PROGRAMA DE VACUNACIONES DE ASTURIAS

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1 Guía técnica PROGRAMA DE VACUNACIONES DE ASTURIAS

2 Guía técnica PROGRAMA DE VACUNACIONES DE ASTURIAS Servicio de Vigilancia Epidemiológica Dirección General de Salud Pública CONSEJERÍA DE SANIDAD

3 Asturias, marzo de 2015 Autor: Ismael Huerta González Revisión y comentarios: Francisco José Álvarez García Federico Fernández Noval María Fernández Prada Antonio Fernández Urizar Mª Dolores Martín Rodríguez Jesús Ruiz Salazar Responsable de la edición: Servicio de Vigilancia Epidemiológica Edita: Dirección General de Salud Pública Promueve: Consejería de Sanidad Diseño: Lola G. Zapico Depósito legal: AS El Programa de Vacunaciones de Asturias desea agradecer a todos los profesionales implicados, sanitarios y no sanitarios, el trabajo cotidiano para el desarrollo de este Programa. Así mismo, destacar la labor fundamental de los coordinadores de vacunas de las Áreas Sanitarias para el desarrollo e implantación de las actualizaciones necesarias del Programa como la presente. Por último, reseñar la colaboración imprescindible del Comité Asesor de Vacunaciones del Principado de Asturias.

4 Índice CAMBIOS EN EL CALENDARIO DE VACUNACIÓN Introducción Incorporar la vacunación sistemática frente al neumococo para los nacidos a partir del 1 de enero de Simplificar la pauta de vacunación, en el primer año de vida, usando vacunas hexavalentes a los 2, 4 y 6 meses de edad Actualizar la pauta de vacunación frente a tétanos, difteria y tosferina a los 6 y 13 años de edad Incorporar la nueva pauta de vacunación de 2 dosis, frente al VPH, para las niñas a los 13 años de edad, iniciada desde el 1 de enero de Establecer actuaciones de adaptación al nuevo calendario NUEVO CALENDARIO DE VACUNACIÓN INFANTIL Puntos a recordar Aplicación de las vacunas en el nuevo Calendario Lugares de aplicación de las vacunas Vacunación frente a la varicela a los 10 años de edad Pautas aceleradas de vacunación (vacunación de rescate) VACUNACIÓN EN CIRCUNSTANCIAS ESPECIALES Recién nacidos de madres portadoras de hepatitis B Recién nacidos prematuros o con bajo peso Hijos de inmigrantes de países de riesgo para hepatitis A NOTIFICACIÓN DE EFECTOS ADVERSOS BUENAS PRÁCTICAS EN LA ADMINISTRACIÓN DE VACUNAS PARA MAXIMIZAR LA SEGURIDAD Requisitos básicos del Punto de Vacunación Realización del acto de la vacunación Cuestionario pre-vacunación NORMATIVA Resolución de 2 de marzo de 2015, de la Consejería de Sanidad del Principado de Asturias

5 Abreviaturas AgHBs Antígeno de superficie del virus de la hepatitis B. ALVa Acontecimiento adverso ligado a la vacunación. antihbs Anticuerpos frente al antígeno de superficie del virus de la hepatitis B. BOPA Boletín Oficial del Principado de Asturias. CIAP Clasificación Internacional de Atención Primaria. DTPa Vacuna frente a difteria, tétanos y tosferina (pertussis) acelular (tipo infantil). HA Vacuna frente a la hepatitis A. HB Vacuna frente a la hepatitis B. Hib Vacuna conjugada frente al Haemophilus influenzae tipo b. IgHB Inmunoglobulina específica frente a la hepatitis B. MenC Vacuna conjugada frente al meningococo del serogrupo C. OMI-AP Sistema informático de Atención Primaria. OMS Organización Mundial de la Salud. PI Vacuna antipoliomielítica inyectable trivalente. RAM Reacción adversa a medicamentos. SELENE Sistema informático de Atención Especializada. SESPA Servicio de Salud del Principado de Asturias. SRP Vacuna frente al sarampión, la rubeola y la parotiditis. Td Vacuna frente al tétanos y la difteria (tipo adulto). Tdpa Vacuna frente a difteria, tétanos y tosferina (pertussis) acelular (tipo adulto). Var Vacuna frente a la varicela. VIH Virus de la Inmunodeficiencia Humana. VNC Vacuna conjugada frente al neumococo. VNC10 Vacuna conjugada frente al neumococo de 10 serotipos. VNC13 Vacuna conjugada frente al neumococo de 13 serotipos. VPH Vacuna frente al virus del papiloma humano.

6 CAMBIOS EN EL CALENDARIO DE VACUNACIÓN Introducción El Calendario oficial de Vacunaciones, que establece las vacunas y sus pautas de aplicación más adecuadas, es uno de los instrumentos fundamentales de intervención en Salud Pública y debe actualizarse periódicamente para adecuarlo, en cada momento, a la situación epidemiológica de las enfermedades prevenibles por vacunación y al desarrollo científico y tecnológico en el campo de las vacunas. Las vacunas incluidas en este calendario tienen carácter de gratuitas. En su reunión del 14 de enero de 2015, el Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud acordó actualizar el Calendario Común de vacunación infantil, incluyendo la vacunación infantil sistemática frente al neumococo, con una pauta a los 2, 4 y 12 meses de edad y un plazo de implantación hasta finales de Por su parte, la Consejería de Sanidad del Principado de Asturias estimó la conveniencia de no retrasar la incorporación de esta actualización en el Calendario oficial de Vacunación Infantil de Asturias, estableciendo esta vacunación frente al neumococo para los niños nacidos a partir del 1 de enero de Con el objetivo de incorporar esta actualización y valorar las adaptaciones necesarias del Calendario oficial de Vacunación Infantil, la Dirección General de Salud Pública sometió a discusión e informe por el Comité Asesor de Vacunaciones del Principado de Asturias, en su sesión del 23 de febrero de 2015, las propuestas técnicas oportunas para esta actualización. En base a ello, la Consejería de Sanidad del Principado de Asturias, a propuesta de la Dirección General de Salud Pública, modifica el Calendario oficial de Vacunación Infantil de Asturias, por Resolución de 2 de marzo de 2015, para su entrada en vigor a partir del 1 de abril de 2015, en los términos que se describen a continuación. 5

7 Incorporar la vacunación sistemática frente al neumococo para los nacidos a partir del 1 de enero de 2015 Para adecuarse al nuevo Calendario Común de vacunación infantil de 2015, la Consejería de Sanidad del Principado de Asturias estableció la incorporación de la vacunación infantil sistemática frente al neumococo para los nacidos a partir del 1 de enero de Dentro de un programa de vacunación sistemática, la vacunación infantil frente al neumococo, con vacunas conjugadas, puede realizarse con una pauta de vacunación de dos dosis en el primer año de vida, a los 2 y 4 meses de edad, junto con una dosis de refuerzo a los 12 meses de edad. Debido a que el nuevo calendario de vacunación infantil se inicia en abril de 2015, y se dirige a los niños nacidos a partir de enero de ese año, la vacunación de los niños/as nacidos durante el mes de enero de 2015 se realizará con una pauta especial de adaptación, aplicando las dos dosis del primer año de vida a los 3 y 5 meses de edad. En esta vacunación no se incluye completar las pautas de vacunación infantil frente al neumococo, iniciadas de manera privada, para los nacidos antes del año Simplificar la pauta de vacunación, en el primer año de vida, usando vacunas hexavalentes a los 2, 4 y 6 meses de edad Para compensar el aumento del número de inyecciones, en el primer año de vida, por la implantación de la vacunación frente al neumococo, se establece el uso de vacunas combinadas hexavalentes a los 2, 4 y 6 meses de edad. El uso de estas vacunas hexavalentes, que incluyen, en una sola inyección, la vacunación frente a difteria, tétanos, tosferina, poliomielitis, Haemo- 6

