Actas Urológicas Españolas

Transcripción

1 Actas Urol Esp. 2013;37(4): Actas Urológicas Españolas ARTÍCULO ORIGINAL Hiperplasia benigna de próstata y su tratamiento: impacto en calidad de vida y función sexual D. Castro-Díaz a, H. Díaz-Cuervo b, y M. Pérez c a Servicio de Urología, Hospital Universitario de Canarias, La Laguna, Tenerife, España b BAP Health Outcomes Research S.L, Oviedo, España c Departamento Médico, Almirall S.A., Barcelona, España Recibido el 21 de mayo de 2012; aceptado el 3 de agosto de 2012 Disponible en Internet el 13 de diciembre de 2012 PALABRAS CLAVE Calidad de vida relacionada con la salud; Función sexual; Disfunción eréctil; Hiperplasia benigna de próstata; Síntomas del tracto urinario inferior; Tratamiento Resumen Objetivos: Evaluar el impacto en la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) y en la función sexual de la hiperplasia benigna de próstata (HBP) y su tratamiento, en pacientes con síntomas urinarios (STUI/HBP) moderados-graves en tratamiento con bloqueadores alfa; estudiar las diferencias asociadas a la edad, la gravedad de síntomas urinarios y el tiempo con tratamiento. Material y métodos: Se reclutaron pacientes diagnosticados de HBP y con STUI/HBP en tratamiento con bloqueadores alfa, en consultas de urología de toda España. Se recogieron datos sociodemográficos, clínicos y de gravedad de STUI/HBP (cuestionario IPSS) y las respuestas al cuestionario EQ-5D y el Sexual Function Index (SFI). Se realizó un análisis estadístico descriptivo, contrastes por edad, gravedad de STUI/HBP y tiempo de tratamiento y se ajustaron modelos lineales de regresión múltiple para las respuestas al EQ-5D y SFI. Resultados: Se analizaron datos de pacientes. La media (DE) de edad fue 63 (5,5) años (26,75% < 60 años), de tiempo de tratamiento 1,8 (2,0) años (51,19% < 1 año), para IPSS 17,29 (5,66) puntos (65,85% síntomas moderados), para EQ-5D 90 (14) puntos. Las dimensiones del SFI más dañadas fueron satisfacción y deseo. El 52,58% de los pacientes mostraron afectación en la CVRS (IPSS-ítem 8). Edad, gravedad de síntomas y tiempo en tratamiento mostraron asociación con la CVRS y función sexual. Conclusiones: La HBP y su tratamiento impactan negativamente en la CVRS y en la función sexual, siendo el deterioro mayor en pacientes con síntomas STU/HBP graves, en los de mayor edad y en los que llevaban más de un año de tratamiento AEU. Publicado por Elsevier España, S.L. Todos los derechos reservados. Autor para correspondencia. Correo electrónico: [email protected] (H. Díaz-Cuervo) /$ see front matter 2012 AEU. Publicado por Elsevier España, S.L. Todos los derechos reservados.

2 234 D. Castro-Díaz et al KEYWORDS Health related quality of life; Sexual function; Erectile dysfunction; Bening prostate hyperplasia; Low urinary tract symptoms; Treatment Bening Prostatic Hyperplasia and its Treatment: Impact on Quality of Life and Sexual Function Abstract Objectives: To evaluate the impact of bening prostatic hyperplasia (BPH) on health related quality of life (HRQoL) and sexual function, in patients with moderate-severe lower tract urinary symptoms (LUTS/BPH) under treatment with alpha-blockers; to study differences associated to age, urinary symptom severity and time under treatment. Material and methods: 1580 patients diagnosed of BPH and LUTS/BPH, and in treatment with alpha-blockers were recruited in urology practices all around Spain. Socio-demographic- and clinic-data together with LUTS/HBP severity assessment (IPSS questionnaire) and responses to EQ-5D and the Sexual Function Index Questionnaire (SFI) were collected. A descriptive statistical analysis was performed, as well as test to contrast the results by age, LUTS/HBP severity and time under treatment; multiple linear regression models were adjusted for the answers to EQ-5D and SFI. Results: Analysis database contained information of 1514 patients. Mean age (SD) was 63 (5.5) years (26.75% under 60 years), mean treatment time 1.8 (2.09) years (51.19% under one year). Mean questionnaire scores were: IPSS (5.66) (65.85% moderate symptoms), EQ-5D 90 (14). The SFI-domains with worse scores were satisfaction and sexual drive % of patients presented deteriorated HRQoL (IPSS-item 8). Age, symptom severity and time under treatment showed association with HRQoL and sexual function. Conclusions: BPH and its treatment impact negatively on HRQOL and sexual function, with a more pronounced deterioration in patients with severe LUTS/HBP, in older patients and in patients in treatment over a year AEU. Published by Elsevier España, S.L. All rights reserved. Introducción La hiperplasia benigna de próstata (HBP) es la