El detalle con la descripción y las cantidades estimadas se especifica en el documento adjunto Anexo I.

Transcripción

1 PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS DE LA CONTRATACIÓN DEL SUMINISTRO SUCESIVO Y CONTINUADO DE EQUIPOS DE INFUSIÓN PARA BOMBA VOLUMENTRICA Y DE JERINGA, CON DESTINO A TODOS LOS CENTROS DEL CONSORCI MAR PARC DE SALUD DE BARCELONA 1. OBJETO DEL CONTRATO: El objeto del contrato es el suministro sucesivo y continuado de Equipos de infusión para bomba volumétrica y de jeringa con cesión de equipos para los centros del Consorcio Mar Parc de Salut de Barcelona (en adelante PSMAR), compuesto de los artículos que seguidamente se detallan: Equipo de infusión intravenosa para bomba Equipo de infusión intravenosa para bomba, translucido Equipo de infusión intravenosa para bomba, libre de PVC, con toma de medicación Equipo de infusión intravenoso para bomba, libre de PVC, con filtro Set equipo de infusión para bomba: Jeringa 50ml y línea de conexión para bomba libre de PVC Jeringa de 50 ml. transparente con aguja de carga Jeringa de 20 ml. transparente con aguja de carga Jeringa de 50ml. translúcida con aguja de carga Línea de infusión translucida Línea de infusión Standard Sistema cerrado de infusión para la administración de citostáticos con 2 válvulas Sistema cerrado de infusión para la administración de citostáticos con 4 válvulas Alargadera para la preparación y reconstrucción de citostáticos con válvula de seguridad Alargadera para la administración de medicamentos o fármacos no citostáticos Alargadera para la preparación, reconstrucción de citostáticos con válvula de Seguridad y filtro en la línea El detalle con la descripción y las cantidades estimadas se especifica en el documento adjunto Anexo I. 2. CATARACTERÍSTIQUES TÉCNICAS 2.1. Régimen general aplicable al equipamiento El régimen aplicable al equipamiento que la empresa adjudicataria pondrá a disposición del Consorcio Mar Parque de Salud de Barcelona (en adelante PSMAR) de acuerdo con lo establecido en el Presente Pliego de Prescripciones Técnicas, será el detallado a continuación: - La propiedad del equipamiento seguirá siendo del adjudicatario, y su uso corresponde al PSMAR. El equipamiento permanecerá en el PSMAR durante el periodo vigente del contrato. - El mantenimiento integral será a cargo del adjudicatario, que se compromete a mantener el equipamiento permanentemente operativo por los usos requeridos, no generando ningún cargo adicional al PSMAR en este concepto. - El adjudicatario garantiza la adaptación del equipamiento a las mejoras técnicas que pudieran resultar de interés, así como proponer una sustitución por equipamiento de prestaciones superiores disponibles, sin que implique una modificación de las condiciones económicas contratadas. - La instalación y ubicación de los equipos se hará bajo las indicaciones de la Dirección de Tecnología y Servicios o su delegación responsable. Los gastos correrán a cargo del adjudicatario - La empresa adjudicataria está obligada a formar de forma suficiente a todos los usuarios para el correcto uso del equipamiento, bajo las indicaciones del responsable designado por el centro y sin cargo adicional. - Será por cuenta del adjudicatario todos los trabajos y los materiales necesarios para conectar las bombas a los sistemas de monitorización del PSMAR que lo permitan 1

