CURSO AUDITORÍAS AS INTERNAS DE CALIDAD FUNDAMENTOS SISTEMAS DE GESTIÓN DE CALIDAD

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1 CURSO AUDITORÍAS AS INTERNAS DE CALIDAD FUNDAMENTOS SISTEMAS DE GESTIÓN DE CALIDAD

2 QUE SON LAS NORMAS ISO 9000? ISO: Organización Internacional de Normalización, es una federación mundial de organismos nacionales de normalización (147 países). Certificación de productos Certificación de personas Certificación de sistemas de gestión -Sistemas de Gestión de la Calidad -Sistemas de Gestión Ambiental -Sistemas de Gestión en Salud Ocupacional y Seguridad -Sistemas de Integrales de Gestión HSEQ

3 QUÉ SON LAS NORMAS ISO 9000? Las normas ISO 9000, establecen los fundamentos, directrices y requisitos para los Sistemas de Gestión de la Calidad. Familia ISO 9000 / 2000 ISO 9000 Vocabulario, Conceptos, Principios y Fundamentos de los Sistemas de Gestión de la Calidad ISO 9001 Requisitos de los Sistemas de Gestión de la Calidad ISO 9004 Directrices para la mejora del desempeño de los Sistemas de Gestión de la Calidad ISO Directrices para la auditoría de los sistemas de gestión de la calidad y/o ambiental

4 QUE ES UN SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD? Es la forma como una organización realiza la gestión empresarial (la estructura organizacional, la documentación, los procesos y recursos) para alcanzar sus objetivos de calidad y dar confianza al cliente que se cumplen sus requisitos. Direccionamiento estratégico Política de Calidad Objetivos de Calidad QUE COMO CON QUE QUIEN Gerente Producción Calidad Comercial

5 QUE ES UN SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD? PARA QUÉ: Identificar sus fortalezas y debilidades Fijar sus políticas y objetivos de calidad Documentar y registrar sus procesos Identificar y asignar los recursos necesarios Sistematizar sus operaciones Verificar si se cumplen Actuar sobre las desviaciones Sistematizar la mejora continua

6 QUE ES UN SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD? ENTREGA VALOR A LA EMPRESA PORQUE: Internamente: Sistematiza la mejora continua Da estabilidad en los resultados Reduce los costos Mejora las relaciones internas Optimiza el know- how disponible Proporciona los medios para identificar y resolver problemas y evitar que se reproduzcan Permite la evaluación comparativa del desempeño de la empresa

7 QUE ES UN SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD? ENTREGA VALOR A LA EMPRESA PORQUE: En sus aspectos externos: Mejora las relaciones externas con proveedores y clientes Mejora la imagen de la empresa Se anticipa al marco legal Tiene un reconocimiento objetivo (certificación) Ayuda a enfrentar la presión del entorno Ayuda a aumentar la satisfacción del cliente

8 ORIENTACIÓN PARA LA GESTIÓN BASADA EN LOS OCHO PRINCIPIOS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD E L P E E M E R Enfoque al cliente Liderazgo Participación del personal Enfoque basado en procesos Enfoque de Sistema para la Gestión Mejora Contínua Enfoque basado en hechos y datos para la toma de decisiones Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor

9 APLICACIÓN DE LA METODOLOGÍA DEL CICLO PARA EL MEJORAMIENTO PHVA A P V H PLANEAR: Determinar los objetivos y los recursos necesarios para alcanzar los resultados de acuerdo con los requisitos del cliente y las políticas de la organización. HACER: Implementar los procesos y las actividades planeadas VERIFICAR: Realizar seguimiento y medición de los procesos y productos. ACTUAR: Tomar decisiones para mejorar continuamente el desempeño de los procesos

10 EN QUE CONSISTE EL ENFOQUE BASADO EN PROCESOS? Un proceso es "una actividad que utiliza recursos y que se gestiona con el fin de permitir que los elementos de entrada se transformen en resultados. La estructura fundamental del Sistema de Calidad ISO 9001 / 2000 está constituída por un sistema de procesos que interactúan entre sí, que operan de acuerdo con parámetros, criterios y métodos establecidos, se monitorean a través de seguimiento, medición y análisis y se controlan de manera eficaz a través de la implementación de acciones que permiten alcanzar los resultados y la mejora continua de esos procesos.

