El medicamento y el futuro de la Farmacia: Visión de la industria de medicamentos genéricos

Transcripción

1 Asociación Española de Fabricantes de Sustancias y Especialidades Farmacéuticas Genéricas El medicamento y el futuro de la Farmacia: Visión de la industria de medicamentos genéricos Ángel Luis Rodríguez de la Cuerda Director General de AESEG Córdoba, 23 de octubre de 2014

2 AESEG: Quiénes somos? 2 En la actualidad, AESEG está compuesta por 27 laboratorios asociados y cuenta con una representación sectorial del 94% del mercado en valores y del 92% en unidades.

3 La industria del Genérico: contribuye al PIB Total Empleo: directos indirectos +25% ( ) NORMON CINFA TEVA KERN PHARMA PENSA REIG JOFRE LESVI ALTER

4 La industria del Genérico: contribuye al PIB 4 Producción Nacional: 7 de cada 10 genéricos consumidos se producen en España % ( ) NORMON CINFA TEVA KERN PHARMA REIG JOFRE LESVI ALTER

5 La industria del Genérico: contribuye al PIB 5 25 Inversión Industrial: 3,5% de la facturación +45% ( ) NORMON CINFA TEVA KERN PHARMA REIG JOFRE LESVI ALTER MM 57 MM

6 La industria del Genérico: contribuye al PIB 6 EXPORTACIONES 2013 EXPORTACIONES 2013 NACIONAL 87% 40% 55% 75% 58% 46% 45% 13% 60% 45% 25% 42% 54% 55% CINFA TEVA NORMON KERN PHARMA ALTER REIG JOFRE LESVI Exportación sectorial media 40%

7 4 laboratorios de Medicamentos Genéricos con plantas de producción y presencia en España en el Top 10 del mercado total Comprometidas con el PIB español 7 RANKING UNIDADES. IMS TAM DEC LABORATORIO PAÍS DE ORIGEN LABORATORIO PAÍS DE ORIGEN 1. Cinfa España 2. Teva Israel 3. Novartis Suiza 4. Normon España 6. Bayer Alemania 7. Pfizer USA 8. Esteve España 9. Sanofi Francia 5. Kern Pharma España 10. Boehringer Ingel Alemania Analizado el ranking en unidades del mercado farmacéutico TOTAL en España (marcas + genéricos) observamos que las posiciones 1ª, 2ª, 4ª y 5ª del Top 10 corresponden a compañías de genéricos españolas (Cinfa, Normon, Kern Pharma) o con producción en España (Teva, planta en Zaragoza y 2ª en el ranking)

8 Medicamentos Genéricos: Misión 8 Auténtico regulador del precio en el mercado, ahora y en el futuro, evitando deslizamientos hacia prescripciones más costosas Asegura a los pacientes el acceso a medicamentos esenciales de forma coste-eficiente Contribuyen a la sostenibilidad del Sistema Sanitario de Salud a través de un impacto presupuestario positivo Contribución positiva al PIB El desarrollo de un sector industrial fuerte de medicamentos genéricos: esencial para asegurar el acceso y sostenibilidad a corto y largo plazo

9 9 Cuáles son las ventajas de los genéricos? Reducen la factura en medicamentos Ahorro actual A pesar de las bajas tasas de penetración del genérico en España, el ahorro generado desde supera los millones de euros, lo que supone una media de millones de euros anuales Valores MARCAS Patente + No Genericables 58% MARCAS Genericables 23% GENÉRICOS 19% Ahorro potencial En VALORES los genéricos sólo representan: 19% del mercado total - cifra lejana de la alcanzada en Europa (25%) - 45% del mercado potencial de genéricos en España

10 10 Cuáles son las ventajas de los genéricos? Reducen la factura en medicamentos Mercado total Genéricos AESEG 34% Subastas Andaluzas: 2,5% Marcas EFG: 1,5% Unidades MARCAS Patente + No Genericables 30% MARCAS Genericables 32% GENÉRICOS 38% 46% En UNIDADES los genéricos sólo representan: 38% del mercado total cifra lejana de la alcanzada en Europa (55%) 55% del mercado potencial de genéricos en España Mercado reembolsado Genéricos AESEG 40,5% Subastas Andaluzas: 3,5% Marcas EFG: 2%