2 - Los costes económicos derivados de esta integración serán por cuenta del adjudicatario 2.2. Número total de equipamiento y distribución El adjudicatario deberá poner a disposición del PSMAR el número y tipo de equipamiento suficiente para cubrir las necesidades de funcionamiento en cada momento, indicando, el siguiente cuadro, la necesidad actual y por tanto el mínimo de equipamiento a ceder, distribuido por centro y en función de los requerimientos específicos de cada ubicación, que se describirán más adelante. Centro Ubicación Volumétricas Jeringa Racks General de 8 Ud. min. 1 de 4 Ud. min. Hospital Mar del UCI de 8 Ud. min. Hospital de día 60 5 Anestesia Quirófano Anestesia Reanimación de 4 Ud. min. Hospital de la Esperanza General 44 0 Anestesia Quirófano 2 15 Los racks (soportes) indicados deberán ser capaces de soportar en pleno funcionamiento 4 u 8 bombas como mínimo, según lo especificado, independientemente del tipo de bomba Descripciones físicas y funcionales de los equipos Descripciones generales Bombas volumétricas Características de uso - Biblioteca de fármacos - Apilables en apoyo, módulo o rack. Características de la pantalla - Pantalla con información con caracteres alfanuméricos, grandes y en catalán. Si no se dispone de la información en catalán, también se admitirá en castellano. 2

3 - Visualización de parámetros sin detener el funcionamiento de la bomba - Visualización de presiones sin tener que acceder a ningún menú Características de seguridad - Exactitud en la dosificación: precisión de infusión menor o igual a + -5%, a una velocidad de flujo programada de 0.1 a ml / h - Bloqueo de teclado - Sistema para evitar la caída libre de líquido. - Alarmas: o Presión, con posibilidad de gestión manual de la presión o Aire en la línea o De forma: Visual: Con la definición del problema Acústico: Con posibilidad de supresión temporal mientras se atiende el problema - Autonomía de al menos 4h a ritmo de 100ml / h. - Fácil limpieza, sin requerimiento de productos específicos. Bombas de jeringa Características de uso - Cálculo de volumen / tiempo en función de la dosis descrita o por protocolos introducidos. - Biblioteca de medicamentos estándar, con rangos de pesos y límites de dosis - Admisión de jeringas de diferentes tamaños, como mínimo de 5ml. a 60ml. - Apilables en apoyo, módulo o rack. Características de la pantalla - Pantalla con información con caracteres alfanuméricos, grandes y en catalán. Si no se dispone de la información en catalán, también se admitirá en castellano. - Visualización de parámetros sin detener el funcionamiento de la bomba - Visualización de presiones sin tener que acceder a ningún menú Características de seguridad - Exactitud en la dosificación: precisión de infusión menor o igual a + -2%, a una velocidad de flujo programada de 0.1 a 999 ml / h - Bloqueo de teclado - Alarmas: o Presión, con posibilidad de gestión manual de la presión o De forma: Visual: Con la definición del problema Racks Acústico: Con posibilidad de supresión temporal mientras se atiende el problema - Autonomía de al menos 4h a ritmo de 5ml / h. - Fácil limpieza, sin requerimiento de productos específicos. - El funcionamiento de las bombas debe ser equivalente cuando están con o sin rack 3

