M Á S T E R E N A N Á L I S I S Y C O N T R O L D E M E D I C A M E N T O S. Octubre Septiembre Madrid-España.

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1 M Á S T E R E N A N Á L I S I S Y C O N T R O L D E M E D I C A M E N T O S Octubre Septiembre 2014 Madrid-España

2 O B J E T I V O D E L M Á S T E R El Máster en Análisis y Control de Medicamentos de la Universidad Francisco de Vitoria tiene como objetivo ofrecer una formación especializada y avanzada en el análisis y control de medicamentos, actividad fundamental para conseguir y garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los mismos. En los últimos años, gracias a los avances de las técnicas instrumentales, esta tarea ha pasado a tener un enorme contenido científico-técnico y a jugar un papel relevante en el conjunto del proceso del medicamento, desde la síntesis de una molécula hasta el estudio de estabilidad de un producto en el mercado. V A L O R E S D I F E R E N C I A L E S RESPUESTA A UNA NECESIDAD FORMATIVA ESPECIALIZADA La puesta en el mercado de las Especialidades Farmacéuticas Genéricas (EFC), la aparición de nuevos proveedores de principios activos, materias primas y excipientes procedentes de países emergentes y el desarrollo de nuevas formas farmacéuticas de principios activos clásicos, están suponiendo un importante crecimiento de la actividad de los laboratorios farmacéuticos, incluso para los no dedicados al descubrimiento de nuevas moléculas. Todas estas actividades llevan consigo, de acuerdo con la reglamentación vigente, una exhaustiva tarea de control de calidad que garantice que se mantienen la actividad y la seguridad y para ello, se necesita personal formado. Especialmente relevante resulta la demanda de profesionales de esta área en el campo de la Biotecnología. ENFOQUE PROFESIONALIZANTE Este programa constituye un reflejo de la demanda actual de profesionales altamente cualificados en los conocimientos científicos y técnicos necesarios para la evaluación, análisis y control de los productos farmacéuticos en todas sus fases y condiciones de acuerdo a la legislación vigente. Para llegar a ser ese profesional que demanda la Industria Farmacéutica, el programa incluye 300 horas de formación teórico-práctica y un periodo de prácticas remuneradas de 900 horas en laboratorios y empresas farmacéuticas nacionales e internacionales con las que la Universidad Francisco de Vitoria ha firmado convenio. A Q U I É N V A D I R I G I D O El Máster en Análisis y Control de Medicamentos está dirigido a jóvenes con estudios universitarios finalizados del área de la Salud (Farmacia, Química, Biología, Veterinaria y otras ciencias afines) interesados en adquirir los conocimientos científicos y técnicos necesarios para la evaluación, análisis y control de los productos farmacéuticos en todas sus fases y condiciones.

3 P R O F E S O R A D O Tanto en la formación teórico- práctica, como en las prácticas profesionales, intervienen profesionales altamente cualificados de las empresas y laboratorios farmacéuticos más relevantes, tanto a nivel nacional como internacional. Dirección Académica DR. FERNANDO CARO CANO Director Técnico Lazio Internacional. Coordinación del Máster Profesorado JOSÉ BLANCO MORENO Asesor Industria Farmacéutica. Experto en Garantía y Control de Calidad con más de 30 años de experiencia en la Industria Biofarmacéutica. MARÍA ANGÉLICA SANCHO PARRA Gerente Registros (Bristol MS). PEDRO A. PAREDES MARTÍNEZ Gerente Control de Calidad de Pfizer. GUSTAVO A. MELÉNDEZ SEGURA Experto en Sistemas de Calidad. CARMEN BUENO MARTÍN Calidad Genycell Biotech. MERCEDES RAMOS PEÑUELA Adjunto Desarrollo Clínico Normon. MARTA SIMÓN Responsable de Desarrollo Clínico de Normon. PATRICIA ALONSO SAN SEGUNDO Director Desarrollo de Negocio Enzymology. JAVIER GALDONA GIL Director Galeapharma. CARMEN SILVA LOSADA Jefe Laboratorio Química Pfizer. JOSÉ A. MARTÍNEZ MARÍN Jefe Laboratorio Bioquímica Pfizer. CARLOS LOSADA GÓNZÁLEZ Jefe Departamento de Procesos Alter. MARÍA TERESA URIARTE DE LOS SANTOS Jefe área aséptica Pfizer.

