CONSEJO DE SALUBRIDAD GENERAL

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1 Jueves 20 de nviembre de 2008 DIARIO OFICIAL (Primera Sección) CONSEJO DE SALUBRIDAD GENERAL TERCERA Actualización de la Edición 2007 del Cuadr Básic y Catálg de Medicaments. Al margen un sell cn el Escud Nacinal, que dice: Estads Unids Mexicans.- Cnsej de Salubridad General.- Cmisión Interinstitucinal del Cuadr Básic de Insums del Sectr Salud. La Cmisión Interinstitucinal del Cuadr Básic de Insums del Sectr Salud, cn fundament en ls artículs 4. de la Ley Federal de Prcedimient Administrativ; 17 fracción V y 28 de la Ley General de Salud; 5. fracción X, 13 fracción I y 14 del Reglament Interir del Cnsej de Salubridad General; primer, tercer fracción I, cuart, quint y sext fracción II del Acuerd pr el que se establece que las institucines públicas del Sistema Nacinal de Salud sól deberán utilizar ls insums establecids en el cuadr básic para el primer nivel de atención médica y, para segund y tercer nivel, el catálg de insums; 1, 3, 5 fracción I, 24 y 26 del Reglament Interir de la Cmisión Interinstitucinal del Cuadr Básic de Insums del Sectr Salud, y CONSIDERANDO Que mediante el Acuerd publicad en el Diari Oficial de la Federación, el 24 de diciembre de 2002, pr el que se establece que las institucines públicas del Sistema Nacinal de Salud sól deberán utilizar ls insums establecids en el cuadr básic para el primer nivel de atención médica y para segund y tercer nivel, el catálg de insums, se creó el Cuadr Básic y Catálg de Medicaments. Que la finalidad del Cuadr Básic y Catálg cnsiste en tener al día la lista de ls medicaments que se requieren en las institucines del sectr salud para atender ls principales prblemas de salud de la pblación mexicana. Que la aplicación del Cuadr Básic y Catálg de Insums en la Administración Pública Federal, ha permitid cntar cn un sistema únic de clasificación y cdificación de insums para la salud, l cual ha cntribuid a hmgeneizar las plíticas de adquisición de las institucines públicas federales del Sistema Nacinal de Salud. Que ls insums para la salud sn un cmpnente esencial de la atención a la salud, pr l que es necesari garantizar su efectividad y seguridad, su abast eficiente y prtun, su prescripción racinal y su venta a un cst raznable. Que el Cuadr Básic y Catálg de Medicaments Edición 2006 se publicó en el Diari Oficial de la Federación el 11 de diciembre de 2006 y a partir de esa fecha se efectuarn 9 actualizacines, las que se incrpran a la Edición 2007 de ese Cuadr Básic y Catálg. Que para facilitar la identificación de las actualizacines que se publicarán psterir a la Edición 2007, la Cmisión Interinstitucinal del Cuadr Básic de Insums del Sectr Salud aprbó reiniciar la nmenclatura de las actualizacines cn el primer númer rdinal, haciend referencia a la Edición En atención a estas cnsideracines, la Cmisión Interinstitucinal del Cuadr Básic de Insums del Sectr Salud, expide la Tercera Actualización de la Edición 2007 del Cuadr Básic y Catálg de Medicaments. TERCERA ACTUALIZACION DE LA EDICION 2007 DEL CUADRO BASICO Y CATALOGO DE MEDICAMENTOS INCLUSIONES CATALOGO GRUPO 5. ENDOCRINOLOGIA Y METABOLISMO INSULINA GLULISINA 4168 SOLUCION INYECTABLE Cada mililitr cntiene: Insulina glulisina equivalente a de insulina humana 100 UI Envase cn frasc ámpula cn 10 ml. Diabetes mellitus tip 1. Subcutánea intravensa. Adlescentes y adults: Dsis: a juici del especialista.