4 - El rack debe servir como elemento aglutinador de bombas, tanto en lo referente a la alimentación eléctrica como con respecto a las alarmas. Ha de poder, por lo tanto, alimentarse con un solo cable eléctrico estándar y comunicar todas las bombas del rack con un suelo cable de red estándar - Deben permitir aglutinar bombas volumétricas y de jeringa indistintamente Descripciones específicas Equipamiento ubicado en UCI Los racks dispondrán de las siguientes características adicionales a las descritas de carácter general: - Deben disponer de una salida de datos activa y configurada conectable a la red informática a través de una conexión RJ45 hacia una central de alarmas Las bombas dispondrán de las siguientes características adicionales a las descritas de carácter general: - Posibilidad de funcionamiento indicando flujo, volumen y tiempo, volumen y flujo, flujo y tiempo, volumen tiempo y flujo. - Bolus y bolus programado - Biblioteca de fármacos y protocolos de dosificación con límites de seguridad en dosis - Visualización en pantalla de dosis de infusión, volumen infundido, nombre del fármaco y motivo de la alarma - Pantalla con suficiente contraste para trabajo con la luz apagada - Sistema de prevención de flujo libre, tanto en bomba como en equipo - Clamp de seguridad automático en las bombas volumétricas - Detección de botella vacía - Infusión lineal, sin emboladas descontroladas ni retrocesos - Mismo interfaz por bomba volumétrica y de jeringa - Modo Stand By - Alarmas visuales y acústicas con volumen regulable y audible con la puerta cerrada. - Alarmas de presión, goteo, nivel de batería, tiempo de espera, oclusión, aire en el sistema, dosis errónea, etc. - Sistema para evitar la entrada de aire en el equipo. - Autonomía mínima de 4h a 100ml / h - El peso de la bomba ha de ser como máximo de 3 kg. - Han de disponer de sistema automático para el control de la glucemia. Equipamiento ubicado en Hospital de Día Las bombas volumétricas dispondrán de las siguientes características adicionales a las descritas de tipo general: - A nivel de uso, posibilidad de indicar volumen / tiempo o sólo volumen. - Deben disponer de apoyo adecuado para engancharse a rieles o postes disponibles en PSMAR. - Se deben poder comunicarse con tecnología wifi hacia una central de alarmas. - Biblioteca de fármacos, de al menos 300 líneas. Equipamiento ubicado en Anestesia - Quirófano Se valorará que tanto las bombas volumétricas con las de jeringa dispongan de las siguientes características adicionales a las descritas de tipo general: 4

5 - Software TCI (Target Control Infusion) Equipamiento ubicado en Anestesia - Reanimación Los racks dispondrán de las siguientes características adicionales a las descritas de carácter general: - Deben disponer de una salida de datos activa y configurada conectable a la red informática a través de una conexión RJ45 hacia una central de alarmas Otros Las bombas de jeringa dispondrán de las siguientes características adicionales a las descritas de tipo general: - Bomba compatible con sistema automático para el control de la glucemia. Otros materiales - Se incluirá un cable de alimentación con transformador para bomba - Se incluirá un soporte para bomba, excepto para aquellas bombas destinadas a la UCI y la reanimación. - Se incluirán al menos 60 cables de alimentación, tipo ladrón de enchufes (apto para conectar un mínimo de 2 bombas) para que el conjunto de bombas colocadas a un paciente, en una ubicación donde no hay rack previsto, sólo salga un solo cable de alimentación Conectividad y gestión de alarmas Se deberá incluir, para gestionar correctamente las alarmas, en las zonas con mayor afluencia de bombas, software para hacer una central de alarmas. Estas zonas son la UCI (18 ubicaciones), la reanimación (16 ubicaciones) y 2 hospitales de día (oncología con 23 ubicaciones y polivalente con 26 ubicaciones) Las áreas de UCI y Reanimación aglutinarán las bombas en racks de conexión y estos se conectarán a la red informática a través de cables de Ethernet con conexión RJ45 estándar Las áreas de Hospital de Día se pueden conectar de la misma manera, pero se valorará que las bombas se conecten a través de la red WiFi, atendiendo a que los pacientes de estas unidades pueden tener cierta movilidad ya que el número de bombas para paciente es significativamente menor. Características de las centrales de alarmas: - Acceder con una sola mirada al estado de todas las terapias de infusión de la unidad - Conocer el motivo, la criticidad y la ubicación de las alarmas - Priorizar las alarmas según criterios establecidos previamente - Predicción de alarmas por finalización de terapias - Seguimiento a tiempo real de toda la medicación infundida a la unidad - Bombas han de poder conectarse de alguna manera a monitores de pacientes críticos de las principales empresas de esta tecnología. Sera necesario adjuntar certificados de conectividad a los diferentes monitores 5