8 philus influenzae tipo b y hepatitis B, permite, además, simplificar la pauta de vacunación frente a la hepatitis B, eliminado la dosis de esta vacuna que se aplicaba al nacimiento. Además, al utilizar un solo tipo de vacuna combinada (hexavalente) en el primer año de vida, hay una mejor garantía de seguridad, al minimizar la posibilidad de fallos en la vacunación por confusión con la vacuna combinada pentavalente, que pasa a ser utilizada exclusivamente en la vacunación de recuerdo del segundo año de vida, a los 18 meses de edad. Actualizar la pauta de vacunación frente a tétanos, difteria y tosferina a los 6 y 13 años de edad Siguiendo las recomendaciones planteadas en sesiones anteriores por el Comité Asesor de Vacunaciones del Principado de Asturias, se cambia el tipo de vacuna utilizada para la vacunación combinada de refuerzo frente a tétanos, difteria y tosferina, a los 6 años de edad, pasando a usar la vacuna de contenido antigénico reducido del adulto (Tdpa) al ser menos reactógena, pero incluyendo también un refuerzo de la vacunación frente a tosferina, con la misma vacuna a los 13 años de edad, para compensar su menor inmunogenicidad. Incorporar la nueva pauta de vacunación de 2 dosis, frente al VPH, para las niñas a los 13 años de edad, iniciada desde el 1 de enero de 2015 Se incorpora al Calendario oficial de Vacunación Infantil de Asturias el cambio en la pauta de vacunación frente a genotipos oncogénicos del virus del papiloma humano (VPH), para las niñas a los 13 años de edad, que, a partir del 1 de enero de 2015 pasó a ser de dos dosis, separadas 6 meses, para adecuarse a las nuevas fichas técnicas de estas vacunas, según lo establecido por la Circular 10/2014, de 22 de diciembre, de la Dirección General de Salud Pública. 7

9 Establecer actuaciones de adaptación al nuevo calendario Las nuevas pautas de vacunación recogidas en el nuevo Calendario se iniciarán el 1 de abril de 2015, con las siguientes actuaciones especiales de adaptación al nuevo calendario: 1. Vacunación frente al neumococo Los niños/as nacidos en enero de 2015 recibirán la vacunación frente al neumococo con una pauta especial de adaptación, a los 3, 5 y 12 meses de edad. No se incluye completar las pautas de vacunación infantil, iniciadas de manera privada, para los nacidos antes de Vacunación frente a la hepatitis B (HB) Los niños/as nacidos a partir del 1 de abril de 2015 recibirán la pauta de vacunación HB a los 2, 4 y 6 meses de edad, y no se vacunarán al nacimiento. Esta vacunación se realizará con vacunas hexavalentes (DTPa-PI-Hib-HB) desde el momento en que sean suministradas por el Programa de Vacunaciones de Asturias. Los niños/as que hayan recibido la vacuna HB al nacimiento completarán la pauta de vacunación a los 2 y 6 meses de edad con vacuna hexavalente y, a los 4 meses de edad, solo recibirán la vacuna pentavalente (sin HB). 3. Vacunación frente a tétanos, difteria y tosferina a los 6 y 13 años de edad A partir del 1 de abril de 2015 se utilizará la vacuna de tipo adulto (Tdpa) a los 6 y 13 años de edad, de manera que: A los 6 años de edad se sustituye la vacuna de tipo infantil (DTPa) por la vacuna de tipo adulto (Tdpa). A los 13 años de edad se sustituye la vacuna frente a tétanos y difteria de tipo adulto (Td) por la vacuna Tdpa. 8

10 NUEVO CALENDARIO DE VACUNACIÓN INFANTIL 2015 Entra en vigor a partir del 1 de abril de 2015 (Resolución de 2 de marzo de 2015 de la Consejería de Sanidad). 2 meses DTPa PI Hib HB VNC 12 meses 4 meses DTPa PI Hib HB VNC MenC 18 meses 6 meses DTPa PI Hib HB 3 años SRP VNC MenC 6 años Tdpa DTPa PI Hib 10 años Var 1 (2 dosis) SRP 13 años Tdpa MenC VPH 2 (2 dosis) 1 Solo a los que no hayan pasado la enfermedad ni hayan completado la vacunación anteriormente (pauta de 2 dosis separadas entre sí 1 mes). 2 Solo a niñas (pauta de 2 dosis separadas entre sí 6 meses). 9

11 TIPOS DE VACUNAS Y ABREVIATURAS UTILIZADAS DTPa Vacuna frente a difteria, tétanos y tosferina (pertussis) acelular (tipo infantil). PI Vacuna antipoliomielítica inyectable trivalente. Hib Vacuna conjugada frente al Haemophilus influenzae tipo b. HA Vacuna frente a la hepatitis A. HB Vacuna frente a la hepatitis B. VNC Vacuna conjugada frente al neumococo. MenC Vacuna conjugada frente al meningococo del serogrupo C. SRP Vacuna frente al sarampión, la rubeola y la parotiditis. Tdpa Vacuna frente a difteria, tétanos y tosferina (pertussis) acelular (tipo adulto). Var Vacuna frente a la varicela. VPH Vacuna frente al virus del papiloma humano. DTPa-PI-Hib-HB Vacuna combinada hexavalente. DTPa-PI-Hib Vacuna combinada pentavalente. 10

12 Puntos a recordar Con respecto al calendario anterior de 2014, los cambios que se realizan son los siguientes: Se incluye la vacunación frente al neumococo (VNC) a los 2, 4 y 12 meses de edad. A los 2, 4 y 6 meses de edad se utilizarán vacunas hexavalentes (DTPa-PI-Hib-HB). Desaparece la vacunación HB al nacimiento. A los 6 años, se sustituye la vacuna DTPa por la Tdpa (tipo adulto). A los 13 años, se sustituye la vacuna Td por la Tdpa (tipo adulto). Las nuevas pautas de vacunación se aplicarán a partir del 1 de abril de 2015 de manera que, a partir de esa fecha: Los que vayan cumpliendo 2 meses de edad iniciarán la vacunación frente al neumococo (VNC) a los 2, 4 y 12 meses de edad. Se dejará de aplicar la dosis de vacuna HB al nacimiento, utilizando vacunas hexavalentes a los 2, 4 y 6 meses de edad. A los 6 años de edad se utilizará la vacuna Tdpa (tipo adulto) en vez de la vacuna DTPa. A los 13 años de edad se utilizará la vacuna Tdpa (tipo adulto) en vez de la vacuna Td. Además, durante el año 2015, se realizarán dos actividades especiales de adaptación al nuevo Calendario: Los nacidos en enero de 2015 recibirán la vacuna frente al neumococo (VNC), a partir del 1 de abril de 2015, a los 3, 5 y 12 meses de edad. Los que hayan recibido la vacuna HB al nacimiento completarán la pauta de vacunación a los 2 y 6 meses de edad con vacuna hexavalente y a los 4 meses de edad solo recibirán la vacuna pentavalente (sin HB). 11

13 Aplicación de las vacunas en el nuevo Calendario Se describe la aplicación de las vacunas del Calendario, en cada edad de vacunación, con las vacunas que estarán disponibles en Asturias para el año Si las vacunas disponibles cambiaran más adelante se actualizarán estas instrucciones. A LOS 2 MESES DE EDAD Vacuna hexavalente (DTPa-PI-Hib-HB) Presentación: jeringa y vial (hay que disolver) Vía de administración: intramuscular Lugar de aplicación: zona anterolateral externa del muslo Vacuna frente al neumococo (VNC) Presentación: jeringa precargada Vía de administración: intramuscular Lugar de aplicación: zona anterolateral externa del muslo Propuesta de aplicación Vacuna hexavalente: muslo derecho Vacuna frente al neumococo: muslo izquierdo A LOS 4 MESES DE EDAD Vacuna hexavalente (DTPa-PI-Hib-HB) Presentación: jeringa y vial (hay que disolver) Vía de administración: intramuscular Lugar de aplicación: zona anterolateral externa del muslo Vacuna frente al neumococo (VNC) Presentación: jeringa precargada Vía de administración: intramuscular Lugar de aplicación: zona anterolateral externa del muslo Vacuna frente al meningococo C (MenC) Presentación: jeringa precargada Vía de administración: intramuscular Lugar de aplicación: zona anterolateral externa del muslo 12

14 Propuesta de aplicación Vacuna hexavalente: muslo derecho Vacuna frente al neumococo: muslo izquierdo Vacuna frente al meningococo C: muslo izquierdo Cuando se aplican 2 vacunas en la misma extremidad, los lugares de punción deben estar separados, al menos, 2,5 cm entre sí. Si se considera conveniente, la vacuna frente al neumococo puede retrasarse 1 semana. A LOS 6 MESES DE EDAD Vacuna hexavalente (DTPa-PI-Hib-HB) Presentación: jeringa y vial (hay que disolver) Vía de administración: intramuscular Lugar de aplicación: zona anterolateral externa del muslo Propuesta de aplicación Vacuna hexavalente: muslo derecho A LOS 12 MESES DE EDAD Vacuna triple vírica, frente a sarampión-rubeola-parotiditis (SRP) Presentación: jeringa y vial (hay que disolver) Vía de administración: subcutánea Lugar de aplicación: zona anterolateral externa del muslo Vacuna frente al neumococo (VNC) Presentación: jeringa precargada Vía de administración: intramuscular Lugar de aplicación: zona anterolateral externa del muslo Vacuna frente al meningococo C (MenC) Presentación: jeringa precargada Vía de administración: intramuscular Lugar de aplicación: zona anterolateral externa del muslo Propuesta de aplicación Vacuna triple vírica: muslo derecho Vacuna frente al neumococo: muslo izquierdo 13