patología urológica de mayor frecuencia en varones 1,2 y la causa más importante de síntomas del tracto urinario inferior (STUI) en población masculina de edad avanzada 3,4. La manifestación clínica de la HBP a través de STUI de llenado o de vaciado 5 requiere de un diagnóstico diferencial con otras patologías urológicas, y un tratamiento coordinado entre los servicios de atención primaria y especializada 6-8 al objeto de armonizar las intervenciones terapéuticas 9. Esto es así debido a la prevalencia de la HBP y al impacto que produce en la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) de los pacientes 5,10. Los datos epidemiológicos señalan la edad como uno de los factores de riesgo más importantes para padecer HBP. Así, se estima que el 50% de los varones mayores de 60 años y más del 80% de los varones mayores de 80 años presentan sintomatología de HBP en algún grado 1,11. El estado hormonal del paciente también ha sido evidenciado en la etiología de la HBP 5 y, en la actualidad, distintos factores como la obesidad y los estilos de vida están siendo analizados con el objeto de poder realizar intervenciones comprensivas de la patología 12. La CVRS declina a medida que aumenta la edad, hecho demostrado utilizando cuestionarios genéricos de medida como el SF-36 y el SF o el EQ-5D 14. El mismo efecto de la edad se ha podido comprobar sobre la función sexual en numerosos estudios 15,16. También existen datos publicados sobre la asociación de la intensidad de los síntomas urinarios con peores puntuaciones del EQ-5D 17 y con problemas de disfunción eréctil y eyaculación 18,19. Según otros estudios los STUI/HBP se asocian a una peor función sexual, independientemente de la edad y de las comorbilidades. Aunque el tratamiento con agentes bloqueadores de los receptores alfa-andrenérgicos mejora los STUI/HBP, produce como efectos secundarios comunes un empeoramiento de la función eyaculatoria 23,24, hecho que puede ser más que relevante en determinados grupos de pacientes, sobre todo los más jóvenes. Algunos autores ya han señalado la importancia de considerar adecuadamente las necesidades de los pacientes individuales con HBP, entendiendo los beneficios y efectos adversos de los tratamientos para su vida, y asumiendo que el impacto de la enfermedad y el tratamiento sobre la vida del paciente y su pareja es crítico 25. El objetivo de este estudio fue evaluar la repercusión de los STUI/HBP y su tratamiento con bloqueadores alfa sobre la CVRS en general, y especialmente en la esfera sexual, así como las diferencias en ambas variables en relación con la edad del paciente, la gravedad de los síntomas STUI/HBP y el tiempo de tratamiento. Material y métodos Estudio observacional, transversal. Se reclutaron pacientes en consultas de urología repartidas por todo el territorio nacional, con diagnóstico establecido de HBP, tamaño de próstata según ecografía > 25 cc; nivel de antígeno prostático específico (PSA) en el último año < 4 ng/ml, edad años, STUI/HBP de intensidad moderada/grave (puntuación 8 en el International Prostate Symptoms Score [IPSS]) 26 y tratamiento farmacológico para STUI/HBP con

3 Hiperplasia benigna de próstata y su tratamiento: impacto en calidad de vida y función sexual 235 bloqueadores alfa desde hacía al menos 3 meses. La información al paciente de los fines y métodos del estudio y la firma voluntaria del consentimiento informado fueron requisitos de participación imprescindibles. El estudio constó de una única visita donde se recogieron datos sociodemográficos del paciente, datos sobre la HBP (tacto rectal, nivel de PSA en el último año, tamaño prostático por ecografía, fecha del diagnóstico, tratamientos actuales y fecha de inicio), comorbilidades (hipertensión, diabetes, accidentes cerebrovasculares, cardiopatía isquémica, enfermedades respiratorias, diminución de la movilidad y estreñimiento) y datos de gravedad de los síntomas de STUI/HBP según el IPSS. Los pacientes cumplimentaron el cuestionario EQ-5D, de evaluación de la CVRS, y el cuestionario Sexual Function Index (SFI), de evaluación de la función sexual. El cuestionario IPSS 26 fue desarrollado para evaluar los síntomas urinarios asociados a la HBP y ha sido validado en nuestro país 27. Consta de 7 ítems para la evaluación de síntomas urinarios y un octavo ítem para medir el impacto de estos síntomas en la CVRS. La puntuación total considera los 7 primeros ítems y clasifica la sintomatología en leve (0-7), moderada (8-19) y grave (20-35). El cuestionario de EQ-5D 28, instrumento genérico de medida de CVRS, validado para su uso en España 29, proporciona 3 tipos de información: un perfil descriptivo de la CVRS en