6 2.5. Mantenimiento del equipamiento El mantenimiento integral será a cargo del adjudicatario, que se compromete a mantener el equipamiento permanentemente operativo por los usos requeridos, no generando ningún cargo adicional al PSMAR en este concepto. Las líneas de mantenimiento a seguir serán las siguientes: - Las reparaciones tendrán siempre carácter urgente, debiendo proceder el adjudicatario con extrema diligencia en la resolución de todas las incidencias. - El mantenimiento incluye la reposición de materiales del tipo cargador, cables de conexión, etc. contra la entrega del material averiado o dañado. - Se establecerá un día de recogida y entrega a los centros, cada dos semanas como máximo, para la gestión del equipamiento averiado y reparado. La frecuencia de transporte podrá ser incrementada en una semana, a petición del centro. Tanto la recogida como la entrega serán a cargo del adjudicatario. - El adjudicatario se compromete a realizar una revisión anual con carácter preventivo, de todo el equipamiento cedido, sin coste adicional y con la entrega de las comprobaciones en formato electrónico. - Entre los meses de noviembre y abril, el adjudicatario pondrá a disposición del centro 15 bombas volumétricas de tipo general adicionales para poder hacer frente a picos puntuales de enfermedades estacionales. - El adjudicatario se compromete a apoyar el PSMAR ante auditorías internas o de terceros. - De forma anual se revisarán y actualizarán, en su caso, las bibliotecas de fármacos y sueros. - El adjudicatario se compromete a un tiempo de resolución de averías no superior a 7 días naturales. Se valorará el compromiso de un tiempo de resolución inferior que será vinculante y exigible. 3. CESIÓN DE EQUIPOS: El inicio del suministro de fungible estará condicionado a la cesión de equipos adecuados y necesarios (incluidos los accesorios necesarios para su utilización), con los requerimientos mínimos que constan en el apartado 2 del presente pliego. Estos equipamientos serán cedidos por el adjudicatario sin coste para el PSMAR. El equipamiento adaptado a las necesidades del PSMAR y según lo especificado en estos pliegos, procederá de la última generación tecnológica del mercado en su tipo. El adjudicatario debe incorporar a su cargo las modificaciones, mejoras y actualizaciones técnicas que se puedan desarrollar durante la vigencia del contrato y que sean de interés para el PSMAR. Dada la gran complejidad, la rápida evolución tecnológica, el alcance y la duración de la contratación, el adjudicatario queda implicado técnica y económicamente en su ejecución, y por tanto deben asegurar el funcionamiento óptimo del sistema tanto desde el punto de vista técnico como económico. El adjudicatario presentará un calendario detallado de las fases y tiempos de instalación de los equipos. En todo caso el tiempo máximo para finalizar la instalación y puesta en marcha de los equipos, será de 30 días. Las tareas de transporte, instalación y puesta en funcionamiento de los equipos, serán a cargo del adjudicatario, bajo las indicaciones de la dirección de Tecnología y Servicios o su delegación responsable y sin coste adicional. El proveedor deberá obtener las licencias, visados, certificados, permisos oficiales, homologaciones o cualquier requisito y / o documento necesario o conveniente para el uso, consumo o funcionamiento de los productos suministrados. El PSMAR se compromete a no ceder a terceros los equipos suministrados para realizar las técnicas objeto del contrato. 6