11 11 Cuáles son las amenazas para el genérico? Medidas establecidas que frenan el desarrollo Considerar que la principal función del genérico es poder utilizarlo, como arma, para bajar el precio de las marcas desde el primer día La obligación actual mediante la cual la marca debe igualar su precio al del genérico para poder ser reembolsado por el SNS Ausencia de unidad de criterio en la interpretación y aplicación de la normativa vigente en las diferentes, CCAA s, observándose diferencias significativas de penetración

12 P.Index (Units) Las diferentes legislaciones sobre el genérico han ralentizado la penetración de dichos productos desde % 45% 40% 35% 30% 25% 20% 15% 10% 5% 0% Penetración genérico media según año lanzamiento M1 M2 M3 M4 M5 M6 M7 M8 M9 M10 M11 M12 M13 M14 M15 M16 M17 M18 M19 M20 M21 M22 M23 M La limitación de descuentos al 10% desde mayo de 2010 (RD 8/2010) y sobretodo la igualación del precio de marca y genérico desde Nov 11 (RD 09/2011) supuso un estancamiento de la penetración genérica En May 12 (RD 16/2012) se volvió a implementar la discriminación positiva del genérico, lo que se tradujo en un incremento de la penetración aunque no se llegó a los niveles anteriores A pesar de la discriminación positiva de May 12 los lanzamientos de 2013 y 2014 están lejos de conseguir en los primeros meses las penetraciones que obtenían en los productos lanzados antes de Nov 11

13 Las diferentes legislaciones sobre el genérico han ralentizado la penetración de dichos productos desde P.Index (Units) 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% Penetración del genérico en grupo de los «sartanes» Si analizamos los productos genéricos lanzados en un mismo área terapéutica observamos una ralentización de la penetración del genérico en aquellos productos más recientes 0% ene.-11 mar.-11 may.-11 jul.-11 sep.-11 nov.-11 ene.-12 mar.-12 may.-12 jul.-12 sep.-12 nov.-12 ene.-13 mar.-13 may.-13 jul.-13 sep.-13 nov.-13 ene.-14 mar.-14 may.-14 Valsartan Candesartan

14 Las diferentes legislaciones sobre el genérico han ralentizado la penetración de dichos productos desde % 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% Penetración gx según año de lanzamiento (Sell-out IMS - MAT Jun. 14) 70% 49% 22% Los productos lanzados entre tienen actualmente una penetración media del 70% (Ej: Atorvastatina, Clopidogrel, Irbesartán) La limitación de descuentos de 2010 junto con la igualación de precio marcagenérico (Nov 2011) ralentizó la penetración de los productos genéricos cuyo impacto se observa actualmente La discriminación positiva del genérico en 2012 impulsó de nuevo la penetración del genérico pero no volviendo nunca a niveles anteriores de Dicha regulación fue clave para relanzar la penetración pero no suficiente La penetración de los productos está alcanzando niveles muy bajos de penetración

15 15 Propuestas AESEG Proyecto RD Precio y Financiación Asegurar al genérico como auténtico regulador del precio a corto y largo plazo Recuperar mediante normativa la diferencia de precio y/o condiciones entre marca y genérico Asegurar que las siglas EFG sean privativas y distintivas del genérico Suspensión de normativas autonómicas diferentes a las establecidas por el Gobierno y Administración central (Subastas andaluzas, Algoritmos )

16 Conclusiones AESEG 16 Continuar el desarrollo de Políticas decididas de promoción del medicamento genérico en línea con la declaración de intenciones del actual Gobierno con el objetivo de equipararnos a la media alcanzada en Europa Asegurar, potenciar y explotar al máximo la capacidad del medicamento genérico como el auténtico regulador del precio en el mercado que le permite actuar, por tanto, como una eficiente herramienta de ahorro para las Administraciones Sanitarias y ciudadano, tanto a corto como a largo plazo Estimular y potenciar un entorno de mercado alrededor del medicamento genérico lo suficientemente atractivo y cohesionado como para atraer nuevas inversiones desde compañías nacionales e internacionales a través de un auténtico Plan de Fomento del medicamento genérico Estrategia de aplicación normativa homogénea en todas las Comunidades Autónomas. Suspender subastas andaluzas, algoritmos valencianos Marco jurídico estable y previsibilidad en el entorno

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