Acercando los Biobancos a los Pacientes. Natacha Bolaños Atención al Paciente y Relaciones Institucionales

Transcripción

1 Acercando los Biobancos a los Pacientes Natacha Bolaños Atención al Paciente y Relaciones Institucionales

2 Grupo Español de Pacientes con Cáncer Necesidad de aunar las voces de los pacientes con cáncer y crear una sola VOZ Con la misión de representar los intereses de los pacientes con cáncer y sus familiares Año 2010: nacimiento de GEPAC 6 Socios fundadores

3 Visión

4 Compartir un mensaje único Compartir recursos 65 Asociaciones miembros

5 Sensibilización Social Investigación Educación Partnership

6 Recursos de utilidad para organizaciones y pacientes

7 Atención al Paciente

8 Patient Advisory Boards Perspectiva del paciente en el diseño de ensayos clínicos Utilidad clínica Reclutamiento Consentimiento informado Recursos de apoyo Seguimiento Resultados Feedback

9 Influencia y cooperación con las organizaciones gubernamentales y administraciones a nivel nacional y europeo

10 Informes de Posicionamiento Terapéutico

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13 Los biobancos y su utilidad para los pacientes Captan, manipulan, gestionan, y ceden a los investigadores muestras biológicas humanas y su información asociada, con el objetivo de ponerlo a disposición de los investigadores científicos de todo el mundo, garantizando los derechos de los pacientes en el marco de los de los estándares éticos y la legislación vigente.

14 Para qué sirven los biobancos? Identificar y validar fármacos diana. Identificar mecanismos de enfermedad. Desarrollar ensayos amplios de biomarcadores asociados con ciertos subtipos de enfermedades. Agrupar pacientes basándonos en sus características genéticas o en sus biomarcadores y la probabilidad de obtener una respuesta positiva al probar nuevos fármacos. Transferencia de conocimiento y fines educativos

15 Qué es un paciente?

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17 Acercanco los Biobancos a los Pacientes La salud, el interés y el bienestar del ser humano que participe en una investigación biomédica prevalecerán por encima del interés de la sociedad o de la ciencia. Principios generales para la realización de proyectos de investigación con seres humanos (artículo 2, Ley de Investigación Biomédica, LIB)

18 Utilidad para el paciente Para muchos pacientes, el objetivo principal de su participación en las actividades de los biobancos es encontrar la causa de su enfermedad o mejorar su diagnóstico y opciones de tratamiento. También les importa el legado tras su enfermedad. El paciente tiene derecho a conocer los resultados globales de una investigación en que se haya utilizado sus muestras si así lo solicita.

19 Qué deben conocer los pacientes? Existencia de los biobancos y su utilidad. Ley de autonomía del paciente. La naturaleza del consentimiento cuando se decide participar en un biobanco. La confidencialidad del tejido y de los datos clínicos relacionados. Información respecto a cómo su muestra será utilizada. El acceso al tejido y a los datos clínicos después de la donación. Los derechos de acceso a los resultados obtenidos en la investigación.

20 Acercando los biobancos a los pacientes Un caso de éxito tanto por lo que respecta a la transparencia como al uso de técnicas democráticas de gestión, es el Biobanco de la Mayo Clinic, en la que los pacientes participan en el proceso de toma de decisiones relacionada con el biobanco.

21 Cómo pueden participar los pacientes Orientaciones éticas y en relación con los consentimientos informados. Información a posibles donantes (comunicación, defensa de los derechos y reclutamiento) Colaborando una vez establecida la muestra junto con los datos clínicos, aportando la experiencia y el conocimiento de advocates, pacientes, familias y cuidadores. Colaborar en el diseño, desarrollo y mantenimiento de los biobancos Voz de los pacientes identificando y priorizando temáticas de investigación. Participación en el feedback a los pacientes en relación con la utilización de sus muestras (uso, transferencia, etc.).

22 Muchas gracias! Atención al Paciente y Relaciones Institucionales