- Bandeja de muestras termostatizada entre 4º y 40ºC, con capacidad mínima de 100 viales de 2 mililitros.

Transcripción

1 PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS DEL CONTRATO DE SUMINISTRO DE UN SISTEMA DE CROMATOGRAFÍA LÍQUIDA / ESPECTROMETRÍA DE MASAS (LC/MS/MS) TRIPLE CUADRUPOLO PARA EL DEPARTAMENTO DEL LABORATORIO DE SALUD PÚBLICA DE MADRID 1.-OBJETO El objeto del presente contrato es el suministro de un sistema de Cromatografía de Líquidos / Espectrometría de Masas en configuración de triple Cuadrupolo para la determinación de estupefacientes en saliva en el Departamento del Laboratorio de Salud Pública de Madrid Salud. 2.-CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS Las siguientes prescripciones representan los requisitos mínimos imprescindibles a cumplir por las ofertas presentadas para la adquisición de un sistema de cromatografía de líquidos con detector de masas/masas en configuración de triple Cuadrupolo. Todo el sistema debe ser suministrado por la misma compañía y ser controlado de forma integrada por una única plataforma de software, incluyendo los accesorios más habituales. SISTEMA LC/MS/MS TRIPLE CUADRUPOLO A. El Cromatógrafo de Líquidos (UHPLC) tendrá, al menos, las siguientes especificaciones: - Sistema de cromatografía líquida de ultra-alta eficacia con un rango de presión de, al menos, psi y configuración de mezcla binaria en alta presión. Flujo programable de 10 microlitros a 2 5 mililitros/minuto. - Bandeja de muestras termostatizada entre 4º y 40ºC, con capacidad mínima de 100 viales de 2 mililitros. - Precisión de volumen de inyección menor o igual que 0,1% RSD. - Sistema de lavado que evite una contaminación cruzada inferior a 0,004%. -.Página 1 de 5.-

2 - El sistema estará equipado con un horno con control de temperatura para columnas de hasta 25 centímetros. - Sistema muestreador automático. B. El detector de MS/MS tipo triple cuadrupolo: - Fuente de ionización dual electrospray (ESI) de alta sensibilidad termostatizada. - Rango de masas de 10 a uma. - Velocidad de barrido: hasta 500 MRM/segundo. - Cambio de polaridad positivo negativo menor o igual de 25 milisegundos. - Celda de colisión con la señal CROSSLINK igual a cero. - Resolución desde 0 5 uma. - Sensibilidad: * MRM sensibilidad (ESI+): 1 picogramo de reserpina debe producir una relación señal/ruido superior o igual a :1. * MRM sensibilidad (ESI-): 1 picogramo de cloranfenicol debe dar una relación señal/ruido superior o igual a 1.000:1. * Debe proporcionar una relación señal/ruido mínima de 5:1 para una disolución de 0 5 nanogramos/mililitro de THC. C. Otros Accesorios: Ordenador de última generación, con procesador Intel Core i5 o superior, mínimo 4 GB de Memoria RAM y Disco duro de 1 TB o superior. Pantalla plana de 22 pulgadas. Teclado y ratón óptico. Impresora de uso profesional. D. Software de Control y Bibliotecas: Programa informático (entorno Windows 7.0 ó superior) y sistema para el control y tratamiento en tiempo real de los métodos y resultados generados por el instrumento. Con las siguientes características mínimas: - Sistema de control centralizado para el HPLC y el espectrómetro de masas. -.Página 2 de 5.-