dimensiones (movilidad, cuidado personal, actividades cotidianas, dolor/malestar y ansiedad/depresión), un valor de la CVRS global y un valor de utilidad. El cuestionario incluye una escala visual analógica que recoge la propia evaluación del individuo sobre su CVRS actual. Valores más altos son indicativos de una mejor CVRS. El cuestionario SFI 30 fue desarrollado para evaluar específicamente la función sexual en varones en la práctica clínica habitual. Consta de 11 ítems y de 5 dimensiones que evalúan el impulso sexual, la erección, la eyaculación, la percepción de la disfunción sexual como un problema y la satisfacción general. Puntuaciones más elevadas indican menor impacto y, por tanto, mejor función sexual. La recogida de datos se llevó a cabo entre los meses de octubre y marzo de 2011, mediante un cuaderno electrónico. Los datos recogidos se exportaron al software de análisis estadístico Stata 10. Se realizaron controles periódicos de la calidad de los datos, procediendo a la revisión y corrección de datos incorrectos o incompletos. Se calcularon las puntuaciones de los cuestionarios empleados en el estudio. En general, las variables de estudio de tipo cualitativo se describieron mediante su frecuencia absoluta (n) y la relativa en forma de porcentaje (%); las variables continuas mediante el valor mínimo y máximo, la media y la desviación estándar. En todos los análisis se estableció un nivel de significación de 0,05. Las diferencias de puntuaciones medias en los cuestionarios del estudio (IPSS, EQ-5D y SFI) y las variables cuantitativas continuas atendiendo a las variables de interés (grupos de edad: menores de 60 años y 60 años o más; gravedad según IPSS: moderada y severa; tiempo en tratamiento: un año o menos y más de un año) se estimaron mediante un test no paramétrico (U de Mann-Whitney o Kruskal-Wallis). Para el estudio de las diferencias por grupos de edad del impacto de los problemas de eyaculación (Chi cuadrado), se recodificaron las respuestas de los ítems 7 y 10 del cuestionario SFI para obtener 2 grupos: ningún problema/ pequeño problema y problema medio/gran problema. Se realizó el contraste para la muestra total y para la submuestra, que según el ítem 6 del cuestionario SFI presentaba mucha/algo de dificultad en la eyaculación. Para evaluar la asociación independiente de las diferentes variables de interés con la CVRS (EQ-5D) y sobre la función sexual (SFI) se ajustaron modelos lineales de regresión múltiple stepwise, utilizando un nivel de tolerancia p = 0,10. Resultados La muestra analizada constó de varones que habían cumplido los criterios de selección. En la tabla 1 se presenta la descripción de la muestra en cuanto a factores sociodemográficos y clínicos. El 82,42% tenía el bloqueador alfa-adrenérgico pautado solo, el 6,74% en combinación con finasterida y el 10,84% en combinación con dutasterida. De la muestra total el 27,48% presentaba alguna comorbilidad de las estudiadas, el 17,83% presentaba una única comorbilidad, el 7,99% 2 y el 1,39% 3. En la tabla 2 se muestran los estadísticos descriptivos para las puntuaciones en los cuestionarios. En cuanto al ítem 8 del cuestionario IPSS (impacto de STUI/HBP en la CVRS del paciente) 18,76% estarían «más bien satisfechos»/«encantados» si tuvieran que pasar el resto de su vida con los síntomas tal y como los tienen ahora, el 28,67% estarían «tan satisfechos como insatisfechos» y el 52,58% estarían «más bien insatisfechos»/«fatal». En cuanto a los ítems del EQ-5D el 16,58% tiene algunos problemas para caminar, el 7,33% tiene algunos problemas con los cuidados personales, el 14,93% tiene algunos problemas al realizar sus actividades cotidianas, el 29,92% tiene moderado dolor o malestar y el 23,78% está moderadamente ansioso o deprimido. Se compararon las puntuaciones en los cuestionarios IPSS, EQ-5D y SFI según el tiempo en tratamiento (51,19% 1 año vs. 48,81% > 1 año en tratamiento), edad (26,75% < 60 vs. 73,35% 60 años) y severidad de los síntomas (65,85% síntomas moderados vs. 34,15% síntomas severos según el IPSS). Los resultados de las comparaciones se presentan en las figuras 1 y 2. Las diferencias fueron estadísticamente significativas (p < 0,05) en todas las puntuaciones según la edad y la severidad de los síntomas. También fueron estadísticamente significativas las diferencias según tiempo en tratamiento, excepto para la puntuación SFI-«Problemas» (p = 0,728). Para el ítem 8 del cuestionario IPSS, sobre el impacto de los síntomas en la CVRS del paciente, se objetivaron diferencias estadísticamente significativas (p = 0,004) en las comparaciones por edad, con mejores valoraciones para los más jóvenes; la diferencia en la comparación en este ítem por tiempo en tratamiento no fue significativa (0,183). Por otra parte, se estudió el impacto de los problemas de eyaculación en relación con la edad (tabla 3), impacto definido por los ítems 7 y 10 del cuestionario SFI. No se encuentra diferencia significativa en el impacto de los problemas de eyaculación entre sujetos menores de 60 años y de 60 años o más con dificultad de eyaculación. Se realizaron modelos de regresión para estudiar las variables que influyen de manera independiente en la