15 Vacuna frente al meningococo C: muslo izquierdo Cuando se aplican 2 vacunas en la misma extremidad, los lugares de punción deben estar separados, al menos, 2,5 cm entre sí. Si se considera conveniente, la vacuna frente al neumococo puede retrasarse 1 semana. A LOS 18 MESES DE EDAD Vacuna pentavalente (DTPa-PI-Hib) Presentación: jeringa y vial (hay que disolver) Vía de administración: intramuscular Lugar de aplicación: zona anterolateral externa del muslo A LOS 3 AÑOS DE EDAD Vacuna triple vírica, frente a sarampión-rubeola-parotiditis (SRP) Presentación: jeringa y vial (hay que disolver) Vía de administración: subcutánea Lugar de aplicación: región deltoidea A LOS 6 AÑOS DE EDAD Vacuna frente a tétanos-difteria-tosferina acelular de adulto (Tdpa) Presentación: jeringa precargada Vía de administración: intramuscular Lugar de aplicación: región deltoidea A LOS 10 AÑOS DE EDAD Vacuna frente a la varicela (2 dosis) Solo a los que no hayan pasado la enfermedad ni hayan completado la vacunación anteriormente. Presentación: jeringa y vial (hay que disolver) Vía de administración: subcutánea Lugar de aplicación: región deltoidea Propuesta de aplicación 1.ª visita: 1.ª dosis 14

16 Al mes: 2.ª dosis La 2.ª dosis de vacuna frente a varicela puede aplicarse entre 1 y 3 meses después de la 1.ª, con un intervalo mínimo entre dosis de 4 semanas. A LOS 13 AÑOS DE EDAD Vacuna frente a tétanos-difteria-tosferina acelular de adulto (Tdpa) Presentación: jeringa precargada Vía de administración: intramuscular Lugar de aplicación: región deltoidea Vacuna frente al meningococo C (MenC) Presentación: jeringa precargada Vía de administración: intramuscular Lugar de aplicación: región deltoidea Vacuna frente al VPH (2 dosis) Solo a niñas nacidas a partir del 1 de enero de 1995 Presentación: jeringa precargada Vía de administración: intramuscular Lugar de aplicación: región deltoidea Propuesta de aplicación Niños Vacuna frente al meningococo C: brazo derecho Vacuna frente a tétanos-difteria-tosferina: brazo izquierdo Niñas 1.ª visita: Vacuna frente al meningococo C: brazo derecho Vacuna frente a tétanos-difteria-tosferina: brazo izquierdo 1.ª dosis de vacuna frente al VPH: brazo izquierdo Si se tiene la seguridad de que la niña va a acudir a la cita, la vacuna frente al meningococo C podría aplicarse junto con la 2.ª dosis de vacuna VPH; en este caso, en la 1.ª visita se aplicaría la vacuna Tdpa en el brazo derecho. A los 6 meses: 2.ª dosis de vacuna frente al VPH: brazo izquierdo 15

17 Lugares de aplicación de las vacunas Administración intramuscular (IM) El lugar de inyección recomendado depende de la edad y la masa muscular del niño/a. Hasta los 2 años de edad el lugar recomendado es la cara anterolateral externa del muslo (músculo vasto externo); a partir de los 3 años de edad se recomienda usar la zona del deltoides (siempre que el niño/a tenga una masa muscular suficiente en la zona). Administración subcutánea (SC) (triple vírica, varicela) La inyección puede realizarse en la zona anterolateral externa del muslo (menores de 2 años) o en el brazo (a partir de 2 años), en la región deltoidea o en la zona superior externa del triceps. Administración simultánea de varias vacunas Si es necesario, pueden administrase 3 o 4 inyecciones IM en el mismo acto vacunal. Para aplicar más de una vacuna en la misma extremidad los lugares de punción deben separarse una distancia mínima de 2,5 cm. En los lactantes y niños pequeños pueden administrarse 1 o 2 vacunas en cada muslo. En los niños mayores pueden aplicarse hasta 2 inyecciones en cada zona deltoidea (siempre que la masa muscular del deltoides sea suficiente) o usar el muslo como alternativa. Cuando se deba administrar simultáneamente una vacuna y una inmunoglobulina, deben inyectarse en extremidades distintas. 16

18 INYECCIÓN EN EL MUSLO (hasta 2 años) ZONA DE PUNCIÓN (IM, SC) INYECCIÓN EN EL BRAZO (desde 3 años) ZONA DE PUNCIÓN (IM, SC) ZONA DE PUNCIÓN (solo SC) 17

19 Vacunación frente a la varicela a los 10 años de edad Se trata de una vacunación especial, no sistemática, que se realizará exclusivamente a los niños/as que no hayan pasado la enfermedad hasta ese momento, ni hayan recibido una pauta completa de vacunación frente a la varicela con anterioridad. Dentro del Calendario de Vacunaciones Infantiles de Asturias, solo se vacunará a los niños/as que cumplan 10 años de edad, durante la revisión del niño sano prevista a esa edad. No es necesaria una serología previa, y la decisión se basará en los datos de la Historia Clínica, de los documentos de vacunación del niño y en los antecedentes de enfermedad que refieran los padres o tutores del niño, según el siguiente algoritmo de decisión. Se recuerda que los niños vacunados que hayan pasado la enfermedad por fallo vacunal (varicela breakthrough) se consideran completamente inmunizados y no necesitan vacunarse. La pauta completa de vacunación consiste en 2 dosis separadas entre sí 1-3 meses con un intervalo mínimo entre las dosis de, al menos, 4 semanas. La vacuna se administra por vía subcutánea en la región deltoidea. Los niños/as vacunados podrían desarrollar un exantema posvacunal por el propio virus vacunal (entre la 1.ª y la 6.ª semanas tras la vacunación); en ese caso, se debe evitar el contacto directo del vacunado con personas susceptibles de alto riesgo (inmunodeprimidos, embarazadas, recién nacidos). El riesgo de contacto puede minimizarse si se cubre la zona del exantema con un apósito impermeable hasta que todas las lesiones aparezcan en fase de costra. 18

20 ALGORITMO PARA LA VACUNACIÓN ESPECIAL FRENTE A VARICELA Niño/niña que cumple 10 años Revisión del niño sano Consta en la HC haber pasado la varicela? NO SÍ NO VACUNAR Padre/madre/tutor refiere que ha pasado la varicela? NO / NO SABE 2 dosis (separadas 4 semanas) Ha sido ya vacunado frente a la varicela por cualquier causa? SÍ Cuántas dosis ha recibido? NO APLICAR LA 1.ª DOSIS 1 dosis Esperar 1-3 meses desde la dosis anterior NO Hace > 4 semanas? APLICAR LA 2.ª DOSIS SÍ 19

21 Pautas aceleradas de vacunación (vacunación de rescate) Para los niños/as que inicien las vacunaciones tardíamente se realizará una vacunación de rescate, utilizando pautas aceleradas de vacunación, administrando el mayor número posible de las vacunas indicadas en cada consulta. Estas pautas permiten recuperar de forma completa las pautas establecidas en el Calendario de Vacunación, en función de la edad a la que se inicien las vacunaciones. Es importante recordar que la interrupción o el retraso de la pauta de vacunación nunca necesita que se empiece de nuevo, y deben contabilizarse todas las dosis aplicadas, siempre que se haya respetado la edad mínima de inicio y el intervalo mínimo entre las dosis. Para completar los retrasos o interrupciones del Calendario siempre se tomarán en cuenta las dosis anteriores recibidas, y se tratará de completar el número de dosis adecuado en el mínimo tiempo (manteniendo la separación mínima necesaria entre las dosis). Una vez completadas, se continuará con el Calendario de Vacunación establecido. Existen algunos condicionantes por razón de edad para el uso de algunas vacunas: La vacunación frente al Hib no está indicada a partir de los 5 años de edad, excepto en personas de mayor riesgo. La vacunación frente al neumococo (VNC) no se recomienda a partir de los 5 años de edad, excepto en personas de mayor riesgo. La vacunación frente a la varicela, en Asturias, solo se recomienda a partir de los 10 años de edad, para los que no hayan pasado la enfermedad ni hayan completado la vacunación antes. La vacunación frente al VPH solo está indicada en niñas a partir de los 9 años de edad y, en Asturias, se aplica a partir de los 13 años de edad, excepto en personas de mayor riesgo. La vacuna DTPa está autorizada para la primovacunación, pero solo hasta los 7 años de edad. 20