3 - Módulo de cuantificación integrado, con definición de cualificadores e iones de cuantificación. - Librería MRM de más de 400 compuestos. - Software específico de interpretación y validación de resultados cuantitativos para el procesamiento rápido de gran número de muestras. Total flexibilidad en la emisión de informes, exportación de datos a otros programas (Excel, LIMs,... ). E. Formación y puesta en marcha: Una vez suministrado el equipo, el adjudicatario deberá garantizar la completa instalación, puesta en marcha y familiarización de los usuarios del sistema. La formación deberá obligatoriamente ser impartida por personal de la compañía suministradora en las instalaciones de Madrid Salud- Laboratorio de Salud Pública. El proveedor deberá ofrecer el apoyo técnico necesario a los usuarios en las instalaciones de Madrid Salud-Laboratorio de Salud Pública para la puesta en marcha de las metodologías analíticas, calibración y transferencia de métodos. El proveedor deberá especificar los recursos especializados disponibles localmente para el mantenimiento y soporte analítico del sistema. El periodo mínimo de garantía exigido será de dieciocho meses desde la puesta en marcha, incluyendo todos los componentes y accesorios, salvo el sistema informático arriba mencionado, que será de tres años. Durante el periodo de garantía ofertado el proveedor realizará sin cargo alguno todas las intervenciones necesarias para el mantenimiento (preventivo y correctivo), sustituyendo, si fuese necesario, las piezas necesarias para la correcta reparación y puesta en marcha del equipo garantizando su rápida disponibilidad y operatividad del mismo, así como la mano de obra del personal técnico desplazado. Los gastos asociados a las operaciones de mantenimiento descritas incluyendo específicamente los de viaje, manutención y horas de trabajo de los Ingenieros de Servicio correrán a cargo del adjudicatario. La empresa que suministre el material solicitado deberá tener implantado un sistema de aseguramiento de la calidad de la Serie ISO PLAZO Y LUGAR DE ENTREGA El suministro se instalará por el adjudicatario tras la formalización del contrato, no debiendo mediar más de cuatro meses entre la fecha de formalización y la de instalación y puesta en marcha. Esta instalación incluirá la prueba de todo el sistema, una vez instalado, verificando su perfecto funcionamiento y la ausencia de incidencias. -.Página 3 de 5.-

4 El lugar de entrega e instalación del suministro, incluyendo la totalidad de sus componentes, aparataje y elementos auxiliares, será el Laboratorio de Salud Pública de Madrid Salud, ubicado en la C/ Emigrantes nº 20, Madrid. 4.-PRESUPUESTO DE CONTRATACIÓN El presupuesto base de contratación asciende a euros, IVA excluido, al que corresponde por IVA (21%) la cantidad de euros, totalizando el importe del contrato en euros (IVA incluido, 21%), incluyendo esta cuantía la totalidad del suministro, su transporte, entrega, instalación, formación de los usuarios del sistema y puesta en marcha con perfecto funcionamiento en el Laboratorio de Salud Pública. 5.-RECEPCIÓN Y SUPERVISIÓN DEL SUMINISTRO El supervisor del Suministro será el Jefe del Departamento del Laboratorio de Salud Pública de Madrid Salud. 6.-DOCUMENTACIÓN TÉCNICA 1.- En el sobre A, correspondiente a la Documentación Administrativa se incluirá la siguiente documentación, para la comprobación, por parte de Madrid Salud, de la total adecuación del suministro ofrecido a las exigencias recogidas en el presente Pliego de Prescripciones Técnicas: Descripción detallada del suministro a instalar detallando todos sus componentes, materiales y características. Instrucciones de uso y mantenimiento del Sistema. Documentación acreditativa del sistema de aseguramiento de la calidad de la Serie ISO Los licitadores deberán tener en cuenta que en este sobre A, correspondiente a la documentación administrativa, NO puede incluirse documentación alguna relativa a las mejoras técnicas del suministro, valoradas en el Apartado 20 del Anexo I del Pliego de Clausulas Administrativas Particulares, sino que únicamente debe constar la descripción de los mínimos del suministro determinados en el Apartado 2 Características Técnicas del Pliego de Prescripciones Técnicas. La inclusión en este sobre A ( Documentación Administrativa ) de documentación correspondiente a dichas mejoras técnicas, valoradas en el Apartado 20 del PCAP, como criterio de adjudicación, podrá ser causa de exclusión del licitador del presente procedimiento, ya que la documentación correspondiente a las mejoras técnicas debe incluirse en el sobre C, correspondiente a la documentación relativa a los criterios valorables en cifras o porcentajes. 2.- En el sobre C, correspondiente a los Criterios valorables en cifras y porcentajes se incorporará la documentación relativa a las mejoras técnicas así como la mejora -.Página 4 de 5.-

5 económica ofrecida, según lo determinado en los Criterios de Adjudicación del Pliego de Cláusulas Administrativas Particulares. EL JEFE DEL DEPARTAMENTO DEL LABORATORIO DE SALUD PÚBLICA, LA SUBDIRECTORA GENERAL DE CONTRATACION Y REGIMEN PATRIMONIAL -.Página 5 de 5.-