4 236 D. Castro-Díaz et al Tabla 1 Descripción de la muestra en cuanto a variables sociodemográficas y clínicas N Media DE Mín Máx Edad , Tamaño prostático (g) PSA (ng/ml) ,5 0,96 0 4,0 Tiempo de síntomas (años) ,7 0,16 20 Tiempo desde diagnóstico (años) ,2 2,4 0,01 17 Tiempo tratamiento (años) ,8 2 0,25 21 N % Ámbito de residencia Rural (< habitantes) ,41 Semiurbano ( habitantes) ,49 Urbano ( habitantes) ,11 Nivel de estudios Sin estudios 121 7,99 Primarios ,19 Secundarios ,2 Universitarios ,63 Situación laboral Activo ,39 En paro 68 4,49 Jubilado ,13 Incapacidad 15 0,99 Tacto rectal Normal ,58 Adenomatoso ,42 Tipo de bloqueador alfa-adrenérgico Tamsulosina ,72 Alfuzosina 85 5,61 Terazosina 43 2,84 Doxazosina 92 6,08 Silodosina ,75 Comorbilidades Hipertensión ,23 Diabetes 126 8,32 Accidentes cerebrovasculares 4 0,26 Cardiopatía isquémica 47 3,1 Enfermedades respiratorias 73 4,82 Disminución de la movilidad 20 1,32 Estreñimiento 46 3,04 Tabla 2 Puntuaciones en los cuestionarios Variable N Media DE Mín Máx IPSS ,29 5, EQ-5D puntuación sumaria EVA EQ-5D SFI-Deseo ,61 1, SFI-Erección ,87 2, SFI-Eyaculación ,69 2, SFI-Problemas ,77 3, SFI-Satisfacción ,95 1,01 0 4

5 Hiperplasia benigna de próstata y su tratamiento: impacto en calidad de vida y función sexual ,43 74,05 EVA EQ-5D 63,19 71,20 67,55 69,34 88,64 94,30 60 años o más (n = 1109) Menos de 60 años (n = 405) Ipss severa (n = 517) Ipss moderada (n = 997) Más de un año en tratamiento (n = 739) Un año o menos en tratamiento (n = 775) Puntuacion EQ-5D 86,00 92,31 88,80 91,45 0,00 10,00 20,00 30,00 40,00 50,00 60,00 70,00 80,00 90,00 100,00 Figura 1 Comparación de las puntuaciones en el cuestionario EQ-5D por tiempo en tratamiento, severidad de los síntomas urinarios y edad. Se representan las medias en la puntación sumaria y en la escala visual analógica (EVA), especificadas también en número, así como sus desviaciones estándar. Los pares comparados se presentan en la misma gama de color. Las comparaciones se realizaron mediante el test de Mann-Whitney. Todas las significaciones estadísticas para las comparaciones fueron p < 0,001 a excepción de las comparaciones por tiempo en tratamiento que fueron p = 0,003 para la puntuación sumaria y p = 0,038 para la EVA. puntuación del cuestionario EQ-5D y en la de cada una de las 5 dimensiones del cuestionario SFI. Los resultados se muestran en la tabla 4. Son predictivos de una mejor puntuación sumaria en el cuestionario EQ-5D el hecho de residir en ámbito urbano, tener síntomas urinarios moderados, buena puntuación en la escala visual analógica y en las puntuaciones de deseo, eyaculación y satisfacción del cuestionario SFI. Influyen negativamente el tiempo con síntomas urinarios, no tener estudios, estar en situación laboral de incapacidad y tener como comorbilidad disminución de la movilidad, cardiopatía isquémica, diabetes o accidente cerebrovascular. Para todas las puntuaciones de las dimensiones del cuestionario SFI existe asociación negativa con la edad y con los estudios de bajo nivel, y positiva con las puntuaciones en el cuestionario EQ-5D. Estar laboralmente activo es un factor predictivo positivo de las dimensiones deseo, erección y satisfacción. Estar jubilado se asocia negativamente a la dimensión eyaculación. Los niveles de PSA se asocian negativamente a todas las dimensiones, a excepción de SFI-«Problemas». El hecho de tener síntomas moderados según el IPSS se asocia positivamente a las dimensiones erección y satisfacción. Estar en tratamiento con tamsulosina es factor predictivo negativo de SFI-«Deseo», y estar en Tabla 3 Diferencias por grupos de edad en los ítems relativos al impacto de los problemas en la eyaculación Muestra total Sujetos con dificultad en eyaculación 60 < 60 p * 60 < 60 p * SFI-Ítem 7 Ningún problema- medio 562 (50,68%) 272 (67,16%) < 0, (38,22%) 63 (38,41%) 0,964 Medio-gran problema 547 (49,32%) 133 (32,84%) 396 (61,78%) 101 (61,59%) Total SFI-Ítem 10 Ningún problema-medio 503 (45,36%) 236 (58,27%) < 0, (25,74%) 40 (24,39%) 0,723 Medio-gran problema 606 (54,64%) 169 (41,72%) 476 (74,26%) 124 (75,61%) Total * Pearson Chi cuadrado.

