Manual de Normas de Calidad de Insumos y Productos Elaborados por Liconsa

Transcripción

1 VIII. OBJETIVO Y CAMPO DE APLICACIÓN La presente nrma establece las especificacines que deben cumplir las laminacines, destinadas para el envasad de ls prducts en plv y leches ultrapasteurizadas que fabrica LICONSA, tant en su frma riginal de suministr (bbinas), cm en su frma terminal (envase) LAMINACIÓN DE POLIÉSTER METALIZADO. DESCRIPCIÓN La laminación de pliéster metalizad es utilizada para la elabración de ls envases de ls prducts en plv cn diferentes cntenids de acuerd a ls requerimients de envasad; su fabricación se realiza mediante un prces de laminación pr extrusión adhesivs (slvent less) y frecen las siguientes características: - Barrera al xígen. - Barrera a la humedad. - Barrera a la luz. Las funcines de cada un de ls cmpnentes de la laminación, de la parte externa a la interna sn las siguientes: 1ª. Capa - pliprpilen birientad.- material flexible que cadyuvan a la prtección del prduct de las cndicines ambientales, y sirven de base para la impresión. 2ª. Capa - adhesiv plietilen.- Une la primera capa cn la de pliéster metalizad. 3ª. Capa - pliéster metalizad.- Material flexible que prprcina la barrera que prtege al prduct del exterir. 4ª. Capa - adhesiv (pcinal).- Une la capa de pliéster metalizad cn la del plietilen. 5ª. Capa - plietilen cextruid mínim en tres capas.- Prprcina la característica de sell a la estructura. Página: 61 de 202

2 CARACTERÍSTICAS DE LA ESTRUCTURA. GRAMAJE Tintas 2,00 g/m² ± 10 % Pliprpilen birientad 13,00 g/m² a 18,00 g/m² Adhesiv plietilen 2,00 g/m² ± 10 % Pliéster metalizad 17,60 g/m² ± 10 % Adhesiv pcinal 2,00 g/m² ± 10 % Plietilen 35,25 g/m² ± 10 % Gramaje Ttal 71,85 g/m² a 76,85 g/m² Nta: En el cas de la laminación pr extrusión ls gramajes de ls estrats pdrán mdificarse, siempre y cuand se cumpla cn ls especificads para el pliprpilen birientad, pliéster metalizad y el gramaje ttal. PERMEABILIDAD a. Transmisión al vapr de agua WVTR cnfrme el métd ASTM F-1249 b. Transmisión al xígen O2TR cnfrme el métd ASTM-D ,72 a 1,03 g/m²/día 0,23 a 0,67 cc/m²/día ADHESIÓN Y SELLADO a. Fuerza de laminación: Pliéster metalizad - Plietilen: Mín. 250,00 gf/plg Pliprpilen birientad - Pliéster metalizad: Mín. 250,00 gf/plg b. Fuerza de sell: Mín. 4,00 kgf/plg Cndicines de sellad: temperatura 150 C presión 30,00 lb/plg 2 tiemp de cntact 1 s Página: 62 de 202

3 CARACTERÍSTICAS DE CALIDAD ESPECIFICACIÓN DE LA IMPRESIÓN a. La imagen gráfica del envase debe crrespnder a la autrizada. b. La impresión debe ser nítida y limpia. c. El material debe estar embbinad en el sentid que se indica en las figuras y d. El tamañ del registr fteléctric y la distancia de éste al brde de la laminación se indica en las figuras y e. Distancia entre registrs fteléctrics: Envases Máquinas Envasadras Hrizntales Máquinas Envasadras Verticales 240 g, 264 g 14,60 cm ± 1 mm 200 g, 210 g 14,60 cm ± 1 mm 19,50 cm ± 1,00 mm 500 g - cn fuelle 19,00 cm ± 1 mm ESPECIFICACIÓN DE LA BOBINA a. Anch de bbina: Envases Máquinas envasadras Hrizntales Máquinas envasadras Verticales 240 g, 264 g 43,50 cm ± 2,00 mm 200 g, 210 g 40,00 cm ± 2,00 mm 31,80 cm ± 2,00 mm 500 g - cn fuelle 53,50 cm ± 2,00 mm b. Diámetr interir del núcle De 7,40 cm a 7,80 cm c. Pes de bbina: 38,00 kg ± 5,00 % d. El embbinad debe ser acabad espej, sin presentar telescpe y ndulacines. e. Máxim 3 empalmes pr bbina; ests deben ser transversales y aprximadamente a la mitad de la distancia entre ds registrs fteléctrics e identificads cn cinta adhesiva de clr verde amarilla. Página: 63 de 202