22 La vacuna Tdpa puede utilizarse a partir de los 4 años de edad, pero no está autorizada para la primovacunación, solo como dosis de recuerdo. Las vacunas hexavalentes no deben usarse a partir de los 3 años de edad; las vacunas pentavalentes solo pueden usarse hasta los 6 años de edad. También hay una limitación a la financiación de algunas vacunas sistemáticas del Programa de Vacunaciones de Asturias (excepto en personas de mayor riesgo): La vacunación frente al neumococo (VNC) solo está financiada para los nacidos a partir del 1 de enero de La vacuna frente al VPH solo está financiada para las niñas nacidas a partir del 1 de enero de 1995 y hasta los 25 años de edad. 21

23 DOSIS MÍNIMAS RECOMENDADAS PARA CONSIDERAR CORRECTA LA VACUNACIÓN EDAD < 35 meses 3-6 años 7-12 años > 12 años Tétanos Difteria Tosferina Polio Hib HB VNC MenC SRP Var VPH , , , , , , , , Si la 4.ª dosis de DTPa/Tdpa se administra después de los 4 años de edad no está indicado administrar la 5.ª dosis, prevista a los 6 años de edad. 2 Según las dosis necesarias para la primovacunación: 6 años: 4 dosis; >6 años: 3 dosis. 3 Utilizar, al menos, una dosis de vacuna Tdpa si la primovacunación se inicia a partir de los 7 años de edad. 4 Según la edad de inicio de la vacunación: <7 meses: 4 dosis; 7-11 meses: 3 dosis; meses: 2 dosis; desde 15 meses: 1 dosis. 5 Según la edad de inicio de la vacunación: <12 meses: 3 dosis; meses: 2 dosis; 2-5 años: 1 dosis (2 dosis con VNC10). 6 La vacuna VNC solo está financiada para los nacidos a partir del 1 de enero de Al menos 1 dosis aplicada por encima de los 12 meses de edad. 8 Al menos 1 dosis aplicada por encima de los 10 años de edad. 9 A partir de los 10 años de edad, para los que no han pasado la enfermedad ni hayan completado la vacunación antes. 10 La vacunación VPH solo está financiada a las niñas nacidas a partir del 1 de enero de 1995 y hasta los 25 años de edad; hasta los 13 años de edad (14 años con la vacuna bivalente Cervarix ) se aplican solo 2 dosis separadas 6 meses entre sí; a partir de esa edad se aplican 3 dosis a los 0, 1 o 2 y 6 meses. 22

24 EDAD MÍNIMA DE INICIO E INTERVALO MÍNIMO ENTRE LAS DOSIS VACUNA Edad mínima 1.ª dosis Intervalo mínimo entre dosis De 1.ª a 2.ª De 2.ª a 3.ª De 3.ª a 4.ª De 4.ª a 5.ª Hepatitis B 1 Nacimiento 4 semanas 8 semanas Difteria Tétanos 6 semanas 4 semanas Tosferina acelular 2 Poliomielitis 3 6 semanas 4 semanas Haemophilus influenzae tipo b 4 6 semanas 4 semanas (8 semanas) Hexavalente 5 6 semanas 4 semanas Pentavalente 6 Meningococo C 7 Neumococo 8 2 meses 2 meses 6 semanas 4 semanas (8 semanas) 2 meses (6 meses) 4 semanas (8 semanas) Sarampión Rubeola 12 meses 4 semanas Parotiditis 9 4 semanas (6 meses) 4 semanas (6 meses) 4 semanas (8 semanas) 4 semanas (6 meses) 4 semanas (6 meses) 6 meses 4 semanas (8 semanas) 6 meses 6 meses 6 meses 8 semanas 6 meses 6 meses 8 semanas Varicela meses 4 semanas Virus del papiloma humano 11 9 años 4 semanas (6 meses) semanas Hepatitis A 12 meses 6 meses Nota: Para interpretar correctamente los intervalos entre dosis es muy importante consultar las anotaciones del pie de tabla. 1 Vacuna frente a la hepatitis B (HB) La 3.ª dosis se debe administrar, al menos, 4 meses después de la 1.ª dosis y no antes de los 6 meses de edad. Tras una dosis de HB al nacimiento puede completarse la vacunación con 2 o 3 dosis de vacuna hexavalente, pero la última dosis, como mínimo, a partir de los 6 meses de edad. 23

25 2 Vacuna frente a difteria, tétanos y tosferina acelular (DTPa/Tdpa/Td) La vacuna DTPa solo puede utilizarse hasta los 6 años de edad. La vacuna Tdpa puede utilizarse a partir de los 4 años de edad, pero no está autorizada para la primovacunación. El intervalo mínimo entre 3.ª y 4.ª dosis es de 6 meses, pero si la 4.ª dosis se aplica, al menos, 4 meses después de la 3.ª se considerará válida. La 5.ª dosis de DTPa/Tdpa no es necesaria si la 4.ª dosis se aplicó a partir de los 4 años de edad. Para completar la vacunación se aplicará una 6.ª dosis de Tdpa, prevista a los 13 años de edad, y separada, al menos, 1 año de la dosis anterior. Si la primovacunación se inicia a partir de los 7 años de edad, se aplicará una pauta de 3 dosis, la 2.ª como mínimo 4 semanas después de la 1.ª, y la 3.ª como mínimo 6 meses después de la 2.ª; se realizará con vacuna Td, pero al menos una de las dosis será de vacuna Tdpa. La primovacunación se completará con dos dosis de refuerzo de vacuna Td, cada una de ellas separadas, como mínimo, 1 año de la dosis anterior. 3 Vacuna antipoliomielítica inactivada trivalente (PI) Si la primovacunación se inicia a partir de los 4 años de edad se aplicará una pauta de 3 dosis, la 2.ª como mínimo 4 semanas después de la 1.ª, y la 3.ª como mínimo 6 meses después de la 2.ª. 4 Vacuna conjugada frente al Haemophilus influenzae tipo b (Hib) En el primer año de vida todas las dosis se administrarán con un intervalo mínimo de 4 semanas. Si la 1.ª dosis se aplica entre los 7 y los 11 meses de edad solo se necesitan 3 dosis, aplicando la 3.ª dosis a partir de los 12 meses de edad y separada, al menos, 8 semanas de la 2.ª. Si la 1.ª dosis se aplica entre los 12 y los 14 meses de edad solo se necesita una 2.ª dosis separada, al menos, 8 semanas. Si la 1.ª dosis se aplica a partir de los 15 meses de edad no son necesarias más dosis. Solo es necesaria la 4.ª dosis si las 3 primeras dosis se aplican antes de los 12 meses de edad. 5 Vacuna hexavalente (DTPa-PI-Hib-HB) No hay datos de eficacia y seguridad de vacunas hexavalentes a partir de los 24 (Hexyon ) y los 36 meses de edad (Infanrix hexa ). Si se recibe una dosis de HB al nacimiento, puede completarse la pauta de vacunación HB con vacunas hexavalentes a partir de las 6 semanas de edad. Con Infanrix hexa puede utilizarse una primovacunación con 2 dosis a partir de los 3 meses de edad. Tras la primovacunación con vacunas hexavalentes es necesaria una dosis de recuerdo, preferentemente en el segundo año de vida y, al menos, 6 meses después de la dosis anterior, que contenga, al menos, una dosis de vacuna Hib; si la primovacunación se realizó con la vacuna Hexyon y no se administró una dosis de HB al nacimiento, la dosis de recuerdo debe llevar, al menos, una dosis de Hib y una dosis de HB. 6 Vacuna pentavalente (DTPa-PI-Hib) No se recomienda su uso a partir de los 7 años de edad. Con la vacuna Pentavac puede realizarse una primovacunación con 2 dosis a partir de los 3 meses de edad, separadas, al menos, 8 semanas. Tras la primovacunación es necesaria una dosis de recuerdo en el segundo año de vida, separada, al menos, 6 meses de la dosis anterior. 7 Vacuna conjugada frente al meningococo C (MenC) Si la 1.ª dosis se aplica a partir de los 4 meses de edad, con la vacuna conjugada con toxoide tetánico (NeisVac C ) no se necesitan más dosis en el primer año de vida; para las vacunas conjugadas con proteína CRM197 (Meningitec, Menjugate Kit ) 24