7 Las obligaciones adicionales del adjudicatario respecto a los equipos cedidos Dar servicio de apoyo y asesoramiento científico-técnico vía telefónica y / o presencial en el momento que sea solicitado. Dar formación sobre el manejo de los equipos cedidos en las unidades donde se instalen y al personal necesario en todos y sin coste adicional del PSMAR Marcado CE vigente Suministro guía rápida para el uso de los equipos 2 manuales de usuario en catalán o castellano + 1 en formato electrónico 1 manual técnico en formato electrónico Actualización tecnológica de los equipos en cesión de uso Cuando la empresa adjudicataria disponga de nuevas prestaciones más avanzadas o actualizaciones a nivel de software, deberá ofrecer al PSMAR la posibilidad de renovación de los equipos cedidos o el cambio por las nuevas versiones existentes, sin modificar en ningún caso las condiciones económicas de compra del material fungible 4. DOCUMENTACIÓN TÉCNICA FUNGIBLE: La información que se indica deberá presentarse en catalán y/o castellano, en formato papel y en formato digital: Ficha técnica y Foto del producto Ficha descriptiva de las características técnicas de cada uno de los productos ofrecidos, y referencias a la definición exacta de la composición, diseño, estructura y elementos constituyentes Certificados necesarios que acrediten los requerimientos técnicos y de calidad exigidos por la normativa nacional e internacional vigente sobre la materia y en particular el marcado C.E. Descripción de embalaje y etiquetado 5. CONDICIONES DE LOS EMBALAJES: Será necesario que se cumplan las características y requisitos que seguidamente se detallan para que la mercancía no sea devuelta: En la propuesta el licitador deberá hacer constar la cantidad y la forma en que irán envasados los productos ofrecidos. En el exterior del embalaje deberá poder identificar claramente, mediante una etiqueta o impreso sobre los mismos, la cantidad de producto que contiene y el nombre del producto. En el envoltorio, tanto individual como final, los productos envasados que sean estériles, deberá constar el tipo de esterilización y la fecha de caducidad. Sin embargo, en la envoltura final también será necesario que conste el número de lote, de serie y la referencia del artículo. 6. CONDICIONES DE ENTREGA: Según indicaciones por parte del PSMAR de las diferentes pedidos. Se deberá cumplir obligatoriamente la fecha de entrega del pedido, en caso de que no sea posible se deberá avisar con antelación al Servicio de compras y al Servicio de Logística con una antelación mínima de 72 horas. Todo el material deberá entregarse en la dirección consignada en el pedido que podrá ser: 7

8 1. Material con destino a nuestra plataforma logística, almacén Central PSMar: Coordinació Logística Sanitària (CLS). Tel C/ Creueta s/n, Santa Perpetua de Mogoda, Barcelona, Horario de entrega de lunes a viernes de 8 a 14 horas. 2. Material destinado a nuestros centros: Almacén Hospital del Mar, PasseigMarítim, 25-29, Barcelona, Tel , Fax Almacén Hospital de l'esperança, Mare de Déu de la Salut, 15, Barcelona, Tel , Fax Almacén Centre Fòrum, C/ Llull 410, Barcelona, Tel Fax: Almacén Centres Assistencials Dr. Emili Mira i López, C/ Prat de la Riba, 171, RecinteTorribera, Santa Coloma de Gramenet (Barcelona) Tel , Fax: Horario de entrega: Invierno del 25 de septiembre a 23 de junio, de lunes a jueves de 8 a 14 y los viernes de 8 a 13 horas Verano del 25 de junio al 23 de septiembre, de lunes a jueves de 8 a 13 y los viernes de 8 a 12 horas. - Albarán de entrega: Será imprescindible para la recepción del material que cada entrega (parcial o total) vaya acompañado del correspondiente Albarán de entrega, el cual deberá ser validado, y donde se podrá identificar claramente: - Embalajes: Número de pedido Nombre del producto Referencia del artículo según PSMAR Cantidad: en número de unidades Las cajas y los paquetes deberán venir preferiblemente con asas para facilidad su manipulación. En caso de que determinados artículos tuvieran que llevar en palets en el almacén central del PSMAR para su posterior distribución a los centros, las empresas que resulten adjudicatarias tendrán la obligación de que los palets de madera que se utilicen sean EUR y de calidad certificada EPAL (Asociación Europea de Palets) y deberán llevar grabados los logotipos correspondientes, y sus dimensiones serán las de un palet europeo o europalet de 800mm x 1200mm. Las empresas adjudicatarias estarán obligadas a retirar los materiales defectuosos y sustituirlos por otros nuevos en las condiciones adecuadas sin cargo. 7. ENTREGA DE MUESTRAS POR PARTE DEL LICITADOR: El PSMAR podrá requerir la presentación de muestras una vez abiertos los sobres núm. 2. Su presentación será de obligado cumplimiento. En caso de incumplimiento se excluirá a la empresa de la licitación. 8