2 (Primera Sección) DIARIO OFICIAL Jueves 20 de nviembre de 2008 PARICALCITOL 1100 SOLUCION INYECTABLE Cada amplleta cntiene: Paricalcitl 5 μg Envase cn 5 amplletas cn 1 ml. Prevención y tratamient del hiperparatiridism secundari a insuficiencia renal crónica, en pacientes refractaris a calcitril. Intravensa. De 0.04 μg/kg a 0.1 μg/kg de pes crpral, cada tercer día. GRUPO 12. NEFROLOGIA Y UROLOGIA DUTASTERIDA 5319 CAPSULA Cada cápsula cntiene: Dutasterida 0.5 mg Envase cn cápsulas. Hiperplasia benigna. prstática Adults: 0.5 mg cada 24 hras. Las cápsulas se deben tragar enteras GRUPO 13. NEUMOLOGIA FOSFOLIPIDOS DE PULMON PORCINO 5335 SUSPENSION Cada mililitr cntiene: Fsflípids de pulmón prcin 80 mg Envase cn 1.5 ml 3 ml. Síndrme de membrana hialina. Endtraqueal Niñs recién nacids: Tratamient Dsis única: mg/kg de pes crpral. Dsis adicinal: ds dsis de 100 mg/kg de pes crpral, la primera debe administrarse inmediatamente y la segunda, al cab de unas 12 hras. Prfiláctic Dsis inicial: mg/kg de pes crpral dentr de ls primers 15 minuts del nacimient. Puede darse una dsis adicinal de 100 mg/kg de pes crpral, 6 a 12 hras después de la primera dsis, y tra dsis 12 hras más tarde. VARENICLINA 0085 TABLETA Cada tableta cntiene: Tartrat de vareniclina equivalente a 0.5 mg de vareniclina y Cada tableta cntiene: Tartrat de vareniclina equivalente a 1 mg de vareniclina Envase cn 11 tabletas de 0.5 mg más 14 tabletas de 1 mg. Cadyuvante en el tratamient del hábit del tabaquism. Adults: Tratamient de inici: Del día 1 al 3: 0.5 mg cada 24 hras. Del día 4 al 7: 0.5 mg cada 12 hras. Del día 8 al 14: 1 mg cada 12 hras.

3 Jueves 20 de nviembre de 2008 DIARIO OFICIAL (Primera Sección) 0086 TABLETA Cada tableta cntiene: Tartrat de vareniclina equivalente a de vareniclina 1 mg Envase cn 28 tabletas de 1 mg. Adults: Tratamient de mantenimient: Del día 14 hasta cumplir 12 semanas: 1 mg cada 12 hras. GRUPO 14. NEUROLOGIA ENTACAPONA, LEVODOPA, CARBIDOPA 2655 TABLETA Cada tableta cntiene: Entacapna Levdpa Carbidpa mnhidratada equivalente a de carbidpa Envase cn 30 tabletas. 200 mg 50 mg 12.5 mg Enfermedad de Parkinsn refractaria a levdpacarbidpa Adults: La dsis diaria óptima debe determinarse mediante el ajuste cuidads en cada paciente. La dsis máxima diaria recmendada de entacapna es de 2000 mg (10 tabletas). VALPROATO SEMISODICO 5471 CAPSULA Cada cápsula cntiene: Valprat semisódic equivalente a 125 mg de ácid valpróic Envase cn 60 cápsulas. Crisis de ausencia típicas y atípicas. Crisis cnvulsivas tónic clónicas Adults, adlescentes y niñs mayres de 10 añs de edad: Inici: mg/kg de pes crpral/día. Aumentar 5 10 mg/kg de pes crpral/semana hasta alcanzar la respuesta clínica óptima. MODIFICACIONES (se identifican pr estar en letra cursiva y subrayadas) CUADRO BASICO GRUPO 23. VACUNAS, TOXOIDES, INMUNOGLOBULINAS, ANTITOXINAS VACUNA ANTIINFLUENZA 3822 SUSPENSION INYECTABLE Cada dsis de 0.5 ml cntiene: Fraccines antigénicas purificadas de virus de influenza inactivads crrespndientes a las cepas: A/Brisbane/59/2007 (H1N1) 15 μg HA Inmunización activa tempral cntra la influenza. Intramuscular subcutánea. En niñs menres de 18 meses, aplicar en el terci medi de la región anterlateral externa del musl y en niñs mayres, adlescentes y adults en el múscul deltides.

