Uso de la formulación del problema para la evaluación de riesgo ambiental: Persistencia e Invasividad Buenos Aires, Septiembre 2016

Transcripción

1 Uso de la formulación del problema para la evaluación de riesgo ambiental: Persistencia e Invasividad Buenos Aires, Septiembre 2016 Dra. Estel Consult Ltd.

2 Uso de la formulación del problema en ERA Persistencia e Invasividad Cual es el foco de la evaluación? Cambios en las características del cultivo Transferencia a plantas silvestres compatibles? Transferencia a plantas de la misma especie? Si esto ocurriera, resultaría en daño ambiental?

3 Uso de la formulación del problema en ERA Persistencia e Invasividad FORMULACION DEL PROBLEMA METAS DE PROTECCION RECOPILACION DE INFORMACION DISPONIBLE CARACTERIZACION INICIAL DE RIESGO CONCLUSION O INFORMACION ADICIONAL

4 METAS DE PROTECCION PRODUCCION AGRICOLA BIODIVERSIDAD La planta GM es mas persistente en el cultivo siguiente que la convencional Los relativos adquieren el nuevo gen y este los hace mas persistentes en el cultivo La planta GM es mas invasiva en ambientes naturales que la planta convencional (desplazamiento de especies valoradas) Los relativos adquieren adquieren el nuevo gen y este los hace mas invasivos en ambientes naturales In-field (cultivo y márgenes manejados) Off-field Ambientes naturales

5 Conceptos básicos Metas de protección (Protection goals) Objetivos de evaluación (Assessment endpoints) Parámetros de medida (Measurement endpoints) Metas establecidas en el marco político que indican los valores a proteger en el medio ambiente. Indican cual es el foco de la evaluación en el contexto de las metas de protección. Indican qué se va a medir para hacer la evaluación en el contexto de los objetivos de evaluación Qué hay que proteger? Qué hay que evaluar? Qué hay que medir? Medir no es lo mismo que evaluar

6 EJEMPLO Protección de la producción agrícola MP OPERATIVA El cultivo comercial de la planta GM no debe resultar en problemas agronómicos dentro del área de cultivo debido a cambios en la persistencia del cultivo convencional OBJETIVO DE EVALUACION Mayor establecimiento de plantas voluntarias en el área de cultivo después de cultivar la planta GM que después de cultivar la planta convencional HIPOTESIS DE RIESGO La modificación genética ha resultado en cambios en características fenotípicas aumentando la capacidad de persistencia PARAMETRO DE MEDIDA Comparación fenotípica entre la planta GM y el cultivo convencional

7 Protección de la biodiversidad EJEMPLO MP OPERATIVA El cultivo comercial de la planta GM no debe resultar en reducciones en biodiversidad en zonas adyacentes al cultivo debido a cambios en invasividad OBJETIVO DE EVALUACION Mayor establecimiento de plantas GM en medios naturales desplazando poblaciones indígenas valoradas HIPOTESIS DE RIESGO La modificación genética ha resultado en cambios en características fenotípicas aumentando la capacidad de invasividad. PARAMETRO DE MEDIDA Comparación fenotípica entre la planta GM y el cultivo convencional

8 Protección de la biodiversidad EJEMPLO MP OPERATIVA El cultivo comercial de la planta GM no debe resultar en reducciones en biodiversidad en zonas adyacentes al cultivo debido a cambios en invasividad OBJETIVO DE EVALUACION Mayor establecimiento de plantas GM en medios naturales desplazando poblaciones indígenas valoradas HIPOTESIS DE RIESGO La característica adquirida confiere ventaja selectiva a las plantas GM aumentando su capacidad de invasividad PARAMETRO DE MEDIDA Examinar la posibilidad de ventaja selectiva

9 Uso de la formulación del problema en ERA Ejemplo: Flujo génico FORMULACION DEL PROBLEMA METAS DE PROTECCION RECOPILACION DE INFORMACION DISPONIBLE CARACTERIZACION INICIAL DE RIESGO CONCLUSION O INFORMACION ADICIONAL

10 Uso de la formulación del problema en ERA Persistencia e Invasividad RECOPILACION DE INFORMACION DISPONIBLE Información sobre el cultivo receptor Biología reproductiva Capacidad de dispersión Manejo de plantas voluntarias Invasividad en ambientes fuera del cultivo Factores que limitan su supervivencia fuera de sistemas agrícolas Plantas silvestres compatibles en el ambiente receptor Se conoce la probabilidad y éxito de hibridaciones naturales?