9 8. LOGÍSTICA: Todos los portes serán a cargo del adjudicatario sin ningún tipo de coste para PSMar De acuerdo con los criterios de valoración automática en el apartado de logística (anexo 4 de PCAP), se valorará: - Pedido mínimo sin coste - Plazo de entrega 9. INFORMACIÓN ROTURA DE STOCK: Las empresas adjudicatarias se comprometen a mantener las existencias que garanticen una adecuada continuidad del abastecimiento. En caso de que por parte de la empresa adjudicataria se produjera un desabastecimiento del objeto del contrato: Deberán comunicarlo al Servicio de Compras y al Servicio correspondiente con una antelación mínima de 72 horas. Se deberá compensar económicamente el gasto generado por la compra a otras empresas de ese producto. Sin embargo, en el caso de que no haya alternativa de suministro en el mercado español, la empresa adjudicataria se encargará de hacer las gestiones pertinentes en otros mercados que pudieran suministrar ese producto siempre en las condiciones pactadas. De acuerdo con los criterios de valoración automática en el apartado de gestión de incidencias (Anexo 4 de PCAP), se valorará si el licitador proporciona un producto alternativo. 10. DISPOSICIONES GENERALES: El adjudicatario queda obligado a prestar el asesoramiento técnico y asistencial necesario para la utilización de los productos suministrados al personal designado del PSMar. Impartiendo los talleres/sesiones que sean necesarios, así como aportar el material docente, si es el caso. Los adjudicatarios tienen la obligación de comunicar al PSMar las modificaciones de medidas o longitudes que se produzcan en los artículos adjudicados (indicando las nuevas referencias con los códigos correspondientes) siempre y cuando éstas no supongan una variación de precio, obligándose a incorporarlas dentro del catálogo del hospital y suministrarlos en las mismas condiciones que el artículo inicialmente adjudicado. Si las nuevas medidas o longitudes no se adecuan a las necesidades del PSMar no habrá compromiso por parte del mismo para el consumo de este producto. En caso de que el adjudicatario modificara el número de referencia o las características del producto por causas técnicas o de mejora, deberá comunicarlo con la suficiente antelación al Servicio de Logística y al Servicio usuario presentando el documento indicando la antigua y la nueva denominación, asumiendo el adjudicatario cualquier coste adicional para efectuar el cambio, y sin que suponga ningún incremento en el precio. Si las nuevas características del producto no se adecuan a las necesidades del PSMar no habrá compromiso por parte del mismo para el consumo de este producto. Durante la vigencia del contrato, los adjudicatarios estarán obligados a proponer sustituciones de los productos o materiales seleccionados, por otras que incorporen ventajas o innovaciones tecnológicas que mejoren las prestaciones o características de los adjudicados, siempre que su precio sea igual o inferior a la inicialmente adjudicado y cumplan con los requisitos legales y administrativos de la contratación del artículo inicial. Sólo se podrá excluir la aplicación de esta mejora si el resultado de su aplicación es claramente desproporcionado en perjuicio del adjudicatario, quedando esta circunstancia debidamente acreditada en el expediente. 9

10 En todo caso, el órgano de contratación, por propia iniciativa y con la conformidad del proveedor, o a instancia de éste, tiene la facultad de incluir nuevos bienes del tipo adjudicado o similares cuando haya motivos de interés público o de nueva tecnología o configuración respecto a los adjudicados, y que su comercialización se haya iniciado con posterioridad a la fecha límite de presentación de ofertas, siempre que su precio sea igual o inferior al inicialmente adjudicado y cumpla los requisitos legales y administrativos determinados en los pliegos que rigen la citada contratación. Raquel Gómez Ruíz Jefe de Compras Consorci Parc de Salut Mar de Barcelona Barcelona, a 10 de febrero de