11 PROCESO GERENCIAL M A P A D E P R O C E S O S GGEP-02 Plan Estratégico Planeación Estratégica Planificación del Sistema de Gestión de Calidad Revisión Gerencial Acciones Correctivas Acciones Preventivas Acciones de Mejora C L I E N T E Gestión Comercial Gestión de Operaciones PROCESOS OPERACIONALES Comercial VMPC-03 Planeación y Programación PLPC-01 PROCESOS DE SOPORTE Logística y Abastecimiento ANALISIS DE RESULTADOS Gestión de Producción SEGUIMIENTO Y MEDICION Impresión IMPC-04 Terminados TRPC-02 Gestión Administrativa y Financiera Despachos y Facturación DEPC-02 Mantenimiento MNPC-01 Gestión Internacional Comercio Exterior CEPC-02 C L I E N T E Compras COPC-01 Almacén AMPC-01 Conversión y refile RCPC-01 Aseguramiento de Calidad CLPC-24 Preprensa Preprensa Digital Montaje y planchas Procesos Externos TCPC-02 Impresión Offset Terminados Empaque Planificación de la Calidad del producto Control de Calidad Auditorías Internas de Calidad Control de Documentos Desarrollo Humano DHPC-11

12 REQUISITOS DE LA NTC ISO 9001/ Responsabilidad de la dirección Planeación 4. Sistema de gestión de la calidad Enfoque Sistémic o 8. Medición, análisis y mejora 7.Realización del producto Planear - Hacer 6. Gestión de los recursos Hacer Hacer - Verificar

13 REQUISITOS DE LA NTC ISO 9001/ SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD 4.1. Requisitos Generales Establecer, documentar, implementar y mantener un Sistema de Gestión de la Calidad Mejorar su eficacia Identificar los procesos necesarios para el sistema de calidad Determinar su secuencia e interacción, Establecer los criterios y los métodos necesarios para asegurar que la operación y control de esos procesos sea eficaz Realizar seguimiento, medición y análisis de los procesos Implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados y la mejora continua de esos procesos.

14 4.2. Requisitos de la documentación: Lo que debe incluir la documentación del SGQ: Política y Objetivos de Calidad Manual de Calidad Procedimientos documentados requeridos por la norma Documentos necesarios por la organización para asegurar la eficaz planificación, operación y control de sus procesos Los registros requeridos por la norma PROCESO IMPRESIÓN POLÍTICAS Medici ón Recu rsos Procedimiento Procedimiento Resultados Esperados Principales Actividades Cuidados PROCESOS PROCEDIMIENTOS, INSTRUCTIVOS, MANUALES FORMATOS, ESPECIFICACIONES

15 El Manual de Calidad Alcance del sistema Exclusiones Procedimientos o referencia Descripción de la interacción entre procesos Control de los documentos Procedimiento documentado: NOMBRE DEL DOCUMENTO PROCESO CÓDIGO VERSIÓN VIGENTE A PARTIR DE Aprobar Revisar y actualizar Identificar cambios Disponibilidad de las versiones pertinentes Conservación (legibles e identificables) Control de documentos externos Control de documentos obsoletos

16 Control de los Registros Los registros proporcionan evidencia de la conformidad con los requisitos y de la operación eficaz del Sistema de Calidad Deben permanecer legibles, fácilmente identificables y recuperables Procedimiento para el control de los registros: Identificación Almacenamiento CODIGO NOMBRE REGISTRO VERSIÓN INDIZACI ÓN RECUPERA CIÓN TIEMPO RETENCIÓN Protección Recuperación Tiempo de retención Disposición

17 5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION 5.1 Compromiso de la Dirección: Comunicando la importancia de satisfacer los requisitos Estableciendo la Política de calidad Asegurando que se establecen los objetivos de calidad Realizando las revisiones por la dirección Asegurando la disponibilidad de recursos 5.2. Enfoque al cliente 5.3. Política de Calidad: Adecuada al propósito de la organización Compromiso de mejoramiento contínuo Es comunicada y entendida Es revisada para su continua adecuación.

