HOMEOPATÍA Situación en Europa GEMA PONS CIPRÉS DONOSTI, 7 MAYO 2016

Transcripción

1 HOMEOPATÍA Situación en Europa GEMA PONS CIPRÉS DONOSTI, 7 MAYO 2016

2 Situación de la Homeopatía en Europa Situación compleja: varios países diferentes culturas. Diferentes Farmacopeas dificulta legislación No están todos los países representados en el ECH Legislación lenta Necesidad de armonización a varios niveles

3 Conclusiones informe OMS (WHO) sobre las medicina tradicional Gran interés y creciente uso Sólo 5 países desarrollaron políticas de regularización: Suiza, Bélgica, Francia, Alemania, Finlandia Problema de armonización entre países Falta de programa de educación estandarizado Falta de expertos en la materia

4 European Committee for Homeopathy ECH Asociación médica europea Comité de expertos en Homeopatía Consta de diversos grupos de Trabajo o subcomités: Political SC Político Education SC Provings SC Research SC Investigación Pharmacy SC Farmacia

5 European Committee for Homeopathy (ECH)

6 Reunión ECH Lisboa 2015

7 Agencia europea Agencia nacional Internacional pacientes investigación médicos farmacéuticos industria

8 Subcomité Farmacia ECH Disponibilidad Primeras materias (Industria y formulación magistral) Otros remedios importantes (IOR) Nosodes Legislación HMPWG of Head Medicines Agency (HMA) Calidad Seguridad: FSD Usos de la Homeopatía Educación Oficial: Universidades Centros privados Autodidacta Investigación I+D Investigación fundamental Investigación clínica Revisones HRI Inversión

9 Disponibilidad de MH Materias primas Disponibilidad Formulación magistral (Farmacia) Factores comerciales Autorización comercial (Industria)

10 Problemas de disponibilidad Medicamentos Homeopáticos Primeras materias (Starting materials): Documentación Definición fuentes Diferentes farmacopeas Métodos de fabricación Legislación: EU regulación Otros remedios Importantes (IORs) y remedios pequeños Nosodes

11 Otros Remedios Importantes Important Other Remedies (IORs) Una sola sustancia Usados en la práctica homeopática no monografiada en EurPharm Dos casos: MH usados en la práctica clínica durante años nuevos remedios con estudios bien documentados Disponibilidad futura de IOR y MH pequeños están en riesgo

12 Nosodes Calidad farmacéutica vs calidad clínica. Seguridad vs Efectividad Métodos generales de esterilización actuales: 121 C (calentado a 1 bar de presión) 134 C (calentado a 2 bar de presión) (También es posible adaptar los métodos de esterilización a la técnica mínima requerida para cada agente infeccioso) Métodos 100% seguros Problemas para adquirir algunas materias primas ej. Psorium y Medorrhinum

13 Grupo de Trabajo sobre Medicamentos Homeopáticos HMPWG (HMA) Homeopathic Medicinal Products working Group (HMPGW) Heads of Medicines Agency (HMA) documentación disponible en Fases de estudio del grupo de trabajo sobre medicamentos homeopáticos : Calidad: Seguridad: Usos de la Homeopatía

14 Cálculo de la First safe dilution según forma farmacéutica y tipo de dilución

15 Cálculo de factor de conversión según el método de fabricación

16 Árbol de decisión para la FSD

17 Lista de los stoks cuyo uso está justificado

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19 Investigación-Research Instituto Internacional de Investigación en Homeopatía HRI Homeopathy Research Institute (HRI) disponible en Estrategia global de investigación cubren tres áreas Cómo funcionan los medicamentos homeopáticos? Qué se puede tratar la homeopatía? Aprender más de las pruebas existentes

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21 Conclusiones Los objetivos para los farmacéuticos en Europa Disponibilidad de los Medicamentos Homeopáticos colaboración de todas las partes relacionadas Legislación: Colaborar con las autoridades Farmacéuticos en los equipos de Investigación Educación reglada en Homeopatía farmacéuticos cualificados en materia homeopática

22 Bibliografía Organización Mundial de la Salud. OMS. Estrategia de la OMS sobre Medicina Tradicional (Dic 2013, 76 pág.) [spa] disponible en trm_strategy14_23/en/ Homeopathic Thesaurus-ECH Homeopathic Medicinal Products Working Group (HMPGW) [homepage on the internet]. Germany [upadated 2015] available from Safety issues in the preparation of homeopathic medicines. WHO. [online publication][english] 2009 available from opathy.pdf

23 Bibliografía Homeopathic Thesaurus-ECH European Committee for Homeopathy. ECH. Scientific Framework of Homeopathy Evidence Based Homeopathy. A booklet edited by research coordinator Dr Michel van Wassenhoven 2013 Revised edition after 67th LMHI Congress, September 2012 (Nara, Japan) [eng] available on Homeopathy Research Institute

24 @ Enlaces de interés Homeopathic Medicinal Products Working Group (HMPWG) of the Heads of Medicines Agency European Medicines Agency (EMA) European Committee for Homeopathy (ECH) Liga Medicorum Homoeopathica Internationalis (LMHI) Homeopathy Research Institute Asociación Española de Farmacéuticos Homeópatas (AEFHOM)

25 Muchas gracias Gema Pons