26 son necesarias 2 dosis, separadas 2 meses, en el primer año de vida. Aplicar, al menos, 1 dosis a partir de los 12 meses de edad, separada como mínimo 6 meses de una dosis anterior. Aplicar, al menos, 1 dosis a partir de los 10 años de edad, separada como mínimo 6 meses de una dosis anterior. 8 Vacuna conjugada frente al neumococo (VNC) Si la vacunación se inicia antes de los 7 meses de edad: Para la vacunación de calendario se aplican 2 dosis, separadas, al menos, 8 semanas, y una 3.ª dosis en el segundo año de vida, separada, al menos, 8 semanas de la dosis anterior (6 meses para la VNC10 Synflorix ). Para la vacunación fuera del calendario o de personas de riesgo, se aplican 3 dosis separadas, al menos, 4 semanas, y una 4.ª dosis en el segundo año de vida, separada, al menos, 8 semanas de la dosis anterior (6 meses para la VNC10 Synflorix ). Si la vacunación se inicia entre los 7 y los 11 meses de edad se aplicarán 3 dosis, la 2.ª dosis separada, al menos, 4 semanas de la anterior, y una 3.ª dosis en el segundo año de vida, separada, al menos, 8 semanas de la 2.ª. Si la vacunación se inicia entre los 12 y los 23 meses de edad se aplicarán 2 dosis separadas, al menos, 8 semanas. Si la vacunación se inicia desde los 24 meses y hasta los 5 años de edad, solo es necesaria 1 dosis con la vacuna VNC13 (Prevenar 13 ) y 2 dosis, separadas, al menos, 8 semanas, con la vacuna VNC10 (Synflorix ); para la vacunación de personas de riesgo se aplican 2 dosis, separadas 8 semanas, con ambas vacunas. En mayores de 5 años de edad no es necesaria la vacunación, excepto en personas de riesgo que recibirán 1 dosis de vacuna VNC13. La vacuna polisacárida de 23 serotipos (VNP23) está indicada en personas de riesgo, a partir de los 2 años de edad, y separada, al menos 8 semanas de la VNC. 9 Vacuna frente a sarampión, rubeola y parotiditis (SRP) Para la vacunación completa se deben aplicar 2 dosis, a partir de los 12 meses de edad, separadas, al menos, 4 semanas. En circunstancias epidemiológicas particulares puede aplicarse una dosis a partir de los 9 meses de edad, pero las dosis aplicadas antes de los 12 meses de edad no se tendrán en cuenta para completar la vacunación. 10 Vacuna frente a varicela Para la vacunación completa se deben aplicar 2 dosis, a partir de los 12 meses de edad, separadas, al menos, 4 semanas, aunque, en menores de 12 años, se recomienda un intervalo de 6 a 12 semanas. En circunstancias epidemiológicas particulares puede aplicarse una dosis a partir de los 9 meses de edad, en ese caso la 2.ª dosis se aplicará, al menos, 3 meses después de la 1.ª. 11 Vacuna frente al virus del papiloma humano (VPH) Esta vacuna solo se usa en niñas y está autorizada a partir de los 9 años de edad. Hasta los 13 años de edad (14 años con la vacuna bivalente Cervarix ) aplicar solo 2 dosis separadas, al menos, 6 meses entre sí (al menos 5 meses para la vacuna bivalente Cervarix ). A partir de esa edad y para las personas de mayor riesgo desde los 9 años, aplicar 3 dosis, la 2.ª separada, al menos, 4 semanas de la 1.ª y la 3.ª separada, al menos, 16 semanas de la 2.ª (12 semanas para la vacuna tetravalente Gardasil ). 25

27 TIEMPO DESDE LA 1.ª VISITA 1.ª visita CALENDARIOS DE VACUNACIÓN ACELERADA (MENORES DE 3 AÑOS) Al mes DTPa-PI-Hib-HB DTPa-PI-Hib-HB A los 2 meses Edad de inicio de la vacunación < 6 meses 6-11 meses meses DTPa-PI-Hib-HB MenC 1 VNC 2 DTPa-PI-Hib-HB MenC VNC 2 DTPa-PI-Hib-HB MenC VNC 2 SRP DTPa PI HB DTPa DTPa-PI-Hib 3 3 DTPa-PI-Hib PI VNC VNC VNC 2 2,6 A los 6 meses HB 3 HB 3 VNC 2 A los 12 meses HB DTPa PI Continuación Seguir Calendario Seguir Calendario 4 Seguir Calendario 7 1 La 1.ª dosis de MenC se aplicará a partir de los 4 meses de edad. 2 La vacuna VNC solo está financiada para los nacidos a partir del 1 de enero de Pueden sustituirse por una dosis de vacuna hexavalente (DTPa-PI-Hib-HB) a partir de los 12 meses de edad y separada, al menos, 6 meses de la 2.ª dosis; en ese caso no es necesaria la dosis de vacuna pentavalente prevista a los 18 meses de edad. 4 La 2.ª dosis de MenC se aplicará a partir de los 12 meses de edad y separada, al menos, 6 meses de la primera. 5 Solo si la 1.ª dosis de Hib se aplica a los meses de edad; si la 1.ª dosis de Hib se aplica a partir de los 15 meses de edad no es necesaria la 2.ª dosis y solo se aplicarían las vacunas DTPa y PI. 6 Si la 1.ª dosis de VNC se aplica a partir de los 2 años de edad, con la vacuna VNC13 no es necesaria la 2.ª dosis. 7 Aplicar la 2.ª dosis de SRP a partir de los 3 años de edad y separada, al menos, 1 mes de la 1.ª. 26

28 TIEMPO DESDE LA 1.ª VISITA 1.ª visita Al mes A los 2 meses CALENDARIOS DE VACUNACIÓN ACELERADA (DESDE 3 AÑOS) DTPa PI HB SRP DTPa PI VNC 1,2 Td PI HB SRP A los 6 meses HB HB A los 12 meses Tdpa PI Edad de inicio de la vacunación 3-6 años 7-12 años > 12 años DTPa-PI-Hib HB MenC SRP VNC 1 Tdpa PI HB SRP MenC Td PI Tdpa PI HB SRP MenC VPH 5 Td PI HB SRP VPH 5,6 HB VPH 5 Continuación Seguir Calendario 3 Seguir Calendario 4 Seguir Calendario del Adulto Td PI 1 La vacuna VNC solo está financiada para los nacidos a partir del 1 de enero de Si la 1.ª dosis de VNC se aplica a partir de los 2 años de edad no es necesaria la 2.ª dosis con la vacuna VNC13. 3 Si la 4.ª dosis de DTPa/Tdpa se administra después de los 4 años de edad no está indicado administrar la 5.ª dosis prevista a los 6 años de edad. 4 Si la dosis de MenC se administra antes de los 10 años de edad, aplicar una 2.ª dosis de MenC a los 13 años de edad. 5 La vacunación VPH solo está financiada para las niñas nacidas a partir del 1 de enero de 1995 y hasta los 25 años. 6 Hasta los 13 años de edad (14 años con la vacuna bivalente Cervarix ) aplicar solo 2 dosis separadas 6 meses entre sí. 27

29 VACUNACIÓN EN CIRCUNSTANCIAS ESPECIALES Recién nacidos de madres portadoras de hepatitis B Las mujeres embarazadas portadoras del virus de la hepatitis B (positivas al AgHBs) pueden transmitir directamente la infección a su hijo, por lo que está indicado aplicar la siguiente pauta de prevención al recién nacido de una madre portadora: Una dosis de inmunoglobulina específica anti-hepatitis B (IgHB) al nacimiento (en las primeras 12 horas). Una pauta de vacunación completa con 3 dosis a los meses. La primera dosis de la vacuna debe administrarse dentro de los primeros 7 días de vida y se puede administrar simultáneamente con la IgHB en el nacimiento, pero en sitios de inyección diferentes. Un control serológico posvacunal a los 9-12 meses de vida (determinación de antihbs y AgHBs) y revacunación si fuera necesario. Recién nacidos prematuros o con bajo peso De manera general, se consideran como recién nacidos prematuros a los nacidos antes de las 37 semanas de gestación y, como recién nacidos de bajo peso, a los nacidos con un peso inferior a los g. La transferencia pasiva de anticuerpos maternos comienza a partir de la semana 28 de gestación, por lo que los prematuros nacidos antes de la semana 28 no se espera que tengan cantidades significativas de anticuerpos maternos, con riesgo de una mayor frecuencia y gravedad de enfermedades prevenibles por vacunación. Los niños que, aún siendo prematuros, hayan nacido después de la semana 28 tendrán una menor concentración y perderán antes los anticuerpos maternos que los niños a término. Por tanto, los niños prematuros deben ser protegidos con un 28