18 5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION 5.4. Planificación: Objetivos de calidad Planificación del Sistema de gestión de Calidad y de sus cambios 5.5. Responsabilidad, autoridad y comunicación Responsabilidad y autoridad Representante de la Dirección Comunicación Interna 5.6. Revisión por la Dirección: Conveniencia Adecuación Eficacia Información para la revisión Resultados de la revisión

19 6. GESTIÓN DE LOS RECURSOS: 6.1. Provisión de Recursos: para implementar y mantener el SGQ y aumentar la satisfacción del cliente mediante el cumplimiento de sus requisitos Recursos Humanos: Competencias del personal que afecta la Calidad del producto Educación Formación Habilidades Experiencia Establecer la competencia necesaria Proporcionar formación o tomar otras acciones Evaluar la eficacia de las acciones

20 6. GESTIÓN DE LOS RECURSOS: 6.3. Infraestructura Edificios Espacio de trabajo Servicios asociados Equipos Servicios de apoyo 6.4. Ambiente de Trabajo Determinar y gestionar el ambiente de trabajo necesario para lograr la conformidad con los requisitos del producto

21 7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO 7.1. Planificación de la realización del producto Objetivos para el producto o servicio Cómo se proporcionarán los recursos Qué procedimientos y métodos se van a emplear Qué actividades se requieren para la verificación, seguimiento inspección y criterios para la aceptación del producto Qué registros son necesarios para evidenciar que los procesos y el producto resultante cumplen los requisitos

22 7.2. Procesos relacionados con el cliente: Determinación de los requisitos relacionados con el producto Determinar los Requisitos Especificados por el cliente Proveedor No especificados por el cliente Proceso Producto Resultados Cliente Especificaciones Actividades de entrega y posteriores a la misma Necesarios para el Uso especificado o previsto Requisitos legales o reglamentarios Relacionados con el producto Requisitos determinados por la organización

23 7.2. Procesos relacionados con el cliente: Revisión de los requisitos relacionados con el producto Revisar antes de aceptar compromisos y asegurarse de Requisitos del producto definidos Diferencias resueltas Capacidad de cumplir Mantener registros de la revisión Cuando se cambien los requisitos del producto, se debe modificar la documentación pertinente y asegurarse de que el personal correspondiente sea consciente de los requisitos modificados Comunicación con el cliente (información sobre el producto, consultas. Contratos o atención de pedidos, modificaciones y retroalimentación al cliente incluyendo sus quejas).

24 7.3. Diseño y Desarrollo: Planificación, revisión, verificación y validación del diseño en sus etapas apropiadas Compras: Proceso de compras: Asegurarse de que el producto comprado cumple con los requisitos especificados. Selección y evaluación de proveedores Información de compras: Descripción apropiada del producto a comprar Verificación de los productos comprados Inspección o actividades necesarias

25 PROCESO DE SCREEN 7.5. Producción y prestación del servicio Condiciones controladas: Medición Recursos Información características del producto Instrucciones de trabajo Equipo apropiado Dispositivos de seguimiento y medición Seguimiento y medición Actividades de liberación, entrega y posteriores a la entrega Validación de los procesos de la producción Identificación y trazabilidad Propiedad del cliente Preservación del producto

26 7.6. Control de los dispositivos de seguimiento y medición Determinar Seguimiento y medición a realizar Dispositivos de seguimiento y medición necesarios Calibrar o verificar Ajustar o reajustar Registrar Identificar Proteger

27 8. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA: La organización debe planificar e implementar los procesos de seguimiento, medición, análisis y mejora para - Demostrar la conformidad del producto - Asegurarse de la conformidad del SGQ - Mejorar continuamente la eficacia del SGQ.

28 MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA Evaluación de la Satisfacción del cliente (8.2.1) Auditorías Internas De Calidad (8.2.2) Seguimiento del producto (8.2.4) Seguimiento y Medición procesos (8.2.3.) Análisis de Datos (8.4) (8.5) Mejora a través de: Acciones Correctivas Acciones Preventivas Acciones de Mejoramiento

29 1. Identificación del problema A B ESTANDAR Manejo de Problemas er trim. 3er trim. Anomalías A B C 3. Análisis de Problemas 2. Análisis de Datos Cantidad de Casos PRINCIPALES PROBLEMAS DEL PROCESO DE SCREEN Color Prueba Color Tintas Causas Registro Maquinaria Cantidad de casos % Acumulado Plan de Acción Qué Como Por qué Quién CC

30 1 Análisis de Causas Manejo de Problemas Análisis de Problemas 2 Plan de Acción Plan de Acción Qué Cómo Quién Cuando Informe de Seguimiento Informe de Seguimiento 3 Procedimiento 4 Planeado Ejecutado Resultado Obstáculo Propuesta Procedimiento Resultados Esperados Principales Actividades Cuidados

31 Muchas Gracias!