6 238 D. Castro-Díaz et al lpss 17,79 15,91 17,66 16,93 SFI-Deseo SFI-Erección SFI-Eyaculación SFI-problemas SFI-Satisfacción 1,79 2,38 1,71 2,07 1,89 2,01 3,23 4,65 3,24 3,80 3,40 3,81 5,17 5,12 6,26 5,56 6,18 4,36 5,62 4,27 4,92 4,55 4,84 7,82 6,30 8,05 6,12 7,10 6,80* 6,74* 60 años o más (n = 1.109) Menos de 60 años (n = 405) Ipss severa (n = 517) Ipss moderada (n = 997) Más de un año en tratamiento (n = 739) Un año o menos en tratamiento (n = 755) 0,00 5,00 10,00 15,00 20,00 Figura 2 Comparación de las puntuaciones en los cuestionarios IPSS y SFI por tiempo en tratamiento, severidad de los síntomas urinarios y edad. Se representan las medias en la puntación del IPSS y en las dimensiones del cuestionario SFI, especificadas también en número, así como sus desviaciones estándar. Los pares comparados se presentan en la misma gama de color. Las comparaciones se realizaron mediante el test de Mann-Whitney. Se marcan con un asterisco las comparaciones no estadísticamente significativas. Para las comparaciones por edad y severidad de los síntomas urinarios todas las significaciones fueron p < 0,001. Para las comparaciones según tiempo en tratamiento se obtuvo p < 0,001 para las puntuaciones SFI-«Deseo» y SFI-«Erección», p = 0,049 para SFI-«Eyaculación», p = 0,728 para SFI-«Problemas», p = 0,023 para SFI-«Satisfacción» y p = 0,023 para la puntuación sumaria del IPSS. tratamiento con terazosina es factor predictivo positivo de SFI-«Erección», «Eyaculación» y «Problemas». Discusión De acuerdo a los resultados del presente estudio, los STUI secundarios a HBP y su tratamiento impactan negativamente en la CVRS y en la función sexual de los pacientes con STUI/HBP de intensidad moderada-grave en tratamiento farmacológico con bloqueadores alfa. Este deterioro es mayor en el subgrupo de pacientes con síntomas graves (IPSS puntos) que en el de síntomas moderados (IPSS 8-19), en el subgrupo de pacientes entre 60 y 70 años que en el de pacientes menores de 60 años y en los pacientes que llevan más de un año de tratamiento que en los que llevan menos de uno. Para interpretar las puntuaciones del EQ-5D en el grupo de pacientes estudiados resulta útil tener en cuenta las de la población general de la misma edad y sexo. De acuerdo a estudios publicados 14, la puntuación media de la escala visual analógica en población general masculina de 40 a 49 años es de 78,3 puntos, 75,5 puntos entre 50 y 59 años y 72,0 puntos entre 60 y 69 años. En el presente estudio las puntuaciones medias fueron inferiores (74,05 para años y 66,43 para años). Esto indicaría que, en el presente estudio, los pacientes de ambos grupos muestran puntuaciones inferiores a las que les corresponderían según su grupo de edad y sexo en la población general, hecho atribuible al impacto de la HBP y su tratamiento. Por otro lado, se ha descrito recientemente 17 que la utilidad medida por EQ-5D disminuye con la severidad de STUI/HBP evaluados con el IPSS: para moderados igual a 0,81 y para severos 0,73. En el presente estudio se encuentra la misma asociación, ya que se obtiene una puntuación media en el EQ-5D de 92,31 puntos en los pacientes con síntomas moderados y 86,00 puntos en los de síntomas severos, puntuaciones que son 71,20 y 63,19, respectivamente, para la escala visual analógica. El impacto en la función sexual, determinado principalmente en nuestro estudio por las puntuaciones en las dimensiones problemas y satisfacción del SFI, es superior en pacientes de mayor edad. Sin embargo, el impacto de los problemas en la eyaculación en los pacientes que presentan este tipo de problemas es similar en ambos grupos de edad, igualdad que no se observa en el estudio de la muestra total. Los diferentes resultados obtenidos mediante estas 2 aproximaciones se explica por la mayor proporción de pacientes con problemas en la función sexual en el grupo de mayor edad, tal y como está descrito en población general 15,16. Los resultados presentados apuntan, en consecuencia, a que, en contra de lo que en principio parecería esperable, el impacto