4 ESPECIFICACIONES DEL ENVASE Máquinas Envasadras Hrizntales Máquinas Envasadras Verticales Capacidad del envase: 200 g, 210 g 240 g, 264 g 500 g 200 g, 210 g Dimensines del envase: Cn fuelle Larg 20,00 cm 21,75 cm 24,25 cm 19,50 cm Anch 14,60 cm 14,60 cm 19,0 cm 14,90 cm Fuelle 5,00 cm Pes teóric del envase: 4,34 g 4,72 g 7,56 g 4,61 g Tlerancia del cntenid net: ± 9,00 g ± 15,00 g ± 9,00 g CONTAMINANTES a. Las tintas utilizadas en la impresión del material n deben cntener metales pesads: Pb, Hg, Se, Cd, Ba, As, Sb, Cr. b. De acuerd a l indicad pr la FDA en la fracción 21 CFR , la película n debe exceder de: 5,5 % (cinc punt cinc pr cient) de fracción extraíble en n-hexan a 50 C 11,3 % (nce punt tres pr cient) de fracción sluble en xilen a 25 C PLAN DE MUESTREO Aplicar el plan de muestre indicad para la Laminación del Prcedimient de Muestre y Evaluación de Materiales de Envase y Empaque del Manual de Prcedimients para la Operación de Labratris clave VST-DP-PR-015. Página: 64 de 202

5 CLASIFICACIÓN DE DEFECTOS DE LA LAMINACIÓN Y NIVEL DE ACEPTACIÓN EN EL MATERIAL DEFECTOS CRÍTICOS - AQL = 0,65 Olr residual a slvente DEFECTOS MAYORES - AQL = 10,00 Acabad de la laminación Acabad de Bbina Características de la impresión Delaminación Ausencia de estrat: parcial ttal. Arrugas pliegues Fracturas en la estructura Embbinad invers Embbinad flj Embbinad cn acabad espej Telescpe Ondulacines Bbina sucia glpeada cn crtes en la laminación. Bbina trnada: fisura ruptura en las capas de la estructura. Crte descentrad Cants dañads Centrs núcles clapsad Sin impresión, ausencia de tintas Presencia de manchas de tinta, vels, rayas Impresión picada remsque Texts ilegibles Impresión fuera de registr Tintas fuera de tns Clr de registr fteléctric fuera de tn DEFECTOS MENORES AQL = 15,00 Exces de empalmes Empalmes n identificads Empaque inaprpiad Página: 65 de 202

6 MÉTODOS DE ANÁLISIS PARÁMETRO Anch de bbina y dimensines del registr fteléctric Diámetr del núcle Fuerza de sell Fuerza de laminación Gramaje ttal Pes de bbina Detección de lr y sabr a slvente Transmisión de xígen Transmisión de vapr de agua Cntaminantes MÉTODO DE ANÁLISIS EE-A-179-BF Métd para determinar el anch de bbina y dimensines del registr fteléctric de la laminación. Referencias NMX-E-002-SCFI EE-D-180-BF Métd para determinar el diámetr interir del núcle de la bbina de la laminación. EE-F-181-BF Métd para determinar la fuerza de sell en la laminación. Referencia ASTM-F-88/F88M-09 EE-F-182-BF Métd para determinar la fuerza de laminación. Referencias ASTM-F (2008) EE-G-183-BF Métd para determinar el gramaje ttal y de las capas de la laminación. EE-P-185-BF Métd para determinar el pes de bbina de la laminación. EE-O-186-BF Métd de Inspección para la detección de lr y sabr a slvente transmitids de la laminación a la leche. ASTM-D (2010) e1 Métd de prueba para la determinación del índice de transmisión de xígen de películas y hjas plásticas. ASTM-F Métd de prueba para la determinación del índice de transmisión de vapr de agua de películas y hjas plásticas. 21 CFR sección (d) punt (3) Métd de prueba para la determinación de la fracción extraíble en N-hexan. 21 CFR sección (d) punt (4) Métd de prueba para la determinación de la fracción sluble en xilen. Página: 66 de 202

