4.- Descripción del Programa :

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1 PATROCINAN

2 1.- Fecha de Postulación : Noviembre 201 a Febrero Nombre del Programa : Diplomado en Gestión de Calidad Orientada a Laboratorios Clínicos, Forenses y Servicios de Sangre 3.- Facultad, Departamento: Facultad de Química y Biología, Departamento de Biología..- Descripción del Programa : El programa del diplomado en Gestión de Calidad Orientada a Laboratorios Clínicos, Toxicológicos, Forenses y Servicios de Sangre del Departamento de Biología de la Facultad de Química y Biología apoya el desarrollo del proceso iniciado por la Autoridad Sanitaria de nuestro país para garantizar que las prestaciones alcancen la calidad requerida para la seguridad de los usuarios, para lo cual es indispensable una educación y capacitación continua del recurso humano y la formación de liderazgos conductores de estos procesos. 5.- Objetivos del Programa : Preparar a profesionales de laboratorios clínicos, bancos de sangre, laboratorios toxicológicos y forenses para cumplir las funciones técnicas y de gestión propias de su actividad, de acuerdo con estándares de calidad internacionales, proporcionándoles los conocimientos y destrezas para implantar, mantener y mejorar un Sistema de Gestión de Calidad y las competencias actualmente exigibles a nivel mundial en los procesos productivos, administrativos y de innovación científico-tecnológica. 6.- Dirigido a : Bioquímicos, Tecnólogos Médicos, Químicos Farmacêuticos, Médicos. Jefes que se desempeñan en el campo de laboratorios clínicos, toxicológicos, forenses, bancos de sangre y de áreas afines.

3 7.- Plan de Estudios : INICIO E INSTRUCCIONES DEL DIPLOMADO MANEJO SISTEMA PLATAFORMA MOODLE MÓDULO-I Sistemas de gestión de calidad. Evolución histórica. Estado actual normas de calidad en salud. MÓDULO-II Documentación del sistema de calidad MÓDULO-III Estadística. Conceptos básicos de aplicación en el laboratorio clínico. MÓDULO- IV La metrología en el laboratorio clínico MÓDULO-V Aseguramiento de la calidad de los procedimientos Control de calidad interno. Rondas de ensayo de comparación. MÓDULO-VI Equipamiento, Instalaciones y proveedores. MÓDULO-VII Seguridad en el laboratorio clínico. Inauguración. Presentación del programa: objetivos, modalidades y docentes. Ingreso a la plataforma Moodlemanejo del sistema. Prueba de diagnóstico Historia de la Calidad, ISO 9000, ISO1000, OSHAS 1000, ISO17025 NCh-ISO1519. Esquema de Acreditación. Acreditación versus Certificación. Acreditación de Laboratorios Clínicos. Normalización Planificación Estratégica ISO Directrices para la Documentación de sistemas de gestión de calidad. Requisitos de la Documentación. Referencia de la Norma ISO Referencia de la Norma NCh ISO CLSI GP2-A5. NCh-ISO 159. NCh -ISO1519. Correspondencia ISO Estándares de Acreditación MINSAL. Generalidades Distribución Normal, medidas de dispersión Medidas de resumen. Distribución de frecuencia. Estimación. Elementos de Prueba Estadística Pruebas para proporciones. Potencia de la Prueba. Regresiones. Correlaciones Prácticos. Sensibilidad, especificidad, trazabilidad, incertidumbre, Calibración Verificación y validación de métodos. Aseguramiento de la Calidad en procesos: pre analítica, analítica, post analítica. Material de referencia, Control de calidad interno. Reglas de Westgard. Requisitos de calidad Analíticos (Variabilidad biológica, CLIA,). Errores. Validación/Verificación de Métodos Guías CLSI. Control de calidad externo y su gestión Trabajos. Gestión de calidad para equipos e instalaciones del Laboratorio Clínico. Desarrollo de Especificaciones técnicas para la compra de equipamiento. Como evaluar los proyectos de compra de los equipos. Mantenimiento. Instalaciones: luz, proveedores, agua, electricidad, ventilación. Gestión de proveedores. Seguridad en el laboratorio clínico y servicios de sangre- ISO OSHAS.Prevención de Riesgos, REAS

4 Gestión Ambiental 16 MÓDULO - VIII Sistema de Informatización. Impacto en el sistema de gestión. Clase Especial MÓDULO - IX Estudio de costos en el laboratorio clínico. MÓDULO-X Auditorías internas y de tercera parte Integración de la Información en el laboratorio Requisitos ISO/IEC 17799:2005.Sistema de Gestión de la Seguridad de la Información. ETICA Definición de costos fijos de operación y variables; directos e indirectos Definición de los centros de costos de la actividad del laboratorio clínico. Clasificación de los costos: de personal, consumibles, amortización equipos, deudas, mantenimiento y reparaciones. Costos operacionales ISO Procedimiento para la Ejecución de Auditorias. Requisitos, plan. Auditorías prácticas en terreno (a laboratorios clínicos, servicios de sangre y otros) 36.- Metodología : Cada módulo tiene una prueba final con nota (1.0 a 7.0), Auditorías en práctica - informe con nota (1.0 a 7.0), además se exigen trabajos prácticos grupales de desarrollo en sus trabajos (con recogida de datos reales). 9.- Requisitos : Aprobar los cursos con nota mínima final,0 (escala de 1.0 a 7.0) y tener un porcentaje de asistencia de 0% Cuerpo Académico : TM. Leonardo Aguirre BQ Eduardo Alarcón TM. María Elena Arredondo QF/BQ LLildo Espinoza Ing. María Soledad Hernández QF Milena Monari Ing. Iván Olivares BQ Antonio Rivas Ing. Biomédico Eyleen Spencer Dr. Jorge Sánchez Mag. Daniel Valdés Ing. Marcelo Vallasciani Académicos Invitados Ing. Biomédico Manfred Kindler Ing. Juan Morales Arias

5 Información: Duración: 22 horas. Inicio: Marzo, Término: Diciembre, 2015 Clases: viernes de 17:00 a 21:00 hrs. sábado 09:00 a 17:00 hrs Directora de Programa: Carlos Rozas Salas Doctor en Biotecnología, USACH. Coordinadora de Programa: Milena Monari Caumi Químico Farmacéutico, UCH, Directora Docente desde 2005, [email protected] Coordinadora Docente María Elena Arredondo Tecnólogo Médico mención Laboratorio Clínico, U LS, Docente Coordinadora desde 2005, [email protected] VALORES Y MODALIDADES DE PAGO Mariela Pilquiñir Secretaria Departamento de Biologia Universidad de Santiago de Chile [email protected] Teléfono: PAGINA WEB