7 Hiperplasia benigna de próstata y su tratamiento: impacto en calidad de vida y función sexual 239 Tabla 4 Modelos de regresión para la predicción de las puntuaciones de los cuestionarios Coeficiente Error estándar t p > t IC 95% R 2 Puntuación EQ-5D Tiempo síntomas 0,393 0,107 3,670 0,000 0,604 0,183 0,403 Residencia urbana 1,228 0,609 2,020 0,044 0,034 2,423 Sin estudios 3,127 1,113 2,810 0,005 5,310 0,945 Incapacidad 10,510 2,929 3,590 0,000 16,255 4,765 Disminución movilidad 19,108 2,551 7,490 0,000 24,113 14,104 Cardiopatía 3,013 1,683 1,790 0,074 6,315 0,289 Diabetes 3,386 1,060 3,190 0,001 5,466 1,307 ACV 11,751 5,633 2,090 0,037 22,799 0,702 IPSS moderada 1,910 0,629 3,040 0,002 0,676 3,145 EVA EQ-5D 0,293 0,018 16,320 0,000 0,258 0,329 SFI-deseo 0,501 0,226 2,210 0,027 0,057 0,944 SFI-eyaculación 0,753 0,175 4,310 0,000 0,411 1,096 SFI-satisfacción 1,440 0,388 3,710 0,000 0,679 2,201 Constante 62,116 1,331 46,650 0,000 59,504 64,727 SFI-deseo Edad 0,078 0,009 8,480 0,000 0,096 0,060 0,290 Estudios primarios 0,176 0,077 2,290 0,022 0,327 0,025 Laboralmente activo 0,240 0,102 2,350 0,019 0,039 0,440 PSA 0,113 0,038 2,960 0,003 0,188 0,038 Tamsulosina 0,120 0,073 1,650 0,100 0,263 0,023 Puntuación EQ-5D 0,019 0,003 6,460 0,000 0,013 0,025 EVA EQ-5D 0,016 0,002 6,980 0,000 0,012 0,021 Constante 5,958 0,666 8,940 0,000 4,652 7,265 SFI-erección Edad 0,138 0,016 8,790 0,000 0,169 0,107 0,367 Sin estudios 0,832 0,274 3,040 0,002 1,369 0,295 Estudios primarios 0,773 0,187 4,130 0,000 1,140 0,406 Estudios secundarios 0,401 0,179 2,240 0,025 0,751 0,050 Laboralmente activo 0,531 0,176 3,010 0,003 0,186 0,877 PSA 0,161 0,066 2,450 0,014 0,289 0,032 Terazosina 0,634 0,369 1,72 0,086 0,090 1,358 IPSS moderada 0,235 0,135 1,750 0,081 0,029 0,499 Puntuación EQ-5D 0,042 0,005 8,140 0,000 0,032 0,052 EVA EQ-5D 0,031 0,004 7,600 0,000 0,023 0,039 Constante 9,186 1,142 8,04 0 6,945 11,427 SFI-eyaculación Edad 0,046 0,014 3,380 0,001 0,073 0,019 0,254 Sin estudios 0,431 0,195 2,210 0,027 0,813 0,049 Estudios primarios 0,369 0,111 3,330 0,001 0,587 0,152 Jubilado 0,313 0,149 2,100 0,036 0,605 0,021 PSA 0,163 0,053 3,070 0,002 0,268 0,059 Terazosina 0,496 0,300 1,650 0,099 0,093 1,085 Puntuación EQ-5D 0,037 0,004 9,010 0,000 0,029 0,046 EVA EQ-5D 0,022 0,003 6,690 0,000 0,015 0,028 Constante 3,441 0,905 3,800 0,000 1,666 5,217 SFI-problemas Edad 0,072 0,016 4,600 0,000 0,103 0,041 0,174 Estudios primarios 0,527 0,175 3,020 0,003 0,870 0,184 Terazosina 1,090 0,493 2,210 0,027 0,122 2,058 Puntuación EQ-5D 0,036 0,007 5,330 0,000 0,023 0,049 EVA EQ-5D 0,048 0,005 9,000 0,000 0,038 0,059 Constante 4,923 1,224 4,020 0,000 2,521 7,324

8 240 D. Castro-Díaz et al Tabla 4 (continuación) Coeficiente Error estándar t p > t IC 95% R 2 SFI-satisfacción Edad 0,020 0,006 3,490 0,001 0,031 0,009 0,248 Estudios primarios 0,186 0,048 3,840 0,000 0,281 0,091 Laboralmente activo 0,185 0,064 2,880 0,004 0,059 0,311 PSA 0,045 0,024 1,860 0,063 0,092 0,002 IPSS moderada 0,118 0,049 2,400 0,017 0,021 0,215 Puntuación EQ-5D 0,016 0,002 8,250 0,000 0,012 0,019 EVA EQ-5D 0,010 0,001 6,590 0,000 0,007 0,013 Constante 1,165 0,417 2,790 0,005 0,346 1,983 de la HBP y su tratamiento en la función sexual no es mayor en los pacientes más jóvenes. Otra cuestión que puede influir en el mayor impacto observado en la esfera sexual de los pacientes de mayor edad es que este grupo de edad mostró mayor sintomatología urinaria según el IPSS. De acuerdo al modelo de regresión presentado en la tabla 3, en la satisfacción con la vida sexual influye como factor positivo independiente a la edad el tener STUI/HBP moderados. La asociación independiente de la puntuación del cuestionario IPSS con la función sexual (disfunción eréctil y eyaculatoria) es algo que ya había sido previamente descrito 19. En este mismo estudio 19 se evidenció la asociación del tratamiento con algunos fármacos (alfuzosina, doxazosina y terazosina) y una mejor función eyaculatoria, frente a la