30 calendario de vacunación muy ajustado a su edad cronológica (en el mismo día que cumplan la edad prevista de vacunación). La respuesta inmune a la vacunación depende fundamentalmente de la edad cronológica. Algunos estudios han encontrado que los prematuros muestran una menor respuesta a las vacunas que los niños a término, pero la eficacia de estas vacunaciones sigue siendo alta. Por tanto, la vacunación de los prematuros no debe retrasarse y, si aún permanecen ingresados cuando les corresponda, la vacunación debe realizarse en el hospital. Los prematuros en situación clínica estable, independientemente de su peso al nacimiento, deben recibir las mismas pautas de vacunación que los niños a término, a su edad cronológica correspondiente, pero con una precaución especial en el caso de la vacuna frente a la hepatitis B. Los prematuros sanos toleran bien las vacunaciones, sin mayor frecuencia de reacciones adversas que los niños a término. Los prematuros en general, pero especialmente los que hayan pesado menos de g al nacimiento, tienen un mayor riesgo de apnea y bradicardia tras la vacunación que los niños a término. Este riesgo desaparece en 48 horas y no hay secuelas tras un episodio. Se recomienda monitorizar la frecuencia cardiaca y la respiración durante 48 horas tras la primera vacunación (especialmente si permanece hospitalizado) y en las siguientes vacunaciones si ocurre una apnea tras la primera vacunación. Vacunación frente a la hepatitis B La respuesta a la vacunación frente a la hepatitis B es menor en los prematuros con peso al nacimiento menor de g por lo que, en estos niños, debe utilizarse una pauta especial de vacunación: Si la madre no es portadora de la hepatitis B (AgHBs negativo) La primera dosis debe retrasarse hasta que el niño alcance un peso de g. Como casi todos los prematuros alcanzan este peso antes de los 2 meses de edad, pueden recibir las vacunaciones previstas en el Calendario, a los 2, 4 y 6 meses de edad, con vacunas hexavalentes. 29

31 Si la madre es portadora de la hepatitis B (AgHBs positivo) Debe aplicarse 1 dosis de IgHB en las primeras 12 horas tras el nacimiento. Estos niños recibirán una pauta de vacunación frente a la hepatitis B con 4 dosis, a los meses de edad. Vacunación frente al neumococo Los niños prematuros con menos de 32 semanas de gestación o con un peso al nacimiento menor de g, tiene un mayor riesgo de enfermedad neumocócica invasora en los primeros años de vida, por lo que deben recibir una pauta de vacunación de alto riesgo frente a esta enfermedad: 4 dosis de vacuna conjugada frente al neumococo de 13 serotipos (VNC13) a los y 12 meses de edad. CALENDARIO DE VACUNACIÓN EN PREMATUROS Recién nacido 2 meses 4 meses 6 meses 12 meses HB 1 DTPa PI Hib HB VNC13 DTPa PI Hib HB VNC13 MenC DTPa PI Hib HB VNC13 SRP VNC13 MenC 18 meses 3 años 6 años 10 años 13 años DTPa PI Hib SRP Tdpa Var 2 (2 dosis) Tdpa MenC VPH 3 (2 dosis) 1 Solo para hijos de madre portadora del AgHBs, con una pauta de 4 dosis a los meses y una dosis de IgHB al nacimiento. 2 Solo a los que no hayan pasado la enfermedad ni se hayan vacunado anteriormente (pauta de 2 dosis separadas entre sí 1 mes). 3 Solo a niñas (pauta de 2 dosis separadas entre sí 6 meses). Nota: Si se considera conveniente, la vacunación con VNC13 puede retrasarse 1 semana. 30

32 Hijos de inmigrantes de países de riesgo para hepatitis A En los países donde persiste un riesgo moderado o alto de hepatitis A, las personas suelen infectarse en los primeros años de vida, muchas veces de forma inaparente, y desarrollar una inmunidad permanente frente a la enfermedad. Los hijos de personas procedentes de estos países, que hayan nacido y/o pasado los primeros años de vida en España u otros países de bajo riesgo, no han tenido oportunidad de inmunizarse por infección natural y permanecen susceptibles. Ante un viaje a sus países de origen, especialmente para visitar a sus familiares, existe un riesgo apreciable de infección por el virus de la hepatitis A que, dado el amplio período de incubación, puede suponer un riesgo de transmisión en su entorno social y escolar una vez de vuelta en España. Se recomienda la vacunación frente a la hepatitis A a los hijos de inmigrantes de países de riesgo para esta enfermedad, de hasta 5 años de edad, que hayan pasado los primeros años de vida en España. La vacunación se realizará a partir de los 12 meses de edad, con una pauta de 2 dosis, aplicando la 2.ª dosis a los 6 meses de la primera. Actualmente se considera que existe un riesgo moderado o alto para la hepatitis A en todos los países, excepto en Europa Occidental, Norteamérica, Japón, Corea del Sur, Australia y Nueva Zelanda (mapa). Países o zonas con riesgo moderado o alto a hepatitis A Fuente: OMS, International Travel and Health

33 NOTIFICACIÓN DE EFECTOS ADVERSOS Todo profesional sanitario que detecte una sospecha de reacción adversa grave o inesperada a la vacunación tiene obligación de notificarla al Sistema Español de Farmacovigilancia, cubriendo un formulario de noti - ficación de sospecha de reacciones adversas a medicamentos (RAM), donde se anotarán los datos del paciente (edad, sexo, peso y talla), de la vacuna aplicada (nombre comercial y lote, fecha, vía de administración y lugar de aplicación) y de la reacción adversa (descripción, fechas de inicio y de fin). Las notificaciones se envían al Centro Autonómico de Farmacovigilancia del Principado de Asturias* (que forma parte de la red nacional de farmacovigilancia) por alguno de los siguientes sistemas: Formulario disponible en OMI-AP (episodio con código CIAP A85) Formulario disponible en SELENE Notificación on-line en la página web Tarjeta Amarilla en papel, que ya incluye la dirección de envío y no necesita sobre ni sello. Se considera reacción adversa inesperada a la reacción adversa no descrita previamente y no recogida en la ficha técnica de la vacuna. Se consideran reacciones adversas graves las que amenazan la vida o provoquen la muerte, las que provoquen la hospitalización o la prolonguen, las que causen incapacidad persistente o defectos congénitos y las que se consideren importantes desde el punto de vista médico. Para la farmacovigilancia de las vacunas se amplía la notificación a los denominados acontecimientos adversos ligados a la vacunación (ALVa), que incluyen los efectos adversos relacionados con la inmunización, aunque no estén directamente provocados por la vacuna, como los relacionados con alteraciones de la cadena de frío, errores en la preparación de la dosis, errores en la vía de administración y defectos de calidad en el material de administración, así como los fallos vacunales (casos de la enfermedad que se quiere prevenir en los vacunados). * Centro Autonómico de Farmacovigilancia del Principado de Asturias. C/ Ciriaco Miguel Vigil 9, 2ª planta, sector derecho Oviedo.Teléfonos: y Fax: [email protected] 32

34 BUENAS PRÁCTICAS EN LA ADMINISTRACIÓN DE VACUNAS PARA MAXIMIZAR LA SEGURIDAD La correcta conservación de las vacunas, la preparación del Punto de Vacunación y del personal que realiza las vacunaciones y la correcta realización del acto de la vacunación son actuaciones básicas que permiten reducir al mínimo la posibilidad de reacciones adversas tras la vacunación. Requisitos básicos del Punto de Vacunación Mantener las condiciones adecuadas de almacenamiento de las vacunas, y realizar un control periódico de la temperatura de la nevera. Disponer de un protocolo de actuación ante incidencias de la cadena de frío (pérdida de frío, congelación), conocido por todos los profesionales implicados en la aplicación de las vacunas. Mantener una adecuada gestión de stocks, controlando las fechas de caducidad de las vacunas almacenadas y retirando las que hayan caducado de la nevera. Disponer de un protocolo para el manejo de una reacción anafiláctica, que permita un reconocimiento rápido de la situación y el inicio inmediato del tratamiento. El Punto de Vacunación debe disponer del material adecuado para tratar una reacción anafiláctica y todos los profesionales que apliquen vacunas deben conocer este protocolo y haber recibido formación en reanimación cardiopulmonar. 33

