MODULO 8. INVESTIGACION EN EL ICTUS

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1 MODULO 8. INVESTIGACION EN EL ICTUS Dr. Jose Mª Ramírez Moreno Unidad de Ictus. Hospital Universitario Infanta Cristina. Badajoz INDICE: 1. Significado y participación en estudios de investigación en el ictus. 2. Prioridades de investigación en el ictus para los próximos años. La investigación en salud se ocupa de estudiar los determinantes que influyen en las diferentes etapas por las que transcurre la historia natural de una enfermedad. Estos estudios tienen por objeto conocer la frecuencia de ocurrencia de una enfermedad o una evaluación experimental de un producto, sustancia, medicamento, técnica diagnóstica o terapéutica que, en su aplicación a seres humanos, pretende valorar su eficacia y seguridad. Un tipo especial de estudio de investigación es el ensayo clínico. 1

2 El ensayo clínico es un estudio experimental en el que en el diseño de investigación están definidas las variables y los mecanismos de control, para evitar los sesgos. Existe un grupo con el que se compara la intervención experimental. Este grupo sufre también una intervención con un procedimiento placebo o con un procedimiento estándar de referencia, que ya ha sido probado. Para que ambos grupos sean comparables todos los factores pronósticos, deben estar repartidos por igual entre los grupos antes de iniciar el tratamiento. La metodología de este tipo de estudio está perfectamente establecida y existe un marco legal que lo regula (Real Decreto 223/2004 de Ensayos Clínicos, directiva 2001/20/CE) =BOE-A La investigación clínica tiene un gran valor en una triple vertiente: social, científica y clínica. Sus resultados pueden promover mejoras en la salud, el bienestar o el conocimiento. La razón por la cual una investigación clínica debe tener valor está en: uso responsable de recursos limitados equidad evitar la exposición de personas a riesgos y daños potenciales sin obtener resultados valiosos 2

3 ASPECTOS IMPORTANTES A TENER ENCUENTA 1. Los criterios éticos son indispensables dentro de toda investigación. 2. Los participantes deben estar informados y dar siempre su consentimiento. 3. Los pacientes deben estar advertidos de los eventuales riesgos de forma exhaustiva. 4. Los estudios deben pasar por un comité de ética generalmente hospitalario que verificará el interés científico y médico del estudio, la relación riesgo/beneficio, la conformidad con las buenas prácticas metodológicas y la presencia de un seguro que permita indemnizar a los participantes en el estudio en caso de daño. DERECHOS DE LOS PACIENTES PARTICIPANTES 1. Permitir al sujeto cambiar de opinión y retirarse sin necesidad de explicación. 2. Se debe respetar la privacidad del sujeto, confidencialidad. 3. Los datos sobre riesgos o beneficios de las intervenciones realizadas se deben comunicar a los sujetos inscritos. 4. Debe informarse del resultado de la investigación. 5. Se debe evaluar durante el tiempo que dure el estudio el bienestar de los sujetos, para poder prestarles un tratamiento adecuado y oportuno, y retirarlo de la investigación si fuese necesario. 6. El consentimiento informado debe respetar a la persona y a su autonomía. Muchos son los retos en investigación para la próxima década, se pueden clasificar en: 1. Mejorar el transporte del pacientes con ictus agudo 2. Tratamiento en la fase aguda del ictus. 3. Neuroprotección 4. Neuroreparación 5. Biología 6. Prevención 7. Neuroimagen 3

4 Mejorar el transporte del pacientes con ictus agudo 1. Optimizacion transporte. 2. Ampliación del codigo ictus a toda la población independientemente de dónde se viva. 3. Manejo correcto de los pacientes antes de llegar al hospital. 4. Desarrollar la telemedicina (teleictus) en aquellas zonas alejadas de hospitales con unidades de ictus, como medio de antender y tratar mejor al paciente con un ictus agudo Tratamiento en la fase aguda del ictus. 1. Nuevos fármacos para lisar los trombos 2. Ampliación de la ventana terapeútica, utilizando nuevas técnicas radiológicas. 3. Estudiar mejor el efecto de los ultrasonidos en la ruptura de los trombos. 4. Estudios que avalen el tratamiento endovascular (extracción de los trombos mediante catéteres). Neuroprotección 1. Estudiar farmacos que neuroprotectores protejan a la neurona y al vaso durante el ictus. 2. Evaluar tratamientos que prevengan la demencia vascular tras un ictus. 3. Estudiar las interacciones inmunológicas durante y tras el ictus. 4

5 Neuroreparación 1. Investigar como se reparan biologicamente los circuitos neuronales tras el ictus. 2. Investigacion con células madres en modelos animales.. 3. Desarrollo de terapia génica en la recuperacion tras el ictus. 4. Desarrollar técnicas de imagen valoren la función tras el ictus. Biología cerebrovascular 1. Comprender la fisiología de la microcirculacion cerebral durante el ictus. 2. Identificar las dianas que protejan a las células y a la unidad que forman la neurona y el vaso durante la isquemia. 3. Identificar marcadores biológicos de complicaciones tras los tratamientos 4. Desarrollar modelos animales de ictus de pequeño vaso Prevención 1. Estudio de nuevos factores de riesgo. 2. Estudio de los síndromes clínicos heterogéneos. 3. Susceptibilidad genética al ictus. 5

6 Neuroimagen 1. Patofisiologia de la penumbra con PET, RM, ultrasonidos o TC. Validacion de metodos no invasivos.. 2. Integrar equipos e investigadores. Nuevas técnicas de imagen. 3. Imagen molecular. Monitorizacion de los efectos de tratamiento. Deterioro clinico y progresion. 6