006 Silvia Salazar Proinnova-Universidad de Costa Rica

2 Contenido Introducción El derecho a la salud Patentes Patentes para productos farmacéuticos Patentes controversiales Entorno internacional Conclusiones

3 El derecho a la salud Toda persona tiene derecho a un nivel de vida adecuado que le asegure, así como a su familia, la salud y el bienestar, y en especial la alimentación y el vestido, la vivienda, la asistencia médica y los servicios sociales necesarios; tiene asimismo derecho a los seguros en caso de desempleo, enfermedad, invalidez, viudez, vejez u otros casos de pérdida de sus medios de subsistencia por circunstancias independientes de su voluntad.

4 Patentes Propiedad industrial Antecedentes históricos: La parte veneciana 1474 El Estatuto de Monopolios 1623 El contrato social: la divulgación a cambio de los derechos exclusivos.

5 Qué es una patente? Una patente es un título o documento otorgado por el Estado que otorga al titular el derecho exclusivo de excluir a otros de hacer, usar o vender la invención por un período de tiempo determinado.

6 Patentes La invención protegida por la patente se puede referir a un producto o un proceso que ofrecen una nueva manera de hacer algo o una nueva solución técnica a un problema. Una nueva molécula o un proceso de fabricación de un producto farmacéutico Patentes de producto y patentes de procedimiento.

7 Patentes Algunas invenciones no son patentables porque así lo establece la ley: Descubrimientos, teorías científicas, los métodos de diagnóstico, terapéuticos o quirúrgicos para tratar humanos y animales.

8 Patentes La yuxtaposición de invenciones conocidas o mezclas de productos conocidos, su variación de forma o uso, dimensiones o materiales, salvo que se trate de una combinación o fusión tal que no puedan funcionar separadamente o que las cualidades o funciones características de ellas sean modificadas para obtener un resultado industrial no obvio para un técnico versado en la materia. Patentes de segundo uso.

9 Cómo se obtiene una patente? Territoriales Generalmente las concede una oficina nacional. El interesado presenta una solicitud cumpliendo los requisitos que estipula la ley tanto de forma como de fondo.

10 Cómo se obtiene una patente? Requisitos de fondo Novedad Altura inventiva Aplicación industrial

11 Novedad No existe previamente en el estado de la técnica. Estado de la técnica es todo lo divulgado en cualquier lugar del mundo y por cualquier medio. Antes de la fecha de presentación en CR o antes de la fecha de prioridad. Excepción de divulgación de un año antes por actos realizados por el inventor.

12 Nivel inventivo Que la invención no sea obvia para una persona de nivel medio versada en la materia. Que no se derive de manera evidente del estado de la técnica pertinente.

13 Aplicación industrial Que sea útil. Producido o utilizado en la industria.

14 Patentes para productos farmacéuticos Evolución del sistema de patentes de acuerdo con las necesidades y características de cada país. Efecto económico de la actividad de innovación: el alza en los precios. Tema controversial. En sus inicios los países desarrollados excluyeron los productos farmacéuticos de la protección por patentes. Posteriormente lo hicieron los países en desarrollo.

15 Patentes controversiales Pros Promueven la innovación y su diseminación Medio de recobrar la inversión Promueven la inversión y el flujo de tecnología Contras Monopolio Posición abusiva del titular Incremento de precios. Obstruyen el flujo de tecnología. Caras para los países subdesarrollados

16 Patentes controversiales Estudios económicos, sociales, jurídicos, y hasta filosóficos a favor y en contra. El consenso es que no existe consenso. La discusión llegó al ámbito comercial. Por un momento creímos que la discusión se había tornado obsoleta con la OMC y el ADPIC.

17 Entorno internacional ADPIC Patentes en todos los campos de la tecnología (incluye de producto y de proceso para farmacéuticos). Período de 20 años. Usos sin autorización del titular. Períodos de transición. Las discusiones continuaron

18 Entorno internacional Declaración Ministerial de Doha 2001 ADPIC no puede impedir a los miembros tomar medidas para la protección de la salud pública. Acentuar la capacidad de los miembros de usar las flexibilidades (licencias compulsivas, excepciones y las importaciones paralelas) Extensión de los períodos de transición LDC hasta el Sugerencias para garantizar suministro de medicamentos en países que no los pueden producir.

19 Entorno internacional Decisión del 2003 para permitir a los países que no puedan fabricar medicamentos a importarlos bajo licencias compulsivas. Flexibilidad del artículo 31 (f) Consenso para modificar el ADPIC y que estos cambios sean permanentes (Declaración de Hong Kong)

20 Conclusiones Los sistemas de patentes son un instrumento para el desarrollo. Este tema es crucial para garantizar el derecho a la salud. A pesar de la conveniencia de los acuerdos internacionales cada país debe tener flexibilidad para usar el instrumento. Dimensión social del sistema de patentes.