Deducción por I+D+i en el Impuesto sobre Sociedades sobre la actividad de ensayos clínicos

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1 Noviembre 2016 Alerta Informativa Deducción por I+D+i en el Impuesto sobre Sociedades sobre la actividad de ensayos clínicos Sentencia de la Audiencia Nacional de 2 de junio de 2016 Jorge Baztarrica Socio de I+D+i EY Javier Montes Socio de ITS Precios de Transferencia EY Víctor Gómez de la Cruz Socio de Tributación de Empresas EY Fernando Jiménez Asociado Senior de Tributación de Empresas EY Introducción En la sentencia de la Audiencia Nacional analizada en esta alerta se cuestiona la determinación de la base de la deducción por I+D+i en el Impuesto sobre Sociedades de una filial española de grupo multinacional respecto de determinados gastos ( servicios externos ) en el marco de ensayos clínicos para el desarrollo de nuevos medicamentos.

2 Resumen de la sentencia La Audiencia Nacional (AN), a través de sentencia de 2 de junio de 2016, confirma la regularización practicada por la inspección tributaria en relación con las deducciones por actividades de I+D+i practicadas por un contribuyente, filial española de un grupo multinacional, en el marco de ensayos clínicos que se desarrollan con medicamentos después de su comercialización (Fase IV). La referida actividad de investigación y desarrollo es realizada por la filial española mediante dos tipos de servicios: Servicios internos, realizados por la reclamante a través de sus propios empleados y medios materiales; Servicios externos, en los que las actividades se realizan mediante la contratación de personas o entidades ajenas a la compañía (médicos, hospitales, servicios de monitorización, etc.). Estos costes externos fueron refacturados a la matriz por su importe sin añadir ningún margen. En todo caso, los resultados de la actividad de I+D+i corresponden a la matriz (no residente fiscal en España), no teniendo la filial española ningún derecho sobre los resultados de la investigación. Pues bien, respecto a los gastos de la actividad de I+D+i que se corresponden con actividades realizadas directamente por la sociedad con sus propios empleados y medios materiales, la inspección tributaria consideró que sí reunían las condiciones para poder acogerse a la deducción prevista en la normativa del Impuesto sobre Sociedades i. No obstante, respecto de las actividades de I+D+i realizados por terceros y refacturados a la matriz no residente, la inspección tributaria consideró, confirmado por la sentencia de la Audiencia Nacional ahora analizada, que no pueden acogerse a la referida deducción en el Impuesto sobre Sociedades. El Tribunal se alinea con la argumentación seguida por el Tribunal Económico-Administrativo Central (TEAC) en la instancia anterior: los servicios externos no son una actividad de investigación propia de la filial española, sino que es una gestión que realiza por encargo de su matriz, contratando a terceros los estudios o ensayos que le indica ésta. Por tanto, los gastos externos no pueden acogerse a la deducción por actividades de I+D+i en la medida en que la actividad que comportan no es desarrollada materialmente por la reclamante, que actúa como una mera intermediaria de su matriz no residente, lo cual se refleja en el hecho de que los costes externos se refacturaran sin añadir ningún margen. En la sentencia se hace alusión a la consulta de la Dirección General de Tributos número V , de 7 de junio, de la que se desprende un cambio de criterio de este órgano consultivo respecto de consultas anteriores, por cuanto para que los gastos externos se puedan acoger a la deducción ya no se exige la titularidad o los derechos sobre los resultados de la investigación. No obstante, el TEAC (y la AN) no aprecia identidad entre el supuesto de hecho de la consulta y el caso enjuiciado, en la medida en que en el caso de la consulta todos los gastos en los que incurre la consultante en la realización de los estudios clínicos son refacturados al resto de entidades no residentes del grupo que hayan realizado el encargo y que son propietarias del resultado, dejando un margen positivo, mientras que no ocurre lo mismo en el caso objeto de controversia al refacturarse los costes externos sin añadir ningún margen. De esta forma, mientras en el supuesto de la consulta, al haber refacturado los costes externos con un margen de beneficio, se entiende que se trata de gastos directamente relacionados con la actividad de I+D+i materialmente desarrollada por la consultante, a juicio del TEAC los servicios externos no son una actividad de investigación materialmente desarrollada por la reclamante, sino que actúa como un mero mediador, sufragando el coste de estos servicios externos por cuenta la entidad no residente y simplemente exigiéndole el reembolso de tal gasto. Esta argumentación es refrendada por la AN. En resumen, aun reconociéndose que la filial española realiza una actividad de I+D+i a efectos del Impuesto sobre Sociedades en España, se deniega la deducción respecto de los costes externos porque éstos se refacturan a la matriz sin añadir ningún margen, siendo Ensayos clínicos y deducciones por I+D+i. Sentencia Audiencia Nacional de 2 de junio de 2016 Noviembre 2016 Página 2 de 6