4 (Primera Sección) DIARIO OFICIAL Jueves 20 de nviembre de 2008 A/Brisbane/10/2007 (H3N2)...15 μg HA B/Flrida/4/ μg HA Envase cn frasc ámpula jeringa prellenada cn una dsis envase cn 1 10 frascs ámpula cn 5 ml cada un (10 dsis). Niñs de 6 a 35 meses: Una dsis de 0.25 ml. Niñs de 36 meses más, adlescentes y adults:: Una dsis de 0.5 ml. Para ls niñs menres de nueve añs, que n hayan recibid esta vacuna anterirmente, se deberá inyectar una segunda dsis, transcurrid pr l mens un interval de 4 semanas. Una dsis anual en ls meses de septiembre a febrer VACUNA CONTRA EL VIRUS DEL PAPILOMA HUMANO 4173 SUSPENSION INYECTABLE Cada dsis de 0.5 ml cntiene: Prteína L1 Tip 16 Prteína L1 Tip μg 20 μg Envase cn 1, frascs ámpula cn 0.5 ml jeringa prellenada cn 0.5 ml. Prevención de infeccines causadas pr el virus del papilma human. Intramuscular en la región deltidea del braz derech. Niñas de 9 añs más, adlescentes y adultas hasta 25 añs: Tres dsis: Primera dsis: en la fecha elegida. Segunda dsis: a ls ds meses de la dsis inicial. Tercera dsis: a ls seis meses de la dsis inicial. CATALOGO GRUPO 12. NEFROLOGIA Y UROLOGIA SISTEMA INTEGRAL PARA LA APLICACION DE DIALISIS PERITONEAL AUTOMATIZADA Clave DESCRIPCION Indicacines Vía de administración y dsis 2366 Las unidades médicas seleccinarán de acuerd a sus necesidades, asegurand su cmpatibilidad cn la marca y mdel del equip: SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL BAJA EN MAGNESIO Slución para diálisis peritneal al 1.5%. Cada 100 ml cntienen: glucsa mnhidratada: 1.5 g, clrur de sdi 538 mg, clrur de calci dihidratad 25.7 mg, clrur de magnesi hexahidratad 5.08 mg, lactat de sdi 448 mg, agua inyectable c.b.p. 100 ml. ph Miliequivalentes pr litr: sdi 132, calci 3.5, magnesi 0.5, clrur 96, lactat 40. Milismles aprximads pr litr 347. Insuficiencia Crónica. Renal Intraperitneal. Adults y niñs: Dsis de acuerd al cas y a juici del especialista.

5 Jueves 20 de nviembre de 2008 DIARIO OFICIAL (Primera Sección) Slución para diálisis peritneal al 2.5%. Cada 100 ml cntienen: glucsa mnhidratada 2.5 g, clrur de sdi 538 mg, clrur de calci dihidratad 25.7 mg, clrur de magnesi hexahidratad 5.08 mg, lactat de sdi 448 mg, agua inyectable c.b.p 100 ml. ph Miliequivalentes pr litr: sdi 132, calci 3.5, magnesi 0.5, clrur 96, lactat 40. Milismles aprximads pr litr 398. Slución para diálisis peritneal al 4.25%. Cada 100 ml cntienen: glucsa mnhidratada 4.25 g, clrur de sdi 538 mg, clrur de calci dihidratad 25.7 mg, clrur de magnesi hexahidratad 5.08 mg, lactat de sdi 448 mg, agua inyectable c.b.p. 100 ml. ph Miliequivalentes pr litr: sdi 132, calci 3.5, magnesi 0.5, clrur 96, lactat 40. Milismles aprximads pr litr 486. Envase cn blsa de ml. CATETER Catéter para diálisis peritneal. Tip: Cla de cchin. Tamañ: Pediátric adult. De instalación subcutánea, bland, de silicón, cn ds cjinetes de pliéster dacrón, cn cnectr, tapón y segur, cn banda radipaca. El tamañ del catéter será seleccinad pr las institucines. Catéter para diálisis peritneal. Tip: Tenckhff: Tamañ: Nenatal, pediátric adult. De instalación subcutánea, bland, de silicón, cn ds cjinetes de pliéster dacrón, cn cnectr cn tapón, segur, cn banda radipaca. El tamañ del catéter será seleccinad pr las institucines.

6 (Primera Sección) DIARIO OFICIAL Jueves 20 de nviembre de 2008 CONECTOR Cnectr de titani Luer lck, para ajustar la punta del catéter a línea de transferencia, tip Tenckhff. Estéril. EQUIPO DE LINEA CORTA DE TRANSFERENCIA Equip. De línea crta de transferencia de 6 meses de duración, para unirse al cnectr crrespndiente al catéter del paciente. SISTEMA DE CONEXION MULTIPLE DE PVC Sistema de cnexión múltiple de PVC, para cnectar hasta 4 blsas de slución de diálisis peritneal. Cmpatible cn el equip prtátil de Diálisis Peritneal (clave ). CUBREBOCAS Cubrebcas. Para us en área hspitalaria, desechables. TAPON LUER LOCK PROTECTOR Tapón Luer-lck prtectr, cn slución antiséptica de ydpvidna para prtección del equip de transferencia sistema autmátic. Sól si el Sistema l requiere. PINZA DE SUJECION DESECHABLE Pinza de sujeción desechable, para el manej de equip para diálisis peritneal. Antiséptic y germicida. Slución. Sól si el Sistema l requiere.