7 IDENTIFICACIÓN DEL MATERIAL, EMBALAJE Y ESTIBA. BOBINA a. Prtección.- Primera cubierta.- La bbina debe estar cubierta cn una blsa de plietilen sujeta cn prtectres de núcle. Segunda cubierta.- cubrir el cuerp la bbina cn cartón crrugad sujet cn cinta adhesiva cn tapas de cartón crrugad sujetas cn cinta adhesiva al cuerp de la misma (cubriend más del 50% (cincuenta pr cient) de la bbina). b. La bbina debe identificarse cn una etiqueta interna y tra externa, las cuales deben cntener la siguiente infrmación: Etiqueta interna: Nmbre del prveedr. Nmbre del cliente. Nmbre del prduct Fecha de prducción. N. rden de trabaj. Turn Nmbre del peradr Etiqueta externa: Nmbre del prveedr. Nmbre del cliente. Nmbre del prduct Fecha de prducción. N. rden de trabaj. Pes brut. Pes net. N. de bbina TARIMA a. Las bbinas deben acmdarse en la tarima de la siguiente frma: 9 bbinas pr cama. La cama se cnfrma en un acmd de 3 x 3. Máxim 2 camas pr tarima. b. Prtección.- Ls cants de las bbinas deben estar prtegids cn una lámina de cartón crrugad. Las tarimas deben estar prtegidas cn una cubierta de película plástica estirable. c. La tarima debe identificarse cn una etiqueta externa, la cual debe cntener la siguiente infrmación: N. tarima. Nmbre del prveedr. Nmbre del cliente. Nmbre del prduct N. rden de trabaj. Fecha de prducción. Listad rdenad de las bbinas que cnfrman la tarima y pes net de cada una. Pes brut ttal. Pes net ttal. Tara. Página: 67 de 202

8 CERTIFICADO DE INSPECCIÓN DEL PROVEEDOR Nmbre del prveedr Nmbre del cliente Nmbre del prduct Diseñ impres Orden de trabaj Cantidad en kg y númer de bbinas pr rden de trabaj. Anch de bbina Fuerza de sell Fuerza de laminación INSPECCIÓN DEL MATERIAL A LA RECEPCIÓN EN EL ALMACÉN El empaque de la tarima, cubierta de película plástica estirable. La etiqueta de identificación de la tarima El acmd de las bbinas en la tarima, 3 x 3 y máxim 2 camas El pes net de las bbinas El empaque de la bbina, cubierta cn blsa de plietilen, ls cants prtegids cn una lámina de cartón crrugad La etiqueta de identificación de las bbinas Cnstatar que el prveedr entregue el certificad de calidad REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS FDA - 21 CFR.- Códig Federal de Regulacines de ls Estads Unids de América para la Administración de Aliments y Fármacs, Edición 1/abril/2011. FIGURA N IMAGEN GRÁFICA DE EMBOBINADO MAQUINAS ENVASADORAS HORIZONTALES Página: 68 de 202

9 FIGURA N UBICACIÓN DEL REGISTRO FOTOELÉCTRICO EN EL ENVASE MAQUINAS ENVASADORAS HORIZONTALES (d) (b) 0,5 cm (a) 1,5 cm (c) Máx. 5 mm Clr de registr fteléctric: Cnfrme se indica en ls de diseñs gráfics respectivs (ver catálg de diseñs gráfics de envase y empaque) (a) Larg del registr fteléctric (b) Anch del registr fteléctric (c) Distancia del registr fteléctric al brde de la bbina (d) Área para el lgtip del prveedr Página: 69 de 202

10 FIGURA N IMAGEN GRÁFICA DE EMBOBINADO MAQUINAS ENVASADORAS VERTICALES Página: 70 de 202

11 FIGURA N UBICACIÓN DEL REGISTRO FOTOELÉCTRICO EN EL ENVASE MAQUINAS ENVASADORAS VERTICALES (a) 1,0 cm (b) 0,5 cm (e) (d) 1,3 cm (c) Máx. 2 mm Clr de registr fteléctric: Cnfrme se indica en ls diseñs gráfics respectivs (ver catálg de diseñs gráfics de envase y empaque) (a) Larg del registr fteléctric (b) Anch del registr fteléctric (c) Distancia del registr fteléctric al brde de la bbina (d) Distancia del registr fteléctric al crte del envase (e) Área para el lgtip del prveedr Página: 71 de 202