35 Realización del acto de la vacunación Revisar el historial de vacunaciones anteriores del niño/a, aplicadas en el centro o en otro sitio (historia clínica y documento personal de vacunación), para detectar vacunaciones perdidas y evitar repetir dosis ya aplicadas. Realizar una correcta anamnesis prevacunación para detectar precauciones y contraindicaciones de la vacunación (ver cuestionario prevacunación). Verificar que la vacuna que se va a aplicar es la correcta según el Calendario ( algunos envases pueden ser parecidos!): comprobar la composición y el nombre comercial. Sacar el vial unos minutos antes de su administración, comprobar la fecha de caducidad y agitarlo antes de inyectar. Si se trata de un liofilizado, reconstituir con el disolvente adecuado y desechar la aguja utilizada para la mezcla. Para las vacunas vivas atenuadas evitar en lo posible su exposición a la luz solar, y reconstituir la vacuna justo antes de la inyección. Realizar higiene de manos (con solución hidroalcóholica) o lavado de manos (con agua y jabón) antes y después de la vacunación. Utilizar jeringa y aguja estériles y adecuadas para la edad y el tipo de vacunación (intramuscular o subcutánea). No mezclar vacunas en la misma jeringa, salvo en los casos expresamente autorizados. Escoger el lugar adecuado para la inyección: cara anterolateral externa del muslo hasta los 2 años y región deltoidea por encima de esa edad. No administrarlas en el glúteo. Si el niño/a es mayor de 2 años explicarle de forma sencilla y comprensible el procedimiento. Si no colabora, asegurarse de que la madre u otra persona lo inmoviliza de forma firme, pero sin hacerle daño. Explicar los medios (analgésicos y medidas físicas) encaminados a disminuir el dolor y las molestias de la vacunación. Observar al niño/a durante minutos después de la vacunación para controlar la aparición de posibles reacciones adversas. 34

36 Registrar la vacunación en el documento o cartilla de vacunación del niño/a y en la historia clínica del centro. Desechar el material de vacunación usado de forma segura (contenedor de desechos punzantes) siguiendo el protocolo establecido. No reencapsular la aguja ni quitarla con la mano. Cuestionario pre-vacunación Serie de preguntas para detectar las contraindicaciones y precauciones necesarias en la práctica habitual de la vacunación. Toma alguna medicina o recibe algún tratamiento? RETRASAR LA VACUNACIÓN (desde el fin del tratamiento) Trasfusión de sangre completa o derivados de la sangre (excepto hematíes lavados) Inmunoglobulinas Más tiempo para dosis muy altas de inmunoglobulina (consultar) Corticoterapia sistémica a dosis alta ( 2 mg/kg/día o 20 mg al día de prednisona o equivalente) de 2 semanas de duración o más No hace falta retrasar la vacunación si la corticoterapia es de corta duración (<2 semanas), no sistémica, en dosis pequeñas, a días alternos o de tipo sustitutorio Aciclovir, famciclovir, valaciclovir 3-6 meses para SRP y Var (según el producto) 1 mes para SRP y Var 1 semana para Var 35

37 Ha estado enfermo/a en los últimos días? RETRASAR LA VACUNACIÓN Enfermedad aguda moderada o grave Fiebre >38,5ºC Episodios alérgicos o asmáticos en fase aguda Neoplasias en fase evolutiva Insuficiencia cardiaca descompensada Nefropatías agudas Sarampión Tuberculosis activa Enfermedad neurológica evolutiva, inestable o que predispone a convulsiones, como encefalitis agudas, esclerosis tuberosa o epilepsia no controlada Hasta curación o situación estable 2 meses desde el inicio del exantema 2 meses desde el inicio del tratamiento Retrasar Tosferina hasta que la situación neurológica se estabilice CONTRAINDICADAS Inmunodeficiencias congénitas, tumores sólidos o hematológicos en tratamiento con quimioterapia, terapia inmunosupresora de larga duración SRP, Var, Rotavirus* Infección VIH con inmunodeficiencia grave (porcentaje de linfocitos T-CD4+ específicos por edad <15%) SRP, Var, Rotavirus* Antecedente de invaginación intestinal o malformación congénita gastrointestinal Rotavirus* * La vacuna frente al rotavirus no está incluida en el Calendario oficial de Vacunación Infantil de Asturias. 36

38 PRECAUCIÓN Enfermedad o tratamiento que produzca alteraciones de la coagulación o trombocitopenia Vía de administración Para vacunas parenterales utilizar la vía subcutánea si lo permite la ficha técnica. Si es necesaria la vía intramuscular utilizar solo agujas de calibre 25 G ó 23 G, presionar en el punto de inyección durante, al menos, 2 minutos, NO MASAJEAR y vigilar la aparición posterior de hematoma Si es mujer sabe o sospecha si está embarazada? Si está embarazada Si está en el primer trimestre de embarazo Contraindicadas SRP, Var Evitar cualquier vacunación excepto Gripe (valorar el riesgo particular) Ha recibido recientemente alguna otra vacuna? Si ha recibido alguna dosis de una vacuna viva atenuada (SRP, Var) Retrasar la vacunación, al menos, 4 semanas para aplicar otra vacuna viva atenuada (SRP, Var) Ha tenido alguna reacción grave a vacunaciones anteriores? Reacción alérgica grave (anafilaxia) tras una dosis anterior o a un componente de la vacuna Contraindicada la vacuna responsable Encefalopatía en los 7 días siguientes a la administración de vacuna DTPa/Tdpa sin otra causa identificable Contraindicada Tosferina 37

39 Tras una dosis de DTPa/Tdpa: Fiebre 40,5ºC, colapso hipotónico, llanto inconsolable que dura 3 h, en las 48 h siguientes Convulsiones en los 3 días siguientes Precaución con Tosferina Síndrome de Guillain-Barré en las 6 semanas siguientes tras una vacunación Reacción de hipersensibilidad tipo Arthus tras una dosis de vacuna con toxoide tetánico Precaución con la vacuna responsable Retrasar cualquier otra dosis de Tétanos, al menos, 10 años Es alérgico/a a algún componente de la vacuna? Solo en caso de alergias de tipo anafiláctico (reacción inmediata y potencialmente grave) CONTRAINDICADAS Alergia a neomicina PI, SRP, Var, Gripe*, HA* Alergia a estreptomicina PI* Alergia a polimixina B PI, Gripe*, HA* Alergia a kanamicina o gentamicina Gripe* Alergia a gelatina SRP*, Var* Alergia a levadura de panadería HB, VPH tetravalente Alergia a proteínas de huevo Gripe**, HA* * No todas las presentaciones comerciales contienen ese componente. ** Ver Protocolo de vacunación antigripal en niños con alergia al huevo. 38

40 Normativa

41 Resolución de 2 de marzo de 2015, de la Consejería de Sanidad, por la que se modifica el calendario oficial de vacunaciones infantiles en el Principado de Asturias El calendario oficial de vacunaciones establece las vacunas y sus pautas de aplicación que, con carácter comunitario, son las más adecuadas para prevenir las enfermedades transmisibles y su difusión en la población general, constituyendo un instrumento de intervención fundamental para la Salud Pública. Por ello debe actualizarse periódicamente para adecuarlo, en cada momento, a la dinámica epidemiológica de estas enfermedades y al desarrollo científico y tecnológico en el campo de las vacunas. En su reunión del 14 de enero de 2015, el Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud acordó actualizar el Calendario Común de vacunación infantil, incluyendo la vacunación infantil sistemática frente al neumococo, con una pauta de tres dosis, a los 2, 4 y 12 meses de edad, y un plazo de implantación hasta finales de Por su parte, la Consejería de Sanidad del Principado de Asturias estimó la conveniencia de no retrasar la incorporación de esta actualización en el calendario oficial de vacunaciones infantiles del Principado de Asturias, estableciendo la vacunación sistemática frente al neumococo para los niños nacidos a partir del 1 de enero de Con el objetivo de incorporar esta actualización y valorar las adaptaciones necesarias del calendario de vacunación infantil, la Dirección General de Salud Pública sometió a discusión e informe por el Comité Asesor de Vacunaciones del Principado de Asturias, en su sesión del 23 de febrero de 2015, las propuestas técnicas oportunas para actualizar el calendario oficial de vacunaciones infantiles de Asturias. En base a ello, la Dirección General de Salud Pública considera necesaria la modificación del actual calendario oficial de vacunaciones infantiles del Principado de Asturias, aprobado por Resolución de 21 de octubre de 2013 (modificada por Resolución de 11 de diciembre de 2013) de manera que, para abril del año 2015, se ponga en marcha un nuevo calendario junto con las actuaciones de adaptación que fueran necesarias. Dentro de un programa de vacunación sistemática, la vacunación infantil frente al neumococo, con vacunas conjugadas, puede realizarse en una pauta de vacunación de dos dosis en el primer año de vida (a los 2 y 4 meses de edad) junto con una dosis de refuerzo a los 12 meses de edad. Debido a que el nuevo calendario de vacunación infantil se inicia en abril de 2015, y se dirige a los nacidos a partir de enero de ese año, la vacunación de los niños nacidos durante el mes de enero necesita una pauta especial de adaptación, aplicando las dos dosis del primer año de vida a los 3 y 5 meses de edad. Dado que la implantación de esta nueva vacuna en el calendario implica un aumento en el número de inyecciones que recibe el niño, especialmente en el primer año de 40