7 Jueves 20 de nviembre de 2008 DIARIO OFICIAL (Primera Sección) SISTEMA INTEGRAL PARA LA APLICACION DE DIALISIS PERITONEAL CONTINUA AMBULATORIA Clave DESCRIPCION Indicacines Vía de administración y dsis 2365 Las unidades médicas seleccinarán de acuerd a sus necesidades: SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL BAJA EN MAGNESIO Slución para diálisis peritneal al 1.5% Cada 100 ml cntienen: glucsa mnhidratada: 1.5 g. clrur de sdi 538 mg, clrur de calci dihidratad 25.7 mg, clrur de magnesi hexahidratad 5.08 mg, lactat de sdi 448 mg, agua inyectable c.b.p. 100 ml. ph Miliequivalentes pr litr: sdi 132, calci 3.5, magnesi 0.5, clrur 96, lactat 40. Milismles aprximads pr litr 347. Slución para diálisis peritneal al 2.5% Cada 100 ml cntienen: glucsa mnhidratada 2.5 g, clrur de sdi 538 mg, clrur de calci dihidratad 25.7 mg, clrur de magnesi hexahidratad 5.08 mg, lactat de sdi 448 mg, agua inyectable c.b.p 100 ml. ph Miliequivalentes pr litr: sdi 132, calci 3.5, magnesi 0.5, clrur 96, lactat 40. Milismles aprximads pr litr 398. Slución para diálisis peritneal al 4.25%. Cada 100 ml cntienen: glucsa mnhidratada 4.25 g, clrur de sdi 538 mg, clrur de calci dihidratad 25.7 mg, clrur de magnesi hexahidratad 5.08 mg, lactat de sdi 448 mg, agua inyectable c.b.p 100 ml. ph Miliequivalentes pr litr: sdi 132, calci 3.5, magnesi 0.5, clrur 96, lactat 40. Milismles aprximads pr litr 486. Envase cn blsa de ml y cn sistema integrad de tubería en "y" y en el tr extrem blsa de drenaje, cn cnectr tip Luer lck y tapón cn antiséptic CATETER Catéter para diálisis peritneal. Tip: Cla de cchin. Tamañ: Pediátric adult. De instalación subcutánea, bland, de silicón, cn ds cjinetes de pliéster dacrón, cn cnectr, tapón y segur, cn banda radipaca. El tamañ del catéter será seleccinad pr las institucines. Insuficiencia Renal Crónica. Intraperitneal. Adults y niñs: Dsis de acuerd al cas y a juici del especialista.

8 (Primera Sección) DIARIO OFICIAL Jueves 20 de nviembre de 2008 Catéter para diálisis peritneal. Tip: Tenckhff: Tamañ: Nenatal, pediátric adult. De instalación subcutánea, bland, de silicón, cn ds cjinetes de pliéster dacrón, cn cnectr cn tapón, segur, cn banda radipaca. El tamañ del catéter será seleccinad pr las institucines CONECTOR Cnectr de titani Luer lck, para ajustar la punta del catéter a la línea de transferencia, tip Tenckhff. Estéril EQUIPO DE LINEA CORTA DE TRANSFERENCIA Equip. De línea crta de transferencia de 6 meses de duración, para unirse al cnectr crrespndiente al catéter del paciente CUBREBOCAS Cubrebcas. Para us en área hspitalaria, desechables PINZA DE SUJECION DESECHABLE Pinza de sujeción desechable, para el manej de equip para diálisis peritneal Antiséptic y germicida. Slución. Sól si el Sistema l requiere. GRUPO 17. ONCOLOGIA SORAFENIB 5480 COMPRIMIDO Cada cmprimid cntiene: Tsilat de srafenib equivalente a de srafenib 200 mg Envase cn 112 cmprimids. Cáncer renal. Carcinma hepatcelular. Adults: 400 mg cada 12 hras.