tamsulosina y los inhibidores de la alfa-reductasa o sus combinaciones. En el presente estudio se ha identificado también una asociación positiva independiente de la terazosina con la función eyaculatoria y con las dimensiones problemas y erección del cuestionario SFI. Aunque en algunos estudios se ha concluido que las terapias con bloqueo alfa-adrenérgico raramente disminuyen el deseo sexual, y que incluso mejoran la función sexual de pacientes con HBP, con excepción de la función eyaculatoria 31,32, en el estudio presentado se ha encontrado que la tamsulosina se asocia independientemente a peor puntuación en la dimensión «deseo» del cuestionario SFI. Una posible limitación de este estudio es que el periodo de evaluación del cuestionario SFI se limita a 30 días, siendo requisito del estudio llevar un tiempo mayor en tratamiento. El tiempo en tratamiento puede influenciar el peso otorgado a los problemas actuales, al haber podido los pacientes perder la referencia de cómo era su vida sexual antes. De acuerdo a los problemas descritos causados por la HBP y su tratamiento, la valoración de la función sexual en cada paciente para una mejor adaptación del tratamiento en cada caso debe hacerse desde la perspectiva de la función eréctil, la función eyaculatoria y la libido, teniendo en cuenta la satisfacción con la vida sexual y el impacto en la CVRS del paciente con HBP. Financiación El estudio ha sido financiado por Almirall S.A. Conflicto de intereses La Dra. Maite Pérez trabaja para Almirall S.A. El resto de los autores declara no tener ningún conflicto de intereses. Bibliografía 1. Thorpe A, Neal D. Benign prostatic hyperplasia. Lancet. 2003;361: Chicharro JA, Burgos R. Epidemiología de la hiperplasia benigna de próstata. Medicine. 1997;7: AUA guideline on management of benign prostatic hyperplasia. Chapter 1: Diagnosis and treatment recommendations. J Urol. 2003;170 2 Pt 1: O Leary MP, Wei JT, Roehrborn CG, Miner M. Correlation of the International Prostate Symptom Score bother question with the Benign Prostatic Hyperplasia Impact Index in a clinical practice setting. BJU Int. 2008;101: Madersbacher S, Alivizatos G, Nordling J, Sanz CR, Emberton M, de la Rosette JJ. EAU 2004 guidelines on assessment, therapy and follow-up of men with lower urinary tract symptoms suggestive of benign prostatic obstruction (BPH guidelines). Eur Urol. 2004;46: Molero JM, Perez MD, Brenes Bermudez FJ, Naval PE, Fernandez-Pro A, Martin JA, et al. Referral criteria for benign prostatic hyperplasia in primary care. Aten Primaria. 2010;42: Castiñeiras J, Cozar JM, Fernández-Pro A, Martín JA, Brenes FJ, Naval E, et al. Criterios de derivación en hiperplasia benigna de próstata para atención primaria. Actas Urol Esp. 2010;34: Cozar JM, Solsona E, Brenes F, Fernández-Pro A, León F, Molero JM, et al. Manejo asistencial del paciente con hiperplasia benigna de próstata en España. Actas Urol Esp. 2011;35: Miner MM. Primary care physician versus urologist: how does their medical management of LUTS associated with BPH differ? Curr Urol Rep. 2009;10: Barry MJ. Evaluation of symptoms and quality of life in men with benign prostatic hyperplasia. Urology. 2001;58 6 Suppl 1: McVary KT. BPH: epidemiology and comorbidities. Am J Manag Care. 2006;12 5 Suppl:S Mongiu AK, McVary KT. Lower urinary tract symptoms, benign prostatic hyperplasia, and obesity. Curr Urol Rep. 2009;10: Vilagut G, Valderas JM, Ferrer M, Garin O, Lopez-Garcia E, Alonso J. Interpretation of SF-36 and SF-12 questionnaires in Spain: physical and mental components. Med Clin (Barc). 2008;130: EuroQol Group. Measuring Self-Reported Population Health: An International Perspective based on EQ-5D Disponible en: upload/documenten/ PDF/Books/Measuring Self-Reported Population Health - An International Perspective based on EQ-5D.pdf 15. Feldman HA, Goldstein I, Hatzichristou DG, Krane RJ, McKinlay JB. Impotence and its medical and psychosocial correlates: results of the Massachusetts Male Aging Study. J Urol. 1994;151:54-61.

