4. Cómo se hace la prueba de PCR, a través de sangre periférica o de médula ósea?

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5 4. Cómo se hace la prueba de PCR, a través de sangre periférica o de médula ósea? Se puede hacer por ambas vías, pero se prefiere la sangre periférica que es menos dolorosa y complicada. 5. Es el test de PCR la única prueba que debo hacerme durante el tratamiento? El test de PCR es una poderosa herramienta en LMC, pero no es la única prueba que se necesita durante el tratamiento. Se hace también el Estudio Citogenético a través del aspirado y biopsia de médula ósea, para obtener el cariotipo y estudiar los cromosomas en un número de células (20 o más células) y así detectar la cantidad de células con Cromosoma Filadelfia (9-22), así como cualquier otro daño genético visible. Además existe otro test, el FISH (Hibridación local por Fluorescencia), que se usa para encontrar cambios muy pequeños en los cromosomas (translocación). 6. Por qué es importante medir la PCR en el manejo del tratamiento para LMC? La prueba de PCR es una herramienta importante por dos razones: - Primero, no es invasiva, sólo requiere una muestra de sangre - Segundo, es un test de amplio alcance que permite medir niveles altos o bajos de BCR-ABL

6 7. Con qué frecuencia se debe realizar? Inicialmente debe hacerse cada tres meses, y una vez obtenida la meta de la RMM (Respuesta Molecular Mayor) se debe realizar cada 3-6 meses si el paciente está estable. En caso de haber un aumento en el nivel de la PCR, debe repetirse en un mes. 8. El nivel debe ser siempre el mismo? Lo ideal sería que se mantuviera estable. Pero si su PCR ha cambiado no entre en pánico, puede haber fluctuaciones. Su doctor debe examinar los resultados con cuidado y concentrarse en general en las variaciones que puedan aparecer. Un paciente que está recibiendo Inhibidores de Tirosina Quinasa debe ir reduciendo su nivel de PCR hasta alcanzar la remisión completa. Un aumento en la PCR debe ser cuidadosamente evaluado. Un punto importante a considerar es el grado a partir del cual ocurre el aumento. Por ejemplo, el incremento en un paciente que estaba en remisión molecular es diferente al de aquel que no estaba en remisión. También es importante el grado de cambio, ya sea mínimo o significativo. Finalmente, los cambios que indican pérdida de respuesta necesitan atención directa y la realización de otros estudios. 9. Cuál es el nivel ideal de PCR? Cuánto tiempo toma alcanzarlo? En LMC se habla de metas alcanzadas, y una de ellas es la Remisión Citogenética Completa (RCC), de gran importancia y considerada muy válida como primera meta alcanzada. Ésta

7 consiste en la desaparición del cromosoma Filadelfia en 20 células analizadas, y podría corresponder a una reducción de 2 log o un resultado de 1% del gen BCR-ABL en la prueba de PCR cuantitativa. Sin embargo la RCC no indica la desaparición completa de las células de LMC, por lo que la siguiente meta es la Respuesta Molecular Mayor analizada por la técnica de PCR cuantitativa. Ésta equivale a una reducción de 3 log, o menor a 0,1% en los niveles de la proteína anómala que genera la leucemia. Los nuevos Inhibidores de Tirosina Quinasa contribuyen a que el paciente obtenga respuestas más profundas y rápidas. Cuando los niveles son tan bajos que no son detectables por las técnicas convencionales en uso hasta ahora, se afirma que se alcanzó Remisión Molecular Completa (RMC). 10. Qué puede afectar mi nivel de PCR? Los niveles de PCR generalmente reflejan la respuesta al tratamiento. Puede observarse cierta variabilidad en el nivel de reducción de la LMC, y también alguna variación en el mismo test. Por tratarse de una prueba muy sensible, el mismo paciente puede recibir resultados diferentes si se hace el estudio en laboratorios diferentes. Se están realizando gestiones y esfuerzos para estandarizar los resultados con una escala internacional en todos los países. Cuando un resultado es diferente al anterior, lo primero que hay que revisar es si el test se hizo en un laboratorio distinto y si se está utilizando la escala internacional. Si aun así se observan cambios que indican pérdida de la respuesta, se aconseja repetir y luego conversar con el profesional para realizar un ajuste de dosis o cambio de tratamiento. Por supuesto, la adherencia al tratamiento (tomar las medicinas tal como lo ha indicado el médico) es vital para estabilizar o mejorar los resultados del test de PCR, y si estos resultados varían, lo primero que deben preguntarse médico

8 y paciente es si el tratamiento se interrumpió o suspendió en algún momento. Quien ha suspendido la toma diaria de su tratamiento está más expuesto a tener niveles altos de PCR, y quien se lo ha salteado algunos días estará más lejos de alcanzar la remisión. 11. Mi PCR aumentó, significa que mi tratamiento no está funcionando? No necesariamente, pero una elevación del nivel de PCR debe tomarse seriamente. La lista de lo que hay que chequear incluye: el estado en el cual aparece el aumento (si el paciente está en remisión citogenética o no, en remisión molecular o no); el grado del cambio (si el cambio es moderado, o si causa una pérdida de respuesta, por ejemplo pérdida de RMM), y la historia de la estabilidad de los niveles de PCR hasta el momento. Por lo general el hallazgo de un incremento lleva a repetir el test en un lapso de 4 a 6 semanas, para confirmar si el cambio se mantiene. También es útil evaluar con un estudio de mutaciones. El mismo informará si la falta o pérdida de la respuesta se asocia a una mutación en la proteína BCR-ABL. Ayuda en la decisión de cambio de tratamiento. 12. Debo realizar mi test de PCR en un mismo laboratorio? Lo ideal es hacerlo así. De este modo los informes se hacen usando la misma escala, lo cual facilita el seguimiento de la medición. Cuando todos los laboratorios utilicen la misma escala (Escala Internacional o IS), será menos importante no variar de laboratorio ya que los resultados serán los mismos. Se están haciendo esfuerzos para lograrlo y esperamos que esto sea pronto una realidad.

9 13. Qué significa RMM? RMM (Respuesta Molecular Mayor) significa que hubo una disminución de 3 log o que se detecte menos de 0,1% del gen BCR-ABL en el valor de la PCR. Hasta la fecha, la RMM es una buena meta alcanzada en cuanto a respuesta, y se considera que implica un menor riesgo de progresión de la enfermedad si se alcanza precozmente. Actualmente una respuesta más profunda aún, ha demostrado un beneficio, pero las implicancias clínicas deben ser corroboradas con más estudios clínicos (tal vez se asociarán con la eventual posibilidad de suspender el tratamiento algún día). El objetivo actual es que todos los pacientes mantengan una Respuesta Molecular estable. 14. Cuándo debería pedir una segunda opinión acerca de mi tratamiento? Cuando usted lo desee. Si tiene problemas con su tratamiento actual (efectos secundarios, intolerancia, pérdida de respuesta); si hay dudas sobre con qué medicación le conviene empezar, o qué cambio de tratamiento necesita. La LMC es una enfermedad que requiere tratamiento a largo plazo, así que usted debe asegurarse de tener un médico con el cual se sienta bien, que le permita hacerle preguntas y que mantenga con usted una relación honesta y abierta, que le dé explicaciones y le permita participar en las decisiones. Y, por supuesto, que le aconseje CONOCER SU PCR!

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