42 vida, es especialmente conveniente optar por el uso de vacunas combinadas hexavalentes en esa edad, para mejorar el confort y facilitar la administración de los antígenos previstos en el calendario, al incluir, en una sola inyección, la vacunación frente a difteria, tétanos, tosferina, poliomielitis, Haemophilus influenzae tipo b y hepatitis B. A su vez, el uso de estas vacunas combinadas hexavalentes permite simplificar la pauta de vacunación frente a la hepatitis B, aplicando todas las dosis de esta vacunación, dentro de la vacuna combinada, a los 2, 4 y 6 meses de edad. Además, el hecho de utilizar un solo tipo de vacuna combinada (hexavalente), en el primer año de vida, supone una mejor garantía de seguridad, al minimizar la posibilidad de fallos en la vacunación, por confusión con la vacuna combinada pentavalente, que pasa a ser utilizada exclusivamente en la vacunación de recuerdo del segundo año de vida, a los 18 meses de edad. Siguiendo las recomendaciones planteadas en sesiones anteriores por el Comité Asesor de Vacunaciones del Principado de Asturias, se cambia el tipo de vacuna utilizada para la vacunación combinada de refuerzo frente a tétanos, difteria y tosferina, a los 6 años de edad, pasando a usar la vacuna de contenido antigénico reducido del adulto (Tdpa) al ser menos reactógena, pero incluyendo también un refuerzo de la vacunación frente a tosferina, con la misma vacuna a los 13 años de edad, para compensar su menor inmunogenicidad. Por último, se incorpora al calendario oficial de vacunaciones infantiles el cambio en la pauta de vacunación frente a genotipos oncogénicos del virus del papiloma humano (VPH), para las niñas a los 13 años de edad, que, a partir del 1 de enero de 2015, pasó a ser de dos dosis separadas 6 meses, para adecuarse a las nuevas fichas técnicas de estas vacunas, según lo establecido por la Circular 10/2014, de 22 de diciembre, de la Dirección General de Salud Pública. Por todo ello, una vez informado por el Comité Asesor de Vacunaciones del Principado de Asturias, a propuesta de la Dirección General de Salud Pública, y en virtud de las facultades establecidas en el artículo 7 de la Ley 8/1991, de 30 de julio, de Organización de la Administración, en relación con el Decreto 13/2014, de 28 de enero, por el que se establece la estructura orgánica básica de la Consejería de Sanidad, RESUELVO Primero. Aprobar el nuevo calendario oficial de vacunaciones infantiles en el Principado de Asturias, cuyas pautas de aplicación sistemática, recomendada según edad, se recogen en el Anexo I. Segundo. El nuevo calendario oficial de vacunaciones infantiles, regulado por esta Resolución, entrará en vigor el 1 de abril de Tercero. Durante el año 2015 se realizarán algunas actuaciones especiales de vacunación destinadas a adaptar las pautas de vacunación del anterior calendario oficial de vacunaciones infantiles al nuevo calendario, según las indicaciones recogidas en el Anexo II. 41

43 Cuarto. La Dirección General de Salud Pública establecerá, mediante los oportunos protocolos y guías técnicas, las recomendaciones oficiales de vacunación del adulto y en situaciones especiales, que complementan el calendario oficial de vacunaciones infantiles. Quinto. Las vacunas para las indicaciones incluidas en los calendarios y recomendaciones oficiales de vacunación tienen carácter gratuito, excepto en los casos particulares en que se especifique lo contrario en los protocolos o guías técnicas correspondientes. Sexto. A la entrada en vigor de esta Resolución quedará sin efecto la Resolución de 21 de octubre de 2013 de la Consejería de Sanidad, modificada por la Resolución de 11 de diciembre de En Oviedo, a 2 de marzo de El Consejero de Sanidad. Anexo I CALENDARIO DE VACUNACIONES INFANTILES SISTEMÁTICAS Pautas de vacunación recomendadas: EDAD VACUNA 2 meses DTPa-PI-Hib-HB VNC 4 meses DTPa-PI-Hib-HB VNC MenC 6 meses DTPa-PI-Hib-HB 12 meses SRP VNC MenC 18 meses DTPa-PI-Hib 3 años SRP 6 años Tdpa 10 años Var (1) 13 años Tdpa MenC VPH (2) (1) Solo a los que no hayan pasado la enfermedad ni se hayan vacunado anteriormente (pauta de 2 dosis separadas entre sí 1 mes). (2) Solo a niñas (pauta de 2 dosis separadas entre sí 6 meses). 42

44 TIPOS DE VACUNAS Y ABREVIATURAS UTILIZADAS DTPa-PI-Hib-HB Vacuna combinada hexavalente, que incluye: DTPa Vacuna frente a difteria, tétanos y tosferina (pertussis) acelular PI Vacuna antipoliomielítica inyectable trivalente Hib Vacuna conjugada frente al Haemophilus influenzae tipo b HB Vacuna frente a la hepatitis vírica tipo B VNC Vacuna conjugada frente al neumococo MenC Vacuna conjugada frente al meningococo del serogrupo C SRP Vacuna frente a sarampión, rubeola y parotiditis Tdpa Vacuna frente a tétanos, difteria y tosferina (pertussis) acelular (tipo adulto) Var Vacuna frente a la varicela VPH Vacuna frente al virus del papiloma humano Anexo II ACTUACIONES ESPECIALES DE ADAPTACIÓN AL NUEVO CALENDARIO Las nuevas pautas de vacunación recogidas en el calendario se iniciarán el 1 de abril de 2015, con las siguientes actuaciones especiales de adaptación al nuevo calendario: 1. Vacunación frente al neumococo Los niños nacidos en enero de 2015 recibirán la vacunación frente al neumococo con una pauta de vacunación a los 3, 5 y 12 meses de edad. No se incluye completar las pautas de vacunación infantil, iniciadas de manera privada, para los nacidos antes de Vacunación frente a hepatitis B (HB) Los niños nacidos a partir del 1 de abril de 2015 recibirán una pauta de vacunación HB a los 2, 4 y 6 meses de edad, y no se vacunarán al nacimiento. Esta vacunación se realizará con vacunas hexavalentes (DTPa-PI-Hib-HB) desde el momento en que sean suministradas por el Programa de Vacunaciones de Asturias. Los niños que hayan recibido la vacuna HB al nacimiento completarán la pauta de vacunación a los 2 y 6 meses de edad con vacuna hexavalente y, a los 4 meses de edad, solo recibirán la vacuna pentavalente (sin HB). 3. Vacunación frente a tétanos, difteria y tosferina a los 6 y 13 años de edad A partir del 1 de abril de 2015 se utilizará la vacuna de tipo adulto (Tdpa) a los 6 y 13 años de edad, de manera que: A los 6 años de edad se sustituye la vacuna de tipo infantil (DTPa) por la vacuna de tipo adulto (Tdpa). A los 13 años de edad se sustituye la vacuna frente a tétanos y difteria de tipo adulto (Td) por la vacuna Tdpa. 43

45 1 Presentación de adulto. 2 Si no han pasado la enfermedad, ni se han vacunado antes (2 dosis: 0-1 meses). 3 Solo a niñas (2 dosis: 0-6 meses).