11 Uso de la formulación del problema en ERA Persistencia e Invasividad RECOPILACION DE INFORMACION DISPONIBLE Información sobre el gen/genes transferidos Que propiedades confiere? Información de uso previo y efectos conocidos Altera propiedades de la planta que pueden alterar persistencia o Invasividad? Confiere ventaja selectiva a las plantas que lo adquieren? Podría causar daño a las entidades protegidas?

12 Uso de la formulación del problema en ERA Persistencia e Invasividad RECOPILACION DE INFORMACION DISPONIBLE Información sobre la planta GM Evaluación comparativa: hay cambios fenotípicos que pudieran alterar la persistencia o Invasividad? Información generada sobre el mismo producto en otros países (en el laboratorio o en el campo) puede ser utilizada (transportabilidad de datos): Transportabilidad de datos

13 TRANSPORTABILIDAD DE DATOS DE COMPARACION FENOTIPICA ESTUDIOS DE CAMPO REGULATORIOS (ECR) Comparación fenotípica: La planta GM se compara con un comparador con el que existe familiaridad. La planta GM y el comparador se plantan lado a lado bajo las mismas condiciones. La comparación se lleva a cabo en diferentes localidades con diferentes características agroclimáticas para ver si el medio ambiente influye en la comparación. Características relevantes de la planta se comparan in situ y /o se recogen muestras para analizar en el laboratorio. GM Comparador

14 TRANSPORTABILIDAD DE DATOS ESTUDIOS DE CAMPO REGULATORIOS El contexto: Diferentes variedades convencionales de un cultivo tendrán fenotipos diferentes Es posible que diferentes variedades convencionales de un cultivo tengan diferencias en composición: La mejora de cultivos convencional puede cambiar le fenotipo para mejorar el rendimiento en ciertos ambientes o para variar la composición. Hay parámetros medio ambientales que pueden influenciar el rendimiento o la composición de un variedad

15 TRANSPORTABILIDAD DE DATOS ESTUDIOS DE CAMPO REGULATORIOS En muchos de estos estudios la hipótesis es: La modificación genética ha resultado en diferencias en la característica X en la planta GM comparada con la convencional, y La comparación de la característica X entre la planta GM y el comparador esta influenciada por factores ambientales GM Comparador GM Comparador Localidad 1 Localidad 2

16 TRANSPORTABILIDAD DE DATOS Diferentes variedades varían en fenotipo aun bajos las mismas condiciones ambientales. Variedad 1 Variedad 2 Variedad 3 La misma variedad puede variar en fenotipo en diferentes ambientes Variedad 1 Variedad 1

17 TRANSPORTABILIDAD DE DATOS El objetivo es comparar la planta GM con la convencional en diferentes condiciones ambientales GM Comparador GM Comparador GM Comparador Variedad 1 Variedad 2 Variedad 3 GM Comparador Variedad 1 GM Variedad 1 Comparador

18 TRANSPORTABILIDAD DE DATOS ESTUDIOS DE CAMPO REGULATORIOS (ECR) Para probar la hipótesis de diferencias entre la planta GM y la convencional: El estudio se diseña para maximizar la probabilidad de detectar diferencias entre la planta GM y la convencional si esta existieran Factores físicos y biológicos que podrían influenciar las comparaciones se mantienen tan uniformes como posible: Factores físicos: las mismas condiciones agroclimáticas, las mismas practicas agronómicas Factores biológicos: plagas y enfermedades se previenes (uso de insecticida, fungicida, ) GM No GM

19 TRANSPORTABILIDAD DE DATOS Una serie de estudios se lleva a cabo en diferentes localidades GM Comparador GM Comparador GM Comparador GM Comparador GM Comparador Localidad 1 Localidad 2 Localidad 3 Localidad 4 Localidad 5