4 P R O F E S O R A D O Profesorado AIDA FRANCO VILLARROEL Gerente Assycom. MARÍATERESA GUINEA LÓPEZ Director Asociado GCMC Pfizer. JAVIER SUÁREZ PÉREZ -LUCAS Experto en Supply Chain. MANUEL VILLORIA CUESTA Experto en Ingeniería. OLGA BUESA MARTÍNEZ Consultora Farmacéutica. SOFÍA SOMOZA GIMENO Director Técnico y de Registros Apotex. PEDRO LUIS FERNÁNDEZ Director Financiero Sur de Europa Takeda Pharma. ENRIQUE RODRÍGUEZ Director de RRHH Laboratorios Servier. ENRIQUE RODRÍGUEZ Director de RRHH Laboratorios Servier. OLIVIER RICQ BORDES Director General Arkopharma. FAUSTINO MARTÍN POVEDA Producción Alcalá Farma. JOSÉ MARÍA CAÑAS MENDO Asesor Farmacéutico. EDUARDO RODRÍGUEZ PONS-ESPARVER Director Técnico CPM. JOSÉ CARLOS FLORES ACUÑA Manufacturing Project Mgr. Besins Healthcare. ROBERTO DURO Desarrollo Galénico Alter. ARACELI MALLO Profesora de Análisis Químico UFV. NATIVIDAD RODRÍGUEZ Profesora Técnicas Instrumentales UFV.

5 P R O G R A M A D E L M Á S T E R Módulos : LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA Gestión de la Industria Farmacéutica Legislación y Regulación Farmacéutica Esta primera parte del temario persigue familiarizar al alumno con el entorno de la Industria Farmacéutica: Organización, Sistemas de Gestión, Marketing y Ventas, Legislación y Regulación Farmacéutica. INVESTIGACIÓN Y DESARROLLO DE MEDICAMENTOS Investigación Básica, Preclínica y Clínica Desarrollo Farmacéutico El objetivo de este segundo módulo es impulsar y conducir actividades de investigación y desarrollo de medicamentos de acuerdo con la legislación vigente y los avances de la Ciencia, así como diseñar y organizar los procesos de elaboración industrial de medicamentos. Se plantearán una serie de estudios de desarrollo farmacéutico con el fin de establecer que tanto la forma farmacéutica como su formulación, el proceso de fabricación, el sistema de cierre del envase y la calidad, son los adecuados para el uso previsto. FABRICACIÓN INDUSTRIAL DE MEDICAMENTOS Tecnología de las Formas Farmacéuticas Las Normas de Correcta Fabricación Sistemas de Calidad La finalidad formativa de este módulo se centra en familiarizar al estudiante con las instalaciones, formas farmacéuticas más habituales y las normas de fabricación y calidad aplicables, así como las herramientas de mejora continua. EL LABORATORIO ANALÍTICO EN LAS DISTINTAS FACETAS DE LA INDUSTRIRA FARMACÉUTICA Metodología Analítica y Análisis Instrumetal Análisis de Materias Primas, Materiales de Acondicionamiento, Producto Intermedio y Producto Terminado. Métodos Biológicos de Análisis. En este módulo el participante en el máster profundizará en las técnicas analíticas más utilizadas en la industria farmacéutica, desde los métodos de identificación físico-químicos tradicionales hasta las técnicas instrumentales más sofisticadas (RMN, Difracción de RX, MS) pasando por HPLC, GC y sin olvidar las utilizadas en Biotecnología como Electroforesis, PCR, ELISA etc y el control microbiológico. Veremos cómo estas contribuyen al control de productos farmacéuticos en sus diferentes fases permitiendo determinar la identificación, pureza o potencia del mismo. TRABAJO FIN DE MÁSTER PRÁCTICAS EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA

6 D A TO S O R G A N I Z A T I V O S Distribución académica El máster tiene una duración de horas: 300 horas de formación teórico-practica y 900 horas de prácticas profesionales. Horarios Actividades teórico-prácticas de lunes a viernes de 17:00 a 21:00 h. desde octubre hasta enero. Algunas actividades podrían tener lugar en horario de mañana. Las prácticas profesionales se realizarán en horario laboral de mañana y tarde, desde febrero a julio. Tasas académicas Derechos de Inscripción: Honorarios de Matrícula: Opciones de pago: Pago único con un descuento del 5%: Pago aplazado en 6 mensualidades Lugar de impartición Las sesiones teórico-prácticas del programa se impartirán en la Universidad Francisco de Vitoria. E M P R E S A S C O N C O N V E N I O S P A R A P R Á C T I C A S Coordinación, información y admisiones UNIVERSIDAD FRANCISCO DE VITORIA Dpto. Postgrado y Consultoría Tel postgrado@ufv.es