9 Hiperplasia benigna de próstata y su tratamiento: impacto en calidad de vida y función sexual Martín-Morales A, Sánchez-Cruz JJ, Saenz dt I, Rodríguez-Vela L, Jiménez-Cruz JF, Burgos-Rodríguez R. Prevalence and independent risk factors for erectile dysfunction in Spain: results of the Epidemiología de la Disfunción Eréctil Masculina Study. J Urol. 2001;166: Fourcade RO, Lacoin F, Roupret M, Slama A, Le FC, Michel E, et al. Outcomes and general health-related quality of life among patients medically treated in general daily practice for lower urinary tract symptoms due to benign prostatic hyperplasia. World J Urol. 2012;30: Rosen RC, Fitzpatrick JM. Ejaculatory dysfunction in men with lower urinary tract symptoms suggestive of benign prostatic hyperplasia. BJU Int. 2009;104: Rosen RC, Wei JT, Althof SE, Seftel AD, Miner M, Perelman MA. Association of sexual dysfunction with lower urinary tract symptoms of BPH and BPH medical therapies: results from the BPH Registry. Urology. 2009;73: Braun MH, Sommer F, Haupt G, Mathers MJ, Reifenrath B, Engelmann UH. Lower urinary tract symptoms and erectile dysfunction: co-morbidity or typical «Aging Male» symptoms? Results of the «Cologne Male Survey». Eur Urol. 2003;44: Rosen R, Altwein J, Boyle P, Kirby RS, Lukacs B, Meuleman E, et al. Lower urinary tract symptoms and male sexual dysfunction: the multinational survey of the aging male (MSAM-7). Eur Urol. 2003;44: Chung WS, Nehra A, Jacobson DJ, Roberts RO, Rhodes T, Girman CJ, et al. Lower urinary tract symptoms and sexual dysfunction in community-dwelling men. Mayo Clin Proc. 2004;79: McConnell JD, Roehrborn CG, Bautista OM, Andriole Jr GL, Dixon CM, Kusek JW, et al. The long-term effect of doxazosin, finasteride, and combination therapy on the clinical progression of benign prostatic hyperplasia. N Engl J Med. 2003;349: Roehrborn CG, Oesterling JE, Auerbach S, Kaplan SA, Lloyd LK, Milam DE, et al. The Hytrin Community Assessment Trial study: a one-year study of terazosin versus placebo in the treatment of men with symptomatic benign prostatic hyperplasia. HYCAT Investigator Group. Urology. 1996;47: Hong SJ, Rayford W, Valiquette L, Emberton M. The importance of patient perception in the clinical assessment of benign prostatic hyperplasia and its management. BJU Int. 2005;95: Barry MJ, Fowler Jr FJ, O Leary MP, Bruskewitz RC, Holtgrewe HL, Mebust WK, et al. The American Urological Association symptom index for benign prostatic hyperplasia. The Measurement Committee of the American Urological Association. J Urol. 1992;148: Badia X, García-Losa M, Dal-Re R, Carballido J, Serra M. Validation of a harmonized Spanish version of the IPSS: evidence of equivalence with the original American scale. International Prostate Symptom Score. Urology. 1998;52: EuroQol a new facility for the measurement of healthrelated quality of life. The EuroQol Group. Health Policy. 1990;16: Badia X, Schiaffino A, Alonso J, Herdman M. Using the EuroQoI 5-D in the Catalan general population: feasibility and construct validity. Qual Life Res. 1998;7: O Leary MP, Fowler FJ, Lenderking WR, Barber B, Sagnier PP, Guess HA, et al. A brief male sexual function inventory for urology. Urology. 1995;46: Kaplan SA, de Rose AF, Kirby RS, O Leary MP, McVary KT. Beneficial effects of extended-release doxazosin and doxazosin standard on sexual health. BJU Int. 2006;97: Chung BH, Lee JY, Kim CI, Kim CS, Oh CY, Lee SW, et al. Sexuality and the management of BPH with alfuzosin (SAMBA) trial. Int J Impot Res. 2009;21:68-73.