20 TRANSPORTABILIDAD DE DATOS Test: La comparación de la característica X entre la planta GM y el comparador esta influenciada por factores ambientales Se podrían escoger localidades con condiciones agroclimáticas muy distintas para un buen test de la hipótesis. Cual de estos escenarios provee una mejor prueba de la hipótesis? Depende.no se trata de variabilidad dentro del país, si no de variabilidad entre ambientes receptores

21 TRANSPORTABILIDAD DE DATOS Los parámetros medidos (en la planta GM o la convencional) en una localidad pueden ser diferentes a otra. Es bien conocido que factores medioambientales influyes algunos parámetros Hay muchas publicaciones que apoyan que la modificación genética no tiende a resultar en diferencias fenotípicas entre la planta GM y la convencional (aparte de la característica introducida) independientemente del medio ambiente Una vez los estudios se han llevado a cabo en varias localidades y no se han visto diferencias entre la planta GM y la convencional, se reduce la incertidumbre

22 TRANSPORTABILIDAD DE DATOS Cuadro internacional Organizaciones internacionales como la OECD esta promoviendo la idea de transportabilidad de datos entre países para aumentar la eficiencia de las ERA para productos GM y reducir la duplicación de estudios (OECD, 2007). Promoviendo el uso de documentos de consenso (biología de cultivos y composición) Promoviendo el uso de métodos aceptados internacionalmente (por ejemplo caracterización molecular, estudios de toxicidad,..) Promoviendo el uso de datos generados en un país en otro país Armonizando métodos para ERA

23 Uso de la formulación del problema en ERA Persistencia e Invasividad FORMULACION DEL PROBLEMA METAS DE PROTECCION RECOPILACION DE INFORMACION DISPONIBLE CARACTERIZACION INICIAL DE RIESGO CONCLUSION O INFORMACION ADICIONAL

24 Uso de la formulación del problema en ERA Persistencia e Invasividad CARACTERIZACION DE RIESGO INICIAL Si la evaluación comparativa demuestra que no hay cambios fenotípicos inesperados como resultado de la modificación genética, la evaluación de riesgo se concentra en los cambios fenotípicos que se han introducido (traits) Evaluamos si la nueva característica en el cultivo GM puede conferir ventaja selectiva tanto en el cultivo como en ambientes naturales (peligro) Exposición: tenemos en cuenta si hay relativos sexualmente compatibles en el país Si los puede haber, evaluamos si puede haber polinización (físicamente probable)

25 Persistencia e Invasividad Cultivo de una planta GM tolerante a taladros Especificar el cultivo y el uso El cultivo GM puede cruzarse con relativos Hay relativos en la cercanía del cultivo El cruzamiento resulta en progenie fértil tolerante a taladros La tolerancia a taladros confiere ventaja selectiva Especificar que debe ocurrir para que el uso lleve al daño definido Poblaciones de la planta relativa invaden sistemas naturales Poblaciones de especies valoradas son desplazadas afectando biodiversidad Definir cual será el daño

26 Uso de la formulación del problema en ERA Persistencia e Invasividad FORMULACION DEL PROBLEMA METAS DE PROTECCION RECOPILACION DE INFORMACION DISPONIBLE CARACTERIZACION INICIAL DE RIESGO CONCLUSION O INFORMACION ADICIONAL

27 Uso de la formulación del problema en ERA: Persistencia e Invasividad Suficiente información. ERA completa Si mas información es necesaria, la ERA continua Exposición Peligro Riesgo

28 Uso de la formulación del problema en ERA Persistencia e Invasividad RESUMEN La formulación del problema ayuda a enfocar la evaluación de riesgo, tomando en cuenta las metas de protección y el contexto Ayuda a decidir cual es la información necesaria y a identificar que información falta

29 Muchas gracias por su atención!

30 Uso de la formulación del problema en ERA Persistencia e Invasividad EL TEMA DE LAS RAZAS CRIOLLAS Cual es la meta de protección? Integridad genética? Plantas criollas, a no ser que estén totalmente aisladas, reciben genes de plantas cultivadas de la misma especie regularmente (híbridos convencionales). Biodiversidad? Los genes no se transfieren de uno en uno, si hay flujo génico se transferirán varios genes, solo algunos se establecen. Adquisición de genes puede facilitar la adaptación y aumentar biodiversidad. Si el transgen se transfiere y se establece, puede causar daño?