9 Jueves 20 de nviembre de 2008 DIARIO OFICIAL (Primera Sección) GRUPO 21. REUMATOLOGIA Y TRAUMATOLOGIA ADALIMUMAB 4512 SOLUCION INYECTABLE Cada frasc ámpula jeringa prellenada cn 0.8 ml cntienen: Adalimumab 40 mg Envase cn una jeringa prellenada un frasc ámpula y jeringa. Artritis reumatide. Artritis psriásica. Espndilitis anquilsante. Subcutánea. Adults: 40 mg cada 15 días. GRUPO 22. SOLUCIONES ELECTROLITICAS Y SUSTITUTOS DEL PLASMA AGUA INYECTABLE 3675 SOLUCION INYECTABLE Cada envase cntiene: Agua inyectable Envase cn 500 ml 500 ml Diluyente medicaments. de Cuand se requiere bajar la tnicidad de slucines pr usarse. Para realizar prcess de irrigación (ases y curacines quirúrgicas, etc.) Intravensa. Adult: Previa agregación de ls sluts cnvenientes para hacerla istónica. GLUCOSA 3606 SOLUCION INYECTABLE Cada 100 ml cntienen: Glucsa anhidra glucsa Glucsa mnhidratada equivalente a de glucsa Envase cn 250 ml Cntiene: Glucsa 50 g 50 g 125 g Hipglucemia. Chque insulínic. Cmplement energétic para alimentación parenteral ttal pr catéter central, en mezcla cn slución de aminácids y lípids. Intravensa. Adults y niñs: De Acuerd a las necesidades del paciente, pes crpral, edad, cndición cardivascular, renal y grad de deshidratación. EXCLUSIONES CATALOGO GRUPO 18. OTORRINOLARINGOLOGIA FEXOFENADINA-PSEUDOEFEDRINA 3147 GRAGEA DE LIBERACION PROLONGADA Cada gragea de liberación prlngada cntiene: Clrhidrat de fexfenadina 60 mg Clrhidrat de pseudefedrina 120 mg Envase cn 10 grageas de liberación prlngada. Rinitis alérgica Adults y mayres de 12 añs: 60 mg-120 mg cada 12 hras, antes de ls aliments.

10 (Primera Sección) DIARIO OFICIAL Jueves 20 de nviembre de 2008 LORATADINA Y PSEUDOEFEDRINA 4452 GRAGEAS DE LIBERACION PROLONGADA Cada gragea de liberación prlngada cntiene: Lratadina 5 mg Antihistamínic descngestiv nasal. Alivi de ls síntmas de rinitis alérgica cn cngestión nasal. y Adults y niñs mayres de 12 añs: Una gragea cada hras. Clrhidrat sulfat de pseudefedrina 120 mg Envase cn 10 grageas. PSEUDOEFEDRINA 0425 TABLETA Cada tableta cntiene: Clrhidrat de pseudefedrina 60 mg Envase cn 10 tabletas JARABE Cada frasc cntiene: Rinitis alérgica. Adults: 60 a 180 mg en 24 hras Niñs: 3 a 5 mg pr kg de pes crpral cada 24 hras, fraccinads en 4 a 6 tmas. Adults y niñs mayres de 12 añs: Clrhidrat de pseudefedrina Envase cn 120 ml 600 mg 10 ml cada 6-8 hras. Niñs de 6 a 12 añs: 5 ml cada 6-8 hras. Niñs de 2 a 5 añs: 2.5 ml cada 6-9 hras. Niñs menres de 2 añs: 1.25 ml cada 8 hras. DISPOSICIONES TRANSITORIAS Primera. La presente actualización del Cuadr Básic y Catálg de Medicaments del Sectr Salud entrará en vigr al día siguiente de su publicación en el Diari Oficial de la Federación. Segunda. Las partes invlucradas en la prducción y adquisición de ests insums cuentan cn un plaz de 120 días, a partir de la fecha de publicación del presente acuerd, para agtar sus existencias así cm para realizar ls ajustes necesaris en ls cass de inclusines y mdificacines. La Cmisión Interinstitucinal del Cuadr Básic de Insums del Sectr Salud acrdó publicar en el Diari Oficial de la Federación la Tercera Actualización de la Edición 2007 del Cuadr Básic y Catálg de Medicaments. Méxic, D.F., a 7 de nviembre de El Secretari del Cnsej de Salubridad General, Enrique Ruelas Barajas.- Rúbrica.