3 la filial, por tanto, una mera intermediaria entre la matriz y el tercero que realiza los servicios. Recomendaciones La sentencia de la AN hace imprescindible revisar los criterios fiscales seguidos no solo por grupos farmacéuticos con filiales en España, sino también de otros sectores en los que la actividad de I+D+i pivote sobre la realización de ensayos clínicos en territorio español, como pueden ser empresas químicas (i.e. cosmética, productos de higiene, etc.) y agroquímicas, y en general de encargos a terceros en un sentido amplio. Para aquellas empresas a los que pudiera ser de aplicación la problemática analizada, sería muy recomendable llevar a cabo una valoración de la situación desde diferentes perspectivas: Valoración el impacto de la sentencia analizada respecto de los ejercicios anteriores no prescritos. En este sentido, es importante recordar que la LIS ha extendido el plazo de comprobación de las deducciones en el Impuesto sobre Sociedades a 10 años desde su generación. margen, lo que a su vez podría favorecer la aplicación de la deducción sobre dichos gastos; Formalización Acuerdos de Valoración con la Administración Tributaria; etc. EY cuenta con un equipo especializado en la gestión y optimización de incentivos a la innovación. La filosofía de EY es la combinación en un mismo equipo humano de los mejores profesionales que permita reunir todas las disciplinas necesarias en este tipo de proyectos: gestión de proyectos, análisis de estados del arte, asesoramiento fiscal y legal, contabilidad y gestión de costes y de identificación de activos intangibles. Esto nos permite ofrecer una metodología de asesoramiento integral. El equipo de incentivos a la innovación de EY ofrece su conocimiento y experiencia para resolver cualquier duda que pueda tener al respecto, proporcionar soluciones y prestar su apoyo a la hora de tomar decisiones, bajo las premisas de calidad y compromiso que nos distinguen. Alternativas para eliminar/minimizar el riesgo fiscal respecto de ejercicios futuros y soportar debidamente la aplicación de las deducciones. A tal efecto, podría ser recomendable: Revisar la participación de los recursos internos de la entidad en la actividad de investigación relacionada con los servicios externos, con el objetivo de verificar que no es una mera intermediaria de su matriz no residente. Revisar la política de precios transferencia y la cadena de valor del grupo teniendo en cuenta las recomendaciones de la OCDE en el ámbito del proyecto BEPS en relación con la gestión de los beneficios que se derivan de los activos intangibles (i.e. DEMPE ii functions ) para confirmar la contribución y el valor añadido que aportan las entidades del grupo involucradas en la operativa, con el objeto de evaluar si, entre otros aspectos, pudiera tener sentido económico la refacturación de los servicios externos con un determinado Ensayos clínicos y deducciones por I+D+i. Sentencia Audiencia Nacional de 2 de junio de 2016 Noviembre 2016 Página 3 de 6

4 Para cualquier información adicional con respecto a esta alerta, contacte con: Ernst & Young Abogados, S.L.P. Jorge Baztarrica Socio del Departamento de I+D+i Jorge.BaztarricaOchoa@es.ey.com Víctor Gómez de la Cruz Socio del Departamento de Tributación de Empresas Victor.GomezdelaCruzTalegon@es.ey.com Javier Montes Socio del Departamento de ITS-Precios de Transferencia Javier.Montesurdin@es.ey.com Puede consultar las últimas alertas fiscales y legales en nuestro Centro de Estudios EY Ensayos clínicos y deducciones por I+D+i. Sentencia Audiencia Nacional de 2 de junio de 2016 Noviembre 2016 Página 4 de 6

5 i Vigente artículo 35 de la Ley 27/2014, de 27 de noviembre, del Impuesto sobre Sociedades (LIS). ii Acrónimo de Development, Enhacement, Maintenance, Protection and Explotation; en castellano: desarrollo, mejora, mantenimiento, protección y explotación. EY Assurance Tax Transactions Advisory Acerca de EY EY es líder mundial en servicios de auditoría, fiscalidad, asesoramiento en transacciones y consultoría. Los análisis y los servicios de calidad que ofrecemos ayudan a crear confianza en los mercados de capitales y las economías de todo el mundo. Desarrollamos líderes destacados que trabajan en equipo para cumplir los compromisos adquiridos con nuestros grupos de interés. Con ello, desempeñamos un papel esencial en la creación de un mundo laboral mejor para nuestros empleados, nuestros clientes y la sociedad. EY hace referencia a la organización internacional y podría referirse a una o varias de las empresas de Ernst & Young Global Limited y cada una de ellas es una persona jurídica independiente. Ernst & Young Global Limited es una sociedad británica de responsabilidad limitada por garantía (company limited by guarantee) y no presta servicios a clientes. Para ampliar la información sobre nuestra organización, entre en ey.com Ernst & Young Abogados, S.L.P. Todos los derechos reservados. ED None La información recogida en esta publicación es de carácter resumido y solo debe utilizarse a modo orientativo. En ningún caso sustituye a un análisis en detalle ni puede utilizarse como juicio profesional. Para cualquier asunto específico, se debe contactar con el asesor responsable. ey.com/es Linkedin: EY Facebook: EY Spain Careers Google+: EY España Flickr: EY Spain Ensayos clínicos y deducciones por I+D+i. Sentencia Audiencia Nacional de 2 de junio de 2016 Noviembre 2016 Página 5 de 6

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